Toimeained: nafasoliin (nafasoliinnitraat)
Alfa® silmatilgad 0,8 mg / ml silmatilgad, lahus
Miks kasutatakse alfa silmatilku? Milleks see mõeldud on?
Alfa silmatilgad sisaldavad toimeainena nafasoliinnitraati, mis kuulub silma limaskesta dekongestantide rühma. Collirio Alfa kasutatakse ärritusnähtudest (liigne kokkupuude tolmu, suitsu jms) põhjustatud silmade punetuse, pisarate, põletuse ja sügelusega.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end pärast 4 -päevast ravi halvemini.
Vastunäidustused Kui Alfa silmatilku ei tohi kasutada
Ärge kasutage Alfa silmatilku
- Kui olete nafasoliinnitraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- Kui teil on kitsanurga glaukoom (suurenenud silmasisene rõhk) või muud tõsised silmahaigused.
- Alla kaheteistaastastel lastel.
- Kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (antidepressante).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Alfa silmatilkade võtmist
Enne alfa silmatilkade kasutamist pidage nõu oma arstiga:
- kui teil on hüpertensioon (kõrgenenud vererõhk), hüpertüreoidism (kilpnäärme funktsiooni suurenemine), südameprobleemid, bronhiaalastma ja hüperglükeemia (diabeet).
- Infektsioonide, mäda, võõrkehade silma, mehaaniliste, keemiliste või kuumakahjustuste korral.
Lapsed ja noorukid
Mitte kasutada alla kaheteistaastastel lastel. Olge eriti ettevaatlik, et hoida seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna see võib kogemata allaneelamisel põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni (tugev sedatsioon või hüpotoonia, st lihasnõrkus).
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta alfa silmatilkade toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Kuigi alfa -silmatilkade toime avaldub peamiselt silmas, ärge seda kasutage, kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (antidepressante) ja kahe nädala jooksul pärast sellist kasutamist, kuna võivad tekkida rasked hüpertensiivsed kriisid (vererõhu märkimisväärne tõus). .
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutage alfa -silmatilku ainult siis, kui see on selgelt vajalik ja arsti otsese järelevalve all.
Alfa silmatilgad (pudel) sisaldavad bensalkooniumkloriidi
Võib põhjustada silmade ärritust. Vältige kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega. Eemaldage kontaktläätsed enne pealekandmist ja oodake enne uuesti kandmist vähemalt 15 minutit. Pange tähele pehmete kontaktläätsede pleegitamist.
Alfa silmatilgad (üheannuseline konteiner) ei sisalda bensalkooniumkloriidi
Üheannuselisi konteinereid võivad kasutada kontaktläätsede kandjad või need, kellel on bensalkooniumkloriidi suhtes ülitundlikkus.
Neile, kes tegelevad spordiga: see ravim sisaldab etüülalkoholi, ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas alfa silmatilku kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu selles infolehes kirjeldatud, või vastavalt arsti või apteekri juhistele. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Alfa silmatilgad on ette nähtud kasutamiseks silmas (silmas). On "keelatud" võtta muid ravimeid kui need, mis on teatatud annustamisskeemi ja manustamisviisi osas.
Annustamine
1 või 2 tilka konjunktiivikotti (alumise silmalau sisse) üks või kaks korda päevas. Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arstiga nõu pidamata. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end pärast seda halvemini, võtke ühendust oma arstiga. ravipäevad.
Toodet ei tohi kasutada kauem kui 4 päeva järjest, kui ei ole ette nähtud teisiti, kuna võivad tekkida soovimatud mõjud. Toote suurem annus, isegi paikselt ja lühikese aja jooksul, võib põhjustada tõsiseid süsteemseid mõjusid.
Konsulteerige oma arstiga, kui sümptomid ilmnevad korduvalt või kui märkate nende omaduste hiljutisi muutusi.
Manustamisviis
Pudel 10 ml
Pärast kapsli lahti keeramist on viaal kasutamiseks valmis. Tooge see tagurpidi üle silma: vajutage pöidla ja nimetissõrmega. Tilgad tulevad välja. Pärast kasutamist keerake kapsel tagasi.
Üheannuseline konteiner
- Avage üheannuseline konteiner, eemaldades korgi, mida saab tagurpidi kasutada, et anum ajutiselt sulgeda.
- Vajutage õrnalt üheannuselise anuma korpusele ja laske silmatilkadel silma sattuda, nagu eespool kirjeldatud.
Alfa silmatilgad, üheannuseline konteiner ei sisalda säilitusaineid; sel põhjusel tuleb iga üheannuseline pakend pärast avamist pärast kasutamist ära visata, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
Kasutamine lastel ja noorukitel
See on vastunäidustatud kasutamiseks lastel ja alla 12 -aastastel noorukitel
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju alfa silmatilku?
Järgige rangelt soovitatud annuseid. Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi, eriti lastel. Alfa silmatilkade ülemäärase annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on alfa -silmatilkade kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Toote kasutamine võib mõnikord põhjustada pupilli laienemist, imendumise süsteemset toimet (hüpertensioon, südamehaigused, hüperglükeemia), kõrgenenud rõhku silmas, iiveldust, peavalu.
Harva võivad tekkida ülitundlikkusnähud (hingamisraskused, vererõhu langus või nahalööbed). Sellisel juhul lõpetage ravi ja teavitage sellest oma arsti, et vajadusel saaks alustada sobivat ravi. Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka teavitada otse Itaalia ravimiameti kaudu aadressil: http: // www.agenziafarmaco gov.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See kuupäev viitab pakendis olevale tootele, mis on nõuetekohaselt hoitud.
Pudel 10 ml
Hoida originaalpakendis. Silmatilgad 10 ml pudelis tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul. alates pudeli esimesest avamisest.
Üheannuseline konteiner
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C, originaalpakendis. Silmatilgad üheannuselises mahutis ei sisalda säilitusaineid; sel põhjusel tuleb iga üheannuseline pakend pärast avamist pärast kasutamist ära visata, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
Mida Alpha silmatilgad sisaldavad
- Toimeaine on nafasoliinvesinikkloriid. 1 ml lahust sisaldab 0,8 mg nafasoliinnitraati.
- Teised koostisosad on:
Silmatilgad (10 ml pudel): naatriumkloriid, ühealuseline kaaliumfosfaat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, bensalkooniumkloriid, Hamamelis Virginiana kontsentreeritud destilleeritud vesi, etüülalkohol, kamper, süstevesi.
Silmatilgad (üheannuseline anum): naatriumkloriid, ühealuseline kaaliumfosfaat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, Hamamelis Virginiana kontsentreeritud destilleeritud vesi, etüülalkohol, kamper, süstevesi.
Kuidas Alpha silmatilgad välja näevad ja pakendi sisu
Alfa silmatilgad on silmatilkade kujul (oftalmiliseks kasutamiseks).
Alfa silmatilkade pakendi sisu on üks 10 ml pudel või 10 üheannuselist 0,3 ml mahutit.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SILMATILDAD ALPHA 0,8 MG / ML SILMATILDAD, LAHUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Silmatilgad ALPHA 0,8 mg / ml silmatilgad, lahus
1 ml lahust sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Nafasoliinnitraat 0,8 mg
Abiained vt punkt 6.1
03.0 RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Silmade punetus, pisaravool, põletustunne ja sügelus, mis on põhjustatud ärritusnähtustest (liigne kokkupuude tolmu, suitsuga jne).
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Silmatilgad
1-2 tilka konjunktiivikotti üks või kaks korda päevas.
Järgige rangelt soovitatud annuseid.
Kui sümptomid püsivad või süvenevad pärast lühikest ravi, pidage nõu oma arstiga. Igal juhul ei tohi toodet kasutada kauem kui 4 päeva järjest, kui ei ole ette nähtud teisiti, kuna võivad tekkida soovimatud mõjud.
Toote suurem annus, isegi paikselt ja lühikese aja jooksul, võib põhjustada tõsiseid süsteemseid mõjusid.
04.3 Vastunäidustused
Seda ei tohiks kasutada inimesed, kellel on kitsa nurga glaukoom või muud tõsised silmahaigused.
Ülitundlikkus komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Seda ei tohi kasutada alla kaheteistaastastel lastel.
Samaaegne ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Toodet, kuigi selle süsteemne imendumine on halb, tuleb hüpertensiooni, hüpertüreoidismi, südamehaiguste, bronhiaalastma ja hüperglükeemia (diabeet) all kannatavate patsientide puhul kasutada ettevaatusega.
Infektsioonid, mäda, võõrkehad silmas, mehaanilised, keemilised, kuumakahjustused nõuavad arstiabi.
Toodet tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, sest juhuslik allaneelamine võib põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni (väljendunud sedatsioon või hüpotoonia).
Kuna 10 ml pudeli pakendis sisalduv toode sisaldab bensalkooniumkloriidi, ei tohi ravi ajal kanda pehmeid kontaktläätsi.
Kuna üheannuselises pakendis ei ole bensalkooniumkloriidi, võivad seda kasutada kontaktläätsede kandjad või need, kellel on bensalkooniumkloriidi suhtes ülitundlikkus.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Alfa silmatilku ei tohi kasutada inimestel, kes saavad ravi antidepressantidega (MAOI -d), ja kahe nädala jooksul pärast sellist ravi võivad tekkida tõsised hüpertensiivsed kriisid.
04.6 Rasedus ja imetamine
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada ainult tõelise vajaduse korral, arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Pole midagi teatada.
04.8 Kõrvaltoimed
Toote kasutamine võib mõnikord põhjustada pupillide laienemist, imendumise süsteemset toimet (hüpertensioon, südamehäired, hüperglükeemia), silmasisese rõhu tõusu, iiveldust, peavalu. Ülitundlikkusnähte võib harva esineda. Arst, et vajadusel saaks alustada sobivat ravi .
Patsiendil palutakse teavitada raviarsti või apteekrit kõigist ülalkirjeldamata kõrvaltoimetest.
04.9 Üleannustamine
Järgige rangelt soovitatud annuseid.
Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi, eriti lastel.
Kui see juhtub: maoloputus, rahustamine diasepaamiga ja üldised toetavad meetmed.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Nafasoliinnitraat on sümpatomimeetilise toimega toimeaine, mida kasutatakse vasokonstriktori ja dekontsentratsiooni vähendava ainena lokaalseks kasutamiseks nina- ja silmamembraanidel.
See toimib adrenergilistele retseptoritele, põhjustades pigem ärritavat, vaid kesknärvisüsteemi pärssivat toimet.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Nafasoliinnitraadil on LD50 s.c. rottidel 385 mg / kg.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Silmatilgad (10 ml pudel):
Naatriumkloriid, ühealuseline kaaliumfosfaat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, bensalkooniumkloriid, Hamamelis Virginiana kontsentreeritud destilleeritud vesi, etüülalkohol, kamper, süstevesi.
Silmatilgad (üheannuseline konteiner)
Naatriumkloriid, ühealuseline kaaliumfosfaat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, Hamamelis Virginiana kontsentreeritud destilleeritud vesi, etüülalkohol, kamper, süstevesi.
06.2 Sobimatus
Pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
Silmatilgad (10 ml pudel): 3 aastat
Silmatilgad (üheannuseline konteiner): 3 aastat
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Silmatilgad (10 ml pudel)
Hoida originaalpakendis.
Kehtivus pärast esmast avamist: 30 päeva.
Silmatilgad (üheannuseline konteiner)
Hoida originaalpakendis.
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
See ei sisalda säilitusaineid; sel põhjusel tuleb iga üheannuseline pakend pärast avamist pärast kasutamist ära visata, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Silmatilgad (10 ml pudel)
10 ml tilgutuspudelid plastmaterjalist.
Aluspõhi ja tilguti madala tihedusega polüetüleenist, keeratav kork polüpropüleenist.
Silmatilgad (üheannuseline konteiner)
10 ühekordse annusega konteinerites 0,3 ml lahust 2 ribade 5 ühekordse annusega konteinerites
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Silmatilgad (10 ml pudel)
Pärast korgi lahti keeramist on viaal kasutusvalmis.
Tooge see kummuli silma; vajutage seda pöidla ja nimetissõrme vahele. Tilgad tulevad välja. Pärast kasutamist keerake kapsel tagasi.
Silmatilgad (üheannuseline konteiner)
Juhised üheannuselise anuma avamiseks
1. Avage üheannuseline konteiner, eemaldades korgi, mida saab tagurpidi kasutada, et anum ajutiselt sulgeda.
2. Vajutage õrnalt üheannuselise anuma korpusele ja laske silmatilgal silma tilkuda.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 - Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Alfa silmatilgad 0,8 mg / ml silmatilgad - 10 ml pudel A.I.C. 003235049
Alfa silmatilgad 0,8 mg / ml silmatilgad - 10 üheannuselist anumat 0,3 ml A.I.C. 003235076
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
15.04.1950/
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2010
