Toimeained: Piroksikaam
Kinskidoli kreem
Miks kasutatakse Kinskidoli? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA (VÕI TEGEVUSLIIK)
Põletikuvastane kohalikuks kasutamiseks.
RAVI NÄIDUSTUSED
Liigeste, lihaste, kõõluste ja sidemete reumaatilise või traumaatilise iseloomuga valulikud ja põletikulised seisundid.
Vastunäidustused Kui Kinskidoli ei tohi kasutada
Teadaolev individuaalne ülitundlikkus toote suhtes.
Raseduse kolmas trimester.
Toitmisaeg.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Kinskidoli võtmist
Paikseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi, mille korral on vaja ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Kinskidoli toimet
Teadmata.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib kahjustada rasedust ja / või embrüo / loote arengut.
Epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad, et pärast prostaglandiinide sünteesi inhibiitori kasutamist raseduse alguses on suurenenud raseduse katkemise ning südame väärarengute ja gastroskiisi oht. Südame väärarengute absoluutne risk suurenes vähem kui 1% -lt ligikaudu 1,5% -ni. Arvatakse, et risk suureneb annuse ja ravi kestusega. On näidatud, et prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite manustamine loomadel põhjustab suurenenud implanteerimiseelset ja -järgset kadu ning embrüo-loote suremust. Lisaks on teatatud mitmesuguste väärarengute, sealhulgas kardiovaskulaarsete, esinemissageduse suurenemisest loomadel, kellele on organogeneesiperioodil antud prostaglandiinide sünteesi inhibiitoreid.
Raseduse kolmandal trimestril võivad kokku puutuda kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid
lootel:
- kardiopulmonaalne toksilisus (arteriaalse kanali enneaegse sulgemise ja pulmonaalse hüpertensiooniga);
- neerufunktsiooni häired, mis võivad progresseeruda neerupuudulikkuseks oligohüdroamnioosiga;
ema ja vastsündinu raseduse lõpus:
- veritsusaja võimalik pikenemine ja trombotsüütide vastane toime, mis võib tekkida isegi väga väikeste annuste korral;
- emaka kontraktsioonide pärssimine, mis põhjustab sünnituse hilinemist või pikenemist
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Kinskidoli kasutada: Annustamine
Kanda 2-3 korda päevas kerge massaažiga, et hõlbustada imendumist.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Kinskidoli
Kinskidoli üleannustamise korral ei ole teadaolevaid toimeid
Kõrvaltoimed Millised on Kinskidoli kõrvaltoimed
Piroksikaami lokaalse kasutamise tõttu ei ole teatatud kõrvaltoimetest.
Teatage oma arstile või apteekrile kõigist kõrvaltoimetest, mida selles infolehes ei ole kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil
HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
100 g koort sisaldab: Toimeaine: Piroksikaam g 1
Abiained: piparmündi essents, männi essents, etüleenglükool ja polüetüleenglükoolpalmiidi stearaat, polüoksüetüleeritud küllastunud glütseriidid, vaseliin, butüülhüdroksüanisool, metüül-p-oksübensoaat, propüül-p-oksübensoaat, vesi.
RAVIMVORM JA PAKEND
Kreem 50 g 1% dermatoloogiliseks kasutamiseks.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
KINSKIDOLI KREEM
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g koort sisaldab:
Aktiivne põhimõte: piroksikaam 1 g
03.0 RAVIMVORM
50 g tuub 1% kreemi dermatoloogiliseks kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Liigeste, lihaste, kõõluste ja sidemete reumaatilise või traumaatilise iseloomuga valulikud ja põletikulised seisundid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Määrige sobiv kogus kreemi valulikule kohale, masseerides aeglaselt kuni täieliku imendumiseni, korrates manustamist 2-3 või enam korda päevas.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev individuaalne ülitundlikkus toote suhtes.
Raseduse kolmas trimester.
Toitmisaeg.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Vt "Rasedus ja imetamine" - "Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoime vormid"
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Biosaadavuse uuringute põhjal on ebatõenäoline, et KINSKIDOL kreem tõrjub välja teisi plasmavalkudega seotud ravimeid. Siiski peavad arstid jälgima patsiente, keda ravitakse KINSKIDOL kreemi ja kõrge valgusisaldusega ravimitega, et muuta annust.
04.6 Rasedus ja imetamine
Sarnaselt teiste MSPVA -dega ei tohi KINSKIDOL kreemi manustada teadaoleva või eeldatava raseduse ja imetamise ajal. KINSKIDOL kreem pärsib prostaglandiinide sünteesi ja vabanemist, mõjutades prostaglandiinbiosünteesi. Seda toimet, nagu ka teiste MSPVA -de puhul, on seostatud sagedamini düstoosiat ja pikaajalist sünnitust tiinetel loomadel, kellele ravimit manustati viimasel tiinusperioodil.
Rasedus
Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib kahjustada rasedust ja / või embrüo / loote arengut.
Epidemioloogiliste uuringute tulemused näitavad, et pärast prostaglandiinide sünteesi inhibiitori kasutamist raseduse alguses on suurenenud raseduse katkemise ning südame väärarengute ja gastroskiisi oht. Südame väärarengute absoluutne risk suurenes vähem kui 1% -lt ligikaudu 1,5% -ni. Arvatavasti on risk suurenenud annuse ja ravi kestusega.
On näidatud, et prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite manustamine loomadel põhjustab suurenenud implanteerimiseelset ja -järgset kadu ning embrüo-loote suremust.
Lisaks on teatatud mitmesuguste väärarengute, sealhulgas kardiovaskulaarsete, esinemissageduse suurenemisest loomadel, kellele on organogeneesiperioodil antud prostaglandiinide sünteesi inhibiitoreid.
Raseduse kolmandal trimestril võivad kokku puutuda kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid
lootel:
• kardiopulmonaalne toksilisus (arterijuha enneaegse sulgemise ja pulmonaalse hüpertensiooniga);
• neerufunktsiooni häired, mis võivad progresseeruda neerupuudulikkuseks oligohüdroamnioosiga;
ema ja vastsündinu raseduse lõpus:
• veritsusaja võimalik pikenemine ja trombotsüütide vastane toime, mis võib tekkida isegi väga väikeste annuste kasutamisel;
• emaka kokkutõmbumise pärssimine, mis põhjustab sünnituse hilinemist või pikenemist
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
KINSKIDOL kreemi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole teatatud.
04.8 Kõrvaltoimed
Paikselt manustatav piroksikaam on hästi talutav ja sellega kaasnevaid soovimatuid reaktsioone ei täheldatud. Kohalikuks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone Ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
04.9 Üleannustamine
Kirjanduses ei ole siiani teatatud üleannustamise juhtudest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Piroksikaam on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on väljendunud põletikuvastane ja valuvaigistav toime ning millel on ka palavikuvastane toime. Toimemehhanism koosneb peamiselt põletikulise protsessi tuntud vahendajate prostaglandiinide biosünteesi pärssimisest, välistades samas igasuguse ravimi sekkumise ajuripatsi-neerupealiste süsteemi. Perkutaanselt manustatava toimeaine aktiivsus erinevates ägeda ja kroonilise põletiku mudelites tundub olevat väga asjakohane isegi siis, kui plasmakontsentratsioon on vähenenud. See leiab veenva seletuse naha kaudu edastatava piroksikaami märgatavas tropismis. sait ..
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Nii inimestel kui ka loomadel läbi viidud uuringud on näidanud, et nahakaudse manustamise "süsteemne" biosaadavus on ligikaudu 1/40 suu kaudu manustatavast (kineetika võrdlus võrdsete annustega).
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Erinevate loomaliikidega läbi viidud toksikoloogilised testid on näidanud, et KINSKIDOL kreem on hästi talutav ning sellel puudub valgustundlik, teratogeenne ja mutageenne toime. Hiirtel, rottidel ja koertel on LD50 per os pärast ühekordset manustamist vastavalt 360, 270 ja üle 700 mg / kg, samas kui kõhukelme kaudu hiirtel ja rottidel on see vastavalt 360 ja 220 mg / kg päevas . Viimane annus on ligikaudu 60 korda suurem kui inimestel näidatud.
Ainsad kasutatud maksimaalse annuse korral täheldatud patoloogilised sündmused koosnesid neerude papillaarkroosist ja seedetrakti kahjustustest.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
100 g koort sisaldab:
• piparmündi essents (0,005 g)
• männi essents (0,01 g)
• etüleenglükool ja polüetüleenglükoolpalmito stearaat (20 g)
• küllastunud polüoksüetüleenglütseriidid (3 g)
• vaseliiniõli (3 g)
• butüülhüdroksüanisool (0,05 g)
• metüül-p-oksübensoaat (0,1 g)
• propüül-p-oksübensoaat (0,05 g)
• vesi maitse järgi 100 g juures (72,785 g)
06.2 Sobimatus
Vt "Interaktsioonid".
06.3 Kehtivusaeg
36 kuud terves pakendis.
06.4 Säilitamise eritingimused
KINSKIDOL kreemi ladustamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
50 g 1% koortoru.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
---
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Rooma
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 025496062
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2010
