Toimeained: B12 -vitamiin (kobamamiid)
COBAFORTE 2,5 mg kõvakapslid
Cobaforte pakendi infolehed on saadaval järgmiste suuruste jaoks:- COBAFORTE 2,5 mg kõvakapslid
- COBAFORTE Pulber ja lahusti intramuskulaarseks kasutamiseks
Miks Cobaforte'i kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
COBAFORTE sisaldab toimeainena kobamamiidi, mis on üks B12 -vitamiini aktiivseid vorme.
Seda kasutatakse B12 -vitamiini puuduse korral erinevates vormides, mis hõlmavad verd (vereloome süsteem) ja närvisüsteemi.
Vastunäidustused Kui Cobaforte't ei tohi kasutada
Ärge võtke COBAFORTE't:
- kui olete allergiline B12 -vitamiini või selle derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Cobaforte võtmist
Rääkige oma arstile, kui:
- kannatavad aneemia all; sel juhul peab Cobaforte kasutamist hindama arst, võttes arvesse aneemia olemust, ning kontrollima tarbimist, korrates perioodiliselt vereanalüüse.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Cobaforte toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Cobaforte ja teiste ravimite koostoimed ja kokkusobimatus puuduvad.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutamise piirangud raseduse ja imetamise ajal puuduvad. Palun küsige oma arstilt lisateavet.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Cobaforte ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
COBAFORTE sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Cobaforte'i kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Noorukid, täiskasvanud ja eakad:
Soovitatav annus on 1 või 2 kapslit päevas 3-6 nädala jooksul.
Noorematele patsientidele manustamisel saab kapsleid ka avada ja sisu toiduga segada. Arvestades kobamamiidi ebastabiilsust või valgustundlikkust, peaks toote võimalik lahus vedelikes või selle segamine teistes toiduainetes toimuma kohe. enne manustamise aega.
Teie arst otsustab, milline annus on teie jaoks parim.
Kui te unustate COBAFORTE'i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate COBAFORTE võtmise
Ärge lõpetage COBAFORTE võtmist enne, kui arst on seda öelnud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Cobaforte't
Kui olete võtnud COBAFORTE'i rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arstiga või minge kiirabi. Arstile või haiglasse minnes võtke COBAFORTE pudel / karp kaasa.
Üleannustamise sümptomid puuduvad.
Kõrvaltoimed Millised on Cobaforte kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage kohe selle ravimi võtmine ja rääkige sellest oma arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Need võivad ilmuda:
- kerged allergilised reaktsioonid
- nahareaktsioonid, näiteks akne
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võib ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu, mis asub aadressil www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge võtke seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Tähtaeg "> Muu teave
Mida COBAFORTE sisaldab
Toimeaine on 2,5 mg kobamamiidi
Abiained on maisitärklis - magneesiumstearaat - laktoos.
Kuidas COBAFORTE välja näeb ja pakendi sisu
Kõvad kapslid.
Üks pakend sisaldab 20 kõvakapslit blistrites.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
COBAFORTE
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
2500 kapslit
Üks kapsel sisaldab:
Aktiivne põhimõte
Kobamamiid 2,5 mg.
5000 viaali
1 viaal sisaldab:
Aktiivne põhimõte
Kobamamiid 5000 mcg.
03.0 RAVIMVORM -
Suukaudseks manustamiseks mõeldud kapslid.
Ampullid intramuskulaarseks kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
B12 -vitamiini puudus avaldub erinevates kliinilistes vormides, mis hõlmavad vereloomet ja närvisüsteemi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Cobaforte 2500 kapslit
See tiitrimine on näidustatud noorukite, täiskasvanute ja eakate ravis ning igal juhul juhtudel, kui on vaja suuri annuseid: 1-2 kapslit päevas 3-6 nädala jooksul.
Kapsli kest lahustub suurepäraselt maos.Väiksematele patsientidele manustamisel saab kapsleid ka avada ja sisu toiduga segada. Arvestades kobamamiidi erilist labiilsust ja valgustundlikkust, peab toote lahus vedelikes või selle segamine teiste toiduainetega toimuma vahetult enne manustamist.
Cobaforte viaalid 5000
Täiskasvanud: 1 ampull päevas või igal teisel päeval intramuskulaarselt
Arsti arvates võib neid annuseid suurendada.
Süstitava Cobaforte lahustamine tuleb teha vahetult enne kasutamist.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus, mis on juba teada ravimile või muudele B12 -vitamiini vormidele.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Hoiatused
B12 -vitamiini sisaldavaid tooteid ei tohi aneemilistele isikutele manustada, välja arvatud aneemia täpse olemuse kindlakstegemiseks tehtud uuringute põhjal.
Toote mittesihipärane manustamine võib põhjustada diagnostilisi vigu.
Aneemiliste seisundite ravi peab toimuma hematoloogilise kontrolli all.
Ampullides toodet tuleb hoida valguse eest kaitstult.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
Ettevaatusabinõud
Arvestades kobamamiidi erilist labiilsust ja valgustundlikkust, peab toote lahus vedelikes või selle segamine teiste toiduainetega toimuma vahetult enne manustamist.
Süstitava COBAFORTE lahustamine peab toimuma ka vahetult enne kasutamist.
Kobamamiid on habras molekul, mis võib kaotada osa oma aktiivsusest, kui lahuse pH liigub neutraalsetest väärtustest eemale, seetõttu on parem vältida seoseid samas süstlas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Puuduvad teadaolevad koostoimed ja kokkusobimatus teiste ravimitega.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Raseduse ja imetamise ajal ei ole kasutamise piiranguid.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Aine ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Allergilised ilmingud on haruldased, tavaliselt tagasihoidlikud; aknelaadsed nahalööbed on väga haruldased.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise sümptomid puuduvad.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Ravim, mis sisaldab tsüanokobalamiini (vitamiin B12), mis sekkub füsioloogiliselt rakkude ainevahetuse paljudesse reaktsioonidesse. See on tegelikult hädavajalik kasvu, vereloome, epiteelirakkude paljunemise ja müeliini sünteesi jaoks kesknärvisüsteemi tasandil.
Selle koensümaatiline aktiivsus hõlmab muu hulgas nukleiinhapete sünteesi, sulfhüdrüülrühmade säilitamist vähendatud kujul, metioniini moodustumist ning rasvade ja süsivesikute ainevahetust.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Pärast Cobaforte'i süstimist on plasmakontsentratsioon märkimisväärne, kogunemine maksas toimub vahetult ilma transformatsioonita. Plasma annus, mis viidi läbi kümme tundi pärast süstimist, näitab kas kobamamiidi fikseerumist või selle täielikku eliminatsiooni, mis toimub peamiselt uriini kaudu.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Toksilisust ei leitud pärast manustamist hiirtel ja rottidel LD50 ≥ 4000 mg / kg suu kaudu, LD50 ≥ 2000 mg / kg i.v.
Manustamine rottidel kuni 10 mg / kg / päevas 180 päeva jooksul ja koertel kuni 10 mg / kg / päevas 90 päeva jooksul ei põhjustanud toksilisuse märke.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Kapslid: maisitärklis - magneesiumstearaat - laktoos
Ampullid: manniit - naatriumkloriid - süstevesi.
06.2 Sobimatus "-
Puuduvad teadaolevad vastuolud.
06.3 Kehtivusaeg "-
Terve pakendiga:
Kapslid: 5 aastat.
Viaalid: 3 aastat.
Lahustatud toode (lüofilisaadi viaali lahustamine lahusti viaali sisuga), mida hoiti paar tundi toatemperatuuril ja pimedas, ei lagunenud. Väikest värvi ja nakkumise erinevust on näha kõigil külmkuivatamiseks valmistatud toodetel, muutmata nende tegevust.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Ampullides toodet tuleb hoida valguse eest kaitstult.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Kapslid termovormitud blistrites
Karp 20 kapsliga 2,5 mg.
Lüofiliseeritud viaalid ja neutraalsest klaasist lahustiga viaalid
Karp 3 lüofiliseeritud viaali 5000 mcg + 3 lahustiga viaali.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Kapsli kest lahustub suurepäraselt maos.Väiksematele patsientidele manustamisel saab kapsleid ka avada ja sisu toiduga segada. Süstitava COBAFORTE lahustamine tuleb teha vahetult enne kasutamist.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
S.F. GROUP Srl - Via Tiburtina 1143 - 00156 - Rooma - Itaalia
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
20 kapslit mg 2,5 AIC n. 021146093
3 lüofiliseeritud viaali mcg 5000 AIC n. 021146067
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
31-12-84/01-06-10
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
31. mai 2000
