Toimeained: kloperastiin
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml suukaudne suspensioon
Näidustused Miks Privitussi kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Köha pärssiv.
RAVI NÄIDUSTUSED (KUI Arsti ettekirjutab selle ravimi)
Köha pärssiv.
Vastunäidustused Privituss'i ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toote ühe komponendi suhtes.
Uuringute puudumise tõttu vanuserühmas 0 kuni 2 aastat ei ole ravimi kasutamine väga varases lapsepõlves soovitatav.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ajal (vt ettevaatusabinõud kasutamisel)
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Privitussi võtmist
Kuigi loomade tiinuse ajal läbi viidud toksilisuse uuringud ei ole näidanud teratogeenset toimet ja toksilisust lootele, on hea ettevaatusreegel mitte võtta ravimit raseduse esimestel kuudel ja edasisel perioodil ainult siis, kui see on otseselt vajalik. arsti järelevalve all ..
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Privituss’i toimet muuta
Ravim võib suhelda nii kesknärvisüsteemi depressantide kui ka stimulantidega.
Tuleb meeles pidada võimalust suurendada antihistamiini / antiserotoniini toimega ainete ja vähemal määral ka papaveriini tüüpi lihasrelaksantide toimet.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Terapeutiliste annuste korral ei põhjusta ravim sedatsiooni ega mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
lisamärkmed
See võib põhjustada allergilisi reaktsioone, isegi hilinenud.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Privituss'i kasutada: Annustamine
Täiskasvanud: 5 ml kolm korda päevas.
Lapsed:
- 2 kuni 4 aastat: 2 ml kaks korda päevas;
- 4 kuni 7 aastat: 3 ml kaks korda päevas;
- 7 kuni 15 aastat: 5 ml kaks korda päevas.
Enne kasutamist loksutada.
Pakendile on kinnitatud 2-3-5 ml kalibreeritud mõõtetops.
Juhised pudeli avamiseks ja sulgemiseks
- Avamine: vajutage korki allapoole, keerates seda vasakule.
- Sulgemine: keerake kork lõpuni paremale
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Privituss'i
Üleannustamise korral on soovitatav teha tavapäraseid protseduure (maoloputus, aktiivsüsi jne) ja kontrollida üleärrituse tunnuseid.
Kõrvaltoimed Millised on Privitussi kõrvaltoimed
Kliiniliste uuringute tulemused on teatanud harvadest kergetest ja mööduvatest seedetrakti häiretest.
Terapeutiliste annuste kasutamisel ei leitud rahustava või ergastava toime keskse toimega seotud märke ega sümptomeid.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arstiga.
Oluline on teavitada arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, isegi kui neid pole pakendi infolehel kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Kehtivusaeg on ette nähtud puutumata pakendis, õigesti ladustatud toote jaoks.
Hoiatus: ärge kasutage toodet pärast pakendil näidatud aegumiskuupäeva.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Tähtaeg "> Muu teave
KOOSTIS
100 ml suspensiooni sisaldab:
- Toimeaine: L-kloperastiinfendisoaat 708 mg (võrdub 400 mg kloperastiinvesinikkloriidiga).
- Abiained: ksantaankummi, polüoksüetüleenstearaat, ksülitool, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüülhüdroksübensoaat, banaanimaitseaine, deioniseeritud vesi.
RAVIMVORM JA SISU
Suukaudne suspensioon - 200 ml pudel
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
PRIVITUSED
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
100 ml suspensiooni sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
708 mg kloperastiinfendisoaati (vastab 400 mg kloperastiinvesinikkloriidile)
03.0 RAVIMVORM -
Suspensioon suukaudseks kasutamiseks - 200 ml pudel
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Köha pärssiv.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud: 5 ml kolm korda päevas.
Lapsed: 2 kuni 4 aastat: 2 ml kaks korda päevas;
4 kuni 7 aastat: 3 ml kaks korda päevas;
7 kuni 15 aastat: 5 ml kaks korda päevas.
Pakendile on kinnitatud 2-3-5 ml kalibreeritud mõõtetops.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toote ühe komponendi suhtes.
Uuringute puudumise tõttu vanuserühmas 0 kuni 2 aastat ei ole ravimi kasutamine väga varases lapsepõlves soovitatav.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ajal.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Puudub.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Kuigi levokloperastiini kesksed kõrvaltoimed on oluliselt vähenenud, võib ravim suhelda nii kesknärvisüsteemi pärssivate kui ka stimulantidega.
Tuleb meeles pidada võimalust suurendada antihistamiini / antiserotoniini toimega ainete ja vähemal määral ka papaveriini tüüpi lihasrelaksantide toimet.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Kuigi loomade tiinuse ajal läbi viidud toksilisuse uuringud ei ole näidanud teratogeenset toimet ja toksilisust lootele, on hea ettevaatusreegel mitte võtta ravimit raseduse esimestel kuudel ja edasisel perioodil ainult siis, kui see on otseselt vajalik. arsti järelevalve all ..
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Terapeutiliste annuste korral ei põhjusta ravim sedatsiooni ega mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Kliiniliste uuringute tulemused on teatanud vaid harvadest seedetrakti häirete juhtudest, mis on kerged, mööduvad ja omistatavad.
Terapeutiliste annuste kasutamisel ei leitud rahustava või ergastava toime keskse toimega seotud märke ega sümptomeid.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise korral on soovitatav teha tavapäraseid protseduure (maoloputus, aktiivsüsi jne) ja kontrollida üleärrituse tunnuseid.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
R05DB49 muudeti väärtuseks 21
- Farmakoterapeutiline rühm:
Köha pärssiv.
- Toimemehhanism:
Valikuline pärssiv toime bulbar -köha keskusele.
Rahustav toime perifeersetele stiimulitele, mis kutsuvad esile tussigeense refleksi põletikulise protsessi vahendajate pärssimise ja bronhospastilise toime tõttu.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Toode imendub soolestikust ja eritub peamiselt uriiniga, enamasti lagunenud kujul.
Maksimaalne plasmatipp saavutatakse 90–120 minutiga, seejärel levib see laialdaselt koepiirkondades, eriti kopsudes.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
-----
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
100 ml suspensiooni sisaldab:
Ksantaankummi, polüoksüetüleenstearaat, ksülitool, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, banaanimaitseaine, deioniseeritud vesi.
Lisamärkmed:
See võib põhjustada nõgestõbi. Üldiselt võib see põhjustada hilinenud reaktsioone, nagu kontaktdermatiit Harva kohesed reaktsioonid urtikaaria ja bronhospasmiga.
06.2 Sobimatus "-
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg "-
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Lastekindla korgiga kollane klaaspudel, mis on varustatud tihendiga, sisaldab puuviljase lõhna ja magusa meeldiva maitsega suspensiooni.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
-----
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
A.I.C. nr 029134018
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Uuendamise kuupäev: juuni 2003
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
-----
