Toimeained: klorofenamiin (klorofenamiinmaleaat)
Trimeton 10 mg / 1 ml süstelahus
Näidustused Miks kasutatakse Trimetoni? Milleks see mõeldud on?
Trimeton 10 mg / 1 ml süstelahus on antihistamiinsete omadustega (st allergiavastane) ravim, mis kuulub antihistamiinikumide klassi ja on efektiivne ülemiste hingamisteede ja hingamisteede allergilistest haigustest tulenevate sümptomite lahendamisel. nahk.
Trimeton on näidustatud:
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi, vasomotoorse riniidi, silmahaiguse, mida iseloomustab intensiivne sügelus ja pisaravool, tavaliselt õietolmu esinemise tõttu (allergiline konjunktiviit), allergiliste haiguste ilminguks (tüsistumata allergilised naha manifestatsioonid) sümptomite ravi urtikaaria ja angioödeem), sügelus, putukahammustused ja mõned allergilised reaktsioonid, mis on põhjustatud kokkupuutest naha ja ärritava ainega (allergiline dermatoos), nagu atoopiline dermatiit;
- toetav ravi allergiliste reaktsioonide korral ravimitele, vereülekandele (seerum) või vaktsiinidele;
- neuroloogiliste häirete ravi, mida mõned kogevad pärast rütmilisi või ebaregulaarseid kehaliigutusi (liikumishaigus) ja oksendamist.
- TRIMETON on näidustatud, kui on vaja kiiret ravi.
Mis on allergiline nohu (hooajaline ja mitmeaastane) ja vasomotoorne riniit?
Hooajaline allergiline nohu, mis ilmneb teatud aastaaegadel, on allergiline reaktsioon, mis on põhjustatud õietolmu ja hallitusseente sissehingamisest.
Mitmeaastane riniit esineb aastaringselt ja selle sümptomid võivad olla põhjustatud tundlikkusest erinevate põhjuste, sealhulgas kodutolmulestade, loomakarva, sulgede ja teatud toitude suhtes. Need allergiad põhjustavad ninaverejooksu, aevastamist ja nina limaskestade turset, mis põhjustab takistuse tunne.
Vasomotoorne riniit seevastu ei ole allergiline reaktsioon ja selle võivad vallandada mitmesugused mittespetsiifilised stiimulid, näiteks: ümbritseva õhu temperatuuri muutused; kokkupuude valgusega; ärritavate gaaside, tolmu või aurude sissehingamine isegi minimaalsetes kogustes; hormonaalsed muutused (seoses menstruaaltsükliga, raseduse esimestel kuudel, menopaus, kilpnäärme liigne toimimine, kaelas paiknev nääre); meditsiiniline ravi, näiteks mõned hüpertensiooni ravimid; vägivaldsed emotsioonid.
Vastunäidustused Kui Trimetoni ei tohi kasutada
Ärge kasutage Trimetoni
- kui olete toimeaine, teiste sarnaste antihistamiinikumide või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline
- imikutel ja enneaegsetel imikutel;
- alla 12 -aastastel lastel;
- kui te kasutate ravi depressiooniravimitega (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid);
- kui teil on bronhide haigus (alumised hingamisteed);
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Trimetoni võtmist
Enne Trimetoni kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage Trimetoni ettevaatlikult:
- kui teil on raske glaukoomi vorm, mis on silmahaigus, mis on põhjustatud silma sees oleva vedeliku rõhu tõusust (suletud nurga glaukoom);
- kui teil on ülemise seedesüsteemi limaskesta kahjustus, mis viib selle ahenemiseni (stenoosiv peptiline haavand);
- kui teil on püloori ahenemine, klapp, mis võimaldab seedetrakti toidul maost soolestikku liikuda (püloorne stenoos); kui teil on kaksteistsõrmiksoole ahenemine, soole algne osa (kaksteistsõrmiksoole stenoos);
- kui teil on suurenenud eesnääre, nääre, mis toodab meestel seemnevedelikku (eesnäärme hüpertroofia);
- kui teil on põie kaela ahenemine;
- kui teil on bronhiaalastma, hingamisteede haigus, mida iseloomustab bronhide obstruktsioon;
- kui teil on epilepsia, haigus, mida iseloomustavad krampide episoodid.
- kui teil on südame -veresoonkonna haigused;
- kui teil on kõrge vererõhk;
- kui teil on silma sees oleva vedeliku kõrge rõhk;
- kui teil on kilpnääre, kaela nääre, mis on liiga funktsioneeriv (hüpertüreoidism)
- kui teile manustatakse allergiliste reaktsioonide ärahoidmiseks vereülekande korral
- Kui teile tehakse järgnevaid vereülekandeid, saate teise Trimetoni annuse.
Eakad kodanikud
Antihistamiinikumid põhjustavad eakatel (60 -aastastel või vanematel) patsientidel pearinglust, vaimset ja lihaste lõdvestumist ning vähendavad vererõhku. Eakatel on vaja annust kohandada, kuna neil on suurenenud tundlikkus antihistamiinikumide suhtes.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Trimetoni toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Depressiooni raviks kasutatavad ravimid (MAO-vastased ravimid) pikendavad ja intensiivistavad antihistamiinikumide toimet, millega kaasneb vererõhu oluline langus.
Trimetoni samaaegne kasutamine koos teiste antihistamiinikumide, alkoholiga, depressiooni raviks kasutatavate või aju mõjutavate ravimitega (tritsüklilised antidepressandid, barbituraadid või muud kesknärvisüsteemi pärssivad ained) võib tugevdada Trimetoni sedatiivset toimet.
Antihistamiinikumide kasutamine võib varjata mõnede antibiootikumide esimesed kõrva toksilisuse nähud (helin, kuulmistundlikkuse vähenemine) ja lühendada vere vedeldamiseks kasutatavate ravimite toimeaega, takistades trombide teket (suukaudsed antikoagulandid).
Antihistamiinikumide kasutamine tuleb lõpetada ligikaudu neli päeva enne nahateste, et tuvastada võimalikud allergiad, kuna need ravimid võivad testi tulemust moonutada.
Trimeton koos toidu, joogi ja alkoholiga
Ravimi manustamisel pärast sööki saab vältida häirete ilmnemist ülakõhu keskosas (epigastrias) .Kombinatsioon alkoholiga võib tugevdada Trimetuse lõõgastavat toimet.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Piisavate uuringute puudumisel ei ole Trimetoni kasutamise ohutust raseduse ja imetamise ajal kindlaks tehtud ning seetõttu tuleb kaaluda ravimi kasutamist rasedatel naistel võimaliku kasu ja võimaliku ohuga emale ja lootele. .
Oksendamise raviks kasutatavaid ravimeid tuleks üldjuhul anda ainult ilmsete sümptomite korral, mille puhul alternatiivne sekkumine ei ole võimalik, mitte aga sagedaste ja lihtsate rasedusega seotud oksendamise juhtude korral. Samuti ei ole soovitatav neid ravimeid oksendamise vältimiseks kasutada.
Antihistamiinikumide kasutamine raseduse kolmandal trimestril võib enneaegsetel imikutel ja vastsündinutel põhjustada kõrvaltoimeid, kuna need on eriti tundlikud selle ravimirühma suhtes.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Antihistamiinikumid võivad põhjustada vaimset ja lihaste lõdvestumist.
Olge Trimetoni kasutamise ajal autojuhtimisel või masinatega töötamisel ettevaatlik, kuna ravim võib põhjustada uimasust ja kahjustada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Annus, manustamisviis ja aeg Trimetoni kasutamine: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga. Trimetoni tuleb manustada veeni (intravenoosselt), lihasesse (intramuskulaarselt) või naha alla (subkutaanne).
Arst kohandab Trimetoni annust vastavalt teie vajadustele ja teie ravivastusele.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: soovitatav annus on 1-2 ampulli 10 mg päevas intramuskulaarselt, subkutaanselt või rasketel juhtudel intravenoosselt.
Maksimaalne soovitatav annus on 40 mg 24 tunni jooksul.
Trimetoni ei tohi segada teiste süstitavate ravimitega ega kliiniliste testide jaoks kasutatavate ainetega (diagnostilised ained).
Kasutamine lastel ja noorukitel
Trimeton on vastunäidustatud imikutele, enneaegsetele imikutele ja alla 12 -aastastele poistele.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Trimetoni
Üleannustamise (üleannustamise) korral võib täheldada aju aktiivsuse vähenemise või suurenemise (depressant ja kesknärvisüsteemi stimulant) märkimisväärset toimet ning seetõttu tuleb viivitamatult alustada erakorralist ravi.
Sümptomid
Antihistamiinikumide üleannustamise tagajärjed võivad ulatuda ajutegevuse vähenemisest (vaimne ja lihaste lõdvestumine, hingamispuudulikkus (apnoe), tähelepanelikkuse vähenemine (teadvuse tuhmumine), naha ja limaskestade sinakas värvimuutus, hingamise või vereprobleemide tõttu (tsüanoos)). , liigne refleksivastus stiimulitele (hüperrefleksia), ebapiisav vereringe (kardiovaskulaarne kollaps)), põnevus (unetus, hallutsinatsioonid, värinad või krambid), surm. Võib esineda ka järgmist: pearinglus (vertiigo), helin kõrvas, progresseeruv lihaste koordinatsiooni kaotus, nägemise hägustumine ja vererõhu langus. Erutus (erutusseisund) ning sellised nähud ja sümptomid nagu suukuivus, fikseeritud ja laienenud pupill, kuumahood, järsk kehatemperatuuri tõus, tuntud ka kui kuumarabandus ja seedetrakti sümptomid).
Ravi
Puuduvad spetsiifilised antidootid, seetõttu tuleb kõiki ilmnenud sümptomeid spetsiaalselt ravida.
Kui te unustate Trimetoni kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Trimetoni kasutamise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Kõrvaltoimed Millised on Trimetoni kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kerge kuni mõõdukas unisus on klorofenamiinmaleaadi kõige sagedasem kõrvaltoime. On teatatud kõrvaltoimetest, nagu nõgestõbi, naha punetus, millega kaasneb sügelus; nahalööve ravimi vastu; raske allergiline reaktsioon, mis tekib kiiresti ja võib põhjustada surma (anafülaktiline šokk).
Järgmised kõrvaltoimed on loetletud esinemissageduse järgi:
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st)
vaimne ja lihaste lõdvestus, unisus, nõrkus, raskused koordineeritud liigutuste tegemisel, pearinglus, helin kõrvas, nägemise hägustumine.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10 -st)
suu, nina ja kurgu kuivus, kõhukinnisus, urineerimisraskused, uriinipeetus, bronhide lima vähenemine ja paksenemine, millega kaasneb hingamisraskus ja raskustunne rinnal.
Ebamugavustunde tekkimist ülakõhus saab vältida, kui ravimit kasutada pärast sööki.
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000 -st)
liigne higistamine, külmavärinad, kahvatus, nõrk südametegevus ja hetkeline vererõhu langus; need sümptomid taanduvad tavaliselt ühe tunni jooksul ilma spetsiifilist ravi nõudmata Kui need harvad kõrvaltoimed ilmnevad, lõpetage ravimi kasutamine.
Muud võimalikud kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada
Närvisüsteemi häired
Antihistamiinikumide kasutamisel on võimalikud ajutegevuse suurenemise tunnused, eriti eelsoodumusega isikutel, närvilisuse, unetuse, värisemise ja suurte annuste korral krampide tekkimisega.
Südame ja vere häired
Tavaliste annuste kasutamisel ei avalda ravim ilmset toimet südamele ja vereringele. Siiski on võimalik, eriti eakatel ja allergilistel inimestel, peavalu, südame löögisageduse tõus ja vererõhu langus. Väga harva esineb agranulotsütoosi (teatud tüüpi valgete vereliblede tugev vähenemine) ja muid tõsiseid vererakke mõjutavaid reaktsioone (trombotsüütide arvu vähenemine; hemolüütiline aneemia - punaste vereliblede vähesus nende lagunemise tõttu).
Allergia
Antihistamiinikumid on ravimid, mis võivad põhjustada allergilisi või valgustundlikke reaktsioone. Ravimi kehasse süstimisel võib tekkida allergia (anafülaksia).
Kõrvaltoimete tekkimine võib nõuda annuse kohandamist ja rasketel juhtudel ravi katkestamist.
Süstekoha häired
Süstekohas võite tunda põletustunnet, mis tavaliselt ei kesta kauem kui viis minutit.Pakendilehe juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada otse veebisaidi https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse kaudu.
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate hõljuvaid osakesi või värvi muutusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Trimeton sisaldab
- Toimeaine on klorofenamiinmaleaat.
- Teine komponent on süstevesi.
Trimetoni välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
Üks ml Trimetoni sisaldab 10 mg klorofenamiinmaleaati steriilses värvitu lahuses.
Karbis 5 ampulli 1 ml süstelahusega
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TRIMETON 10 mg / 1 ml süstelahus
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine: klorofenamiinmaleaat.
Süstelahus, 10 mg / viaal.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Süstitav lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Trimeton on näidustatud:
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi, vasomotoorse riniidi, allergilise konjunktiviidi, urtikaaria ja angioödeemi tüsistusteta allergiliste ilmingute sümptomaatiline ravi, sügelus, putukahammustused ja mõned allergilised dermatoosid, näiteks atoopiline dermatiit;
- ravimite, seerumi või vaktsiinide allergiliste reaktsioonide adjuvantravi;
- liikumishaiguse ja oksendamise ravi.
Trimeton on näidustatud, kui on vaja kiiret ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Trimetoni annus tuleb kohandada vastavalt patsiendi vajadustele ja ravivastusele.
Trimeton on ette nähtud intravenoosseks (IV), intramuskulaarseks (IM) või subkutaanseks (SC) manustamiseks.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 1-2 10 mg ampulli päevas IM, SC või rasketel juhtudel IV.
Maksimaalne soovitatav annus on 40 mg 24 tunni jooksul.
Lapsed
Trimetoni ohutus ja efektiivsus alla 12 -aastastel lastel ei ole tõestatud.
Trimeton on vastunäidustatud vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel, alla 12 -aastastel poistel.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine, teiste sarnase keemilise struktuuriga antihistamiinikumide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Antihistamiinikumid on vastunäidustatud imikutele ja enneaegsetele imikutele, alla 12 -aastastele poistele ja patsientidele, kes saavad ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Trimetoni tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kitsanurga glaukoom, stenoosiv peptiline haavand, püloorne ja kaksteistsõrmiksoole stenoos, eesnäärme hüpertroofia või põie kaela stenoos, bronhiaalastma, epilepsia, südame-veresoonkonna haigused, hüpertensioon, silmasisene hüpertensioon ja hüpertüreoidism.
Kuna Trimetoni kasutamise ajal võib tekkida unisus, tuleb patsiente hoiatada Trimeton -ravi ajal tegevuste eest, mis nõuavad vaimset tähelepanu, nagu autojuhtimine või masinate, seadmete jms kasutamine.
Antihistamiinikumid põhjustavad eakatel (60 -aastastel või vanematel) patsientidel pearinglust, sedatsiooni ja hüpotensiooni.
Erilist tähelepanu tuleks pöörata annuse määramisele eakatel, kuna neil on suurem tundlikkus antihistamiinikumide suhtes.
Antihistamiinikumid võivad põhjustada sedatsiooni.
Epigastriliste häirete ilmnemist saab vältida ravimi manustamisega pärast sööki.
Vereülekannete vältimiseks ei tohi Trimetoni segada vereülekande verega, vaid seda tuleb enne vereülekannet manustada otse patsiendile. Kui tehakse järgnevaid vereülekandeid, peab patsient saama teise Trimetoni annuse.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
MAO-vastased ravimid pikendavad ja intensiivistavad antihistamiinikumide toimet, millega kaasneb tõsine hüpotensioon.
Teiste antihistamiinikumide, alkoholi, tritsükliliste antidepressantide, barbituraatide või teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainete samaaegne kasutamine võib tugevdada Trimetoni sedatiivset toimet.
Antihistamiinikumide kasutamine võib varjata mõnede antibiootikumide ototoksilisuse varajasi märke ja lühendada suukaudsete antikoagulantide toime kestust.
Antihistamiinikumide kasutamine tuleb katkestada umbes neli päeva enne nahatestimisprotseduuride läbiviimist, kuna need ravimid võivad ära hoida või vähendada muidu positiivseid reaktsioone naha reaktsioonivõime indikaatoritele.
04.6 Rasedus ja imetamine
Piisavate kontrollitud uuringute puudumisel ei ole Trimetoni kasutamise ohutust raseduse ja imetamise ajal kindlaks tehtud ning seetõttu tuleb kaaluda võimalikku kasu ja võimalikke riske emale ja ravimi kasutamisel rasedatel.
Antiemeetikume tuleb üldiselt manustada ainult selgete kliiniliste sümptomite korral, mille puhul alternatiivne sekkumine ei ole võimalik, mitte sagedaste ja lihtsate oksendamisjuhtude korral ja veelgi vähem selle ennetamiseks.
Antihistamiinikumide kasutamine raseduse kolmandal trimestril võib enneaegsetel imikutel ja vastsündinutel põhjustada kõrvaltoimeid, kuna need on eriti tundlikud selle ravimirühma suhtes.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Antihistamiinikumid võivad põhjustada sedatsiooni.
Trimetoni kasutamise ajal peavad inimesed, kes töötavad masinatega ja juhivad sõidukeid, olema ettevaatlikud, kuna ravim võib põhjustada uimasust ja kahjustada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Kerge kuni mõõdukas unisus on klorofenamiinmaleaadi kõige sagedasem kõrvaltoime. Muud antihistamiinikumide võimalikud kõrvaltoimed hõlmavad kardiovaskulaarseid, hematoloogilisi, neuroloogilisi, seedetrakti, urogenitaalseid ja hingamisteede reaktsioone. On teatatud üldistest kõrvaltoimetest, nagu urtikaaria, ravimilööve, anafülaktiline šokk.
Tavaliste terapeutiliste annuste kasutamisel on kõige sagedasemad kõrvaltoimed sedatsioon, unisus, asteenia, motoorika koordineerimise raskused, pearinglus, helin kõrvus, ebamäärane nägemine. Ravimi antikolinergiliste toimete tõttu esineb sageli ka suukuivust, nina ja kurku, kõhukinnisust, urineerimisraskusi, uriinipeetust, bronhide sekretsiooni vähenemist ja paksenemist, millega kaasneb hingamisraskus ja pigistustunne rinnus.
Epigastriliste häirete ilmnemist saab vältida ravimi manustamisega pärast sööki.
Antihistamiinikumide kasutamisel on siiski võimalikud tsentraalse erutuse tunnused, eriti eelsoodumusega isikutel, millega kaasneb närvilisus, unetus, värinad ja suurte annuste korral krambid.
Tavaliste annuste kasutamisel ei ilmne ravimil ilmset kardiovaskulaarset toimet. Siiski on võimalik peavalu, tahhükardia ja hüpotensioon, eriti eakatel ja ülitundlikel patsientidel. Agranulotsütoosi ja muude tõsiste hematoloogiliste reaktsioonide (trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia) ilmnemine on erandlik.
Antihistamiinikumid on ravimid, mis võivad põhjustada allergilisi või valgustundlikke reaktsioone. Võimalik on parenteraalne anafülaksia.
Kõrvaltoimete ilmnemine võib nõuda annuse kohandamist ja kõige tõsisematel juhtudel ravi katkestamist.
Süstekoha põletustunne ei kesta tavaliselt kauem kui viis minutit.
Pärast parenteraalset manustamist võib harva esineda järgmist: liigne higistamine, külmavärinad, kahvatus, nõrk pulss ja mööduv hüpotensioon; need sümptomid taanduvad üldjuhul ühe tunni jooksul ilma spetsiifilist ravi nõudmata .. Kui need harvad kõrvaltoimed tekivad, on soovitatav manustamine katkestada.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest veebisaidi www. Agenziafarmaco.gov kaudu. it/it/Responsabili.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral võib täheldada märkimisväärset depressiivset ja kesknärvisüsteemi stimuleerivat toimet ning seetõttu tuleb viivitamatult alustada erakorralist ravi. SümptomidAntihistamiinikumide üleannustamise tagajärjed võivad ulatuda kesknärvisüsteemi depressioonist (sedatsioon, apnoe, teadvuse tuhmumine, tsüanoos, hüperrefleksia, kardiovaskulaarne kollaps) kuni erutuseni (unetus, hallutsinatsioonid, värinad või krambid) kuni surmani. Praegu: pearinglus, tinnitus, ataksia, ähmane nägemine ja hüpotensioon Erutusseisundit ja atropiinitaolisi märke ja sümptomeid (suukuivus, fikseeritud ja laienenud pupill, kuumahood, hüpertermia ja seedetrakti sümptomid) esineb sagedamini poistel.
Ravi: spetsiifilisi antidoote pole, ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Stimuleerivaid aineid (analeptilisi aineid) ei tohi kasutada. Hüpotensiooni raviks võib kasutada vasopressoreid, krampide kontrollimiseks võib anda lühitoimelisi barbituraate, diasepaami või paraldehüüdi. Hüperpüreksia, eriti lastel, võib vajada ravi sooja veega käsnade või hüpotermiatekkidega.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antihistamiinikumid süsteemseks kasutamiseks - asendatud alküülamiinid.
ATC -kood: R06AB04.
Klorofenamiinmaleaat on alküülamiinantihistamiin, millel on kerged kuni mõõdukad antikolinergilised ja sedatiivsed omadused. See on üks kõige aktiivsemaid antihistamiine, mis konkureerivad histamiiniga H1 retseptori kohtade pärast, mis tõenäoliselt põhjustavad uimasust ja põhjustavad sagedamini stimulatsiooni soovimatuid toimeid.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Antihistamiinikumid imenduvad süstekohast kiiresti.
Trimetoni toime ilmneb tavaliselt kiiresti ja IV.
Klorofenamiinmaleaadi poolväärtusaeg pärast IV manustamist on 20-23 tundi.
Ravim metaboliseerub ulatuslikult; see ja selle metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga.
Kloorfenamiinmaleaat seondub plasmavalkudega üle 50%.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Akuutne toksilisus (LD50) oli hiirtel 142 mg / kg, 104 mg / kg subkutaanselt, 76,7 mg / kg i.p. ja 39,6 mg i.v. ja meriseal 198 mg / kg os ja 101,1 mg / kg subkutaanselt
Kloorfenamiin ei põhjustanud rottidel pärast 4 -nädalast ravi annustes 2, 5, 10 ja 25 mg / kg märgatavaid patoloogilisi muutusi.
30 päeva jooksul küülikusilmas manustatud 0,25% klorofenamiinmaleaadi lahused ei põhjustanud ärritust.
103-nädalase roti onkogeensusuuringu põhjal ei põhjustanud kloorfenamiin kasvajate esinemissageduse suurenemist ravitud rühmas võrreldes kontrollrühmaga.
Klorofenamiin ei olnud teratogeenne.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Süstevesi.
06.2 Sobimatus
Trimetoni ei tohi segada teiste parenteraalsete ravimite ega diagnostiliste ainetega.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Karp 5 ampulliga 1 ml.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Hävitamise juhised puuduvad.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Rooma
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C.: 006152021 "10 mg / 1 ml süstelahus", 5 ampulli 1 ml
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 1963
Viimase uuendamise kuupäev: juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA otsus 2014. aasta detsembris
.jpg)
