Mis on Rasilamlo - aliskireen / amlodipiin?
Rasilamlo on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni ja amlodipiini tablettidena (helekollane: 150 mg aliskireeni ja 5 mg amlodipiini; kollane: 150 mg aliskireeni ja 10 mg amlodipiini; tumekollane: 300 mg aliskireeni ja 5 mg amlodipiini; kollakaspruun: 300 mg aliskireeni ja 10 mg amlodipiini).
Milleks Rasilamlo't kasutatakse - aliskireen / amlodipiin?
Rasilamlo on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk) raviks täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei saa piisava kontrolli all hoida ainult aliskireeni või amlodipiiniga. Mõiste "hädavajalik" tähendab, et hüpertensiooni põhjus ei ole.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Rasilamlo't kasutatakse - aliskireen / amlodipiin?
Patsient peab võtma ühe tableti päevas koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal ajal. Tablett tuleb alla neelata tervelt koos veega. Greibimahla ei tohi võtta koos ravimiga.
Tableti tugevus sõltub aliskireeni või amlodipiini annustest, mida patsient on varem võtnud. Annust võib kohandada, võttes arvesse patsiendi teatatud kõrvaltoimeid varasema aliskireeni- või amlodipiinravi korral, samuti sõltuvalt patsiendi kliinilisest vastusest Rasilamlole.
Rasilamlo’t võib manustada koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Kuidas Rasilamlo - aliskireen / amlodipiin toimib?
Rasilamlo sisaldab kahte toimeainet, aliskireeni ja amlodipiini.
Aliskireen on reniini inhibiitor. See pärsib inimese ensüümi reniini aktiivsust, mis osaleb organismis angiotensiin I -nimelise aine tootmises. Angiotensiin I muundatakse hormooniks angiotensiin II, mis on tugev vasokonstriktor (aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist). . Kui angiotensiin I tootmine on blokeeritud, väheneb angiotensiin I ja angiotensiin II tase. Selle tagajärjel laienevad veresooned (vasodilatatsioon) ja vererõhk langeb.
Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator, mis tähendab, et see blokeerib rakupinnal teatud kanalid, mida nimetatakse kaltsiumikanaliteks ja mis tavaliselt võimaldavad kaltsiumioonidel rakkudesse siseneda. Kui kaltsiumioonid tungivad veresoonte seinte lihasrakkudesse, põhjustavad need kokkutõmbumist. Vähendades kaltsiumi voolu rakkudesse, pärsib amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, soodustades seeläbi veresoonte lõdvestumist.
Kahe toimeaine kombinatsioon vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks eraldi ravimit.
Kuidas Rasilamlo - aliskireeni / amlodipiini uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Rasilamlo toimet esmalt katsemudelites.
Kolmes põhiuuringus, milles osales 2 212 patsienti, võrreldi Rasilamlo't aliskireeni või amlodipiini monoteraapiaga kaheksa või kuus nädalat. Efektiivsuse põhinäitaja oli keskmine diastoolne rõhk (vererõhk, mis mõõdeti kahe südamelöögi vahel), mõõdetuna patsiendi istudes.
Milles seisneb uuringute põhjal Rasilamlo - aliskireeni / amlodipiini kasulikkus?
Rasilamlo vähendas essentsiaalse hüpertensiooni efektiivsemalt kui platseebo ja aliskireen või amlodipiini monoteraapia.
Esimeses uuringus registreerisid Rasilamlo 300/10 mg ja 300/5 mg ravitud patsiendid diastoolse vererõhu languse istudes vastavalt 13,07 mmHg ja 10,54 mmHg, võrreldes 5,84 mmHg vähenemisega aliskireen 300 mg.
Teises uuringus oli vererõhu langus Rasilamlo 300/10 mg ja 150/10 mg korral vastavalt 10,99 mmHg ja 8,95 mmHg, võrreldes 10,2 mg amlodipiini 7,23 mmHg vähenemisega.
Kolmas uuring näitas vererõhu langust 8,46 mmHg Rasilamlo 150/5 mg kasutamisel võrreldes 8,04 mmHg ja 4,84 mmHg vähenemisega vastavalt 10 mg ja 5 mg amlodipiini kasutamisel.
Mis riskid kaasnevad Rasilamlo - aliskireeni / amlodipiiniga?
Rasilamlo kasutamisel teatatud kõrvaltoimed on hüpotensioon (madal vererõhk) ja perifeerne turse (eriti pahkluude ja jalgade turse). Rasilamlo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Rasilamlo't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) aliskireeni, amlodipiini või ravimi mis tahes koostisosade või teiste dihüdropüridiinist (rühm, sealhulgas amlodipiin) saadud ainete suhtes. Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on anamneesis angioödeem (naha turse) koos aliskireeniga, pärilik angioödeem või teadmata põhjusega angioödeem, raske hüpotensioon, šokk, aordiklapi stenoos või südamepuudulikkusega patsiendid pärast ägedat müokardiinfarkti. Samuti ei tohi seda anda naistele raseduse teisel ja kolmandal trimestril ega patsientidele, kes võtavad ravimeid, mis sisaldavad tsüklosporiini ja itrakonasooli, samuti teisi ravimeid, mis on tuntud kui „tugevad P-glükoproteiini inhibiitorid”.
Miks Rasilamlo - aliskireen / amlodipiin heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Rasilamlo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda sellele ravimile müügiloa.
Lisateave Rasilamlo - aliskireeni / amlodipiini kohta
14. aprillil 2011 andis Euroopa Komisjon Novartis Europharm Limitedile Rasilamlo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast seda saab seda pikendada.
Kui vajate Rasilamlo -ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Rasilamlo -aliskireeni / amlodipiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
