Mis on Zoledronic Acid Mylan?
Zoledronic acid Mylan on ravim, mis sisaldab toimeainena zoledroonhapet. See on saadaval 4 mg / 5 ml infusioonilahuse kontsentraadina.
Zoledronic acid Mylan on geneeriline ravim. See tähendab, et Zoledronic acid Mylan on sarnane võrdlusravimiga Zometa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Zoledronic acid Mylani kasutatakse?
Zoledronic acid Mylani võib kasutada luutüsistuste ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on kaugele arenenud vähid, mis mõjutavad luid. Nende komplikatsioonide hulka kuuluvad luumurrud (luumurrud), selgroolülide muljumine (kui seljaaju on luu kokkusurutud), luuhaigused, mis nõuavad kiiritusravi (kiiritusravi) või operatsiooni, ja hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumisisaldus veres) kasutada ka kasvajatest põhjustatud hüperkaltseemia ravis.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Zoledronic acid Mylani kasutatakse?
Zoledronic acid Mylani tohib kasutada ainult arst, kellel on kogemusi seda tüüpi veeni manustatavate ravimite kasutamisel.
Tavaline Zoledronic acid Mylan'i annus on "manustatud 4 mg infusioon" vähemalt 15 minuti jooksul. Kui infusiooni kasutatakse luutüsistuste vältimiseks, võib seda korrata iga kolme kuni nelja nädala tagant ning patsiendid peaksid võtma ka kaltsiumi ja D -vitamiini toidulisandeid. Luumetastaasidega patsientidel (kui vähk on luu levinud) on soovitatav annust vähendada, kui neil on kerged kuni mõõdukad neeruprobleemid. Seda ei soovitata raskete neeruprobleemidega patsientidele.
Kuidas Zoledronic acid Mylan toimib?
Zoledroonhape, mis on Zoledronic acid Mylani toimeaine, on bisfosfonaat, mis pärsib luukoe resorptsioonis osalevate keharakkude - osteoklastide - toimet, vähendades luukadu. luumetastaasidega patsientide luumurdude ennetamise osas.
Vähktõvega patsientidel võib veres olla kõrge kaltsiumisisaldus, mis vabaneb luudest. Vältides luude resorptsiooni, aitab Zoledronic acid Mylan vähendada ka verre vabaneva kaltsiumi kogust.
Kuidas Zoledronic acid Mylani uuriti?
Ettevõte esitas andmed teaduslikust kirjandusest zoledroonhappe kohta. Edasised uuringud ei olnud vajalikud, kuna Zoledronic acid Mylan on geneeriline ravim, mida manustatakse infusiooni teel ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Zometa.
Milles seisneb Zoledronic acid Mylani kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Zoledronic acid Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Zoledronic Acid Mylan heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Zoledronic acid Mylan on Zometaga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentsete omadustega. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Zometa puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. soovitas anda Zoledronic Acid Mylanile müügiloa.
Lisateave Zoledronic acid Mylani kohta
23. augustil 2012 andis Euroopa Komisjon välja Zoledronic Acid Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Zoledronic Acid Mylani Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Kui soovite lisateavet Zoledronic acid Mylan -ravi kohta, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Sellel lehel avaldatud teave Zoledronic Acid Mylani kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
