Toimeained: Flunarisiin
FLUGERAL 5 mg kõvakapslid 20 kapslit
FLUGERAL 5 mg kõvakapslid 30 kapslit
FLUGERAL 5 mg kõvakapslid 50 kapslit
FLUGERAL 10 mg kõvakapslid 20 kapslit
FLUGERAL 10 mg kõvakapslid 30 kapslit
FLUGERAL 10 mg kõvakapslid 50 kapslit
Näidustused Miks Flugeralit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Antivertigo preparaat.
RAVI NÄIDUSTUSED
Migreeni profülaktiline ravi koos sagedaste ja raskete rünnakutega piirdub patsientidega, kes ei ole reageerinud muudele raviviisidele või kellel need ravimeetodid on põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid.
Vastunäidustused Flugeral'i ei tohi kasutada
Flunarisiin on vastunäidustatud patsientidele, kellel on:
- Praegune depressiivne haigus või retsidiivne depressioon (vt "Ettevaatusabinõud kasutamisel" ja "Kõrvaltoimed")
- Parkinsoni tõve või teiste ekstrapüramidaalsete häirete sümptomid (vt „Ettevaatusabinõud kasutamisel” ja „Kõrvaltoimed”)
- teadaolev ülitundlikkus flunarisiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Flugeral'i võtmist
Flunarisiin võib põhjustada ekstrapüramidaalseid ja depressiivseid sümptomeid ning esile tõsta parkinsonismi, eriti eakatel patsientidel. Seetõttu tuleb sellistel patsientidel seda kasutada ettevaatusega.
Soovitatavaid annuseid ei tohi ületada. Patsiente tuleb regulaarselt hinnata, eriti säilitusravi ajal, et ekstrapüramidaalseid või depressiivseid sümptomeid oleks võimalik varakult avastada ja ravi olemasolu korral katkestada. See kontroll peab olema eriti ettevaatlik eakatel patsientidel.
Harvadel juhtudel võib asteenia flunarisiinravi ajal järk -järgult suureneda. Nendel juhtudel tuleb ravi katkestada. Ravimi efektiivsuse vähenemine säilitusfaasi ajal nõuab ravi katkestamist (ravi kestuse kohta vt "Annustamine, manustamisviis ja aeg"). ).
Laktoos
Flunariziini kapslid sisaldavad laktoosmonohüdraati. Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Flugerali toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Flunarisiini samaaegne kasutamine alkoholi, uinutite, rahustite või muude psühhotroopsete ravimitega võib põhjustada liigset sedatsiooni. Ravi ajal ei ole soovitatav alkohoolseid jooke juua.
Topiramaat ei mõjuta flunarisiini farmakokineetikat. Pärast korduvaid annuseid migreeniga patsientidele suurenes süsteemne flunarisiini ekspositsioon 14%. Kui flunarisiini manustati koos 50 mg topiramaadiga iga 12 tunni järel, suurenes korduvate annuste manustamine flunarisiini süsteemse ekspositsiooni 16%. Flunarisiin ei mõjuta topiramaadi tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetikat.
Flunarisiini krooniline manustamine ei muuda fenütoiini, karbamasepiini, valproaadi ega fenobarbitaali biosaadavust. Flunarisiini plasmakontsentratsioonid olid neid epilepsiavastaseid ravimeid kasutavatel epilepsiahaigetel üldiselt madalamad kui tervetel isikutel, kellele manustati sarnaseid annuseid. Flunarisiini samaaegne manustamine ei mõjuta karbamasepiini, valproaadi ja fenütoiini seondumist plasmavalkudega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Rasedus
Puuduvad andmed flunarisiini kasutamise kohta rasedatel. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo / loote arengule, sünnitusele ega sünnitusjärgsele arengule. Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida flunarisiini kasutamist raseduse ajal.
Toitmisaeg
Ei ole teada, kas flunarisiin eritub rinnapiima. Loomkatsed on dokumenteerinud flunarisiini eritumist rinnapiima. Otsus rinnaga toitmise lõpetamise või flunarisiiniravi jätkamise / katkestamise kohta tuleb teha, võttes arvesse rinnaga toitmise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Kuna võib tekkida unisus, eriti ravi alguses, tuleb olla ettevaatlik selliste tegevuste ajal nagu sõidukite juhtimine või ohtlike masinate käsitsemine.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Flugeralit kasutada: Annustamine
Migreeni profülaktika
Rünnakuteraapia:
Alla 65 -aastastel patsientidel tuleb ravi alustada annusega 10 mg ööpäevas enne magamaminekut; üle 65 -aastastel patsientidel tuleb seda annust vähendada 5 mg -ni.
Kui selles ravifaasis ilmnevad depressioon, ekstrapüramidaalsed nähud või muud tõsised kõrvaltoimed, tuleb ravi katkestada.
Kui kahe kuu möödudes olulist paranemist ei täheldata, tuleb patsiente ravile mittevastavateks pidada ja ravimi manustamine katkestada.
Säilitusravi:
Kui patsient reageerib rahuldavalt ja kui säilitusravi peetakse vajalikuks, tuleb ööpäevast annust vähendada ja manustada vaheldumisi või 5 päeva järjest kahepäevase katkestusega igal nädalal. Isegi kui profülaktiline ravi on tõhus ja hästi talutav, tuleb see poole aasta pärast lõpetada ja seda saab jätkata ainult retsidiivi korral.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Flugeral'i üleannustamise?
Juhuslikul Fluferal'i liiga suure annuse allaneelamisel / võtmisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Ravimi farmakoloogiliste omaduste põhjal on üleannustamise korral tõenäoline sedatsioon ja asteenia.On teatatud ägedast üleannustamisest (kuni 600 mg ühe annuse manustamisel) ja täheldatud sümptomiteks olid sedatsioon, erutus ja tahhükardia. Ägeda üleannustamise ravi koosneb aktiivsöe manustamisest, oksendamise või maoloputuse esilekutsumisest ja toetavatest meetmetest.
Kui teil on lisaküsimusi Flugerali kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Flugerali kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Flugeral põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Flunarisiini ohutust hinnati 247 flunarisiiniga ravitud isikul, kes osalesid kahes platseebokontrollitud kliinilises uuringus vastavalt pearingluse ja migreeni ravis, ning 476 flunarisiiniga ravitud isikul, kes osalesid kahes kontrollitud kliinilises uuringus võrdlusravimiga pearinglus ja / või migreen. Nende kliiniliste uuringute koondatud ohutusandmete põhjal olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (esinemissagedus ≥ 4%) (esinemissagedus%): kehakaalu tõus (11%), unisus (9%), depressioon (5%), suurenenud söögiisu (4%) ja nohu (4%).
Flunarisiini kasutamisel nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest, sealhulgas eespool mainitud kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimed on loetletud esinemissageduse järgi, kasutades järgmist kokkulepet:
Väga sage ≥ 1/10
Sage ≥ 1/100 kuni
Aeg -ajalt ≥ 1/1000 kuni
Harv ≥ 1/10000 a
Väga harv
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Väga tavaline:
- Kaalutõus.
Sage:
- Nohu
- Suurenenud söögiisu
- Depressioon, unetus
- Uimasus
- Kõhukinnisus
- Kõht korrast ära
- Iiveldus
- Müalgia
- Menstruaaltsükli häired
- Rindade valu
- Väsimus.
Aeg -ajalt:
- Depressiooni sümptomid
- Unehäired
- Apaatia
- Ärevus
- Koordineerimise kõrvalekalded
- Dezorientatsioon
- Letargia
- Paresteesia
- Rahutus
- Energia puudus
- Tinnitus
- Kange kael
- Südamepekslemine
- hüpotensioon
- Soole obstruktsioon
- Kuiv suu
- Seedetrakti häired
- Hüperhidroos
- Lihaste spasmid
- Lihaste kokkutõmbed
- Menorraagia
- Menstruaaltsükli häired
- Oligomenorröa
- Rindade hüpertroofia
- Vähenenud libiido
- Üldine turse
- Perifeerne turse
- Asteenia.
Sagedus teadmata:
- Akatisia
- Suurenenud maksa transaminaaside sisaldus veres
- Bradükineesia
- hammasratta jäikus
- Düskineesia
- Oluline värin
- Ekstrapüramidaalsed häired
- Parkinsonism
- Sedatsioon
- Värin
- Erüteem
- Lihaste jäikus
- Galaktorröa.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kehtivusaeg on ette nähtud puutumatus pakendis, õigesti ladustatud toote jaoks.
HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
KOOSTIS
Iga 5 mg kõvakapsel sisaldab.
Aktiivne põhimõte
flunarisiinidivesinikkloriid 5,9 mg (vastab 5 mg flunarisiinile)
Abiained
Laktoos, talk
Kapsli koostis:
želatiin, titaandioksiid (E 171), raudoksiid (E 172)
Iga 10 mg kõvakapsel sisaldab.
Aktiivne põhimõte
11,8 mg flunarisiinidivesinikkloriidi (vastab 10 mg flunarisiinile)
Abiained
Laktoos, talk
Kapsli koostisosad: želatiin, titaandioksiid (E 171), raudoksiid (E 172)
RAVIMVORM JA SISU
Jäigad mütsid
Pakendis 20 - 30 - 50 kõvakapslit 5 mg blisterpakendis
Pakendis 20 - 30 - 50 kõvakapslit 10 mg blisterpakendis
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FLUGERAL KÕVAD KAPSLID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
FLUGERAL - 10 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab:
Flunarisiini divesinikkloriid 11,8 mg
(Võrdub 10 mg flunarisiini alusega).
FLUGERAL - 5 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab:
flunarisiini divesinikkloriid 5,9 mg
(võrdne 5 mg flunarisiini alusega).
Abiained vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Kõvad kapslid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
- Migreeni profülaktiline ravi koos sagedaste ja raskete rünnakutega piirdub patsientidega, kes ei ole reageerinud muudele raviviisidele või kellel need ravimeetodid on põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Migreeni profülaktika:
Rünnakuteraapia: alla 65 -aastastel patsientidel tuleb ravi alustada annusega 10 mg ööpäevas enne magamaminekut; üle 65 -aastastel patsientidel tuleb seda annust vähendada 5 mg -ni.
Kui selles ravifaasis ilmnevad depressioon, ekstrapüramidaalsed nähud või muud tõsised kõrvaltoimed, tuleb ravi katkestada.
Kui kahe kuu möödudes olulist paranemist ei täheldata, tuleb patsiente ravile mittevastavateks pidada ja ravimi manustamine katkestada.
Säilitusravi: kui patsient reageerib rahuldavalt ja säilitusravi peetakse vajalikuks, tuleb ööpäevast annust vähendada ja manustada vaheldumisi või 5 päeva järjest kahepäevase katkestusega igal nädalal.
Isegi kui profülaktiline ravi on tõhus ja hästi talutav, tuleb see poole aasta pärast lõpetada ja seda saab jätkata ainult retsidiivi korral.
04.3 Vastunäidustused
Flunarisiin on vastunäidustatud patsientidele, kellel on:
- praegune depressiivne haigus või retsidiivne depressioon (vt lõigud 4.4 ja 4.8)
- olemasolevad Parkinsoni tõve või muude ekstrapüramidaalsete häirete sümptomid (vt lõigud 4.4 ja 4.8)
- teadaolev ülitundlikkus flunarisiini või ravimi mis tahes abiaine suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Flunarisiin võib põhjustada ekstrapüramidaalseid ja depressiivseid sümptomeid ning esile tõsta parkinsonismi, eriti eakatel patsientidel. Seetõttu tuleb sellistel patsientidel seda kasutada ettevaatusega.
Soovitatavaid annuseid ei tohi ületada. Patsiente tuleb regulaarselt hinnata, eriti säilitusravi ajal, et ekstrapüramidaalseid või depressiivseid sümptomeid oleks võimalik varakult avastada ja ravi olemasolu korral katkestada. See kontroll peab olema eriti ettevaatlik eakatel patsientidel.
Harvadel juhtudel võib asteenia flunarisiinravi ajal järk -järgult suureneda ja neil juhtudel tuleb ravi katkestada.
Võimalik ravimi efektiivsuse vähenemine säilitusfaasis nõuab ravi katkestamist (ravi kestuse kohta vt lõik Annustamine).
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Laktoos
Flunariziini kapslid sisaldavad laktoosmonohüdraati. Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Flunarisiini samaaegne kasutamine alkoholi, uinutite, rahustite või muude psühhotroopsete ravimitega võib põhjustada liigset sedatsiooni.
Ravi ajal ei ole soovitatav alkohoolseid jooke juua.
Topiramaat ei mõjuta flunarisiini farmakokineetikat. Pärast korduvaid annuseid migreeniga patsientidele suurenes süsteemne flunarisiini ekspositsioon 14%. Kui flunarisiini manustati koos 50 mg topiramaadiga iga 12 tunni järel, suurenes korduvate annuste manustamine flunarisiini süsteemse ekspositsiooni 16%. Flunarisiin ei mõjuta topiramaadi tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetikat.
Flunarisiini krooniline manustamine ei muuda fenütoiini, karbamasepiini, valproaadi ega fenobarbitaali biosaadavust. Flunarisiini plasmakontsentratsioonid olid neid epilepsiavastaseid ravimeid kasutavatel epilepsiahaigetel üldiselt madalamad kui tervetel isikutel, kellele manustati sarnaseid annuseid. Flunarisiini samaaegne manustamine ei mõjuta karbamasepiini, valproaadi ja fenütoiini seondumist plasmavalkudega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Puuduvad andmed flunarisiini kasutamise kohta rasedatel. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo / loote arengule, sünnitusele ega sünnitusjärgsele arengule. Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida flunarisiini kasutamist raseduse ajal.
Toitmisaeg
Ei ole teada, kas flunarisiin eritub rinnapiima. Loomkatsed on dokumenteerinud flunarisiini eritumist rinnapiima. Otsus rinnaga toitmise lõpetamise või flunarisiiniravi jätkamise / katkestamise kohta tuleb teha, võttes arvesse rinnaga toitmise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Kuna võib tekkida unisus, eriti ravi alguses, tuleb olla ettevaatlik selliste tegevuste ajal nagu sõidukite juhtimine või ohtlike masinate käsitsemine.
04.8 Kõrvaltoimed
Flunarisiini ohutust hinnati 247 flunarisiiniga ravitud isikul, kes osalesid kahes platseebokontrollitud kliinilises uuringus vastavalt pearingluse ja migreeni ravis, ning 476 flunarisiiniga ravitud isikul, kes osalesid kahes kontrollitud kliinilises uuringus võrdlusravimiga pearinglus ja / või migreen. Nende kliiniliste uuringute koondatud ohutusandmete põhjal olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (esinemissagedus ≥ 4%) (esinemissagedus%): kehakaalu tõus (11%), unisus (9%), depressioon (5%), suurenenud söögiisu (4%) ja nohu (4%).
Flunarisiini kasutamisel nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest, sealhulgas eespool mainitud kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimed on loetletud esinemissageduse järgi, kasutades järgmist kokkulepet:
Väga sage ≥ 1/10
Sage ≥ 1/100 kuni
Aeg -ajalt ≥ 1/1000 kuni
Harv ≥ 1/10000 a
Väga harv
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
* eriti ohustatud on eakad.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. Aadressil: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine
Ravimi farmakoloogiliste omaduste põhjal on üleannustamise korral tõenäoline sedatsioon ja asteenia.
On teatatud ägedast üleannustamisest (kuni 600 mg ühe annuse manustamisel) ja täheldatud sümptomiteks olid sedatsioon, erutus ja tahhükardia. Ägeda üleannustamise ravi koosneb aktiivsöe manustamisest, oksendamise või maoloputuse esilekutsumisest ja toetavatest meetmetest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antivertigo preparaadid.
ATC -kood N07CA03.
Flunarisiin on tsinnarisiini bifluoritud derivaat, millel on antihistamiinsed ja kesknärvisüsteemi pärssivad omadused.
Flunarisiin on WHO IV klassi kaltsiumi antagonist; see ei mõjuta kontraktiilsust ja südame juhtivust.
Flunarisiinil on ka "neuroleptiline toime", mis võib põhjustada kesknärvisüsteemi teatud kõrvaltoimeid.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Tervetel vabatahtlikel saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 2–4 tunni möödumisel Flunarizine’i ühekordse annuse suukaudsest manustamisest. Kroonilise ravi ajal suureneb 10 mg ööpäevase annuse manustamisel plasmakontsentratsioon järk-järgult, kuni püsikontsentratsiooni kontsentratsioon saavutatakse umbes 5. – 6. Nädalal pärast ravimi võtmist: püsiseisundis püsib plasmatase peaaegu konstantsena vahemikus 39 ja 115 ng / ml.
Flunarisiini farmakokineetilisi parameetreid iseloomustab suur jaotusruumala (näiline jaotusruumala = 43,2 l / kg tervetel vabatahtlikel) ja kõrge jaotus kudedes.
Tegelikult selgus loomkatsete tulemustest, et ravimite kontsentratsioonid erinevates kudedes on palju suuremad kui vastavad plasmatasemed, eriti rasvkoes ja skeletilihastes.
Umbes 0,8% flunarisiinist esineb vabas plasmas, kuna see seondub 90% plasmavalkudega ja 9% erütrotsüütidega.
Ainult tühine osa ravimist eritub muutumatul kujul uriiniga. Pärast ulatuslikku metabolismi maksas (dealküülimine - N -oksüdatiivne, aromaatne hüdroksüülimine ja glükuronidatsioon) eritub flunarisiin ja selle metaboliidid koos väljaheitega sapiga.
Inimestel on keskmine lõplik poolväärtusaeg umbes 18 päeva.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud riske inimestele.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Laktoos, talk
Kapsli koostisosad: puhas želatiin, mis sisaldab titaandioksiidi E171 ja raudoksiidi E 172.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Säilitamise erinõuded puuduvad.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Litograafiaga pappkarp, mis sisaldab 20 kõvakapslit 5 mg Al / PVC blistrites
Litograafiaga pappkarp, mis sisaldab 30 kõvakapslit 5 mg Al / PVC blistris
Litograafiaga pappkarp, mis sisaldab 50 kõvakapslit 5 mg Al / PVC blistris
Litograafiaga pappkarp, mis sisaldab 20 kõvakapslit 10 mg Al / PVC blistrites
Litograafiaga pappkarp, mis sisaldab 30 kõvakapslit 10 mg Al / PVC blistris
Litograafiaga pappkarp, mis sisaldab 50 kõvakapslit 10 mg Al / PVC blistrites
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
FLUGERAL 5 mg kõvakapslid 20 kapslit - tursk. AIC 024414017
FLUGERAL 5 mg kõvakapslid 30 kapslit - tursk. AIC 024414029
FLUGERAL 5 mg kõvakapslid 50 kapslit - tursk. AIC 024414031
FLUGERAL 10 mg kõvakapslid 20 kapslit - tursk. AIC 024414043
FLUGERAL 10 mg kõvakapslid 30 kapslit - tursk. AIC 024414056
FLUGERAL 10 mg kõvakapslid 50 kapslit - tursk. AIC 024414068
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
FLUGERAL 5 mg kõvakapslid 20 kapslit - tursk. AIC 024414017
FLUGERAL 5 mg kõvakapslid 30 kapslit - tursk. AIC 024414029
FLUGERAL 5 mg kõvakapslid 50 kapslit - tursk. AIC 024414031
FLUGERAL 10 mg kõvakapslid 20 kapslit - tursk. AIC 024414043
FLUGERAL 10 mg kõvakapslid 30 kapslit - tursk. AIC 024414056
FLUGERAL 10 mg kõvakapslid 50 kapslit - tursk. AIC 024414068
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Volitus: 28.05.1981
Uuendamine: 01.06.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2015
