Toimeained: naatriumpikosulfaat, kerge magneesiumoksiid, veevaba sidrunhape
CitraFleet, pulber suukaudse lahuse valmistamiseks kotikeses
Näidustused Miks kasutatakse Citrafleeti? Milleks see mõeldud on?
CitraFleet'i kasutatakse soolestiku puhastamiseks enne diagnostiliste protseduuride läbimist, mis nõuavad soole puhtust, nt. kolonoskoopia (protseduur, mis uurib soolestiku sisemust, kasutades pikka painduvat instrumenti, mille arst on sisestanud päraku kaudu) või röntgenuuring. CitraFleet on pulber, mis lõhnab ja maitseb sidrunilt. Sisaldab kahte kotti segatud lahtistit mis pärast vees lahustumist ja joomist pesevad ja puhastavad soolestikku. Oluline on, et sool oleks tühi ja puhas, et arst või kirurg näeks selgelt.
CitraFleet on näidustatud täiskasvanutele (sh eakatele) alates 18. eluaastast.
Vastunäidustused Kui Citrafleet'i ei tohi kasutada
Ärge võtke CitraFleet'i, kui:
- kui olete naatriumpikosulfaadi, magneesiumoksiidi, sidrunhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui teil on kongestiivne südamepuudulikkus (süda ei suuda piisavalt verd ümber keha pumbata)
- teil on seisund, mida nimetatakse maopeetuseks (mao ei tühjene korralikult)
- teil on maohaavand (mõnikord nimetatakse seda mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandiks)
- teil on soolestiku ummistus või normaalne väljaheide (mõnikord nimetatakse iileust)
- arst ütles teile, et teil on kahjustatud soolesein (nimetatakse ka toksiliseks koliidiks)
- teil on jämesool suurenenud (tuntud ka kui toksiline megakoolon)
- teil on hiljuti olnud iiveldus või oksendamine
- on väga janu või arvab, et teil võib olla tugev dehüdratsioon
- arst ütles teile, et teil on vedelikupeetusest tingitud kõhu suurenemine (nn astsiit)
- on hiljuti läbinud kõhuoperatsiooni, nt apenditsiidi korral
- võib olla perforeeritud / kahjustatud või blokeeritud soole (soole perforatsioon või obstruktsioon)
- arst on teile öelnud, et teil on aktiivne põletikuline soolehaigus (näiteks Crohni tõbi või haavandiline koliit)
- arst ütles teile, et teie lihased on kahjustatud ja seetõttu satub nende sisu verre (rabdomüolüüs)
- kui teil on rasked neeruprobleemid või arst on teile öelnud, et teie veres on liiga palju magneesiumi (hüpermagneseemia).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Citrafleet'i võtmist
Enne CitraFleet'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
- on hiljuti läbinud sooleoperatsiooni
- teil on neeru- või südameprobleeme
- kui teil on vee ja / või elektrolüütide (naatriumi või kaaliumi) tasakaalustamatus või te võtate ravimeid, mis võivad mõjutada keha vee- ja / või elektrolüütide (naatriumi või kaaliumi) tasakaalu, nt. diureetikumid, kortikosteroidid või liitium
- teil on epilepsia või anamneesis krambid
- teil on madal vererõhk (hüpotensioon)
- tunnete janu või arvate, et teil võib olla kerge või mõõdukas dehüdratsioon
- olete eakas või füüsiliselt nõrk
- teil on kunagi olnud madal naatriumi- või kaaliumisisaldus veres (tuntud ka kui hüponatreemia või hüpokaleemia)
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Citrafleet'i toimet
CitraFleet võib mõjutada teiste samaaegselt kasutatavate ravimite toimet. Kui te võtate allpool loetletud tüüpi ravimeid, võib arst välja kirjutada teistsuguse ravimi või kohandada annust. Seega, kui te pole oma arstiga veel rääkinud, võtke ühendust oma arstiga juhiste saamiseks:
- Suukaudsed rasestumisvastased vahendid, kuna nende toime võib väheneda
- Suhkurtõve ravimid või epilepsiaravimid (krambid), kuna nende toime võib väheneda
- Antibiootikumid, kuna nende toime võib väheneda
- Muud lahtistid, sealhulgas kliid
- Diureetikumid, näiteks furosemiid, kasutatakse vedelikupeetuse kontrollimiseks kehas
- Kortikosteroide, nagu prednisoon, kasutatakse põletike raviks selliste haiguste korral nagu artriit, astma, heinapalavik, dermatiit ja soolepõletik
- Digoksiin, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks
- Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), nagu aspiriin ja ibuprofeen, mida kasutatakse valu ja põletiku raviks
- Tritsüklilised antidepressandid, nagu imipramiin ja amitriptüliin, ning selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI -d), nagu fluoksetiin, paroksetiin ja tsitalopraam, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse raviks
- Psühhoosivastased ravimid, nagu haloperidool, klosapiin ja risperidoon, mida kasutatakse skisofreenia raviks
- Liitium, mida kasutatakse maniakaalse depressiooni (bipolaarse häire) raviks
- Karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia raviks
- Penitsillamiin, mida kasutatakse reumatoidartriidi ja teiste haiguste raviks
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui pärast CitraFleet'i võtmist tunnete end väsinuna või uimasena.
CitraFleet sisaldab kaaliumi
CitraFleet sisaldab 5 mmol (või 195 mg) kaaliumi. Kui teil on neeruprobleemid või kui teile on määratud madala kaaliumisisaldusega dieet, peaksite sellest oma arstiga rääkima.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Citrafleet'i kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud, sest kui soolestik ei ole täielikult evakueeritud, tuleb haigla protseduuri korrata. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Olge valmis igaks CitraFleet'i annuseks pärast sagedast roojamist, lahtise väljaheitega. See on normaalne ja näitab, et ravim toimib. Peaksite tagama, et teil oleks juurdepääs tualetti, kuni mõju on kadunud. Kadunud. Jooge palju selged vedelikud, nt. spordijoogid (elektrolüütide tasakaal), kerged supid, taimeteed, tee või kohv ilma piimata, lahjendatud joogid / puuviljamahlad või vesi, et vältida dehüdratsiooni. Üldiselt peaksite proovima juua 250 ml (üks klaasitäis) iga tund, kuni CitraFleet'i mõju on taandunud. Seejärel jooge janu kustutamiseks selgeid vedelikke, kuni haiglaprotseduur on lõpetatud või vastavalt arsti juhistele.
Oluline on järgida spetsiaalset (madala jääkide sisaldusega) dieeti alates CitraFleet'i võtmise algusest kuni protseduuri lõpuni. Peate alati järgima oma arsti toitumisjuhiseid. Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kui arst ei ole määranud teisiti, ei tohi te 24 tunni jooksul võtta rohkem kui soovitatav annus.
Raviplaan
Te oleksite pidanud saama kaks CitraFleet kotikest. Iga kotike sisaldab ühte täiskasvanu annust. Annus tuleb võtta 6-8-tunnise vahega päev enne haigla protseduuri.
KASUTUSJUHEND
Täiskasvanud (sh eakad) alates 18. eluaastast:
1. annus - võtta enne kella 8.00 enne hommikusööki protseduurile eelneva päeva hommikul:
- Samm - segage 1 kotikese sisu klaasi külma kraaniveega (umbes 150 ml)
- 2. etapp - segage 2-3 minutit. Kui lahus kuumeneb segamise ajal, oodake enne joomist, kuni see on jahtunud. Kui lahus on valmis, jooge see kohe. Lahus on hägune.
2. annus - tuleb võtta kella 14.00–16.00 samal päeval kui 1. annus: - Võtke annus, järgides ülaltoodud juhiseid 1. ja 2. sammu jaoks.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Citrafleet'i?
Kui te võtate CitraFleet'i rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.
Kõrvaltoimed Millised on Citrafleet'i kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. CitraFleet'i teadaolevad kõrvaltoimed on kirjeldatud allpool ja loetletud vastavalt nende esinemissagedusele:
Väga sage (rohkem kui 1 patsiendil 10 -st):
Kõhuvalu.
Sage (vähem kui 1 patsiendil 10 -st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 100 -st):
Kõhupuhitus (kõhupiirkonna turse), janu tunne, ebamugavustunne pärakus ja proktalgia (päraku- või tuharatevalu), väsimus (väsimus), unehäired, peavalu, suukuivus, iiveldus.
Aeg -ajalt (vähem kui 1 patsiendil 100 -st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000 -st):
Pearinglus, oksendamine, võimetus roojamist kontrollida (fekaalipidamatus).
Muud kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Anafülaksia või ülitundlikkus, mis on rasked allergilised reaktsioonid. Kui teil on hingamisraskused, punetus või muud sümptomid, mis teie arvates võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile, peate kohe haiglasse minema.
Hüponatreemia (madal naatriumisisaldus veres), epilepsia, krambid, ortostaatiline hüpotensioon (madal rõhk püsti tõusmisel, mis võib põhjustada pearinglust või ebastabiilsust), segasustunne, nahalööbed, nagu nõgestõbi, sügelus ja purpur (nahaalune verejooks) .
Kõhupuhitus ja valu.
See ravim on ette nähtud väga regulaarsete väljaheidete tekitamiseks koos pehme, kõhulahtisusele sarnase väljaheitega. Kui aga teie roojamine muutub pärast selle ravimi võtmist häirivaks või tekitab muret, pidage nõu oma arstiga.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida CitraFleet sisaldab
- Toimeained on naatriumpikosulfaat 10,0 mg, kerge magneesiumoksiid 3,5 g, veevaba sidrunhape 10,97 g kotikese kohta.
- Teised koostisosad on kaaliumvesinikkarbonaat, naatriumsahhariin, sidrunimaitseaine (sidrunimaitse, maltodekstriin, tokoferool E307). Vt lõik 2.
Kuidas CitraFleet välja näeb ja pakendi sisu
CitraFleet on suukaudse lahuse pulber kotikeses, pakendis 2, 50, 100, 200, 500 või 1000 kotikest, mis sisaldavad valgeid pulbrikristalle. Iga kotike sisaldab ühte täiskasvanu annust.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CITRAFLEET, PULBER SUUDELISE LAHUSE LAHENDAMISEKS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kotike (15,08 g) sisaldab järgmisi toimeaineid:
Iga kotike sisaldab ka 5 mmol (või 195 mg) kaaliumi (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Pulber suukaudse lahuse valmistamiseks kotikeses.
Sidrunimaitseline valge kristalne pulber.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Soolestiku evakueerimiseks enne mis tahes diagnostilist protseduuri, mis nõuab soole tühjendamist, nt. kolonoskoopia või röntgenuuring.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Suuline.
Päev enne haigla protseduuri soovitatakse madala jääkide sisaldusega dieeti. Et vältida dehüdratsiooni CitraFleet -ravi ajal, soovitatakse evakuatsiooniefekti jätkudes iga tund juua umbes 250 ml vett või muud selget vedelikku.
Lahustamise juhised
Vt lõik 6.6.
Täiskasvanud (sh eakad) alates 18. eluaastast
Üks kotike, mis on lahustatud vees vastavalt juhistele, võetud enne protseduurile eelneval päeval enne kella 8.00. Teine kotike 6-8 tunni pärast.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, kongestiivne südamepuudulikkus, raske dehüdratsioon, hüpermagneseemia, maopeetus, seedetrakti haavand, toksiline koliit, toksiline megakoolon, iileus, iiveldus ja oksendamine, astsiit, kirurgilised ägedad kõhuhaigused nagu äge apenditsiit ja või kahtlustatakse seedetrakti obstruktsiooni või perforatsiooni.
Mitte kasutada rabdomüolüüsi põdevatel patsientidel, kuna lahtistid võivad rabdomüolüüsi esile kutsuda ja seeläbi haigust süvendada.
Mitte kasutada patsientidel, kellel on aktiivne põletikuline soolehaigus, nt. Crohni tõbi, haavandiline koliit.
Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib tekkida magneesiumi kogunemine plasmas. Sellistel juhtudel tuleb kasutada teist preparaati.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
CitraFleet'i ei tohiks kasutada tavalise lahtistina.
CitraFleet võib harva põhjustada nõrku või nõrgenenud eakatel patsientidel tõsiseid ja potentsiaalselt surmaga lõppevaid elektrolüütide häireid. Seetõttu tuleb enne selle riskipopulatsiooni ravi alustamist hoolikalt kaaluda CitraFleet'i kasu ja riski suhet.
Eriti ettevaatlik tuleb olla CitraFleet'i määramisel igale patsiendile teadaolevate vastunäidustuste osas ning erilist tähelepanu tuleks pöörata piisava hüdratatsiooni olulisusele ja riskirühmade (nagu allpool määratletud) puhul elektrolüütide algtaseme mõõtmise tähtsusele. ja järeltöötlus.
Eakad ja nõrgenenud patsiendid ning hüpokaleemia või hüponatreemia riskiga patsiendid võivad vajada erilist tähelepanu.
CitraFleet'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on teadaolevad vedeliku- ja / või elektrolüütide häired või kes võtavad ravimeid, mis võivad mõjutada vedeliku ja / või elektrolüütide tasakaalu, nt. diureetikumid, kortikosteroidid, liitium (vt lõik 4.5).
Ettevaatlik tuleb olla patsientidel, kellel on hiljuti tehtud seedetrakti operatsioon või kellel on neerukahjustus, kerge kuni mõõdukas dehüdratsioon, hüpotensioon või südamehaigus.
Soolestiku pesemisperiood ei tohiks ületada 24 tundi, sest pikem ettevalmistus võib suurendada vee- ja elektrolüütide tasakaaluhäirete riski.
CitraFleet võib muuta regulaarselt ette nähtud suukaudsete ravimite imendumist ja seda tuleb kasutada ettevaatusega, nt on esinenud üksikuid teateid krampide kohta epilepsiavastaste ravimitega patsientidel, kellel on eelnevalt kontrollitud epilepsia (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
See ravim sisaldab 5 mmol (või 195 mg) kaaliumi kotikese kohta. Seda tuleb arvestada neerufunktsiooni kahjustusega või kontrollitud kaaliumisisaldusega patsientidel.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puhastusvahendina suurendab CitraFleet seedetrakti transiidi kiirust. Seetõttu võib teiste suukaudselt manustatavate ravimite (nt epilepsiavastased ravimid, rasestumisvastased vahendid, diabeediravimid, antibiootikumid) imendumist raviperioodi jooksul muuta (vt lõik 4.4). Tetratsükliine ja fluorokinoloonantibiootikume ning penitsillamiini tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne ja vähemalt 6 tundi pärast CitraFleet'i manustamist, et vältida kelaatimist magneesiumiga.
CitraFleet'i efektiivsust vähendavad mahulised lahtistid.
Ettevaatlik tuleb olla patsientidel, kes on juba saanud ravimeid, mis võivad olla seotud hüpokaleemiaga (nt diureetikumid või kortikosteroidid või ravimid, mille puhul hüpokaleemia kujutab endast erilist ohtu, nt südameglükosiidid). Ettevaatlik on ka CitraFleet'i kasutamisel patsientidel, kellel on MSPVA -d või teadaolevalt SIADH -d indutseerivad ravimid, nt tritsüklilised antidepressandid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, psühhoosivastased ravimid ja karbamasepiin, kuna need ravimid võivad suurendada veepeetuse ja / või elektrolüütide tasakaaluhäirete riski.
04.6 Rasedus ja imetamine
CitraFleet’i kohta puuduvad kliinilised andmed raseduse kohta ega reproduktiivtoksilisuse kohta. Kuna pikosulfaat on lahtistav stimulant, on ohutuse tagamiseks soovitatav raseduse ajal CitraFleet'i kasutamist vältida.
Puuduvad kogemused CitraFleet'i kasutamise kohta imetavatel naistel. Toimeainete farmakokineetiliste omaduste tõttu võib siiski kaaluda ravi CitraFleet'iga imetavatel naistel.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
CitraFleet võib põhjustada väsimust või pearinglust, võib -olla dehüdratsiooni tagajärjel ning sellel võib olla kerge või mõõdukas mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
04.8 Kõrvaltoimed
Naatriumpikosulfaadi ja magneesiumtsitraadi kombinatsiooni kliinilistes uuringutes teatatud kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid seotud otsese toimega soolele (kõhuvalu ja iiveldus) ning kõhulahtisuse ja dehüdratsiooni tagajärgedega (unehäired, suukuivus, janu, peavalu) ja väsimus).
Allpool on loetletud kõrvaltoimed, mis on jaotatud MedDRA organsüsteemi klasside ja eelistatud terminite järgi, kasutades järgmist esinemissagedust: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100,
Immuunsüsteemi häired
Sagedus teadmata: anafülaktoidne reaktsioon, ülitundlikkus.
Ainevahetus- ja toitumishäired
Sagedus teadmata: hüponatreemia.
Psühhiaatrilised häired
Sage: unehäired.
Närvisüsteemi häired
Sage: peavalu
Aeg -ajalt: pearinglus
Sagedus teadmata: epilepsia, grand mal krambid, krambid, segasusseisund
Vaskulaarsed patoloogiad
Aeg -ajalt: ortostaatiline hüpotensioon.
Seedetrakti häired
Väga sage: kõhuvalu
Sage: suukuivus, iiveldus, kõhupuhitus, ebamugavustunne pärakus, proktalgia
Aeg -ajalt: oksendamine, roojapidamatus
Sagedus teadmata: kõhulahtisus *, kõhupuhitus
* Kõhulahtisus on CitraFleet'i esmane kliiniline toime.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sagedus teadmata: lööve (sh erütematoosne lööve ja makulopapulaarne lööve), urtikaaria, sügelus, purpur
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Sage: janu, väsimus
Sagedus teadmata: valu.
On teatatud hüponatreemiast koos kaasuvate krampidega või ilma (vt lõik 4.4). Epilepsiahaigetel on teatatud krampidest / grand mal krampidest ilma kaasneva hüponatreemiata (vt 4.4 ja 4.5).
04.9 Üleannustamine
CitraFleet'i või sarnaste naatriumpikosulfaadi ja magneesiumtsitraadi kombinatsioonide üleannustamisest ei ole teatatud. Siiski võib CitraFleet'i üleannustamise tõttu oma toimemehhanismi tõttu põhjustada kõhulahtisust, millega kaasneb dehüdratsioon ja elektrolüütide kadu. Dehüdratsioon võib põhjustada ka ortostaatilist hüpotensiooni ja pearinglust. Dehüdratsiooni ja elektrolüütide tasakaaluhäireid tuleb korrigeerida vedelike ja vajadusel elektrolüütidega. .
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: naatriumpikosulfaat, kombinatsioonid, ATC -kood: A06A B58
CitraFleet'i toimeained on naatriumpikosulfaat, stimuleeriv puhastusvahend, mis toimib käärsooles lokaalselt, ja magneesiumtsitraat, mis toimib osmootse lahtistina, hoides vedelikku käärsooles. Tegevus on võimas "pesemise" efekt, mis on seotud peristaltika stimuleerimisega, soolestiku evakueerimiseks enne röntgenuuringut, kolonoskoopiat või operatsiooni. Toode ei ole mõeldud kasutamiseks tavalise lahtistina.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Need kaks toimeainet on käärsooles lokaalselt aktiivsed ja kumbki ei imendu tuvastatavates kogustes.
Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib tekkida magneesiumi kogunemine plasmas.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Sünnieelse arengu uuringud rottidel ja küülikutel ei näidanud teratogeenset potentsiaali pärast naatriumpikosulfaadi suukaudset manustamist kuni 100 mg / kg / päevas, kuid nende annuste puhul täheldati mõlema liigi embrüotoksilisust. Rottidel vähendasid ööpäevased annused 10 mg / kg tiinuse hilises staadiumis (loote areng) ja imetamise ajal järglaste kehakaalu ja ellujäämist. Isased ja emased fertiilsust ei mõjutanud suukaudsed naatriumpikosulfaadi annused kuni 100 mg / kg.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Kaaliumvesinikkarbonaat.
Naatriumsahhariin.
Sidrunimaitse (sidrunimaitse, maltodekstriin, tokoferool E307).
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
Suletud kotikesed: 30 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Pulber on saadaval üheannuselistes kotikestes, mis sisaldavad 15,08 g. Kotikesed on pakendis 2, 50, 100, 200, 500 ja 1000 kotikest või 50 kotikest (haiglapakendis). Kotike koosneb polüesterkihist, alumiiniumist vahekihist ja sisemisest polüetüleenkihist.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Lahustamise juhised
Lahustage ühe kotikese sisu klaasi veega (umbes 150 ml). Saadud lahus tundub hägune. Segage 2-3 minutit ja jooge lahus. Kui lahus kuumeneb, oodake selle joomist, kuni see on piisavalt jahtunud.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Laborid Casen-Fleet S.L.U.
Autovìa de Logroño Km 13 300
50180 UTEBO (Zaragoza - Hispaania)
Müügiesindaja
Itaalia biokeemiline instituut G. Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Citrafleet pulber suukaudse lahuse valmistamiseks 2 kotikest - AIC n. 038254013 / M
Citrafleet Suukaudse lahuse pulber 50 kotikest - AIC n. 038254025 / M
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
20. aprill 2011
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
20. aprill 2011