Toimeained: trokserutiin, karbasokroom
FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg kaetud tabletid
Fleboside'i pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg kaetud tabletid
- FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1,5 mg / 3 ml süstelahus
Näidustused Miks Fleboside'i kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Fleboside sisaldab kahte toimeainet, trokserutiini ja karbasokroomi. Trokserutiin on loodusliku päritoluga aine (bioflavonoid), millel on veresooni kaitsev toime (kapillaare kaitsev toime). Karbokokroom vähendab väikeste veresoonte kitsendamise tõttu (kohalik vasokonstriktiivne toime) verejooksu aega (verejooks). Nende kahe toimeaine kombinatsioon määrab verejooksu (hemostaas) ja kaitseb veresooni (vasoprotektsioon).
See ravim on näidustatud järgmiste haiguste raviks:
- vereringehäiretest tingitud sümptomid (venoosne puudulikkus);
- väikeste veresoonte (kapillaaride) haprus.
Vastunäidustused Fleboside'i ei tohi kasutada
Ärge kasutage Fleboside'i, kui olete allergiline trokserutiini, karbasokroomi või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Fleboside võtmist
Enne Fleboside kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Seda ravimit ei ole lubatud manustada nahaaluste süstidena (mesoteraapia).
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Fleboside toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Fleboside ja teiste ravimite koostoimed puuduvad.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Fleboside'i kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav, kuna ei saa välistada kahjuliku toime ohtu lootele ja imikule.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Fleboside sisaldab sahharoosi ja päikeseloojangukollast oranži (E110)
See ravim sisaldab sahharoosi, teatud tüüpi suhkrut. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
See ravim sisaldab oranži päikeseloojangukollast värvainet, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Annustamine ja kasutamisviis Phleboside'i kasutamine: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 2-4 tabletti päevas suu kaudu (suu kaudu). Arst määrab teie vajadustele vastava annuse.
Kui te unustate Fleboside'i kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Fleboside'i üleannustamise?
Üleannustamise juhtumeid ei ole teada.
Fleboside'i üleannustamise juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Fleboside'i kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
nahaärritus (lokaalne ja üldine erüteem), nahaaluse ebapiisava manustamise korral (mesoteraapia: intradermaalne või subkutaanne).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FLEBOSIDE 300
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kaetud tablett sisaldab:
Toimeained: trokserutiin 300 mg, karbasokroom 3 mg.
03.0 RAVIMVORM
Kaetud tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Venoosse puudulikkusega seotud sümptomid; kapillaaride hapruse seisundid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
2 kuni 4 tabletti päevas suu kaudu vastavalt arsti ettekirjutusele.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toote komponentide suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Seni FLEBOSIDE 300 -ga saadud kogemused ei ole kunagi toonud esile tõendeid, mis piiraksid selle kasutamist.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Pole teada.
04.6 Rasedus ja imetamine
FLEBOSIDE 300 võtmise järgselt ei ole välistatud kahjulike mõjude oht lootele ja imikule. Ravimi ohutust raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud, seetõttu on soovitatav seda ravimit raseduse ajal mitte manustada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
See ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Pärast suukaudset manustamist on ravim üldiselt hästi talutav. Harvadel juhtudel on teatatud mao talumatusest koos iiveldusega.
04.9 Üleannustamine
FLEBOSIDE 300 üleannustamise juhtumeid ei ole teada.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
FLEBOSIDE 300 sisaldab kahe toimeaine kombinatsiooni: trokserutiini ja karbasokroomi.
Seal trokserutiin (trihüdroksüetüülrutosiid), tuntud ka kui vitamiin P4, on bioflavonoid, mis suurendab veresoonte vastupanuvõimet (kapillaare kaitsev toime) ja vähendab nende läbilaskvust, takistades seeläbi vere vedela komponendi liigset tungimist kudedesse (veekindlus) ja tursevastane toime).
Bioflavonoidide toimemehhanism põhineb multifaktorilistel hüpoteesidel:
- vasokonstriktiivne toime kapillaaride sulgurlihasele;
- adrenaliini toime tõhustamine;
- askorbiinhappe suurendamise kaudne toime;
- adrenaliini ja C -vitamiini toime tõhustamine kaudse antioksüdandi toime tõttu;
- histamiini antagonistlik toime;
- hüaluronidaasi pärssimine.
Hetkel kõige akrediteeritud hüpotees on, et trokserutiin soodustab vereringes adrenaliini püsivust ja kontsentratsiooni, pärssides neuromediaatori katabolismi COMT -de poolt. Seetõttu avaldab adrenaliin perifeerset vasokonstriktiivset toimet, peamiselt arteriolaarset ja meta-arteriolaarset, millega kaasneb prekapillaarse sulgurlihase blokeerimine. Tulemuseks on verevoolu oluline vähenemine kapillaarvaakumi seisundiga, mis välistab läbilaskvuse verekoe vahetamise võimatuse tõttu.
Lisaks noradrenaliini katabolismi mõjutavale toimele aitaks farmakoloogilisele toimele kaasa ka C -vitamiini toime tugevdamine, millel on kaitsev toime membraanide läbilaskvusele, ja hüaluronidaasi pärssimine, mis pärast aktiveerimist metaboliseerib hüaluroonhapet, vastutustundlikku mukopolüsahhariidi. Lisaks parandab veresooni laiendava ja proedemigeense aine histamiini vabanemise pärssimine kapillaaride resistentsust ja läbilaskvust.
The karbasokroom (adenokromosemikarbasoon), mis on adrenaliinist külgahela oksüdeerumise ja tsüklistamise teel saadud ortokinoon, ei oma sümpatomimeetilist toimet, kuna puudub sekundaarne aminofunktsioon ja orto-difenoolne rühm, ning avaldab "toimet, mis lühendab verejooksu" aega "kohaliku vasokonstriktori toimega verejooksu piirkonna väikestele anumatele. See nähtus ilmneb ilma vererõhu tõusuta. Karbokroomi puhul on näidatud ka selget toimet kapillaaride takistusele ja läbilaskvusele ning anumate toonile ja kokkutõmbumisjõule.
Trokserutiini ja karbasokroomi assotsiatsioon leiab oma põhjenduse vastastikmõjus hemostaasi ja vasoprotektsiooni eesmärgil saavutatud farmakoloogiliste ja terapeutiliste toimete vastastikuse täiendavuse osas.
Kroonilise toksilisuse uuringud, mis viidi läbi FLEBOSIDE 300 -ga rottidel (annuses 1,2 tabletti / kg päevas) ja koertel (annuses 1/4 ja 1/2 tabletti / kg päevas), on näidanud preparaadi head taluvust katse kestel, mille jooksul ei tuvastatud üldise või seedetrakti stressi, käitumishäireid ega kehakaalu muutusi. Reproduktsiooniuuringud (embrüo-loote toksilisus ja teratogenees rottidel ja küülikutel) ei näidanud FLEBOSIDE 300-ga ravitud loomade ja kontrollrühmade vahel erinevusi kõigis arvesse võetud parameetrites.
05.2 Farmakokineetilised omadused
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Kummiaraabik, maisitärklis, talk, titaandioksiid (E171), polüvinüülpürrolidoon, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, kaltsiumkarbonaat, kaoliin, oranžkollane S (E110), indigokarmiin (E 132), sahharoos.
06.2 Sobimatus
FLEBOSIDE 300 ei ühildu askorbiinhappega.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat valmistamise kuupäevast.
06.4 Säilitamise eritingimused
Säilitamise erilisi ettevaatusabinõusid ei ole.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
3 PVC / alumiinium blistrit, milles on 10 kaetud tabletti
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
ACARPIA Farmaceutici srl
Vivaio kaudu, 17
20122 MILAN (ITAALIA)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
020561027
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Uuendamine: 06/2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
06/2010
.jpg)
