Toimeained: hüdrokortisoon
Proctosolli rektaalne kreem
Miks Proctosolli kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Proctosoll on kreem, mis on näidustatud tüsistusteta väliste hemorroidide sümptomaatiliseks raviks.
Seda kasutatakse lokaalselt hemorroidide korral ja see sisaldab 3 toimeainet:
- Bensokaiin, mille ülesanne on leevendada kohalikku valu (lokaalanesteetikum).
- Hüdrokortisoonatsetaat, mis vähendab põletikku ja sügelust.
- Naatriumhepariin, mis vähendab vere hüübimist (antikoagulant). Nende toimeainete toime vähendab hemorroidide sümptomeid, eriti ägedas faasis.
Vastunäidustused Kui Proctosolli ei tohi kasutada
ÄRGE kasutage Proctosolli
- kui olete bensokaiini, hüdrokortisoonatsetaadi ja naatriumhepariini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
- kui teil on tuberkuloosivormidest tingitud nahakahjustused
- samaaegsete viirusnakkuste korral.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Proctosolli võtmist
- Seda ravimit ei tohi kasutada pikaajaliseks raviks, pärast lühiajalist ravi ilma märgatavate tulemusteta konsulteerige oma arstiga.
- Kasutage soovitud efekti saavutamiseks minimaalset kreemi kogust, rakendades Proctosolli ettevaatlikult, eriti raskete kahjustuste või pärasoole limaskesta põletiku korral, kuna liigne kasutamine võib põhjustada toimeainete suure imendumise.
- Kortisooni sisaldavate ravimite liigne kasutamine või pikaajaline kasutamine võib muuta organismi imendumist.
- Bensokaiini kõrge imendumine võib põhjustada raskeid reaktsioone, eriti lastel ja eakatel patsientidel.
- Lõpetage ravi ja pidage nõu oma arstiga, kui pärast ravimi pikaajalist kasutamist tekivad allergilised reaktsioonid.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Proctosolli toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Eriline ettevaatus on vajalik samaaegse ravi korral teiste vere hüübimist vähendavate ravimitega (antikoagulandid).
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutage Proctosolli ainult tõelise vajaduse korral ja alles pärast konsulteerimist oma arstiga ning hinnates koos temaga seost oodatava kasu ja võimaliku ohu vahel lootele või imikule.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Proctosoll ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Neile, kes tegelevad sporditegevusega
Ravimi kasutamine ilma ravivajaduseta kujutab endast dopingut ja võib anda dopinguproovide positiivseid tulemusi.
Proctosoll sisaldab propüleenglükooli
Proctosoll sisaldab propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.
Proctosoll sisaldab butüülitud hüdroksüanisooli
Proctosoll sisaldab butüülhüdroksüanisooli, mis võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Proctosolli kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus ägedate vormide korral on 2-3 manustamist päevas, eriti pärast defekatsiooni (evakueerimist). Kreemi jaotamiseks kasutage tuubi külge keeratud spetsiaalset kanüüli.
Kasutage ravimit ainult lühikese raviperioodi jooksul ja ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Proctosolli?
Rääkige kohe oma arstile või minge lähimasse haiglasse, kui olete ravimit liiga palju kasutanud.
Kõrvaltoimed Millised on Proctosolli kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lokaalselt võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
- põletustunne
- ärritus
- naha kuivus
- juuste põletik (follikuliit)
- aknelaadsed nahalööbed, näiteks vistrikud (aknepursked)
- juuste liigne areng (hüpertrichoos)
- tumedad laigud nahal (naha hüperpigmentatsioon)
- naha hõrenemine (naha atroofia).
Eespool loetletud kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Soovitatav on katkestada ravi ja konsulteerida oma arstiga, kui ilmnevad ülalpool loetletud ja kortisoonipõhistele ravimeetoditele tüüpilised reaktsioonid.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.
Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on avatud või kahjustatud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Oluline on, et teave ravimi kohta oleks alati kättesaadav, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Tähtaeg "> Muu teave
Mida Proctosoll sisaldab
- Toimeained on: bensokaiin, hüdrokortisoonatsetaat, naatriumhepariin. 100 g koort sisaldab: 5 g bensokaiini, 0,5 g hüdrokortisoonatsetaati, 5000 RÜ naatriumhepariinist.
- Abiained on: tsetüülstearüülalkohol, isopropüülmüristaat, propüleenglükool, tsetüülstearüülalkohol 20 OE, dimetikoon, isotiasolinoon, mentool, dinaatrium EDTA, butüüldroksüanisool, puhastatud vesi.
Kuidas Proctosoll välja näeb ja pakendi sisu
Proctosoll on rektaalseks kasutamiseks mõeldud kreemi kujul. Iga pakend sisaldab tuubi 20 grammi koorega ja kanüüli kreemi jaotamiseks.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
PROTOKOLL "RECTAL CREAM"
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
g 100 tükki kreem sisaldama:
• Bensokaiin ................................................ ..... g 5
• Hüdrokortisoonatsetaat .............................. g 0,5
• NAATRIUMHEPARIIN ............................................ U.I. 5000
Abiained vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM -
Kreem (rektaalne kasutamine).
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Tüsistusteta väliste hemorroidide sümptomaatiline ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Ägeda vormi korral, eriti pärast evakueerimist, kandke kreemi 2-3 korda päevas.
Ärge ületage soovitatud annust.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Tuberkuloosse iseloomuga nahakahjustused.
Viiruslikud infektsioonid.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Pärast lühikest ravi, ilma märgatavate tulemusteta, konsulteerige oma arstiga.
Kortisooni liigne kasutamine ja / või pikaajaline kasutamine võib põhjustada süsteemsest imendumisest üldiseid reaktsioone.
Kohalikuks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.Sel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Bensokaiini efektiivsus ja ohutus sõltuvad õigest annusest; seetõttu on vaja kasutada soovitud efekti saavutamiseks piisavat minimaalset kogust preparaati, rakendades seda ettevaatlikult isikutel, kellel on tõsiselt kahjustatud limaskestad või põletikulised protsessid, mis võivad põhjustada toimeaine liigne imendumine.
Bensokaiini kõrge imendumine võib põhjustada raskeid reaktsioone, eriti lastel ja eakatel patsientidel.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Erilist tähelepanu tuleb kasutamisel kasutada koos teiste antikoagulantravimitega.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Rasedatel naistel tuleb seda kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Toode ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Mõnikord võib tekkida põletustunne, ärritus, naha kuivus, follikuliit, aknepursked, hüpertrichoos, hüperpigmentatsioon ja naha atroofia.
Mis tahes kortikosterootilisele ravile iseloomuliku lokaalse reaktsiooni ilmnemist saab parandada ravi katkestamisega.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise sümptomid puuduvad.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Farmakoterapeutiline rühm:
Antihemorroidid paikseks kasutamiseks - kortikosteroidipõhised tooted (ATC -kood C05AA01).
Hemorroidide patogenees on tänapäevalgi vastuoluline. Hemorroidide sündroomi iseloomustab anorektaalse piirkonna põletik, valu, verejooks ja sügelus.
PROCTOSOLL tänu hüdrokortisoonatsetaadi põletikuvastasele ja sügelusvastasele toimele, naatriumhepariini antikoagulandile ja bensokaiini lokaalanesteetilisele toimele põhjustab hemorroidide sümptomite taandumist, eriti ägedas faasis.
PROCTOSOLLi aktiivsed komponendid on laialt tuntud ja neid kasutatakse konsolideeritult nii individuaalselt kui ka kombineeritult.
Nende kasutamine väikestes annustes ja paikseks kasutamiseks vähendab süsteemset toimet.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Tsetüülstearüülalkohol, isopropüülmüristaat, propüleenglükool, tsetüülstearüülalkohol 20 OE, dimetikoon, isotiasolinoon, mentool, dinaatrium EDTA, butüülhüdroksüanisool, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg "-
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Alumiiniumtoru pimeauguga, mis on kaitstud värviga, mis koosneb epoksü- ja melaniinvaikude segust, varustatud polüetüleenist keeratava korgi ja jaotuskanüüliga.
20 g tuub koort.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Alfa Wassermann S.p.A.
Registreeritud asukoht - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Haldusamet - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
AIC n. 027377011
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
25.06.2016
.jpg)
