Toimeained: pseudoefedriin (pseudoefedriinvesinikkloriid), tsetirisiin (tsetirisiinidivesinikkloriid)
REACTINE 5 mg + 120 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Miks kasutatakse Reactine'i? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
REACTINE 5 mg + 120 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Vähendab kiiresti ummikuid, eritist, nina sügelust, aevastamist ja rebimist. See koosneb tsetirisiinidivesinikkloriidist, tõhusast antihistamiinist, mis on aktiivne paljude allergiliste ilmingute ravis, ja pseudoefedriinvesinikkloriidist, mis on ülemiste hingamisteede dekongestant.
MIKS SEE KASUTATAKSE
Reactine'i kasutatakse hooajalise ja / või aastaringse allergilise riniidi lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks, millega kaasneb ninakinnisus ja hüpersekretsioon, nina ja / või silma sügelus, aevastamine ja rebimine.
Vastunäidustused Reactine'i ei tohi kasutada
Reaktiin on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine, ravimi ükskõik millise abiaine, hüdroksüsiini või piperasiini derivaatide suhtes.
Samuti ei tohi seda kasutada raske hüpertensiooni, raske koronaararterite haigusega patsientidel ning patsientidel, keda ravitakse või on viimase kahe nädala jooksul ravitud monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (antidepressandid), glaukoomiga (suurenenud silmasisene) patsientidel. rõhk) ja uriinipeetusega.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 10 ml / min.
Soovitav on konsulteerida oma arstiga isegi juhtudel, kui need häired on varem esinenud.
Alla 12 -aastastel lastel.
Raseduse ja imetamise ajal (vt Mida teha raseduse ja imetamise ajal).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Reactine'i võtmist
Reaktiini tuleb kasutada ettevaatusega diabeetikutel ja hüpertüreoidismi, hüpertensiooni, tahhükardia, arütmia, eesnäärme hüpertroofia, maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel.
Eakate annuse määramiseks pidage nõu oma arstiga, kuna neil on suurem tundlikkus antihistamiinikumide ja pseudoefedriini suhtes.
Ettevaatlik tuleb olla ka isikutel, keda ravitakse sümpatomimeetikumidega (dekongestandid, anorektikumid, psühhostimulandid, nagu amfetamiinid), tritsükliliste antidepressantide ja digitalisega.
Laktoosi sisaldav ravim ei sobi seetõttu patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire. Tsetirisiini terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid alkoholiga (vere alkoholisisalduse korral) tõestatud. 0,5 g / l) Siiski on soovitatav olla ettevaatlik, kui tarbite alkoholi samal ajal.
Olge ettevaatlik patsientidel, kellel on kusepeetust soodustavad tegurid (nt seljaaju vigastus, eesnäärme hüperplaasia), kuna tsetirisiin võib suurendada uriinipeetuse riski.
Epilepsiahaigetel ja krambiohtlikel patsientidel on soovitatav olla ettevaatlik, kuna antihistamiinikumid pärsivad allergilisi nahateste, seetõttu tuleb enne nende läbimist läbi viia (3-päevane) aeg.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Reactine'i toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Tsetirisiini farmakokineetika, farmakodünaamika ja taluvuse tõttu ei ole selle antihistamiiniga koostoimeid oodata. Tegelikult ei ole ravimite koostoimeuuringutes, eriti pseudoefedriini või teofülliiniga (400 mg päevas) läbi viidud farmakodünaamilisi ega olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Ärge kasutage Reactine'i, kui te kasutate ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (antidepressandid), β-blokaatoritega, digitalisega ja antihüpertensiivsete ravimitega, nagu metüüldopa, guanetidiin ja reserpiin.
Toit ei vähenda tsetirisiini imendumise ulatust, kuigi imendumise kiirus väheneb.
Antatsiidid suurendavad pseudoefedriini imendumist, samal ajal kui kaoliini samaaegne manustamine vähendab seda.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Soovitatav on konsulteerida arstiga isegi juhtudel, kui need häired on varem esinenud. Need, kes tegelevad spordiga: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Vt ettevaatusabinõud kasutamisel.
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Reactine'i ei tohi raseduse ajal kasutada. Nii tsetirisiin kui ka pseudoefedriin erituvad rinnapiima, seega ei tohi Reactine'i imetamise ajal võtta.
Samuti tuleks selle kasutamist vältida, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Tsetirisiin soovitatud annustes ei mõjuta kognitiivseid ja motoorseid funktsioone; pseudoefedriini kasutamisel ei ole näidatud nende võimete mõju. Siiski ei soovitata autojuhtimisel ega potentsiaalselt ohtlike masinate käsitsemisel soovitatavaid annuseid ületada. Autojuhtimisvõime, une latentsuse ja kokkupanekuliini jõudluse objektiivsed mõõtmised ei ole näidanud 10 mg tsetirisiini kliiniliselt olulist toimet.
Patsiendid, kes kavatsevad juhtida autot, tegeleda potentsiaalselt ohtlike tegevustega või käsitseda masinaid, ei tohi ületada tsetirisiini 10 mg annust ja kaaluda oma ravivastust.
Tundlikel patsientidel võib samaaegne kasutamine alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega põhjustada tähelepanelikkuse ja jõudluse halvenemist.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
Kindla suhkrutalumatuse korral võtke enne ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Reactine'i kasutada: Annustamine
Kui palju
Täiskasvanud ja 12 -aastased lapsed: üks tablett kaks korda päevas, hommikul ja õhtul, ilma närimiseta, söögi ajal või nende vahel.
Neeru- ja / või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb annust poole võrra vähendada (1 tablett päevas).
Diabeediga patsientide ja hüpertüreoidismi, hüpertensiooni, tahhükardia, arütmia, maksapuudulikkuse, samuti eakate patsientide puhul on vaja konsulteerida arstiga.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Millal ja kui kaua
Ärge kasutage kauem kui ägedad sümptomid ja ärge mingil juhul üle 2-3 nädala.
Kui ninahaigused on paranenud, võib vajadusel ravi jätkata ainult tsetirisiiniga.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Nagu
Võtke tablette ilma närimata, söögi ajal või söögikordade vahel.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Reactine'i?
Üleannustamise korral võib täheldada järgmist: tahhükardia, arütmiad, hüpertensioon, depressiivne või stimuleeriv toime kesknärvisüsteemile (sedatsioon, hingamisraskused, kollaps, unetus, hallutsinatsioonid, värinad, krambid). Ravi, mis peaks eelistatavalt toimuma haiglas, peaks olema sümptomaatiline. Soovitatav on maoloputus. Antidoote pole teada.
Juhuslikul ülemäärase annuse Reactine neelamisel / võtmisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse. Kui teil on Reactine'i kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Reactine'i kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Reactine põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Reactine -ravi ajal täheldatud ja teatatud kõrvaltoimed on teatatud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Sagedused on määratletud järgmiselt:
Väga sage (≥ 1/10)
Sage (≥ 1/100,
Aeg -ajalt (≥ 1/1000 kuni
Harv (≥ 1/10 000,
Väga harv (
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Vere ja lümfisüsteemi häired:
Väga harv: trombotsütopeenia
Südame häired:
Aeg -ajalt: südamepekslemine
Harv: arütmia, tahhükardia
Seedetrakti häired:
Sage: suukuivus, iiveldus
Aeg -ajalt: kõhulahtisus, kõhuvalu
Harv: oksendamine
Väga harv: isheemiline koliit
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Sage: nõrkus, väsimus
Aeg -ajalt: asteenia, halb enesetunne
Harv: turse
Hingamisteede häired:
Sage: farüngiit, riniit (lastel)
Aeg -ajalt: hingamisraskused
Maksa ja sapiteede häired:
Harv: ebanormaalne maksafunktsioon (transaminaaside aktiivsuse tõus, leeliseline fosfataas, γ-GT, bilirubiin)
Immuunsüsteemi häired:
Harv: ülitundlikkus
Väga harv: anafülaktiline šokk
Närvisüsteemi häired:
Sage: peapööritus, pearinglus, peavalu, unisus
Aeg -ajalt: paresteesia
Harv: krambid
Väga harv: düsgeusia, minestus, treemor, düstoonia, düskineesia
Teadmata: amneesia, mäluhäired
Psühhiaatrilised häired:
Sage: närvilisus
Aeg -ajalt: ärevus, rahutus, erutus
Harv: hallutsinatsioonid, psühhootilised ilmingud, agressiivsus, segasus, depressioon, unetus
Väga harv: tikid
Teadmata: enesetapukäitumine
Neerude ja kuseteede häired:
Väga harv: düsuuria, enurees
Teadmata: kusepeetus
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Aeg -ajalt: sügelus, nahalööve
Harv: kuiv nahk, suurenenud higistamine, nõgestõbi
Väga harv: FDE (fikseeritud ravimipurse), angioneurootiline turse, nahareaktsioonid
Vaskulaarsed häired:
Harv: kahvatus, hüpertensioon
Väga harv: vereringe kollaps, hüpotensioon.
Ainevahetus- ja toitumishäired:
Teadmata: suurenenud söögiisu
Silma kahjustused:
Väga harv: majutushäired, ähmane nägemine, okulogüratsioon
Kõrva ja labürindi häired:
Teadmata: pearinglus
Diagnostilised testid:
Harv: kehakaalu tõus
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võib ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
KÕLBLIKKUSAEG: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
1 tablett sisaldab:
Esimene kiht:
Toimeaine: 120 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi (võrdne 98,316 mg pseudoefedriiniga). Abiained: hüpromelloos, mikrokristalne tselluloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Teine kiht:
Toimeaine: tsetirisiinidivesinikkloriid 5 mg (võrdne tsetirisiini 4,21 mg -ga).
Abiained: laktoos, mikrokristalne tselluloos, ristkaramellnaatrium, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Katte abiained:
Opadry Y- 1- 7000 valge (Methocel E5 Premium (Hypromelloos) (E 464) Titaandioksiid (E 171) Makrogool 400).
KUIDAS see välja näeb
Reactine on suukaudseks manustamiseks mõeldud toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kujul, valged ja ümmargused kaksikkumerad.
Karbi sisu on 14 tabletti.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
REACTINE 5 MG + 120 MG PIKENDATUD TABLETID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 tablett sisaldab:
• tsetirisiini divesinikkloriid 5 mg.
• pseudoefedriinvesinikkloriid 120 mg.
Abiained vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastavad valged ümmargused kaksikkumerad tabletid suukaudseks kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Reactine on näidustatud hooajalise ja / või aastaringse allergilise riniidi lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks, millega kaasneb ninakinnisus ja hüpersekretsioon, nina ja / või silma sügelus, aevastamine ja rebimine.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja 12 -aastased lapsed: üks tablett kaks korda päevas, hommikul ja õhtul, ilma närimiseta, söögi ajal või nende vahel.
Ravi kestus ei tohi ületada ägedate sümptomite kestust ja seda ei tohi mingil juhul jätkata kauem kui 2-3 nädalat. Kui ninahaigused on paranenud, võib vajadusel ravi jätkata ainult tsetirisiiniga. Neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb annust poole võrra vähendada.
04.3 Vastunäidustused
Reactine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine või teiste keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
See on vastunäidustatud ka raske hüpertensiooni, raske koronaararterite haigusega patsientidele ning patsientidele, keda ravitakse või on viimase kahe nädala jooksul ravitud monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, suurenenud silmasisese rõhu ja uriinipeetusega patsientidel. Alla 12 -aastastel lastel. Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Reaktiini tuleb kasutada ettevaatusega diabeetikutel ja hüpertüreoidismi, hüpertensiooni, tahhükardia, arütmia, eesnäärme hüpertroofia, maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel, samuti eakatel patsientidel.
Ettevaatust ka isikutel, keda ravitakse sümpatomimeetikumidega (dekongestandid, anorektikumid, psühhostimulandid, nagu amfetamiinid), tritsükliliste antidepressantide ja digitalisega.
Pseudoefedriini ja teiste kesksete stimulantide kasutamisel on täheldatud kuritarvitamise juhtumeid.
Seetõttu ei sobi laktoosi sisaldav ravim laktaasipuudulikkusega, galaktoosemia või glükoosi / galaktoosi imendumissündroomiga isikutele.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Tsetirisiini koostoimeid ei ole dokumenteeritud.
Selles ravimis sisalduvate sümpatomimeetiliste amiinide, nagu pseudoefedriin, aktiivsust suurendab monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja β-blokaatorite samaaegne manustamine. Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite pika toimeaja tõttu võib sümpatomimeetiliste amiinide aktiivsust täheldada isegi pärast 15. päeva pärast manustamise peatamist.
Sümpatomimeetilised amiinid vähendavad metüüldopa, guanetidiini ja reserpiini antihüpertensiivset toimet.
Pseudoefedriini manustamine digiteeritud patsientidele suurendab müokardi emakavälist aktiivsust.
Antatsiidid suurendavad pseudoefedriini imendumist, samal ajal kui kaoliini samaaegne manustamine vähendab seda.
Kuna allergiatestid on antihistamiinikumide poolt pärsitud, tuleb enne nende manustamist anda piisav väljapesuaeg.
04.6 Rasedus ja imetamine
Reactine on raseduse ajal vastunäidustatud. Nii tsetirisiin kui ka pseudoefedriin erituvad rinnapiima, seega ei tohi Reactine'i imetamise ajal võtta.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Tsetirisiin soovitatud annustes ei mõjuta kognitiivseid ja motoorseid funktsioone; pseudoefedriini kasutamisel ei ole näidatud nende võimete mõju. Siiski on soovitatav mitte ületada soovitatud annuseid autojuhtimisel või potentsiaalselt ohtlike masinate kasutamisel.
04.8 Kõrvaltoimed
Reactine -ravi ajal täheldatud ja teatatud kõrvaltoimed on teatatud organsüsteemide kaupa järgmiste sagedustega:
• väga sage: (≥ 1/10)
• sage: (≥ 1/100 a
• aeg -ajalt: (≥ 1/1000 a
• harv: (≥ 1/10 000 a
• väga harv: (
Südame patoloogiad
Sage: tahhükardia.
Aeg -ajalt: südamepekslemine.
Harv: arütmia.
Seedetrakti häired
Sage: suukuivus, iiveldus.
Harv: oksendamine.
Väga harv: isheemiline koliit.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Sage: asteenia, nõrkus.
Hingamisteede patoloogiad
Aeg -ajalt: hingamisraskused.
Maksa ja sapiteede häired
Harv: maksafunktsiooni häired (transaminaaside aktiivsuse tõus, leeliseline fosfataas, gamma-GT, bilirubiin).
Immuunsüsteemi häired
Harv: ülitundlikkus.
Närvisüsteemi häired
Sage: peapööritus, pearinglus, peavalu, unisus.
Harv: krambid, värinad.
Väga harv: düsgeusia.
Psühhiaatrilised häired
Sage: närvilisus, unetus.
Aeg -ajalt: ärevus, rahutus.
Harv: hallutsinatsioonid, psühhootilised ilmingud.
Neerude ja kuseteede häired
Harv: düsuuria.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harv: kuiv nahk, lööve, suurenenud higistamine, nõgestõbi.
Väga harv: FDE fikseeritud ravimipurse, angioneurootiline turse, nahareaktsioonid.
Vaskulaarsed patoloogiad
Harv: kahvatus, hüpertensioon.
Väga harv: vereringe kollaps, hüpotensioon.
Teatage oma arstile või apteekrile kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral võib täheldada tahhükardiat, arütmiat, hüpertensiooni, depressiivset või stimuleerivat toimet kesknärvisüsteemile. (sedatsioon, apnoe, kollaps, unetus, hallutsinatsioonid, värinad, krambid). Need mõjud võivad lõppeda surmaga. Ravi, mis peaks eelistatavalt toimuma haiglas, peaks olema sümptomaatiline. Soovitatav on maoloputus. Antidoote pole teada. Oluline on vältida sümpatomimeetikumide kasutamist Hüpertensiooni saab kontrollida α-blokaatoritega, võimalikku tahhükardiat β-blokaatoritega, krampe diasepaamiga iv.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: nina dekongestandid süsteemsete sümpatomimeetikumide kombinatsioonis. Farmakoterapeutiline rühm: ATC: R01BA52.
Reaktiin toimib kiiresti, mille tagajärjel sümptomid kiiresti paranevad.
Reactine'i farmakodünaamiline toime tuleneb selle komponentide toime summast: tsetirisiin, võimas antihistamiin, millel on allergiavastased omadused, pärsib allergilise reaktsiooni varajast histamiiniga seotud faasi, teatud tüüpi põletikuliste rakkude migratsiooni ja vahendajad, mis on seotud hilinenud allergilise reaktsiooniga. Nina provokatsioonitestis on see võimeline pärssima histamiini ja õietolmu põhjustatud reaktsioone.
Pseudoefedriin on sümpatomimeetiline toime per os, millel on valdavalt α-mimeetiline aktiivsus ja vähem väljendunud β-aktiivsus, mida väljendatakse vasokonstriktsiooniga, millel on nina limaskestale dekongestantne toime.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Pärast suukaudset manustamist imendub tsetirisiin kiiresti. Paastumisrežiimis täheldatakse maksimaalset piiki 1 tund pärast manustamist, täis kõhuga 3 tunni pärast. Tsetirisiin ei metaboliseeru ja eritub peamiselt uriiniga. Tsetirisiini poolväärtusaeg on ligikaudu 9 tundi ja pikeneb neerupuudulikkusega patsientidel.Tsetirisiin seondub plasmavalkudega 93%.
Tänu aeglase vabanemisega preparaadile annab pseudoefedriin maksimaalse piigi 8 tunni jooksul pärast manustamist, mida ei muuda samaaegne toidutarbimine. Püsiseisund saavutatakse 6 päeva jooksul pärast annuse manustamist iga 12 tunni järel. on 15 tundi, eritumine toimub peamiselt uriiniga ja muutumatul kujul. Eritumine suureneb, kui uriini pH langeb, vastupidi, uriini leeliselisus vähendab selle eritumist.
Recatine'i terapeutiline toime sümptomitele avaldub tavaliselt umbes 30 minuti pärast, saavutades maksimumi 1 tunni jooksul.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Tsetirisiini + pseudoefedriini (1:24) ühekordse suukaudse annuse 75-640 mg / kg manustamine sõltuvalt kasutatud loomaliigist (ahv, rott) osutus maksimaalseks talutavaks annuseks. Sama kehtib ka kroonilise (6 kuud) manustamise korral 30-60 mg / kg / päevas (rott) ja 40 mg / kg / päevas (ahv), vastavalt 8 ja 11-kordne soovituslik annus inimestel.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Esimese kihi abiained:
Hüpromelloos, mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Teise kihi abiained:
Laktoos, mikrokristalne tselluloos, ristkaramellnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Katte abiained:
Opadry® Y-1-7000 valge (Methocel® E5 Premium (hüpromelloos) (E 464), titaandioksiid (E 171) makrogool 400).
06.2 Sobimatus
Neid ei teata.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat terves pakendis.
HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
06.4 Säilitamise eritingimused
Säilitamise erinõuded puuduvad.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Blisterpakendis 14 tabletti.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid
Kasutamata ravim ja sellest ravimist tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt seaduses sätestatud nõuetele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROOMA
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 032800031
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
22. aprill 1999
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2011