Toimeained: Cinnarizine, Dimenhydrinate
ARLEVERTAN 20 mg / 40 mg tabletid
Miks Arlevertani kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Arlevertan sisaldab kahte toimeainet, tsinnarisiini ja dimenhüdrinaati. Need kaks ainet kuuluvad erinevatesse ravimirühmadesse. Tsinnarisiin kuulub niinimetatud kaltsiumikanali blokaatorite hulka, dimenhüdrinaat aga nn antihistamiinikumide hulka.
Mõlemad ained vähendavad pearingluse (pearingluse või pöörlemise tunne) ja iivelduse (halb enesetunne) sümptomeid.Kui neid kahte ainet kasutatakse koos, on need tõhusamad kui nende ühekordne kasutamine.
Arlevertani kasutatakse täiskasvanutel erinevat tüüpi vertiigo raviks. Vertiigo võib põhjustada mitmeid erinevaid põhjuseid. Arlevertani kasutamine võib aidata teil teha igapäevaseid toiminguid, mille raskendab pearinglus.
Vastunäidustused Kui Arlevertani ei tohi kasutada
Ärge võtke Arlevertani:
- kui olete alla 18 -aastane
- kui olete tsinnarisiini, dimenhüdrinaadi või difenhüdramiini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline
- kui olete allergiline mõne teise antihistamiini suhtes (nt astemisool, klorofeniramiin ja terfenadiin, mida kasutatakse allergiavastaste ravimitena). Ärge võtke seda ravimit, kui arst ei ole seda määranud.
- kui teil on suletud nurga glaukoom (eriline nägemishäire tüüp)
- kui teil on epilepsia
- kui teil on suurenenud ajusurve (nt kasvaja tõttu)
- kui teil on probleeme alkoholi kuritarvitamisega
- kui teil on eesnäärmeprobleeme, mis raskendavad urineerimist
- kui teil on maksa- või neerupuudulikkus.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Arlevertani võtmist
Enne Arlevertani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:
- hüpo või hüpertensioon
- kõrgenenud silmarõhk
- soole obstruktsioon
- suurenenud eesnääre
- kilpnäärme ületalitlus
- raske südamehaigus
- Parkinsoni tõbi.
Arlevertani kasutamine võib neid seisundeid halvendada.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Arlevertani toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Arlevertan võib suhelda teiste teie kasutatavate ravimitega.
Kui te võtate koos allpool loetletud ravimitega, võib Arlevertan teid väsitada või unistada:
- barbituraadid (ravimid, mida sageli kasutatakse rahuliku seisundi esilekutsumiseks)
- narkootilised valuvaigistid nagu morfiin (tugevad valuvaigistid nagu morfiin)
- rahustid (teatud tüüpi ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse raviks)
- monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (kasutatakse depressiooni ja ärevuse raviks).
Arlevertan võib tugevdada järgmiste ravimite toimet:
- tritsüklilised antidepressandid (kasutatakse depressiooni ja ärevuse raviks)
- atropiin (ravim, mis lõdvestab lihaseid ja mida kasutatakse sageli silmatestides)
- efedriin (võib kasutada köha või kinnise nina raviks)
- prokarbasiin (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi vähi raviks)
- ravimid, mida kasutatakse vererõhu alandamiseks
Aminoglükosiidid (teatud tüüpi antibiootikum) võivad kahjustada sisekõrva.Kui te võtate Arlevertani, ei pruugi te kahjustust märgata.
Ärge võtke Arlevertani koos ravimitega, mida kasutatakse südame löögisageduse probleemide kõrvaldamiseks (antiarütmikumid).
Arlevertan võib muuta ka naha reaktsiooni allergiatestidele.
Arlevertan koos toidu, joogi ja alkoholiga
Arlevertan võib põhjustada seedehäireid, mida saab vähendada tablettide võtmisega pärast sööki. Ärge jooge alkoholi Arlevertani võtmise ajal, kuna see võib põhjustada väsimust või unisust.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Arlevertan võib põhjustada unisust. Sellisel juhul ei tohi te autot juhtida ega masinaid käsitseda.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Arlevertani kasutada: Annustamine
Võtke Arlevertani alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on 1 tablett kolm korda päevas pärast sööki koos väikese koguse vedelikuga. Tablett tuleb alla neelata tervelt ilma närimata.
Arlevertani võetakse tavaliselt kuni 4 nädalat. Arst annab teile nõu, kui peate Arlevertani võtma kauem.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Arlevertani
Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui laps on neid alla neelanud.
Liiga palju Arlevertani võtmine võib põhjustada tugevat väsimust, unisust ja ebastabiilsust. Õpilased võivad laieneda ja te ei pruugi urineerida. Teil võib tekkida suukuivus, näoõhetus, kiire pulss, palavik, higistamine ja peavalu.
Kui te võtate suure annuse Arlevertani, võivad teil tekkida krambid, hallutsinatsioonid, kõrge vererõhk, raputada, erutada ja hingamisraskused. Ta võib minna koomasse.
Kui te unustate Arlevertani võtta
Kui te unustate Arlevertani tableti võtta, peaksite selle annuse vahele jätma. Võtke järgmine Arlevertan tablett tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Arlevertani võtmise
Ärge lõpetage Arlevertani võtmist enne, kui arst on teile seda öelnud. Kui te lõpetate liiga vara, võivad pearingluse sümptomid (pearinglus ja pöörlemine) tõenäoliselt uuesti ilmneda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Arlevertani kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sagedased kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 10 -st): tuimus, suukuivus, peavalu ja kõhuvalu. Need on tavaliselt kergekujulised ja kaovad mõne päeva jooksul ravi jätkamisel Arlevertaniga.
Aeg -ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 100 -st): higistamine, nahapunetus, seedehäired, iiveldus (halb enesetunne), kõhulahtisus, närvilisus, krambid, unustamine, tinnitus (helin kõrvus), paresteesia (käte kipitus ja / või jalad)), värisemine.
Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 1000 -st): nägemiskahjustus, allergilised reaktsioonid (nt nahareaktsioonid), valgustundlikkus ja urineerimisraskused.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 10 000 -st): valgete vereliblede ja trombotsüütide arvu vähenemine ning punaste vereliblede arvu märgatav vähenemine, mis võib põhjustada nõrkust, verevalumeid või suurendada infektsioonide tekkimise võimalust. Kui teil on infektsioonid, millega kaasneb palavik ja üldine tervislik seisund halveneb tõsiselt, võtke ühendust oma arstiga ja rääkige talle kasutatavatest ravimitest.
Muud võimalikud reaktsioonid (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), mis võivad seda tüüpi ravimite kasutamisel esineda, on järgmised:
kehakaalu tõus, kõhukinnisus, pigistustunne rinnus, kollatõbi (naha või silma sklera kollasus vere- või maksaprobleemide tõttu), suletudnurga glaukoomi (silmahaigus, millega kaasneb suurenenud rõhk silmas) halvenemine, kontrollimatud liigutused, ebatavaline põnevus ja rahutus (eriti lastel) ja rasked nahareaktsioonid.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Arlevertan sisaldab
Toimeained on: tsinnarisiin 20 mg ja dimenhüdriin 40 mg.
Abiained on: mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, talk, hüpromelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat ja kroskarmelloosnaatrium.
Kuidas Arlevertan välja näeb ja pakendi sisu
Arlevertani tabletid on ümmargused, valged ja tähistatud tähega "A". Need on saadaval pakendites 20, 50 või 100 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ARLEVERTAN 20 MG / 40 MG TABLETID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 20 mg tsinnarisiini ja 40 mg dimenhüdriinaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Tahvelarvuti.
Valged, ümmargused ja kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "A" ja mille läbimõõt on 8,1 mm.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Erinevat päritolu vertiigo sümptomite ravi.
Arlevertan on näidustatud täiskasvanutele.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud:
1 tablett kolm korda päevas.
Eakad kodanikud:
Annustamine nagu täiskasvanutel.
Neerupuudulikkus:
Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb Arlevertani kasutada ettevaatusega. Patsiendid, kellel on kreatiniini kliirens
Maksapuudulikkus:
Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud. Raske maksakahjustusega patsiendid ei tohi Arlevertani kasutada.
Lapsed:
Arlevertani ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18 -aastastel noorukitel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad.
Üldiselt ei tohiks ravi kesta kauem kui neli nädalat. Arst otsustab, kas on vaja pikemat ravi.
Manustamisviis
Arlevertani tablette tuleb võtta pärast sööki, ilma närimiseta, koos vähese vedelikuga.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete, difenhüdramiini või teiste sarnase struktuuriga antihistamiinikumide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Difenhüdramiin eritub täielikult neerude kaudu ja raske neerupuudulikkusega patsiendid jäeti kliinilisest arenguprogrammist välja. Patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on ≤ 25 ml / min (raske neerukahjustus), ei tohi Arlevertani kasutada.
Mõlemad Arlevertani aktiivsed komponendid metaboliseeruvad ulatuslikult maksa tsütokroom P450 ensüümide toimel; seetõttu suureneb raske maksapuudulikkusega patsientidel nii muutumatute ravimite plasmakontsentratsioon kui ka nende poolväärtusaeg.
Seda on näidatud difenhüdramiini puhul tsirroosiga patsientidel. Järelikult ei tohiks raske maksakahjustusega patsiendid Arlevertani kasutada.
Arlevertani ei tohi anda patsientidele, kellel on suletudnurga glaukoom, krambid, suurenenud koljusisene rõhk, alkoholi kuritarvitamine või kuseteede eesnäärme häiretega seotud uriinipeetus.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Arlevertan ei alanda oluliselt vererõhku, kuid seda tuleb hüpotensiivsetel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Maoärrituse minimeerimiseks tuleb Arlevertani võtta pärast sööki.
Arlevertani manustamisel patsientidele, kellel on seisundid, mida antikolinergiline ravi võib süvendada, tuleb olla ettevaatlik, nt. silmasisese rõhu tõus, pülo-kaksteistsõrmiksoole obstruktsioon, eesnäärme hüpertroofia, hüpertensioon, hüpertüreoidism või raske koronaararteri haigus.
Arlevertani manustamisel Parkinsoni tõvega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid võivad tugevdada Arlevertani antikolinergilist ja sedatiivset toimet. Prokarbasiin võib tugevdada Arlevertani toimet.
Nagu teisedki antihistamiinikumid, võib ka Arlevertan võimendada kesknärvisüsteemi (KNS) pärssivate ainete, sealhulgas alkoholi, barbituraatide, narkootiliste analgeetikumide ja rahustite rahustavat toimet.
Patsiente tuleb soovitada vältida alkohoolseid jooke.
Arlevertan võib tugevdada ka antihüpertensiivsete ravimite, efedriini ja antikolinergiliste ainete, näiteks atropiini ja tritsükliliste antidepressantide toimet.
Arlevertan võib varjata aminoglükosiidantibiootikumidega seotud ototoksilisi sümptomeid ja naha reaktsiooni nahaallergia testidele.
EKG QT -intervalli pikendavate ravimite, näiteks Ia ja III klassi antiarütmikumide samaaegset manustamist tuleks vältida.
Teave tsinnarisiini ja difenhüdramiini võimalike farmakokineetiliste koostoimete kohta teiste ravimitega on piiratud. Difenhüdramiin pärsib CYP2D6 vahendatud metabolismi; Ettevaatlik tuleb olla Arlevertani kombineerimisel selle ensüümi substraatidega, eriti nendega, mille terapeutiline vahemik on kitsas.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Andmed Arlevertani ohutuse kohta raseduse ajal puuduvad. Loomkatsetest ei piisa, et tuvastada mõju rasedusele, embrüo / loote arengule ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3). Üksikute toimeainete, dimenhüdriin / difenhüdramiini ja tsinnarisiini teratogeenne risk on väike. Loomkatsetes teratogeenset toimet ei täheldatud.
Arlevertani kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad, loomkatsetest ei piisa reproduktiivtoksilisuse tõendamiseks (vt lõik 5.3).
Inimeste andmete põhjal arvatakse, et dimenhüdriinil võib olla oksütotsüütiline toime ja see lühendab sünnitust.
Arlevertani ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Toitmisaeg
Dimenhüdriin ja tsinnarisiin erituvad rinnapiima. Imetamise ajal ei tohi Arlevertani kasutada.
Viljakus
Andmed puuduvad.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Arlevertanil võib olla väike toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Arlevertan võib põhjustada tuimust, eriti ravi alguses.
04.8 Kõrvaltoimed
Kliinilistes uuringutes täheldatud kõige sagedasemad kõrvaltoimed on unisus (sh tuimus, väsimus, väsimus, peapööritus) ligikaudu 8% -l patsientidest ja suukuivus ligikaudu 5% -l patsientidest. Need reaktsioonid on tavaliselt kerged ja kaovad mõne aja jooksul. paar päeva ravi jätkates. Allolevas tabelis on loetletud Arlevertani kõrvaltoimete esinemissagedus kliinilistest uuringutest ja spontaansetest patsientide aruannetest.
Kõrvaltoimete tabel.
Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest, mis on leitud seoses dimenhüdrinaadi ja tsinnarisiiniga (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Dimenhüdriin: paradoksaalne põnevus (eriti lastel), suletudnurga glaukoomi süvenemine, pöörduv agranulotsütoos.
Cinnarizine: kõhukinnisus, kehakaalu tõus, pigistustunne rinnus, kolestaatiline ikterus, ekstrapüramidaalsed sümptomid, luupusetaolised nahareaktsioonid, samblikud.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 Üleannustamine
Arlevertani üleannustamise sümptomiteks on tuimus, pearinglus ja ataksia koos antikolinergiliste toimetega, nagu suukuivus, näo õhetus, pupillide laienemine, tahhükardia, palavik, peavalu ja uriinipeetus. Eriti tugeva üleannustamise korral võivad tekkida krambid, hallutsinatsioonid, põnevus, hingamisdepressioon, hüpertensioon, värinad ja kooma.
Üleannustamise juhtimine: hingamis- või vereringepuudulikkuse raviks tuleb rakendada üldisi toetavaid meetmeid. Soovitatav on maoloputus isotoonilise naatriumkloriidi lahusega. Kehatemperatuuri tuleb hoolikalt jälgida, kuna antihistamiinimürgistuse tagajärjel võib tekkida palavik, eriti lastel.
Krampitaolisi sümptomeid saab kontrollida kiiretoimeliste barbituraatide hoolika manustamisega. Märkimisväärse tsentraalse antikolinergilise toime korral tuleb füsostigmiini (pärast vastavat uurimist) manustada aeglaselt intravenoosselt (või vajadusel intramuskulaarselt): 0,03 mg / kg kehakaalu kohta (maksimaalselt 2 mg täiskasvanutel ja max 0,5 mg lastel).
Dimenhüdriin on dialüüsitav, kuid selle protseduuri üleannustamise ravi ei peeta rahuldavaks. Aktiveeritud süsiniku hemoperfusioon võimaldab dimenhüdriinaati piisavalt eemaldada. Cinnarisiini dialüüsitavuse kohta andmed puuduvad.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antivertigo preparaadid.
ATC -kood: N07CA52.
Dimenhüdriin, difenhüdramiini kloroteofülliinisool, on antikolinergiliste (antimuskariinsete) omadustega antihistamiin, millel on parasümpatolüütiline ja pärssiv toime kesknärvisüsteemile. Dimenhüdriinil on antiemeetiline ja viljastumisvastane toime, kuna see mõjutab IV vatsakese piirkonnas paiknevate kemoretseptorite käivituspiirkonda, toimides seega peamiselt keskses vestibulaarsüsteemis.
Kaltsiumiantagonisti omaduste tõttu avaldab tsinnarisiin peamiselt vestibulaarsüsteemile rahustavat toimet, pärssides kaltsiumi sissevoolu vestibulaarsetesse sensoorsetesse rakkudesse, ning seetõttu toimib see peamiselt perifeerses vestibulaarsüsteemis.
Tsinnarisiini ja dimenhüdriinaadi efektiivsus peapöörituse ravis on teada, uuritud populatsioonis on kombineeritud ravim efektiivsem kui üksikud komponendid.
Toodet ei ole uuritud liikumishaiguse korral.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Imendumine ja jaotumine :
Pärast suukaudset manustamist vabastab dimenhüdriin kiiresti oma difenhüdramiini komponendi. Difenhüdramiin ja tsinnarisiin imenduvad seedetraktist kiiresti. Inimestel saavutatakse kahe aine maksimaalne kontsentratsioon plasmas (C Ühing.
Biotransformatsioon :
Cinnarisiin ja difenhüdramiin metaboliseeruvad ulatuslikult maksas. Tsinnarisiini metabolism hõlmab tsükli hüdroksüülimisreaktsioone, mida osaliselt katalüüsivad CYP2D6, ja N-dealküülimisreaktsioone madala spetsiifilisusega CYP ensüümide poolt. Difenhüdramiini metabolismi peamine rada on tertsiaarse amiini järjestikune N-demetüleerimine. In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega näitavad mitmete CYP ensüümide, sealhulgas CYP2D6, kaasamist.
Elimineerimine :
Tsinnarisiin eritub peamiselt väljaheitega (40-60%) ja vähemal määral ka uriiniga, peamiselt glükuroonhappega konjugeeritud metaboliitide kujul. Difenhüdramiini peamine eliminatsioonitee on uriiniga, peamiselt kujul metaboliitidest, ülekaalus (40–60%) deamineeritud ühendist, difenüülmetoksüäädikhappest.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Mittekliinilised andmed, mis põhinevad tavapärastel uuringutel tsinnarisiini ja dimenhüdriinaadi kombinatsiooni korduva annuse toksilisuse, tsinnarisiini või dimenhüdriinaadi fertiilsuse ja dimenhüdriinaadi embrüonaalse / loote arengu kohta, ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele. Rottidel läbi viidud uuringus põhjustas tsinnarisiin pesakonna suuruse vähenemise, resorbeerunud loote arvu suurenemise ja poegade sünnikaalu vähenemise.
Cinnarisiini / dimenhüdriinaadi kombinatsiooni genotoksilist ja kantserogeenset potentsiaali ei ole täielikult hinnatud.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Mikrokristalne tselluloos,
maisitärklis,
talk,
hüpromelloos,
veevaba kolloidne ränidioksiid,
magneesiumstearaat,
kroskarmelloosnaatrium.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Karp sisaldab 20, 50 või 100 tabletti.
Tabletid on saadaval PVC / PVDC / alumiinium blistrites, vastavalt 20 või 25 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
Kasutamata ravim ja sellest ravimist tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Liebigstrasse 1-2
DE-65439 Flörsheim am Main
Saksamaa
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 037887015
AIC n. 037887027
AIC n. 037887039
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.09.2008
Viimase uuendamise kuupäev: 10.05.2013
