Toimeained: Enterococcus SF68
Biofloriini kõvad kapslid
Miks kasutatakse Bioflorini? Milleks see mõeldud on?
Bioflorin sisaldab toimeainena enterokokki SF68. See on mikroorganism, mida tavaliselt leidub inimese soolestikus ja mida kasutatakse kõhulahtisuse (kõhulahtisuse vastane mikroorganism) raviks.
See ravim on näidustatud kõikide haiguste korral, mis on seotud soole bakteriaalse floora muutmisega. Eelkõige kasutatakse Bioflorini järgmiste haiguste ravis:
- täiskasvanu soolepõletik (enteriit) ja nakkuslik kõhulahtisus (enterokoliit);
- soolepõletik (enteriit) ja nakkuslik kõhulahtisus (enterokoliit), lapse rasked seedehäired (toksiline düspepsia);
- erineva päritoluga soolestikus tavaliselt esinevate bakterite muutused (soole düsmikrobism), näiteks antibiootikumide või muude ravimite poolt põhjustatud bakterid ja tasakaalustamata toitumine (toitumise ja toitumise tasakaalustamatus).
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini.
Vastunäidustused Kui Bioflorini ei tohi kasutada
Ärge võtke Bioflorini
- kui olete enterokoki SF68 või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Bioflorini võtmist
Enne Bioflorini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Olge eriti ettevaatlik, kui võtate samaaegselt antibiootikume (vt „Muud ravimid ja Bioflorin“).
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Bioflorini toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Biofloriin võib häirida mõnede antibiootikumide, eriti tetratsükliinide ja palju vähem ampitsilliini, klooramfenikooli ja tsefaloridiini toimet.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda või kui toidate last rinnaga, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga, kuigi Bioflorini võib tavaliselt raseduse ja raseduse ajal ohutult võtta laktatsiooniperiood.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Biofloriin ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Bioflorin sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et teil on suhkrutalumatus, võtke enne selle ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Annus, manustamisviis ja aeg Bioflorini kasutamine: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge ületage näidatud annuseid.
Keskmine soovitatav annus täiskasvanutele on: 3 kapslit päevas
Kasutamine lastel: 1-2 kapslit päevas. Lastel võib ravimi võtmist hõlbustada, lahustades kapsli sisu vedelikes (vesi, piim, tee jne).
Arsti arvates ja seoses haiguse tõsidusega võib näidatud annuseid kahekordistada ka ilma talumatuseta.
Keskmine ravi kestus on 5-7 päeva
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Bioflorini?
Bioflorini ülemäärase annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Ravimi üleannustamise korral ei ole teadaolevaid reaktsioone.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Bioflorini kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bioflorini kasutamisel ei ole kunagi teatatud kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril alla 25 ° C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Bioflorin sisaldab
- Toimeaine on: L.A.B. enterokokid. (Piimhappebakterid) tüvi SF68 külmkuivatatakse. Üks kõvakapsel sisaldab vähemalt 75 miljonit enterokokki.
- Abiained on: laktoos, magneesiumstearaat, sadestunud ränidioksiid.
Kuidas Bioflorin välja näeb ja pakendi sisu
Karp 25 kõvakapsliga.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BIOFLORIINI KÕVAD KAPSLID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kõvakapsel sisaldab:
Aktiivne põhimõte: enterokokid tüüpi L.A.B. ("Piimhappebakterid") tüvi SF68 lüofiliseeritud, mitte vähem kui 75 miljonit.
Abiained: laktoos
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Kõvad želatiinkapslid suukaudseks kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Biofloriin on väga kasulik soole mikrofloora muutuste korrigeerimiseks, mis on tingitud erinevatest põhjustest, mis on tingitud toitumis-toitumis-, toksilisusest, keskkonnast, kliimast jne.
Biofloriin on näidustatud kõikides kliinilistes tingimustes, kus soole mikrofloora muutusel on otsustav roll. Eelkõige võib see kujutada ravi kohe alates:
• enteriit ja nakkuslik kõhulahtisus üldiselt, näiteks:
täiskasvanu enterokoliit;
enteriit, enterokoliit, lapse toksiline düspepsia.
• Erineva päritoluga soolestiku düsmikroobid, näiteks antibiootikumide või muude ravimite poolt põhjustatud ning toitumise ja toitumise tasakaalustamatus ning sellest sõltuvad kliinilised pildid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Keskmine annus on 3 kapslit päevas täiskasvanutel ja 1–2 kapslit päevas lastel; viimasel juhul võib joomist hõlbustada, hajutades kapsli sisu vedelikku (vesi, piim, tee jne ...). Arsti arvates võib kliinilise vormi raskusastmega seoses näidatud annuseid kahekordistada ka ilma talumatuseta. Keskmine ravi kestus on 5-7 päeva.
04.3 Vastunäidustused
Ravile ei ole seni teada ühtegi vastunäidustust, välja arvatud teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Vältige samaaegset kasutamist antibiootikumidega, mille suhtes enterokoki tüvi SF68 on tundlik.
Kapslid sisaldavad laktoosi, seetõttu ei tohiks seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
BIOFLORINi toimeaine on tundlik teatud antibiootikumide, eriti tetratsükliinide ja vähemal määral ampitsilliini, klooramfenikooli ja tsefaloridiini toime suhtes.
04.6 Rasedus ja imetamine
Preparaati saab probleemideta kasutada nii raseduse kui ka rinnaga toitmise ajal.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
BIOFLORIN ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Siiani ei ole teatatud ravi järgsetest kõrvalmõjudest.
04.9 Üleannustamine
Toote üleannustamisel ei ole teadaolevaid reaktsioone.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: kõhulahtisuse vastased mikroorganismid.
ATC -kood: A07FA01.
BIOFLORIN koosneb väga puhtast L.A.B tüüpi enterokokkide lüofiliseeritud kultuurist. (Piimhappebakterid) tüvi SF68. Enterococcus tüvi SF68 on ükskõikne paljude antibiootikumide suhtes, see on vastupidav erinevatele keemilistele-füüsikalistele ainetele ja eriti madalale pH väärtusele; sellel on "suur replikatsioonikiirus (kolooniate kahekordistumine iga 19 minuti järel)." . SF68 toodab piimhapet ja pärsib erinevate enteropatogeenide kasvu keskkonna hapestumismehhanismide, bioloogilise konkurentsi kaudu luminaalsel ja seina tasandil ning bioloogiliselt aktiivsete ainete tootmisel. Enterococcus tüvi SF68 suudab pärast suukaudset manustamist ületada maobarjääri ja kiiresti koloniseerida inimese soolestikku nii iileumi kui ka eelkõige käärsoole tasandil; see eritub koos väljaheitega. Tavaliselt püsib see "inimese soolestikku ja väljaheiteid isegi paar päeva pärast suukaudse manustamise peatamist. Lõpuks iseloomustab BIOFLORINi eriti kõrge kliiniline talutavus ja toksilisuse puudumine. SF68 ei ole invasiivne idu ja kuulub perekonda, mis on inimese soolestiku mikrofloora normaalne koostisosa; sellisena tundub, et sellel puuduvad patogeensed omadused, nagu on näidatud ka toote eksperimentaalses dokumentatsioonis.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Laktoos, magneesiumstearaat, sadestunud ränidioksiid.
06.2 Sobimatus
Ravimvorm välistab kokkusobimatuse olemasolu.
06.3 Kehtivusaeg
18 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Näidatud kõlblikkusaeg viitab puutumata ja õigesti hoitud pakendis olevale tootele.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Klaaspudel plastikust kaitsekorgiga. Pudel 25 kõvakapsliga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
BIOFLORIN kõvakapslid A.I.C. n. 024274019
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Uuendamine: 01.06.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
DETSEMBER 2011
