Toimeained: retinool (retinoolatsetaat)
VIT A N "25.000UI / 100 g oftalmoloogilise salvi" tuub 5 g
Näidustused Miks kasutatakse Vit A N? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm: epiteeli eutroofne. Antikseroftalmiline.
Näidustused
Blefariit, lümfisüsteemi keratokonjunktiviit, kseroftalmia, keratiit, sarvkesta haavandid.
Vastunäidustused Vit A N ei tohi kasutada
Ülitundlikkus valmistise mis tahes komponendi suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Vit A N võtmist
Puudub
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Vit A N toimet
Puudub
Hoiatused Oluline on teada, et:
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas kasutada Vit A N: Annustamine
2-3 manustamist päevas konjunktiivikotti, kui ei ole ette nähtud teisiti.
Kõrvaltoimed Millised on Vit A N kõrvaltoimed
Mõnel juhul võib tunda kerget ja mööduvat silmapõletustunnet.
Aegumine ja säilitamine
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Patsienti kutsutakse teavitama arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida selles pakendi infolehes ei ole kirjeldatud.
Pakend: 5 g tuub.
Koostis
100 g sisaldab: retinooli (atsetaadina) 25 000 RÜ
Abiained: p.Metüülhüdroksübensoaat; lk. Propüülhüdroksübensoaat; Vedel parafiin; Valge vaseliin
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VITAN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g sisaldab: retinooli (atsetaadina) 25 000 RÜ
03.0 RAVIMVORM
Tuub "25 000UI / 100 g oftalmoloogiline salv", 5 g
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Blefariit. Lümfisüsteemi keratokonjunktiviit. Kseroftalmia. Keratiit. Sarvkesta haavandid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
2-3 manustamist päevas konjunktiivikotti, kui ei ole ette nähtud teisiti.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev individuaalne ülitundlikkus toote mis tahes komponendi suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Puudub.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puudub.
04.6 Rasedus ja imetamine
Puuduvad teadaolevad vastunäidustused.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Toimeid ei kirjeldata.
04.8 Kõrvaltoimed
Mõnel juhul võib tunda kerget ja mööduvat silmapõletustunnet.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise reaktsioone ei ole kunagi teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
A -vitamiin on vajalik epiteelirakkude kasvuks ja normaalseks diferentseerumiseks. Selle puudus põhjustab rakkude arvu vähenemist ja keratiniseerumist kõigis epiteelides, kaasa arvatud sarvkesta. Eelkõige selles viimases piirkonnas võib tüüpilise kuiva silma (kseroftalmia) kõrval A -vitamiini puudus põhjustada sarvkesta parenhüümi tõsiseid muutusi, nagu keratomalaatsia ja sarvkesta haavandid.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Lokaalselt manustatud retinool küülikusilmas metaboliseerub retinoehappeks, mis on A -vitamiini molekuli aktiivne osa.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
A -vitamiini toksilisus on väga madal või praktiliselt puudub. Inimestel täheldatakse esimesi toksilisuse märke pärast ägedat suukaudset või parenteraalset manustamist 10 000 korda suuremate annuste (15 g) puhul kui need, mis moodustavad normaalse ööpäevase vajaduse (5000 RÜ). Toksilisuse tunnused 1000 korda suuremate annuste korral (5 000 000 RÜ) ) A -vitamiini pikaajalisel lokaalsel manustamisel ei ole loom- ega kliinilises farmakoloogias kirjeldatud toksilisi nähtusi.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
p. metüülhüdroksübensoaat; lk. Propüülhüdroksübensoaat; Vedel parafiin; Valge vaseliin
06.2 Sobimatus
Sobimatus teiste ravimitega ei ole teada.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat terves pakendis.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
5 g värvitud alumiiniumtoru.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
A.I.C. n. 009896010
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
08.04.1955 /01.06.10
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA määramine, 9. aprill 2014