Mis on Aprovel?
Aprovel on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani ja on saadaval valgete ovaalsete tablettidena (75, 150 ja 300 mg).
Milleks Aprovelit kasutatakse?
Aproveli kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel. Mõiste "hädavajalik" tähendab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust. Aproveli kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga (insuliinsõltumatu diabeet) patsientidel. Aproveli ei kasutata. Seda soovitatakse patsientidele. alla 18 -aastased, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Aprovalit kasutatakse?
Aproveli võetakse suu kaudu, koos toiduga või ilma. Tavaliselt soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas. Kui vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib annust suurendada 300 mg -ni ööpäevas või lisada teisi hüpertensiooni ravimeid, näiteks hüdroklorotiasiidi. Algannust 75 mg võib kasutada hemodialüüsi saavatel patsientidel (vere puhastamise meetod) või üle 75 -aastastel patsientidel.
Hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga patsientidel kombineeritakse Aproveli teiste hüpertensiooniravimitega.Ravi alustatakse annusega 150 mg üks kord ööpäevas, mida tavaliselt suurendatakse kuni 300 mg üks kord ööpäevas.
Kuidas Aprovel toimib?
Aproveli toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni, blokeerides angiotensiin II tavaliselt seondub, irbesartaan blokeerib hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda. See toob kaasa vererõhu languse ja vähendab kõrge vererõhuga, näiteks insuldiga seotud riske.
Kuidas Aproveli uuriti?
Aprovelit uuriti algselt 11 katses, et hinnata selle mõju vererõhule. Aproveli võrreldi platseeboga (näiv ravim) 712 patsiendil ja teiste hüpertensioonivastaste ravimitega (atenolool, enalapriil või amlodipiin) 823 patsiendil. Selle kasutamist testiti ka kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga 1736 patsiendil. Peamine efektiivsuse näitaja põhines diastoolse vererõhu (vererõhk, mis mõõdeti kahe südamelöögi vahel) vähenemisel.
Neeruhaiguste raviks on Aproveli uuritud kahes suures uuringus, milles osales 2326 II tüüpi diabeediga patsienti. Aproveli on kasutatud vähemalt kaks aastat. Ühes uuringus vaadeldi neerukahjustuse markereid, mõõtes albumiini valgu võimalikku vabanemist uriiniga neerude kaudu. Teise uuringu eesmärk oli kontrollida, kas Aprovel aitas pikendada patsiendi vere kreatiniinisisalduse (neeruhaiguse marker) kahekordistumise aega, kuni tekkis vajadus dialüüsi või neeru siirdamise järele või kuni patsiendi surmani. Selles uuringus võrreldi Aprovelit platseebo ja amlodipiiniga.
Milles seisneb uuringute põhjal Aproveli kasulikkus?
Vererõhu -uuringutes oli Aprovel diastoolset vererõhku alandavam kui platseebo ja sellel oli sarnane toime teiste hüpertensioonivastaste ravimitega.Kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga näitasid need kaks ravimit täiendavat toimet.
Esimeses neeruhaiguse uuringus vähendas Aprovel platseebost efektiivsemalt neerukahjustuse riski, mõõdetuna valkude eritumise teel. Teises neeruhaiguse uuringus vähendas Aprovel suhtelist riski platseeboga võrreldes 20% võrra. uuringu ajal dialüüsi või neerusiirdamist või surmaohtu kasutada Võrreldes amlodipiiniga vähenes suhteline risk 23%. Peamine kasu oli mõju vere kreatiniinisisaldusele.
Mis riskid Aproveliga kaasnevad?
Aproveli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on pearinglus, iiveldus või oksendamine, väsimus (väsimus) ja kreatiinkinaasi (lihases leiduv ensüüm) taseme tõus. Lisaks on rohkem kui üks 100 -st II tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega patsiendist teatanud järgmistest kõrvaltoimetest: hüperkaleemia (kõrge kaaliumisisaldus veres), ortostaatiline pearinglus (püsti seistes), luu- ja lihaskonna (liigese) valu ning ortostaatiline hüpotensioon ( madal vererõhk seistes). Aproveli kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Aproveli ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla irbesartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. Seda ei soovitata kasutada raseduse esimesel kolmel kuul.
Miks Aprovel heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Aproveli kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ja neeruhaiguse ravis hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Muu teave Aproveli kohta:
27. augustil 1997 andis Euroopa Komisjon Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC-le Aproveli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 27. augustil 2002 ja 27. augustil 2007.
Aproveli Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Aprovel - irbesartaani kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
