Mis ravim on Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ja milleks seda kasutatakse?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva on antikoagulantravim, mida kasutatakse vere vedeldamiseks ja mis sisaldab kahte toimeainet: klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet. Seda kasutatakse verehüüvete põhjustatud probleemide (nt müokardiinfarkt) ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad eraldi tablettidena nii klopidogreeli kui ka atsetüülsalitsüülhapet (üldisemalt tuntud kui aspiriin). Seda võib kasutada järgmistes patsientide rühmades. seisund, mida tuntakse kui "ägedat koronaarsündroomi":
- patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia (tugev valu rinnus) või kellel on olnud müokardiinfarkt ilma "ST -segmendi tõusuta" (ebanormaalne EKG või elektrokardiogramm), sealhulgas patsiendid, kellele tehakse stendi paigaldamine (väike toru) arterisse vältida kitsendamist;
- patsientidel, keda ravitakse ST-segmendi kõrgendatud müokardiinfarktiga, kui arst usub, et neil võib olla kasu antikoagulantravist.
Kuidas Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevat kasutatakse?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva on saadaval tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli ja 75 mg või 100 mg atsetüülsalitsüülhapet. Ravimit võetakse üksikute tablettidena nende üksikute klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe tablettide asemel, mida patsiendid juba eraldi kasutavad.
Kuidas Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva toimib?
Mõlemad Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva toimeained, klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape on trombotsüütidevastased ravimid. See tähendab, et need aitavad vältida trombotsüütideks kutsutavate vererakkude kokkukleepumist ja trombide teket, aidates seeläbi vältida uut müokardiinfarkti. Klopidogreel takistab trombotsüütide kokkukleepumist, takistades ADP -nimelise aine seondumist teatud nende pind. Nii on trombotsüüdid vähem kleepuvad, mis vähendab verehüüvete tekkimise ohtu. Atsetüülsalitsüülhape takistab trombotsüütide kokkukleepumist, blokeerides ensüümi prostaglandiintsüklooksügenaas. See vähendab tromboksaani nimelise aine tootmist, mis tavaliselt soodustab trombotsüütide agregatsiooni trombideks. Kahe toimeaine kombinatsioon vähendab trombide tekke riski suuremal määral kui kaks eraldi kasutatavat ravimit. Mõlemad toimeained on Euroopa Liidus (EL) saadaval juba mitu aastat. Klopidogreelil on litsents trombotsüütide agregatsiooni vähendamiseks alates 1998. aastast ja seda kasutatakse sageli kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega. Atsetüülsalitsüülhape on olnud saadaval juba üle 100 aasta.
Milles seisneb uuringute põhjal Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva kasulikkus?
Kuna neid kahte toimeainet on juba aastaid kasutatud terapeutilistes kombinatsioonides, näitavad ettevõtte esitatud uuringud, et Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva toimeained ühe tableti kujul imenduvad organismist samamoodi nagu kaks ravimit. antakse eraldi. Ettevõte esitas ka kolme varasema uuringu tulemused, milles osales kokku üle 61 000 ebastabiilse stenokardiaga või müokardiinfarkti põdeva patsiendi, mis näitasid, et klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioon eraldi tablettidena oli tõhusam.
Mis riskid Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevaga kaasnevad?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on hematoom (lokaalne vere kogunemine naha alla), ninaverejooks (ninaverejooks), seedetrakti verejooks (mao- või sooleverejooks) , kõhulahtisus, kõhuvalu (kõhuvalu), düspepsia (kõrvetised), verevalumid ja verejooks süstekohal Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Tevat ei tohi kasutada inimesed, kes on ülitundlikud (allergilised) klopidogreeli, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d, mida kasutatakse valu ja põletiku leevendamiseks), nagu atsetüülsalitsüülhape või Clopidogreli mõne koostisosa suhtes. / Atsetüülsalitsüülhape Teva. Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel on verejooksu põhjustav haigus, näiteks maohaavand või ajuverejooks, või mastotsütoosiga patsientidel (teatud valgete vereliblede kõrge tase veres, mida nimetatakse nuumrakkudeks). See on vastunäidustatud patsientidele, kellel on raske maksa- või neerupuudulikkus või kellel on haigus, mida iseloomustab astma, nohu (ninakinnisus ja nohu) ja ninapolüüpide (ninaõõne limaskestale tekkivad sõlmed) kombinatsioon. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Tevat ei tohi kasutada raseduse kolmandal trimestril.
Miks Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee märkis, et mõlemad Clopidogrel / Acetylsalicylic acid toimeained Tevat on mõned aastad kasutatud müokardiinfarkti riski vähendamiseks ja mis koosmanustamisel võivad riski vähendada tõhusamalt kui ainult nende kasutamine. Komitee võttis arvesse ka seda, et kahe toimeaine kombinatsioon ühes tabletis lihtsustab ravi patsientidele, kes saavad vähem tablette.
Mis meetmed võetakse, et tagada Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ohutu ja tõhus kasutamine?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Lisateave Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva kohta
Euroopa Komisjon andis Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus 1. septembril 2014. Lisateavet ravi kohta Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Tevaga lugege pakendi infolehelt (lisatud kõik EPAR) või pidage nõu oma arstiga või apteekrit. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 9-2014.
Sellel lehel avaldatud teave Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)