PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA
Mis on Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan on ravim, mis sisaldab toimeainena dotsetakseeli. See on saadaval kontsentraadina infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks.
Docetaxel Mylan on geneeriline ravim. See tähendab, et Docetaxel Mylan on sarnane võrdlusravimiga Taxotere, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Milleks Docetaxel Mylani kasutatakse?
Docetaxel Mylani kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
- rinnavähk. Docetaxel Mylani võib kasutada ka pärast teiste ravimeetodite ebaõnnestumist. Seda võib kasutada ka koos teiste vähivastaste ravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastuzumab või kapetsitabiin) patsientidel, kes ei ole oma seisundi tõttu varem ravi saanud või pärast teiste ravimeetodite ebaõnnestumist, sõltuvalt ravitava rinnavähi tüübist. progresseerumise etapp;
- mitteväikerakk-kopsuvähk. Docetaxel Mylani võib kasutada iseseisvalt pärast seda, kui muu ravi on ebaõnnestunud. Seda võib kasutada ka kombinatsioonis tsisplatiiniga (teine vähivastane ravim) patsientidel, kes ei ole varem oma vähiravi saanud;
- eesnäärmevähk, kui vähk ei allu hormoonravile. Docetaxel Mylani kasutatakse kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga (põletikuvastased ravimid);
- mao adenokartsinoom (teatud tüüpi maovähk) patsientidel, kes ei ole varem oma vähiravi saanud. Docetaxel Mylan, mida kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (teised vähivastased ravimid);
- pea- ja kaelavähk kaugelearenenud vähiga patsientidel (mis on juba levima hakanud). Docetaxel Mylani kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga.
Lisateavet leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (lisatud Euroopa avaliku hindamisaruande loendisse) .Ravim on saadaval ainult retsepti alusel.
Kuidas Docetaxel Mylani kasutatakse?
Docetaxel Mylani kasutatakse keemiaravi (vähivastased ravimid) manustamisele spetsialiseerunud osakondades keemiaravi kasutamiseks kvalifitseeritud arsti järelevalve all.
Docetaxel Mylani manustatakse ühetunnise infusioonina iga kolme nädala tagant. Annus, ravi kestus ja kasutamine koos teiste ravimitega sõltub ravitava vähi tüübist. Docetaxel Mylani tohib kasutada ainult siis, kui seda kasutatakse. Neutrofiilide arv (teatud tüüpi valgete vereliblede sisaldus veres) on normaalne (vähemalt 1500 rakku / mm3). Patsiendile tuleb anda ka päev enne Docetaxel Mylani manustamist deksametasooni (põletikuvastane ravim). infusioon vt ravimi omaduste kokkuvõtet.
Kuidas Docetaxel Mylan toimib?
Docetaxel Mylani toimeaine dotsetakseel kuulub taksanideks tuntud vähivastaste ravimite rühma. Dotsetakseel blokeerib rakkude võimet hävitada sisemine "luustik", mis võimaldab neil jaguneda ja paljuneda. Skeleti juuresolekul ei saa rakud jaguneda ja lõpuks surevad. Dotsetakseel mõjutab ka mittevähirakke (näiteks vererakke), põhjustades võimalikke kõrvaltoimeid.
Kuidas Docetaxel Mylani uuriti?
Ettevõte esitas andmed dotsetakseeli teaduskirjandusest. Ettevõte näitas ka, et Docetaxel Mylani lahendusel on Taxotere'iga võrreldavad omadused. Edasised uuringud ei olnud vajalikud, kuna Docetaxel Mylan on geneeriline ravim, mida manustatakse infusiooni teel ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Taxotere.
Milles seisneb Docetaxel Mylani kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Docetaxel Mylan on geneeriline ravim, eeldatakse, et kasu ja riskid on võrdlusravimiga samad.
Miks Docetaxel Mylan heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Docetaxel Mylan osutunud Taxotere'iga võrreldavaks. Seetõttu on inimravimite komitee seisukohal, et nagu Taxotere puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. Komitee soovitas vabastada Docetaxel Mylani müügiluba.
Lisateave Docetaxel Mylani kohta
31. jaanuaril 2012 andis Euroopa Komisjon välja Docetaxel Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Docetaxel Mylan -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Docetaxel Mylani kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
