Mis ravim on Latuda - lurasidone ja milleks seda kasutatakse?
Latuda on ravim, mis sisaldab toimeainena lurasidooni. See on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on skisofreenia, vaimne haigus, mida iseloomustavad mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (asjade kuulmine või nägemine, mida seal pole), kahtlus ja luulud (valeuskumused).
Kuidas Latuda - lurasidooni kasutatakse?
Latuda on saadaval tablettidena (18,5, 37 ja 74 mg) ja seda saab osta ainult retsepti alusel. Soovitatav algannus on 37 mg üks kord ööpäevas; tablette tuleb võtta koos toiduga ligikaudu samal ajal. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja raviarsti otsusest võib annust suurendada maksimaalse ööpäevase annuseni 148 mg. Mõõduka või raske neeru- või maksapuudulikkusega patsiendid ja patsiendid, keda ravitakse teatud teiste ravimitega, mis võivad mõjutada Latuda kontsentratsiooni veres, peaksid võtma vähendatud annuseid, vt lisateavet pakendi infolehelt.
Kuidas Latuda - lurasidoon toimib?
Latuda toimeaine lurasidoon on psühhoosivastane ravim. Ajus seostub see erinevate närvirakkude pinnalt leitud neurotransmitterite retseptoritega, häirides nende toimimist. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkude vahelist suhtlust. Lurasidoon toimib peamiselt neurotransmitterite dopamiini, 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka “serotoniiniks”) ja noradrenaliini retseptorite blokeerimiseks. Kuna dopamiin, 5-hüdroksütrüptamiin ja noradrenaliin aitavad kaasa skisofreenia tekkimisele, aitab lurasidoon nende retseptorite pärssimisel kaasa ajutegevuse normaliseerimisele ja vähendab sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Latuda - lurasidooni kasulikkus?
Latuda on uuritud kuues põhiuuringus Kolmes lühiajalises uuringus võrreldi Latuda platseeboga (näiv ravim) kuue nädala jooksul kokku 1466 patsiendil. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide sümptomite muutus, mida mõõdeti standardse skisofreenia reitinguskaalal, mida nimetatakse positiivse ja negatiivse sündroomi skaalaks (PANSS). Nendes uuringutes näidati, et Latuda erinevad annused on platseebo efektiivsemad. , mille tulemusel vähenes PANSS-i skoor kuni 16 punkti võrra rohkem kui platseebo; seda toimet ei näidatud siiski iga annuse puhul järjepidevalt, samuti ei olnud võimalik täheldada annuse ja annuse suhet. ettevõte viis läbi tulemuste täiendava analüüsi, mis kinnitas Latuda-ravi lühiajalist kasu. Ühte lühiajalist uuringut pikendati kuni 12 kuuni (pikendusuuring), et hinnata Latuda efekti säilimist 292 patsiendil. kvetiapiinile; kahes teises uuringus, milles osales 914 patsienti, vaadeldi Latuda pikaajalist toimet võrreldes teise skisofreeniaravimi, risperidooni ja platseeboga. Nendes pikaajalistes uuringutes mõõdeti Latuda efektiivsust nende patsientide osakaalu järgi, kellel ravi ajal täheldati retsidiivi ja skisofreenia sümptomeid. Pikendusuuringus oli 21% Latudaga ravitud patsientidest aasta jooksul retsidiiv, võrreldes 27 % kvetiapiiniga ravitud isikutest, mis viitab sellele, et Latuda oli vähemalt sama efektiivne kui kvetiapiin. Latuda ei olnud teises uuringus sama efektiivne kui risperidoon, kuigi olemasolevad andmed näitavad pikaajalist kasu. Viimane uuring näitas, et 30% patsientidest Latuda -ga ravitud patsientidel oli retsidiiv ühe aasta jooksul, võrreldes 41% platseebot saanud patsientidega
Mis riskid kaasnevad Latuda - lurasidooniga?
Latuda kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on akatiisia (motoorse rahutuse seisund) ja unisus. Latuda kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Latuda ei tohi kasutada koos ravimitega, mis on tuntud kui „tugevad CYP3A4 inhibiitorid” või „tugevad CYP3A4 indutseerijad”, mis võivad mõjutada lurasidooni sisaldust veres. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Latuda - lurasidone heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Latuda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Kuigi Latuda lühi- ja pikaajaline efektiivsus oli piisavalt tõestatud, märkis inimravimite komitee, et lühiajalistes uuringutes oli see "mõõdukas efektiivsus. Ohutuse mõttes peeti Latuda kõrvaltoimeid sarnasteks teiste sama tüüpi ravimitega, välja arvatud mõju, mis on ilmselt piiratud keha ainevahetusele (nt veresuhkru- ja rasvakontsentratsioonide ning kehakaalu kohta) ning eeldatavasti piiratum mõju südame aktiivsusele kui muud olemasolevad ravimeetodid.
Mis meetmed võetakse, et tagada Latuda - lurasidooni ohutu ja tõhus kasutamine?
Latuda võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Latuda ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Lisateave Latuda - lurasidooni kohta
21. märtsil 2014 andis Euroopa Komisjon Latudale müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Latuda -ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisaga) või pidage nõu oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 03-2014.
Sellel lehel avaldatud teave Latuda - lurasidooni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
