Mis on Imprida?
Imprida on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani. Ravim on saadaval tablettidena (tumekollane ja ümmargune: 5 mg amlodipiini ja 80 mg valsartaani; tumekollane ja ovaalne: 5 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani; kahvatukollane ja ovaalne: 10 mg amlodipiini ja 160 mg valsartaani).
Milleks Impridat kasutatakse?
Impridat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel, kellel ei ole piisavat kontrolli ainult amlodipiini või valsartaaniga. Mõiste "hädavajalik" näitab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust. Impridat ei soovitata alla 18 -aastastele patsientidele, kuna puuduvad andmed selle vanuserühma ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Impridat kasutatakse?
Imprida't võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas koos vähese veega koos toiduga või ilma. Imprida annus sõltub amlodipiini või valsartaani annusest, mida patsient oli varem võtnud. Enne kombineeritud tablettidele üleminekut peab patsient võib -olla võtma eraldi tablette või kapsleid. Imprida’t tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on maksaprobleemid või sapiteede obstruktsioon (sapi eemaldamise probleemid).
Kuidas Imprida toimib?
Imprida sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani. Need on kaks antihüpertensiivset ravimit, mida on Euroopa Liidus (EL) alates 1990. aastate keskpaigast eraldi saadaval ja mis toimivad vererõhku alandades ehk veresooni lõdvestades sarnaselt. Vererõhu langedes vähenevad sellega kaasnevad riskid. Kõrge vererõhk , näiteks insult.
Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator, mis tähendab, et see blokeerib rakupinnal teatud kanalid, mida nimetatakse kaltsiumikanaliteks ja mis tavaliselt lasevad kaltsiumioonidel rakkudesse siseneda. Kui kaltsiumioonid tungivad läbi veresoonte seinte lihasrakkude, põhjustavad nad kokkutõmbumist. rakkudes, pärsib amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, soodustades veresoonte lõõgastumist.
Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis tähendab, et see blokeerib organismis esineva hormooni nimega angiotensiin II, angiotensiin II on võimas vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Seob angiotensiin II, valsartaan blokeerib hormoon, mis võimaldab veresoontel laieneda.
Kuidas Impridat uuriti?
Kuna amlodipiini ja valsartaani on kasutatud juba aastaid, esitas ettevõte kahe aine andmed varasematest uuringutest ja teaduskirjandusest, samuti uued uuringud, mis on seotud nende kahe aine kombineeritud kasutamisega.
Viidi läbi viis põhiuuringut, milles osales kokku ligikaudu 5200 patsienti, enamasti kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga. Neist kaks (kokku ligi 3200 patsienti) võrdlesid amlodipiini, valsartaani või nende kahe aine kombinatsiooni efektiivsust platseeboga (näiv ravim). Kahes uuringus (1891 patsienti) võrreldi selle kombinatsiooni toimet patsientidel, kelle hüpertensioon ei olnud piisavalt kontrollitud 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaaniga. Viies väiksem uuring võrdles kombinatsiooni efektiivsust versus lisinopriil ja hüdroklorotiasiid (teine kombinatsioon). Kõigi uuringute puhul oli efektiivsuse põhinäitaja diastoolse vererõhu (vererõhu mõõtmine kahe südamelöögi vahel) langus. Vererõhku mõõdeti elavhõbeda millimeetrites (mmHg).
Ettevõte esitas ka andmed, mis näitasid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Imprida -ga ravitud patsientidel ja patsientidel, keda raviti kahe ravimiga eraldi.
Milles seisneb uuringute põhjal Imprida kasulikkus?
Vererõhu langetamisel oli amlodipiini ja valsartaani kombinatsioon efektiivsem kui platseebo või valsartaan või amlodipiin eraldi.Uuringud, milles võrreldi kombinatsiooni efektiivsust patsientidel, kes juba kasutasid ainult amlodipiini või ainult valsartaani, näitasid, et vererõhk langes kaheksa nädala pärast 6,6 mmHg ainult valsartaani kasutavatel patsientidel, kelle puhul koos valsartaaniga seostati 5 või 10 mg amlodipiini, oli langus vastavalt 9,6 ja 11,4 mmHg. Patsientidel, keda raviti ainult amlodipiiniga, oli vähenemine 10,0 mmHg, samas kui patsientidel, kellele 160 mg valsartaani kombineeriti amlodipiiniga, oli langus 11,8 mmHg.
Mis riskid Impridaga kaasnevad?
Imprida võtmisega seotud kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on peavalu, nasofarüngiit (nina- ja kurgupõletik), gripp, erinevat tüüpi tursed (turse), väsimus (väsimus), punetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood Imprida kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Impridat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes. Seda ei tohi kasutada naised, kes on kauem rase. 3 kuud Kasutamine raseduse esimese kolme kuu jooksul ei ole soovitatav. Impridat ei tohi kasutada raske maksa-, neeru- või sapiprobleemidega patsientidel, samuti patsientidel, kes saavad dialüüsi (vere puhastamise meetod).
Miks Imprida heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Imprida kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis patsientidel, kelle vererõhku ei ole amlodipiini monoteraapia või valsartaaniga piisavalt kontrollitud, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Impridale müügiloa.
Muu teave Imprida kohta:
17. jaanuaril 2007 andis Euroopa Komisjon Novartis Europharm Limitedile kogu ELi hõlmava Imprida müügiloa.
Imprida EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Imprida - amlodipiini ja valsartaani kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
