Mis on Pravafenix-pravastatiin / fenofibraat?
Pravafenix on ravim, mis põhineb toimeainetel pravastatiinil ja fenofibraadil. See on saadaval rohelistes ja oliivivärvi kapslites, mis sisaldavad 40 mg pravastatiini ja 160 mg fenofibraati.
Milleks Pravafenix-pravastatiini / fenofibraati kasutatakse?
Pravafenix on näidustatud kõrge südamehaiguste riskiga täiskasvanud patsientide raviks, kellel on LDL-kolesterooli (või halva kolesterooli) tase juba kontrollitud ainult pravastatiiniga, kuid kellel on vaja kolesterooli taset veelgi vähendada, et parandada kolesterooli taset. rasva tüüp).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Pravafenix-pravastatiini / fenofibraati kasutatakse?
Enne Pravafenix -ravi alustamist peab raviarst uurima patsiendi kolesterooli ja triglütseriidide ebanormaalse taseme võimalikke põhjuseid ning kehtestama sobiva dieedi.
Soovitatav annus on üks kapsel päevas koos õhtusöögiga. Ravimit tuleb alati võtta koos toiduga, kuna selle imendumine tühja kõhuga on vähenenud. Patsiendile tuleb regulaarselt teha vereanalüüse, et kontrollida ravimi efektiivsust.Raviarst peab ravi katkestama, kui kolme kuu jooksul ei leita piisavat ravivastust.
Kuidas Pravafenix- pravastatiin / fenofibraat toimib?
Pravafenixi toimeainetel, pravastatiinil ja fenofibraadil on erinev toime ja täiendav toime.
Pravastatiin kuulub statiinide rühma. See vähendab vere üldkolesterooli, pärssides kolesterooli tootmises osaleva maksaensüümi HGM CoA reduktaasi toimet. Kuna maks vajab sapi tootmiseks kolesterooli, põhjustab vere kolesteroolitaseme langus maksa retseptoreid, mis meelitavad kolesterooli veres, vähendades selle taset veelgi. Sel viisil meelitatud kolesterool on LDL ehk "halb" kolesterool.
Fenofibraat on "PPAR agonist". See aktiveerib retseptoritüübi, mida nimetatakse alfa -peroksisoomide proliferatsiooni aktiveerivaks retseptoriks, mille ülesanne on hävitada toiduga kaasnevad rasvad ja eriti triglütseriidid. Retseptorite aktiveerimisel kiireneb rasvade lagunemine, aidates verest kolesterooli ja triglütseriide kõrvaldada.
Kuidas Pravafenix-pravastatiini / fenofibraati uuriti?
Kuna pravastatiini ja fenofibraati on kasutatud juba aastaid, esitas ettevõte lisaks enda tehtud uuringute tulemustele ka teaduskirjandusest saadud andmed.
Ettevõte viis läbi keskse uuringu, milles võrreldi Pravafenixit ja pravastatiini monoteraapiat 248 kõrge riskiga südamehaigusega patsiendil, kellel oli ebanormaalne kolesterooli ja triglütseriidide sisaldus. Efektiivsuse põhinäitaja oli kolesterooli taseme langus 12 nädala pärast (v.a HDL või "hea" kolesterool).
Milles seisneb uuringute põhjal Pravafenix-pravastatiini / fenofibraadi kasulikkus?
Keskses uuringus näidati, et Pravafenix on mitte-HDL-kolesterooli taseme langetamisel efektiivsem kui ainult pravastatiin. Mitte-HDL-kolesterooli tase vähenes Pravafenixit kasutanud patsientidel keskmiselt ligikaudu 14%, võrreldes 6% -ga patsientidel, kes võtsid ainult pravastatiini.
Millised on Pravafenix-pravastatiini / fenofibraadi kasutamisega kaasnevad riskid?
Pravafenixiga seotud kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on kõhupuhitus (kõhupuhitus), kõhuvalu (kõhuvalu), kõhukinnisus, kõhulahtisus, suukuivus, düspepsia (kõrvetised), röhitsemine, kõhupuhitus (gaasid) , iiveldus, ebamugavustunne kõhus, oksendamine ja maksaensüümide taseme tõus veres. Pravafenixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Pravafenixit ei tohi kasutada inimesed, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Pravafenixit ei tohi fibraatide või ketoprofeeniga ravimise ajal kasutada alla 18 -aastastel patsientidel, kellel on tõsised maksaprobleemid, mõõdukad kuni rasked neeruprobleemid, fotoallergia või fototoksilised reaktsioonid (allergilised reaktsioonid või nahakahjustused, mis on põhjustatud valguse kokkupuutest). ei tohi kasutada patsientidel, kellel on pärast statiinide või fibraatide manustamist sapipõie haigus, äge või krooniline pankreatiit (kõhunäärme põletik) või kellel on anamneesis müopaatia (lihasprobleemid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude hävitamine). imetavad naised.
Miks Pravafenix-pravastatiin / fenofibraat heaks kiideti?
Inimravimite komitee vaatas läbi hiljuti avaldatud andmed statiinide ja fenofibraadi kombinatsiooni kasulikkuse kohta. Komitee märkis ka, et Pravafenix on osutunud eriti kasulikuks kõrge triglütseriidide ja madala HDL -kolesterooli sisaldusega patsientidel.Seetõttu otsustas komitee, et Pravafenixi kasulikkus selles patsiendirühmas kaalub üles riskid, ja soovitas anda sellele müügiloa.
Muu teave Pravafenix-pravastatiini / fenofibraadi kohta
14. aprillil 2011 avaldas Euroopa Komisjon Laboratoires SMB s.a. Pravafenixi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, seejärel saab seda pikendada.
Pravafenix -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Pravafenix-pravastatiini / fenofibraadi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
