Mis ravim on Zurampic - Lesinurad ja milleks seda kasutatakse?
Zurampic on podagraga täiskasvanutel kasutatav ravim kusihappe kõrge sisalduse vähendamiseks veres. Seda kasutatakse kombinatsioonis ksantiinoksüdaasi inhibiitoriga, mis on teist tüüpi podagraravim, kui ksantiinoksüdaasi inhibiitor üksi ei suuda kusihappe taset piisavalt kontrollida.
Podagra põhjustab kusihappe kristallide kogunemine liigestesse ja nende ümbrusse, eriti varvastesse, mis põhjustab valu ja turset.
Zurampic sisaldab toimeainena lesinuraadi.
Kuidas Zurampic - Lesinuradi kasutatakse?
Zurampic on saadaval 200 mg tablettidena. Soovitatav annus on 200 mg üks kord ööpäevas, manustatuna hommikul samaaegselt ksantiinoksüdaasi inhibiitori ravimiga, nagu allopurinool või febuksostaat.
Patsiendid peavad kogu päeva jooksul jooma palju vedelikku. Kui ravi ksantiinoksüdaasi inhibiitoriga katkestatakse, tuleb Zurampic -ravi samuti samal viisil lõpetada.
Ravimit saab ainult retsepti alusel
Kuidas Zurampic - Lesinurad toimib?
Zurampicu toimeaine lesinurad aitab eemaldada kusihapet organismist. Lesinurad toimib, blokeerides neerudes valku, mida nimetatakse kusihappe transportijaks 1 (URAT1). Tavaliselt võimaldab URAT1 osa kusihappest verest tagasi pääseda pärast seda, kui neerud on selle filtreerinud. URAT1 blokeerimisega eritub uriiniga rohkem kusihapet ja jääb vähem verd.
Zurampicut kasutatakse kombinatsioonis ksantiinoksüdaasi inhibiitoritega, nagu allopurinool või febuksostaat. Ksantiinoksüdaasi inhibiitorid vähendavad kusihappe tootmist organismis. Seega vähendab Zurampicu lisamine ravile ksantiinoksüdaasi inhibiitoriga veelgi kusihappe taset, mis hoiab ära kusihappe kogunemise liigestesse, mis võib põhjustada valu, turset ja liigesekahjustusi.
Milles seisneb uuringute põhjal Zurampic - Lesinurad kasulikkus?
Zurampicut uuriti kahes põhiuuringus, milles osales üle 1200 podagraga täiskasvanu, keda oli eelnevalt ravitud allopurinooliga. Nende kusihappe sisaldust veres ei allutatud piisavalt ainult allopurinooliga ja see oli uuringu alguses üle 60 mg / l. Nendes uuringutes võrreldi Zurampicu või platseebo (näiv ravim) lisamise mõju allopurinooliga ravitud patsientidele. efektiivsus oli patsientide arv, kelle vere kusihappe tase langes pärast 6 -kuulist ravi alla 60 mg / l. 200 mg Zurampicu lisamine üks kord ööpäevas oli efektiivne 55% patsientidest (222 patsienti 405st), võrreldes 26% patsientidega (104 patsienti 407st), kes võtsid platseebo lisaks allopurinoolile.
Kolmandas suuremas uuringus osales 324 täiskasvanut, kellel oli vähemalt üks mõõdetav topus (suur kusihappe ladestumine liigeses või selle ümbruses või naha all) ja kõrgenenud kusihappe sisaldus veres (üle 80 mg / l). või üle 60 mg / liitri hoolimata allopurinooli või febuksostaadiga ravimisest). Patsiente raviti esmalt ainult febuksostaadiga kolm nädalat ja seejärel febuksostaat pluss või Zurampic või platseeboga. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle vere kusihappe tase langes alla 50 mg / l pärast 6 -kuulist ravi. Üldiselt oli Zurampic 200 mg üks kord päevas efektiivne 57% patsientidest (60 patsienti 106 -st). Seda võrreldi 47% patsientidega (51 patsienti 109 -st), kellele manustati platseebot. Vaadates ainult patsiente, kelle vere kusihappe tase ei langenud piisavalt ainult febuksostaadiga ravides, langes see 44% -l Zurampicu võtnud patsientidest (26 patsiendil 59 -st) alla 50 mg / l, võrreldes 24% -ga patsientidest ( 12 -l 51 -st), kes võtsid platseebot.
Mis riskid kaasnevad Zurampic - Lesinuradiga?
Zurampicu kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 -st) on gripp, peavalu, kõrvetised ja (gastroösofageaalne refluks) maohapete tagasivool suhu ning vereanalüüsid, mis näitavad kreatiniini taseme tõusu veres (marker neerufunktsioonist). Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid neerupuudulikkus, neerufunktsiooni langus ja neerukivid, mis mõjutasid vähem kui 1 patsienti 100 -st Zurampicu kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Patsiendid ei tohi Zurampicut võtta, kui neil on kasvaja lüüsi sündroom (tüsistus, mis on tingitud vähirakkude kiirest lagunemisest vähiravi ajal) või harvaesinev pärilik haigus, mida tuntakse Lesch-Nyhani sündroomina ja mis mõlemad suurendavad kusihappe sisaldust veres. Väga halva neerufunktsiooniga või neeru siirdatud patsiendid ei tohi samuti Zurampic'i võtta. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Zurampic - Lesinurad heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Zurampicu kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle ELis heaks kiita. Koos ksantiinoksüdaasi inhibiitoriga on Zurampic vähendanud podagra korral kusihappe sisaldust veres patsiente, kelle kusihappe kõrgenenud taset ksantiinoksüdaasi inhibiitor ei suutnud piisavalt kontrollida. Aja jooksul kadusid nähtavad kusihappe ladestumised üha suuremal arvul patsientidel, kes jätkasid ravi Zurampicu ja febuksostaadiga, ning vähem patsientidel on podagrahood kordunud. tooteinfo sisaldab neerukahjustusi või südameprobleeme.
Mis meetmed võetakse, et tagada Zurampic - Lesinuradi ohutu ja tõhus kasutamine?
Zurampic -ravi ajal jälgitakse regulaarselt patsientide neerufunktsiooni ja arst soovitab patsiendil juua päeva jooksul piisavalt vedelikku ning võtta Zurampic'i alati koos allopurinooli või febuksostaadiga, et vältida Zurampicu põhjustatud neerukahjustusi.
Zurampici võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava.Selle plaani alusel on Zurampici ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Ettevõte, kes turustab Zurampicut, viib läbi uuringu südame-, vereringe- või neeruhäirete riski kohta Zurampic -ravi saavatel patsientidel, eriti neil, kes on neid häireid varem kannatanud. Seda seetõttu, et need häired on tekkinud Zurampic -ravi ajal.
Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Lisateave Zurampic - Lesinurad kohta
Kui vajate Zurampic -ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Zurampic - Lesinurad kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
