Mis on Inhixa - naatriumenoksapariin ja milleks seda kasutatakse?
Inhixa on vere vedeldaja (ravim verehüüvete vältimiseks). Seda kasutatakse täiskasvanutel:
- venoosse trombemboolia (verehüübed, mis tekitavad vereringet takistavate veenide sees) ennetamine, eriti patsientidel, kellel tehakse operatsioon või kellel on suurenenud risk trombide tekkeks, kuna nad on haiguse tõttu voodi all;
- verehüüvetega seotud seisundite, näiteks süvaveenitromboos (kus tromb moodustub süvaveenis, tavaliselt jalas);
- ebastabiilse stenokardia (teatud tüüpi valu rinnus, mis on põhjustatud problemaatilisest verevoolust südamesse) ravi;
- teatud tüüpi müokardiinfarkti (südameatakk) ravi;
- verehüüvete tekke vältimine, kui veri ringleb hemodialüüsi masina kaudu toksiliste ainete eemaldamiseks.
Ebastabiilse stenokardia ja südameatakkide raviks manustatakse Inhixat kombinatsioonis aspiriiniga (atsetüülsalitsüülhape).
Inhixa toimeaine on naatriumenoksapariin.
Inhixa on bioloogiliselt sarnane ravim. See tähendab, et see on väga sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravim), millel on juba Euroopa Liidus (EL) müügiluba. Inhixa võrdlusravim on Clexane. Biosarnaste ravimite kohta lisateabe saamiseks lugege küsimusi ja vastused, klõpsates siin.
Kuidas Inhixat kasutatakse - naatriumenoksapariin?
Inhixa on saadaval süstelahusena eeltäidetud süstaldes. Tavaliselt manustatakse seda subkutaanse süstena; seda tüüpi südameatakkide raviks, mida nimetatakse ägedaks müokardiinfarktiks koos ST-segmendi tõusuga (STEMI), manustatakse see esmalt veenisüstina ja trombide vältimiseks hemodialüüsiaparaatides süstitakse otse torusse, kus veri Ravi annus ja kestus, samuti selle võimalik manustamine koos teiste ravimitega sõltub haigusseisundist, mida tuleb ennetada või ravida. Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel on vaja annust kohandada.
Ravimit saab ainult retsepti alusel. Lisateavet leiate pakendi infolehelt
Kuidas Inhixa - naatriumenoksapariin toimib?
Verehüüvete teke veresoontes võib vähendada elundite, sealhulgas südame, verevarustust. Inhixa toimeaine enoksapariin kuulub antikoagulantravimite rühma, mida nimetatakse "madala molekulmassiga hepariinideks". Enoksapariin suurendab antitrombiin III toimet, mis on looduslik aine, mis kontrollib vere hüübimisfaktoreid ja aitab vältida vere hüübimist. Hüübimine kehas. See aitab peatada uute hüübide tekkimist ja kontrollida olemasolevaid.
Milles seisneb uuringute põhjal Inhixa - naatriumenoksapariini kasulikkus?
Laiaulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Inhixat ja Clexane'i, on näidanud, et Inhixa on oma struktuuri, puhtuse ja bioloogilise aktiivsuse poolest Clexane'iga väga sarnane.
Lisaks näitas uuring 20 terve katsealusega, et nende kahe ravimi ühesugused annused, mis manustati subkutaanselt, avaldasid sarnast toimet vere hüübimisfaktoritele. Uuringus kasutati erinevaid mõõtmismeetodeid, mis vastavad ravimi toimele organismis.
Ettevõte esitas ka avaldatud uuringute andmed, mis näitasid enoksapariini kasulikkust verehüüvete ennetamisel ja ravimisel.
Mis riskid kaasnevad Inhixa - enoksapariinnaatriumiga?
Inhixa kõige sagedasem kõrvaltoime (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on hemorraagia (verejooks): raske verejooks on esinenud umbes 4 -l inimesel 100 -st, kellele manustati Inhixat, et vältida verehüüvete teket operatsiooni ajal. Lisaks on väga levinud (esineb rohkem kui 1 inimesel 10 -st) maksaensüümide taseme tõus veres (märk võimalikest maksaprobleemidest).
Inhixa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Inhixat ei tohi kasutada patsientidel, kellel on varem esinenud tõsist verejooksu, raskeid verejooksuprobleeme või kellel on seisundid, mis suurendavad verejooksu riski või sellele järgnenud seisundeid, näiteks maohaavandid või insult. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Inhixa - naatriumenoksapariin heaks kiideti?
Uuringud on näidanud, et Inhixa struktuur ja bioloogiline aktiivsus on Clexane'iga väga sarnased ja neil on sama mõju vere hüübimisfaktoritele. Samuti leiti, et kahe ravimi ohutusprofiilid on laborikatsete põhjal sarnased.
Seetõttu leidis agentuuri inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Inhixa ja Clexane vahel ei ole tõhususe ja ohutuse osas kliiniliselt olulisi erinevusi ning et nagu Clexane'i puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee Inhixa müügiloa andmine.
Mis meetmed võetakse, et tagada Inhixa - Enoxaparin sodium ohutu ja tõhus kasutamine?
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Inhixa ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Lisateave Inhixa - naatriumenoksapariini kohta
Inhixa Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Inhixa ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Inhixa - enoksapariinnaatriumi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
