Mis ravim on Corbilta ja milleks seda kasutatakse - levodopa, karbidopa, entakapoon?
Corbilta on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: levodopat, karbidopat ja entakapooni. See on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on Parkinsoni tõbi, progresseeruv psüühikahäire, mis põhjustab värisemist, aeglast liikumist ja lihasjäikust. Corbilta't kasutatakse patsientidel, keda ravitakse kombinatsioonis levodopa ja dopa dekarboksülaasi inhibiitoriga (kaks Parkinsoni tõve standardset ravi), kellel on kahe annuse vahelise ajavahemiku lõpus kõikumised. Kõikumised tekivad ravi mõju kadumisel. ja sümptomid korduvad. Need on seotud levodopa toime vähenemisega ja patsient lülitub äkitselt sisse lülitatud faasidest, milles ta on võimeline liikuma, väljalülitatud faasidest. kus teil on raskusi liikumisega. Corbilta on kasutatakse juhtudel, kui neid kõikumisi ei saa ravida ainult standardkombinatsiooniga See ravim on sama mis Stalevo, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Stalevo tootja on nõustunud, et tema teaduslikke andmeid saab kasutada Corbilta jaoks („teadlik nõusolek”).
Kuidas Corbilta't kasutatakse - levodopa, karbidopa, entakapoon?
Corbilta on saadaval seitsme tugevusega tablettidena, mis sisaldavad 50 kuni 200 mg levodopat ja 12,5 kuni 50 mg karbidopat. Kõik tabletid sisaldavad 200 mg entakapooni. Corbilta annus, mida patsient peab võtma, sõltub sümptomite kontrollimiseks vajalikust levodopa kogusest. Täielikke juhiseid selle kohta, kuidas Corbilta -ravile üle minna ja ravi ajal annust kohandada, leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (lisatud EPAR -ile).
Corbilta maksimaalne ööpäevane annus on 10 tabletti, välja arvatud tabletid, mis sisaldavad 175 mg levodopat ja 43,75 mg karbidopat, ja tabletid, mis sisaldavad 200 mg levodopat ja 50 mg karbidopat; sel juhul on maksimaalne ööpäevane annus kaheksa ja seitse tabletid vastavalt. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Corbilta toimib - levodopa, karbidopa, entakapoon?
Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud surema ja dopamiini kogus ajus väheneb. Seetõttu kaotavad patsiendid võime oma liikumist usaldusväärselt kontrollida. Kõik Corbilta toimeained aitavad taastada dopamiini taset ajupiirkondades, mis vastutavad liikumise ja koordinatsiooni eest. Levodopa muutub ajus dopamiiniks. Nii karbidopa kui ka entakapoon blokeerivad mõningaid ensüüme, mis on seotud levodopa lagundamisega organismis: karbidopa blokeerib dopa dekarboksülaasi ensüümi, entakapoon aga ensüümi katehhool-O-metüültransferaasi (COMT). Järelikult jääb levodopa aktiivseks kauem ja kauem. aitab parandada Parkinsoni tõve sümptomeid, nagu lihasjäikus ja aeglane liikumine. Entakapoon on Euroopa Liidus (EL) müügiloa saanud Comtess / Comtan nime all alates 1998. aastast. Levodopa ja karbidopa kombinatsioonide kasutamine alates 1970ndatel on see praegu hästi välja kujunenud. Tänu kõigi kolme toimeaine kombineerimisele ühes tabletis on võetud vähem tablette ja see aitab patsientidel ravirežiimist kinni pidada.
Milles seisneb uuringute põhjal Corbilta kasulikkus - levodopa, karbidopa, entakapoon?
Ettevõte kasutas mõningaid Comtess / Comtani (entakapooni) andmeid Corbilta kasutamise toetamiseks ja esitas avaldatud kirjanduse andmed levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kohta. Ettevõte viis läbi ka bioekvivalentsusuuringud, et tõendada, et Corbilta kasutamine sama levodopa, karbidopa ja entakapooni sisaldus veres, mis on saadud, võttes eraldi tablette, mis sisaldavad entakapooni ning levodopa ja karbidopa kombinatsiooni.
Mis riskid kaasnevad Corbiltaga - levodopa, karbidopa, entakapoon?
Corbilta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on düskineesia (tahtmatud liigutused), parkinsonismi ägenemine (Parkinsoni tõve süvenemine), iiveldus ja kahjutu uriini värvimuutus. Tõsisemate kõrvaltoimete hulka, millest on teatatud palju harvemini, kuuluvad seedetrakti verejooks (verejooks soolestikus) ja angioödeem (turse näo või jäsemete naha all). Corbilta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Corbilta't ei tohi kasutada patsiendid, kellel on:
- tugevalt vähenenud maksafunktsioon;
- suletud nurga glaukoom (silmasisese rõhu tõus);
- feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
- "pahaloomulise neuroleptilise sündroomi (ohtlik närvisüsteemi häire, mida tavaliselt põhjustavad antipsühhootilised ravimid) või rabdomüolüüsi (lihaskiudude lagunemine) ajalugu.
Corbilta't ei tohi kasutada koos teiste ravimitega, mis kuuluvad monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (antidepressantide tüüp) rühma. Üksikasjalikuma teabe saamiseks lugege ravimi omaduste kokkuvõtet (sisaldub Euroopa avalikus hindamisaruandes) Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Corbilta heaks kiideti - levodopa, karbidopa, entakapoon?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Corbilta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle Euroopa Liidus kasutamiseks heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Corbilta ohutu ja tõhus kasutamine - levodopa, karbidopa, entakapoon?
Corbilta võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Corbilta ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Corbilta kohta - levodopa, karbidopa, entakapoon
13. novembril 2013 andis Euroopa Komisjon välja Corbilta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Corbilta -ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisaga) või pidage nõu oma arsti või apteekriga. . Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 10-2014.
Sellel lehel avaldatud teave Corbilta - levodopa, karbidopa, entakapooni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
