Mis on Suboxone?
Suboxone on valge, kuusnurkse kujuga keelealune tablett (st lahustatakse keele alla). Suboxone sisaldab kahte toimeainet, buprenorfiini ja naloksooni. Üks tablett sisaldab 2 mg buprenorfiini ja 0,5 mg naloksooni või 8 mg buprenorfiini ja 2 mg naloksooni.
Milleks Suboxone'i kasutatakse?
Suboxone'i kasutavad sõltlased, kes on nõustunud ravi otsima tavapäraste opioidide asemel. Opioidid, tuntud ka kui narkootikumid, on sellised ravimid nagu heroiin või morfiin. Suboxone'i tuleks kasutada täiskasvanutele ja üle 15 -aastastele noortele, kes on juba meditsiiniliselt, sotsiaalselt ja psühholoogiliselt koolitatud.
Ravimit saab osta ainult retsepti alusel.
Kuidas Suboxone'i kasutatakse?
Suboxone'i tuleb kasutada opioidisõltuvuse ravis kogenud arsti järelevalve all. Enne ravimi väljakirjutamist tuleb hinnata patsiendi maksafunktsiooni.
Suboxone'i kasutamise meetod sõltub patsiendi seisundist, st sõltuvuse tüübist, võõrutusseisundist, juba käimasolevast asendusravist (nt metadoon).
Soovitatav algannus on üks või kaks Suboxone 2 mg / 0,5 mg tabletti, mida kohandatakse seejärel vastavalt patsiendi ravivastusele, kuni see stabiliseerub. Buprenorfiini ööpäevane annus ei tohi ületada 24 mg. Kui patsiendi seisund on stabiliseerunud, võib annustamisskeemi kohandada või vähendada. Täielikud doseerimisjuhised leiate Euroopa avalikus hindamisaruandes sisalduvast ravimi omaduste kokkuvõttest.
Tabletid asetatakse keele alla ja jäetakse lahustuma; see juhtub 5-10 minuti pärast.
Kuidas Suboxone toimib?
Suboxone sisaldab kahte toimeainet: buprenorfiini, opioidagonisti (aine, mis toimib nagu opioid) ja naloksooni, opioidantagonisti (aine, mis võitleb opioidide toimega). Buprenorfiini keelealuse tableti kujul on ainsa ravimina kasutatud alates 1990. aastate keskpaigast opioidsõltuvuse asendusravina.
Siiski leiti, et tablette kasutati valesti, kuna narkomaanid lahustasid need, et selliselt saadud lahust süstida. Lisaks buprenorfiinile sisaldab Suboxone ka naloksooni, mis takistab ravimi väärkasutamist.Suukaudsel manustamisel naloksoon ei imendu, samas kui see süstitakse opioidist sõltuvale patsiendile, põhjustab see ägedaid võõrutusnähte.
Kuidas Suboxone'i uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Suboxone toimet esmalt katsemudelites.
Suboxone'i efektiivsuse põhiuuringus võrreldi Suboxone'i buprenorfiiniga üksi või platseeboga (näiv ravim) 326 opioidisõltuvusega patsiendil (heroiinisõltlased). Uuring kestis 4 nädalat ja mõõdeti patsientide osakaalu, kelle uriini uuringus ei näidanud opioidide jälgi. Patsiendid kasutasid ka spetsiaalselt võõrutuskriiside registreerimiseks loodud küsimustikku, mille järel mõõdeti küsimustikuga saadud skoori muutust enne uuringu algust ja pärast selle lõppu.
Milles seisneb uuringute põhjal Suboxone kasulikkus?
Suboxone oli efektiivsem kui platseebo: 17,8% ravimiga ravitud patsientidest oli uuringu lõpus uriinianalüüs negatiivne, võrreldes 5,8% platseeboga ravitud patsientidega. Abstinentsus, vahemikus 62,4–65,6 enne ravi, langes 29,8 -ni pärast ravi ravi Suboxone'iga (ja 55,1 -ni platseeboga). Uuring näitas ka, et Suboxone'i ja ainult buprenorfiini efektiivsuses ei ole erinevusi.
Millised on Suboxonega kaasnevad riskid?
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mida täheldati rohkem kui ühel patsiendil 10 -st, on unetus, kõhukinnisus, iiveldus, higistamine, peavalu ja võõrutussündroom. Suboxone kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Suboxone'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla buprenorfiini või naloksooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Samuti ei tohi seda kasutada raske kopsupuudulikkuse, raske maksapuudulikkuse või ägeda alkoholimürgistusega patsientidel (odelirium tremens (alkoholi ärajätmisest põhjustatud seisund)).
Miks Suboxone heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et opioidanaloogi ja opioidiantagonisti kombinatsioon on väljakujunenud strateegia, mille eesmärk on vähendada ainete kuritarvitamise võimalust veeni süstimise teel, ning otsustas seetõttu, et Suboxone’i kasulikkus opioidisõltuvuse asendusravi on suurem kui riskid, soovitades anda müügiluba.
Milliseid meetmeid võetakse Suboxone'i ohutu kasutamise tagamiseks?
Ettevõte, mis turustab Suboxone'i, töötab välja haridusprogrammid arstidele ja apteekritele, et teavitada neid kuritarvitamise riskist ja teatada ravimi mis tahes konkreetsetest ohutusprobleemidest, nagu maksahäired ja mõju imikutele.
Lisateave Suboxone kohta
26. septembril 2006 andis Euroopa Komisjon SP Europe'ile Suboxone'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Suboxone'i hindamise (EPAR) täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 08–2006.
Sellel lehel avaldatud suboxone teave võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
