Movymia - teriparatiid

Mis ravim on Movymia - Teriparatide ja milleks seda kasutatakse?

Movymia on ravim, mida kasutatakse osteoporoosi (haigus, mis muudab luud hapraks) raviks järgmistes rühmades:

• postmenopausis naised. Nendel patsientidel on näidatud, et Movymia vähendab oluliselt selgroolülide (lülisamba) ja mitte-selgroolülide (luumurrud), kuid mitte puusaluumurde;
• mehed, kellel on suurenenud luumurdude oht;
• meestel ja naistel, kellel on suurenenud luumurdude risk pikaajalise ravi tõttu glükokortikoididega (teatud tüüpi steroid).

Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi.

Movymia on bioloogiliselt sarnane ravim. See tähendab, et see oleks pidanud olema sarnane bioloogilise ravimiga („võrdlusravim“), millel on juba Euroopa Liidus (EL) müügiluba. Movymia võrdlusravim on Forsteo. Biosarnaste ravimite kohta leiate lisateavet küsimustest ja vastused klõpsates siin.

Kuidas Movymiat kasutatakse?

Movymia on saadaval süstelahusena kolbampullides (sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi), mis on ette nähtud kasutamiseks koos ServoPen Fix süsteemiga. Soovitatav annus on 20 mikrogrammi Movymia’t, manustatuna üks kord ööpäevas subkutaanse süstena reide või kõhtu. Pärast treeningut saavad patsiendid ise süstida.

Patsientidel, kelle toidust nende ainete tarbimine on ebapiisav, on soovitatav lisada kaltsiumi ja D -vitamiini. Movymiat võib kasutada maksimaalselt kaks aastat.Kaheaastast ravi Movymia'ga tohib anda ainult üks kord patsiendi elus.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Movymia - Teriparatide toimib?

Osteoporoos on seisund, mille korral uuest toodetud luust ei piisa, et asendada see, mis looduslikult halveneb. Luud muutuvad järk -järgult vähem tihedaks ja murdumisohtlikumaks. Osteoporoos muutub naistel sagedasemaks pärast menopausi, kui naissoost hormooni östrogeeni tase väheneb Osteoporoos võib tekkida ka meeste ja naiste glükokortikoidravi kõrvalnähuna.

Teriparatiid, Movymia toimeaine, on identne osaga inimese kõrvalkilpnäärme hormoonist. Sarnaselt inimese hormooniga stimuleerib see luukoe moodustumist, toimides osteoblastidele (luude moodustumise eest vastutavad rakud). Lisaks suurendab see aine imendumist. toitu ja hoiab ära liigse hajumise uriini kaudu.

Milles seisneb uuringute põhjal Movymia - Teriparatide kasulikkus?

Laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Movymiat ja Forsteot, on näidanud, et Movymia toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise aktiivsuse poolest väga sarnane Forsteo omaga.

Kuna Movymia on bioloogiliselt sarnane ravim, ei ole Forsteoga tehtud uuringuid teriparatiidi efektiivsuse ja ohutuse kohta Movymia puhul vaja korrata. Uuring, milles osales 54 tervet naist, näitas, et kahe subkutaanse süstina manustatava ravimi sama annus toimeaine teriparatiid organismis. Lisaks avaldasid Movymia ja Forsteo sarnast toimet vere kaltsiumisisaldusele.

Mis riskid Movymia - Teriparatiidiga kaasnevad?

Movymia kõige sagedasem kõrvaltoime (võib esineda rohkem kui 1 patsiendil 10 -st) on käte või jalgade valu. Movymia kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Movymiat ei tohi kasutada patsientidel, kellel on muud luufunktsiooni häired, nagu Pageti tõbi, luuvähk või luumetastaasid (luusse levinud vähk), või patsientidel, kes on saanud luustiku kiiritusravi või kellel on hüperkaltseemia (kõrge veresuhkru tase). kaltsium), seletamatult palju aluselist fosfataasi (ensüüm) või raske neeruhaigus. Movymia't ei tohi võtta raseduse ega rinnaga toitmise ajal. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Movymia - Teriparatide heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) võttis arvesse tõendeid, mis näitavad, et Movymia struktuur, puhtus ja bioloogiline aktiivsus on Forsteoga väga sarnased ning et see levib organismis sarnaselt. Seda peeti piisavaks järelduseks, et Movymia käitub tõhususe ja ohutuse osas samamoodi. Seetõttu, nagu ka Forsteo puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja komitee soovitas anda Movymiale müügiloa.

Mis meetmed võetakse, et tagada Movymia - Teriparatide ohutu ja tõhus kasutamine?

Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Movymia ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.

Muu teave Movymia - Teriparatide kohta

Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni ja Movymia riskijuhtimiskava kokkuvõtte leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Kui vajate Movymia ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Sellel lehel avaldatud teave Movymia - Teriparatide kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.