Mis ravim on Kyntheum - Brodalumab ja milleks seda kasutatakse?
Kyntheum on ravim, mida kasutatakse naastulise psoriaasi raviks - haigus, mis põhjustab nahale punaseid, ketendavaid laike. Seda kasutatakse täiskasvanutel, kelle haigus on mõõdukas kuni raske ja kes vajavad süsteemset ravi (ravi suu kaudu manustatavate või süstitavate ravimitega).
Kyntheum sisaldab toimeainena brodalumabi.
Kuidas Kyntheumi kasutatakse - Brodalumabi?
Kyntheumi saab osta ainult retsepti alusel ja seda tuleb kasutada psoriaasi diagnoosimise ja ravi kogemusega arsti järelevalve all.
Kyntheum on saadaval süstelahusena eeltäidetud süstaldes. Seda manustatakse nahaaluse süstena. Soovitatav annus on 210 mg üks kord nädalas esimese kolme nädala jooksul ja seejärel iga kahe nädala tagant. Teie arst võib otsustada ravi katkestada, kui 12–16 nädala pärast ei parane.
Kui arst peab seda vajalikuks, võib patsient pärast vastavate juhiste saamist Kyntheum'i ise süstida Lisateabe saamiseks vt pakendi infolehte.
Kuidas Kyntheum - Brodalumab toimib?
Kyntheumi toimeaine brodalumab on monoklonaalne antikeha, valk, mille eesmärk on neutraliseerida teatud ainete, mida nimetatakse interleukiinideks 17 (A, F ja A / F), aktiivsust, mis on organismi immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitse) käskjalad. ).
Interleukiinid 17 aitavad kaasa põletikulisele protsessile, mis põhjustab naastulist psoriaasi. Interleukiinide 17 toimet neutraliseerides vähendab brodalumab põletikku ja haigusega seotud sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Kyntheumi - Brodalumabi kasulikkus?
Kolmes põhiuuringus osutus Kyntheum naastulise psoriaasi ravis efektiivseks, milles osales üle 4300 süsteemset ravi vajava patsiendi. Naastuline psoriaas paranes Kyntheumiga ravitud patsientidel rohkem kui platseebot (näiv ravim) või ustekinumabi (teine psoriaasivastane ravim, mis on suunatud interleukiinimolekulidele) korral.
Võttes arvesse kolme uuringu tulemusi kokku, vähendas 85% Kyntheumiga ravitud patsientidest 12 nädala pärast PASI skoori (haiguse raskusastme ja kahjustatud nahapiirkonna hindamise kriteerium) 75%, võrreldes 6% platseebot ja 70% patsientidest, kes said ustekinumabi. Lisaks oli 79% Kyntheumiga ravitud patsientidest 12 nädala pärast enam -vähem laiguline nahk, võrreldes 3% platseebot saanud patsientidega ja 70% ustekinumabiga ravitud patsientidega.
Ühe uuringu andmed näitasid ka seda, et Kyntheum -ravi eelised püsisid ka siis, kui ravi jätkati ühe aasta jooksul.
Mis riskid kaasnevad Kyntheum - Brodalumabiga?
Kyntheumi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 100 -st) on liigesevalu, peavalu, väsimus, kõhulahtisus ja valu neelus (valu suus ja kurgus).
Kyntheumit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on potentsiaalselt tõsised infektsioonid, näiteks tuberkuloos, ja aktiivse Crohni tõvega (soolestikku mõjutav põletikuline haigus) patsientidel. Ravimit kasutavatel patsientidel on teatatud mõnest suitsidaalse käitumise juhtumist. Kui on tõendeid selle ravimi seose kohta, tuleb otsus alustada ravi Kyntheumiga patsientidel, kes on varem näidanud enesetapukatseid või kannatanud depressiooni või ärevuse all, pärast "hoolikat kaalumist selle patsiendi kõigi riskide ja eeliste kohta". Patsientidel, kellel ilmnevad uued depressiooni või ärevuse sümptomid või kui need süvenevad, tuleb Kyntheumi kasutamine katkestada.
Kyntheumi kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Kyntheum - Brodalumab heaks kiideti?
Kuigi naastulise psoriaasi ravis on hiljuti tehtud edusamme, on vajadus uute ravivõimaluste järele endiselt olemas. Uuringud on näidanud, et Kyntheum oli naha puhastamisel äärmiselt efektiivne ja positiivne toime püsis ka pikaajalisel kasutamisel. Kõrvaltoimed on sarnased teiste interleukiinimolekule sihtivate ravimitega.
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Kyntheumi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Mis meetmed võetakse, et tagada Kyntheum - Brodalumabi ohutu ja tõhus kasutamine?
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Kyntheumi ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Lisateave Kyntheumi - Brodalumabi kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni ja Kyntheumi riskijuhtimiskava kokkuvõtte leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Kui vajate Kyntheum -ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Kyntheumi - Brodalumabi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
