Toimeained: oksümetasoliin (oksümetasoliinvesinikkloriid)
ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml ninasprei, lahus
Miks kasutatakse Actifed Nasale'i? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
Oksümetasoliin on efektiivne paikseks kasutamiseks mõeldud dekongestant, mis leevendab pikaajaliselt ninakinnisust.
MIKS SEE KASUTATAKSE
Nina limaskesta dekongestant (vabastab kinnise nina), eriti külmetushaiguste korral.
Vastunäidustused Actifed Nasale'i kasutamisel ei tohi
ACTIFED NASAL'i ei tohi kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral oksümetasoliini või ravimi teiste komponentide suhtes, eesnäärme hüpertroofia (suurenenud eesnääre), südamehaiguste ja raske arteriaalse hüpertensiooni korral. Glaukoom, hüpertüreoidism.
Ravimit ei saa võtta alla 12 -aastased lapsed
Ärge manustage antidepressantidega ravi ajal ja kahe nädala jooksul pärast seda.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Actifed Nasale võtmist
Südame -veresoonkonna haigustega (südame- ja vereringehaigused) patsientidel, eriti hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel, tuleb igal juhul aeg -ajalt arsti hinnangul kasutada ninakinnisust vähendavate ravimite kasutamist.
Samuti on soovitatav konsulteerida oma arstiga juhtudel, kui need häired on varem esinenud.
Kasutage raseduse esimestel kuudel ettevaatlikult ja eakatel uriinipeetuse ohu tõttu
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Actifed Nasale toimet
Ärge manustage antidepressantidega ravi ajal ja kahe nädala jooksul pärast seda. Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
MIDA TEHA RASEDUSE JA Imetamise ajal
Raseduse ajal kasutage toodet alles pärast arstiga konsulteerimist ja koos teiega riski ja kasu suhte hindamist.
Vasokonstriktorite pikaajaline kasutamine võib muuta nina ja paranasaalsete siinuste limaskesta normaalset funktsiooni, põhjustades ka sõltuvust ravimist. Pikaajaline kasutamine võib olla kahjulik.
Toopiliseks kasutamiseks mõeldud toodete eriti pikaajaline kasutamine võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi, sellisel juhul lõpetage ravi ja konsulteerige arstiga sobiva ravi määramiseks. Siiski, kui mõne päeva jooksul ei ole täielikku ravivastust, pöörduge arstiga; igal juhul ei tohi ravi jätkata kauem kui 4 päeva.
Seda ei tohi kasutada suu kaudu. Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi. Seda tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuna juhuslik allaneelamine võib põhjustada märgatavat sedatsiooni.Vältige vedeliku sattumist silma.
Tähelepanu neile, kes tegelevad spordiga: toode sisaldab dopinguks keelatud aineid. On keelatud "võtta teistsugust annust annuse ja manustamisviisi järgi, kui on teatatud.
Ravim ei ole vastunäidustatud inimestele, kellel on tsöliaakia.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Actifed Nasale'i kasutada: Annustamine
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Nagu
Kasutamiseks eemaldage plastkork, sisestage pudeli ots ninasõõrmesse ja vajutage kiire ja kindla liigutusega, hingates sügavalt läbi nina.
Kui palju
Täiskasvanud ja üle 12 -aastased lapsed: üks udu (pihusti) ninasõõrmesse iga 612 tunni järel vastavalt vajadusele.
Kui kaua
Ravi kestus ei tohi ületada 4 päeva, kui arst ei ole määranud teisiti.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Actifed Nasale'i
Juhuslikul ravimi liiga suure annuse võtmisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse. Nendel juhtudel võivad tekkida arteriaalne hüpertensioon (kõrgenenud vererõhk), tahhükardia (kiire südametegevus), fotofoobia (valguse poolt tekitatud valulikud aistingud), tugev peavalu (tugev peavalu), pigistustunne rinnus ja lastel hüpotermia (liigne kehatemperatuuri alandamine) ja raske kesknärvisüsteemi depressioon koos märgatava sedatsiooniga, mis nõuab piisavate erakorraliste meetmete võtmist.
Kõrvaltoimed Millised on Actifed Nasale'i kõrvaltoimed
Toode võib lokaalselt määrata sensibiliseerimisnähtusi ja tagasilöögi limaskestade ummikuid. Oksümetasoliini kiireks imendumiseks põletikuliste limaskestade kaudu võivad tekkida süsteemsed (üldised) toimed, mille hulka kuuluvad arteriaalne hüpertensioon, refleksbradükardia (südame löögisageduse vähenemine), peavalu (peavalu), urineerimishäired.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga. Oluline on teavitada arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Mitte hoida külmkapis.
Ärge hajutage pärast kasutamist keskkonda.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeaine: 0,5 mg oksümetasoliinvesinikkloriidi (= 0,05 mg / 0,10 ml pihusti kohta. Kokku 7,5 mg pudeli kohta)
Abiained: sorbitool, ühealuseline kaaliumfosfaat, kahealuseline naatriumfosfaat, kloorheksidiinatsetaat, puhastatud vesi.
KUIDAS see välja näeb
Ninasprei lahus.
Pakendi sisu on üks 15 ml pudel.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AKTIVEERITUD NASAL
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml lahust sisaldab:
Oksümetasoliinvesinikkloriid 0,050 g (0,50 mg / ml)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Ninasprei lahus
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Nina limaskesta dekongestant (vabastab kinnise nina), eriti külmetushaiguste korral.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle kaheteistkümneaastased lapsed
Vajadusel üks pihustus ninasõõrmesse iga 6-12 tunni järel.
Ravi kestus ei tohi ületada 4 päeva, kui arst ei ole määranud teisiti. Ärge ületage soovitatud annust.
Lapsed
Ravim on vastunäidustatud alla 12 -aastastele lastele.
Manustamisviis
Kasutamiseks eemaldage plastkork, sisestage pudeli ots ninasõõrmesse ja vajutage kiire ja kindla liigutusega, hingates sügavalt läbi nina.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes, eesnäärme hüpertroofia,
südamehaigused ja raske arteriaalne hüpertensioon.
Glaukoom,
hüpertüreoidism.
Ärge manustage antidepressantidega ravi ajal ja kahe nädala jooksul pärast seda.
Alla 12 -aastased lapsed.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Südame -veresoonkonna haigustega patsientidel, eriti hüpertensiooniga patsientidel, tuleb igal juhul aeg -ajalt arsti hinnangul kasutada nina dekongestante.
Vasokonstriktorite pikaajaline kasutamine võib muuta nina ja paranasaalsete siinuste limaskesta normaalset funktsiooni, põhjustades ka sõltuvust ravimist. Pikaajaline kasutamine võib olla kahjulik.
Kasutage raseduse esimestel kuudel ettevaatlikult ja eakatel uriinipeetuse ohu tõttu.
Paiksete toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi: sel juhul on vaja ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Kui mõne päeva jooksul ei saavutata täielikku ravivastust, pidage nõu oma arstiga; igal juhul ei tohi ravi jätkata kauem kui 4 päeva.
Järgige rangelt soovitatud annuseid.
Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi.Seda tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuna juhuslik allaneelamine võib põhjustada tugevat sedatsiooni. Seda ei tohi kasutada suu kaudu. Vältige vedeliku sattumist silma.
Tähelepanu neile, kes tegelevad spordiga: toode sisaldab dopinguks keelatud aineid. On keelatud "võtta teistsugust annust annuse ja manustamisviisi järgi, kui on teatatud.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ärge manustage antidepressantidega ravi ajal ja kahe nädala jooksul pärast seda.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kasutage raseduse esimestel kuudel ettevaatlikult
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed
Toode võib lokaalselt määrata sensibiliseerimisnähtusi ja tagasilöögi limaskestade ummikuid. Oksümetasoliini kiireks imendumiseks põletikuliste limaskestade kaudu võib tekkida süsteemne toime, mis koosneb arteriaalse hüpertensiooni, refleksbradükardia, peavalu, urineerimishäiretest.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral võivad ilmneda arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia, valgusfoobia, tugev peavalu, pigistustunne rindkeres ja lastel - hüpotermia ja kesknärvisüsteemi raske depressioon koos märgatava sedatsiooniga, mis nõuavad piisavate erakorraliste meetmete võtmist.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
ATC: R01AA05 - Nina dekongestandid ja muud paikselt kasutatavad preparaadid - Sümpatomimeetikumid, mitteseotud
Oksümetasoliin on efektiivne paikseks kasutamiseks mõeldud dekongestant, mis määrab pikaajalise leevenduse haigustele, mida iseloomustab ninakinnisus.
05.2 Farmakokineetilised omadused
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Sorbitool, ühealuseline kaaliumfosfaat, kahealuseline naatriumfosfaat, kloorheksidiinatsetaat, puhastatud vesi
06.2 Sobimatus
Teadmata.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Mitte hoida külmkapis
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Pudel 15 ml. Hind
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Vt lõik "Annustamine ja manustamisviis".
Kasutamata ravim ja sellest ravimist tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROOMA
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC N. 028139032
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: märts 1992
Viimane uuendamiskuupäev: märts 2007