Toimeained: dimenhüdriin
TRAVELGUM 20 mg Meditsiiniline närimiskumm
Miks kasutatakse Travelgumit? Milleks see mõeldud on?
Travelgum sisaldab toimeainena dimenhüdriinaati, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antihistamiinikumideks (ravimid, mida kasutatakse erinevate haiguste, sealhulgas oksendamise raviks).
Dimenhüdriinil on antiemeetiline toime, see tähendab, et see hoiab ära iivelduse ja oksendamise. Travelgumit kasutatakse täiskasvanutel ja üle 4 -aastastel lastel, et ravida liikumishaigust, mis on teie / teie lapse iiveldus ja oksendamine autoga reisides. , meritsi, lennukiga või rongiga.
Vastunäidustused Kui Travelgumit ei tohi kasutada
Ärge võtke / andke lapsele Travelgumi
- Kui teie ja / või laps olete dimenhüdriini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline
- Kui teie ja / või laps olete allergiline antihistamiinikumide (dimenhüdriinile sarnaste ravimite rühm) suhtes. Kui teil ja / või teie lapsel on fenüülketonuuria (pärilik haigus, mille puhul veres koguneb aine, mida nimetatakse fenüülalaniiniks ja mis põhjustab erilisi probleeme).
- Kui laps on alla 4 -aastane.
Kui te olete rase või toidate last rinnaga, vt lõik "Rasedus ja imetamine".
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Travelgumi võtmist
Enne Travelgumi võtmist / andmist oma lapsele pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Öelge oma arstile:
- kui teil ja / või lapsel on silmahaigus (glaukoom);
- kui teil on eesnäärme suurenemine (eesnäärme hüpertroofia);
- kui teil / teie lapsel on muid haigusi, mis põhjustavad urineerimisvõime häireid (uriinipeetus);
- kui teil ja / või lapsel on soole obstruktsioon;
- kui teil ja / või lapsel on hingamisprobleeme (bronhiaalastma);
- kui teil ja / või lapsel on krambid (epilepsia).
Ärge neelake Travelgumi alla, sest teie iiveldus võib veelgi suureneda.
Lapsed ja noorukid
Travelgumi võib kasutada üle 4 -aastastel lastel.
See ravim võib põhjustada unisust. Olge ettevaatlik, kui teie laps saab sellest kõrvalmõjust teadlikuks, ja jälgige teda, kui ta tegeleb potentsiaalselt ohtlike tegevustega, nagu jalgrattasõit.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad Travelgumi toimet muuta
Öelge oma arstile või apteekrile, kui te / teie laps kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid
Vältige oma lapsele Travelgumi võtmist / andmist, kui ta kasutab mõnda järgmistest ravimitest:
- uinutid (uinutid)
- rahustid või rahustid (ravimid, mis põhjustavad füüsilist ja vaimset lõõgastust), kuna nende ravimite kasutamine koos Travelgumiga suurendab sedatiivset toimet (füüsilist ja vaimset lõõgastust).
Rääkige oma arstile, kui te / teie laps võtate:
- ototoksilised antibiootikumid (ravimid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks, kuid mis kahjustavad kõrva), kuna see võib kõrvakahjustust süvendada.
Travelgum koos alkoholiga
Te ei tohiks Travelgumi võtta koos alkohoolsete jookidega, et vältida sedatiivse toime tugevnemist.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke Travelgumi ainult vastavalt vajadusele, arsti otsese järelevalve all, pärast seda, kui arst on hinnanud oodatavat kasu teile seoses võimaliku ohuga lootele.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim, nagu ka teised antihistamiinikumid, võib põhjustada sedatsiooni, mis võib avalduda unisuse kui kõige tavalisema kõrvaltoime kujul. Seega, kui tunnete end unisena või märkate, et teie lapsel on selline kõrvaltoime, peaksite olema ettevaatlik potentsiaalselt ohtlike tegevuste, näiteks sõidukite juhtimise (sh jalgrattasõidu) või masinatega töötamise osas.
Travelgum sisaldab sahharoosi, sorbitooli, glükoosi ja aspartaami
Travelgum sisaldab sahharoosi ja sorbitooli: kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Travelgum sisaldab glükoosi: kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
See ravim sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas. Kui teil on fenüülketonuuria, võib see teile kahjulik olla.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas Travelgumi kasutada: Annustamine
Võtke / andke oma lapsele seda ravimit alati nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või vastavalt arsti või apteekri juhistele. Kahtluse korral pidage nõu oma apteekriga.
Soovitatav annus on:
Täiskasvanud
1 ravimnärimiskummi kuni maksimaalselt 4 ravimnärimiskummi päevas.
Kasutamine lastel
4–18 -aastased lapsed: 1 ravimnärimiskumm kuni maksimaalselt 2 ravimnärimiskummi päevas.
Travelgumi ei kasutata alla 4 -aastastel lastel.
Soovitatav on alustada väikseima eeldatava annusega.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Võtke / andke oma lapsele see ravim enne auto-, mere-, lennuki- või rongireisi alustamist ja igal juhul niipea, kui tunnete esimesi iivelduse ja halb enesetunne.
Ärge neelake Travelgumi alla, sest teie iiveldus võib veelgi suureneda.
Toime ilmneb umbes 2-3 minuti pärast; maksimaalse efektiivsuse saavutamiseks jätkake närimist 5-10 minutit. Mõju kestab 1 kuni 3 tundi.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Travelgumi?
Selle ravimi juhusliku allaneelamise või üleannustamise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Travelgumi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki
Võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
Närvisüsteemi mõjutav toime
- unisus
- valu peas (peavalud)
- pearinglus
- värinad
Nahka mõjutavad mõjud
- valgustundlikkus (naha tundlikkus valgusele, mis võib põhjustada erüteemi või päikesepõletust)
- allergilised nahareaktsioonid (nagu sügelus, põletustunne, punetus ja villid)
Suu ja magu mõjutavad toimed
- kuiv suu
- iiveldus
Silma mõjutavad mõjud
- majutushäired (häirimine keskendudes peamiselt lähedal asuvatele objektidele)
Neerudele ja kuseteedele avalduv toime
- uriini eritumise häired (urineerimishäired)
Ainevahetus- ja toitumishäired
- isutus (isutus)
Mõju, mis mõjutab südant ja veresooni
- vererõhu langus (hüpotensioon)
- südame löögisageduse tõus (tahhükardia)
Mõju mõjutavad mõjud
- eufooria
- une alustamise või säilitamise raskused (unetus, eriti lastel
Üldised vaevused (mis võib mõjutada mitut kehaosa)
- asteenia (üldine nõrkus)
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada otse riikliku teavitussüsteemi kaudu, mis asub Itaalia ravimiameti veebisaidil: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Travelgum sisaldab
- toimeaine on dimenhüdriin, 20 mg
- teised komponendid on: ränidioksiid, dekstriin, sahharoos, sorbitool, vedel glükoos, aspartaam (vt lõik "Travelgum sisaldab sahharoosi, sorbitooli, glükoosi ja aspartaami"), talk, magneesiumstearaat, magneesiumoksiid, polüetüleenglükool 35000, titaandioksiid, kaltsium karbonaat, sahhariin, polüvinüülpürrolidoon, mentool, piparmündi maitse, tahked poolsünteetilised glütseriidid, E vaha, valge vaha, akrüül- ja metakrüülhappe estrite kopolümeerid, ühealuseline kaaliumfosfaat, 50:50 butadieen-stüreeni kopolümeerid, mikrokristalne vaha, looduslik vaikvaigust glütseriinester hüdroksüanisool.
Travelgumi välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
Travelgum on valge ravimnärimiskummi kujul, mis on 6 -i kummist blisterpakendis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
REISI
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga meditsiiniline närimiskumm sisaldab:
Aktiivne põhimõte: Dimenhüdriin 20 mg.
03.0 RAVIMVORM
Meditsiiniline närimiskumm.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Liikumishaigus (iiveldus ja oksendamine auto, rongi, lennuki ja laevaga reisides).
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja lapsed (4-12-aastased): Iivelduse esimeste sümptomite korral alustage 1 kummi närimist.
Mõju on tunda 2-3 minuti pärast, maksimaalse efektiivsuse saavutamiseks jätkake närimist 5-10 minutit.
Mõju kestab 1 kuni 3 tundi, sõltuvalt olukorrast ja patsiendist.
Täiskasvanud: kui toime on nõrgenenud või ebamugav olukord püsib, on võimalik manustamist korrata 3-4 tunni pärast, maksimaalselt kuni 4 ravimiga närimiskummi päevas.
Lapsed: korrake mitte rohkem kui kaks korda päevas.
Ärge ületage soovitatud annust.
Liikumishaiguse suhtes eriti tundlikud inimesed peaksid kasutama TRAVELGUM 20 mg ravimnärimiskummi enne konkreetseid olukordi, nagu: kurvilised teed, turbulents lennu ajal, halb ilm merereisidel jne. Sel viisil saab vältida isegi esimesi halb enesetunne. .
Travelgum 20 mg ravimnärimiskummil on meeldiv piparmündimaitse; neid ei tohi alla neelata, sest sel juhul suureneks esialgne iiveldus veelgi.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus komponendi või teiste antihistamiinikumide suhtes juba teada. Fenüülketonuuria. Rasedus. Seda ei soovitata kasutada vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel, samuti rinnaga toitmise ajal.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ärge kunagi neelake alla Travelgumi närimiskummi.
Diabeetikutel tuleb arvestada, et närimiskumm sisaldab umbes 500 mg glükoosi ja sahharoosi.
Kasutage ettevaatusega patsientidel, kellel on glaukoom, eesnäärme hüpertroofia, muud uriinipeetuse sündroomid, soolesulgus, bronhiaalastma ja epilepsia.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ravi ajal Travelgumiga on soovitatav vältida alkohoolsete jookide ja uinutite, rahustite või rahustite samaaegset kasutamist, et vältida mis tahes lisandite sedatsiooni.
Antihistamiinikumide kasutamine samaaegselt teatud ototoksiliste antibiootikumidega võib varjata esimesi ototoksilisuse märke, mis võivad ilmneda alles siis, kui kahjustus on pöördumatu.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kasutage ainult tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Kuna antihistamiinikumide kõige sagedasem kõrvalmõju on sedatsioon, mis võib avalduda uimasusena, tuleks hoiatada neid, kes teevad valvsust nõudvaid toiminguid (sõidukid, masinad ja masinad).
04.8 Kõrvaltoimed
Antihistamiinikumide kasutamisel võivad tekkida unisus, suukuivus, valgustundlikkus, majutushäired, urineerimishäired, peavalud, isutus, iiveldus, allergilised nahareaktsioonid. Harvem pearinglus, asteenia, unetus (eriti lastel), eufooria, värinad, hüpotensioon, tahhükardia.
04.9 Üleannustamine
Juhusliku mürgistuse korral on ravi sümptomaatiline: H1 blokaatorite jaoks pole spetsiifilisi antidoote.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Vastavalt raamatule "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28, toim., 1987) on dimenhüdrinaadil etanoolamiini antihistamiinikumide prototüübi difenhüdramiini üldised omadused. Antagonism endogeense histamiini suhtes, mida vabastavad tsentraalsed histamiinergilised neuronid, tuleneb dimenhüdriinaadi suurest afiinsusest H1 retseptoritega. Dimenhüdriinaadi kõige iseloomulikum farmakoloogiline toime on antiemeetiline toime, mis muudab selle üheks kõige aktiivsemaks aineks liikumishaiguse ravis.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
TRAVELGUMi spetsiaalne farmatseutiline preparaat võimaldab imenduda kehasse üle 60% - kuni 92% - selles sisalduvast dimenhüdriinaadi kogusest; keeleline imendumiskiirus võimaldab "kliinilist efektiivsust dimenhüdriinhappe annustes, mis on tavapärasest oluliselt väiksemad," millel on kahtlemata talutavuse ja ohutuse eelised.
Toimub märkimisväärne ainevahetus, millel on "esmakordne efekt".
Vadakuvalkudega seondumise protsent on suur.
Poolväärtusaeg on umbes 4-8 tundi.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Nagu teistel antihistamiinikumidel, on ka dimenhüdriinil märkimisväärselt kõrge ohutusvaru.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Ränidioksiid, dekstriin, prolamiin, sorbitool, talk, magneesiumstearaat, magneesiumoksiid, glükoos, vedel glükoos, polüetüleenglükool 35000, titaandioksiid, glütsiin, kaltsiumkarbonaat, sahhariin, aspartaam, polüvinüülpürrolidoon, sahharoos, mentool, piparmündi maitse, semisglütseriid E vaha, Akrüül- ja metakrüülhapete estrite kopolümeerid, ühealuseline kaaliumfosfaat, butadieen-stüreeni kopolümeerid 50:50, mikrokristalne vaha, loodusliku vaigu glütseriinester, butüülhüdroksüanisool.
06.2 Sobimatus
Kuigi dimenhüdrinaat võib tekitada mõningaid keemilise ja füüsikalise kokkusobimatuse probleeme, ei esine seda võimalust Travelgumi 20 mg ravimnärimiskummi tavapärastes kasutustingimustes
06.3 Kehtivusaeg
4 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Erilisi ettevaatusabinõusid pole vaja.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Pappkarp, mis sisaldab PVC blistreid 6 ja 10 ravimnärimiskummiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Vt punkt 4.2.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
VIATRIS Pharma GmbH - Viin (Austria).
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Kastis 6 ravimnärimiskummi: A.I.C. n. 005170016.
Kastis 10 ravimnärimiskummi: A.I.C. n. 005170028.
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Esimese A.I.C kuupäev: 6.09.1976
A.I.C uuendamise kuupäev: 31.05.2000
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
-----
.jpg)