Toimeained: Flavoxate, Propiphenazone
CISTALGAN 200 mg + 250 mg kaetud tabletid
Miks Cistalganit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
TEGEVUS
Cistalgan ühendab Flavoxate omadused, millel on intensiivne spasmolüütiline toime urogenitaalses piirkonnas, ja propifenasooni omadused, millel on märkimisväärne analgeetiline ja põletikuvastane toime.
NÄIDUSTUSED
- Sümptomite ravi: düsuuria, kiireloomulisus, noktuuria, suprapubiline valu, kusepidamatus põie- ja eesnäärmehaigustes, nagu tsüstiit, tsüstalgia, prostatiit, uretriit, uretrotsüstiit, uretrotrigoniit.
- Abiaine neeru- ja kusejuhakivide analgeetilise-spastilise ravi korral ning kateteriseerimise ja tsüstoskoopia käigus tekkinud spastiliste kuseteede häirete korral. Operatsioonide tagajärjed alumiste kuseteede piirkonnas.
- Naiste suguelundite spastiliste-valulike seisundite, nagu vaagnavalu, düsmenorröa, hüpertoonia, emaka düskineesiad, ravi.
Vastunäidustused Kui Cistalganit ei tohi kasutada
Pülooriline või kaksteistsõrmiksoole obstruktsioon, obstruktiivsed soolevigastused või iileus, achalasia, seedetrakti verejooks.
Alam -kuseteede dekompenseeritud obstruktiivsed uropaatiad.
Allergia pürasoloonide suhtes, granulotsütopeenia, äge vahelduv porfüüria, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Cistalgani võtmist
Kuigi toode ei avalda märkimisväärset antikolinergilist toimet, on glaukoomiga patsientidel soovitatav olla ettevaatlik.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Cistalgani toimet
Pürasolooni derivaadid võivad rõhutada alkoholi toimet ja võivad suhelda fenütoiiniga koos mõnede suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega (tolbutamiid, kloropropamiid, atsetoheksamiid) ja antikoagulantidega (varfariin).
Hoiatused Oluline on teada, et:
Kuigi toode ei avalda märkimisväärset antikolinergilist toimet, on glaukoomiga patsientidel soovitatav olla ettevaatlik.
Kuna Cistalgan sisaldab propipenasoonis suuri ja pikaajalisi annuseid, võib see mõnikord põhjustada ülitundlikkusnähtusi, mis võivad avalduda naha ja limaskestade muutuste kujul, samuti leukotsüütide arvu vähenemist veres ja väga harvadel juhtudel agranulotsütoos.
Ebatavalise düsesteesia või naha või limaskestade muutuste korral tuleb preparaat peatada ja konsulteerida arstiga.
Igasugune punane uriini värvus, mis ilmneb ravi ajal, võib olla tingitud pürasolooni derivaatide kahjutu metaboliidi, rubazonhappe elimineerimisest ega ole patoloogiline.
Inimesi, kes juhivad autosid või töötavad masinatega või teevad tegevusi, mis nõuavad tähelepanelikkust, tuleb hoiatada võimalike kõrvaltoimete, näiteks unisuse, nägemise hägustumise eest.
Aminofenasooni ja selle derivaatide suhtes ülitundlikel patsientidel võivad ravimi suured ja pikad annused kahjustada verd.
Pürasolooni derivaadid võivad rõhutada alkoholi toimet, mille samaaegne manustamine ei ole soovitatav ja võivad suhelda fenütoiiniga, mõnede suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega (tolbutamiid, kloropropamiid, atsetoheksamiid) ja antikoagulantidega (varfariin).
Kuigi loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet lootele, tuleb olla ettevaatlik raseduse ajal, eriti esimesel trimestril. Pürasoolooni derivaadid erituvad tavalises annuses rinnapiima ainult minimaalsetes kogustes. Rinnaga toitmisel tuleb olla ettevaatlik.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Cistalganit kasutada: Annustamine
Toote kasutamine on piiratud täiskasvanutega.
Üldiselt 1 tablett Cistalganit 2-3 korda päevas regulaarsete ajavahemike järel, sõltuvalt valusate sümptomite intensiivsusest.
Suukaudset preparaati tuleb võtta täis kõhuga.
Ärge ületage ettenähtud annuseid ja raviaegu ilma arstiga nõu pidamata.
Eakate patsientide ravis peab annuse hoolikalt määrama arst, kes peab hindama ülaltoodud annuste võimalikku vähendamist.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Cistalganit
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud
Kõrvaltoimed Millised on Cistalgani kõrvaltoimed
Mõnikord võib see mõnedel patsientidel põhjustada iiveldust või oksendamist (mida vähendab ravimi allaneelamine täis kõhuga) või kerget unisust (mis kaob annuste edasise eraldamisega), suukuivust, nägemis- või majutushäireid, suurenenud silmade pinget, düsuuriat. , tahhükardia, südamepekslemine.
Propifenasooni olemasolu tõttu on võimalikud seedetrakti häired, verd mõjutavad ülitundlikkusnähud (leukopeenia, harva agranulotsütoos), nahka ja limaskesti mõjutavad ülitundlikkusnähud (nahalööbed jne), samuti väga harvadel juhtudel anafülaktilised nähtused. .
TEATAGE Arstile või farmatseutile mis tahes soovimatutest mõjudest, mida selles pakendi infolehes ei ole kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Kontrollige pakendil olevat aegumiskuupäeva
Ärge võtke ravimit pärast selle kuupäeva möödumist.
HOIATUSEESKIRJAD
Puudub
Koostis ja ravimvorm
Kaetud tabletid:
Iga tablett sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Flavoxate 200 mg
Propifenasoon 250 mg
Abiained:
Karboksümetüültärklis, polüvinüülpürrolidoon, mikrokristalne tselluloos, talk, magneesiumstearaat, šellak, kastoorõli, želatiin, kummiaraabik, sadestatud ränidioksiid, magneesiumkarbonaat, titaandioksiid, spermetseet, sahharoos.
ESITLUSED
Karp 30 tabletti, mis sisaldavad: Flavoxate 200 mg + propifenasoon 250 mg
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CISTALGAN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kaetud tabletid.
Iga tablett sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Flavoxate 200 mg.
Propifenasoon 250 mg.
Suposiidid:
Iga suposiit sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Flavoxate 200 mg,
Propifenasoon 1000 mg.
03.0 RAVIMVORM
Kaetud tabletid. Suposiidid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Sümptomite ravi: düsuuria, kiireloomulisus, noktuuria, suprapubiline valu, kusepidamatus põie- ja eesnäärmehaigustes, nagu tsüstiit, tsüstalgia, prostatiit, uretriit, uretrotsüstiit, uretrotrigoniit. Abiaine neeru- ja kusejuhakivide analgeetilise-spastilise ravi korral ning kateteriseerimise ja tsüstoskoopia käigus tekkivate kuseteede allergiliste-spastiliste häirete ravis. Operatsioonide tagajärjed alumiste kuseteede piirkonnas. Naiste suguelundite spastiliste-valulike seisundite, nagu vaagnavalu, düsmenorröa, hüpertoonia, emaka düskineesiad, ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Toote kasutamine on piiratud täiskasvanutega.Üldiselt 1 Cistalgani tablett 2-3 korda päevas või Cistalgani suposiit 1-2 korda päevas regulaarsete ajavahemike järel, sõltuvalt valusate sümptomite intensiivsusest.Suukaudset preparaati tuleb võtta täis kõhuga. Ärge ületage ettenähtud annuseid ja raviaegu ilma arstiga nõu pidamata. Eakate patsientide ravis peab annuse hoolikalt määrama arst, kes peab hindama võimalikku ülaltoodud annused ..
04.3 Vastunäidustused
Pülooriline või kaksteistsõrmiksoole obstruktsioon, obstruktiivsed soolevigastused või iileus, achalasia, seedetrakti verejooks. Alam -kuseteede dekompenseeritud obstruktiivsed uropaatiad. Allergia pürasoloonide suhtes, granulotsütopeenia, äge vahelduv porfüür, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudus.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kuna Cistalgan sisaldab propipenasoonis suuri ja pikaajalisi annuseid, võib see mõnikord põhjustada ülitundlikkusnähtusi, mis võivad avalduda naha ja limaskestade muutuste kujul, samuti leukotsüütide arvu vähenemist veres ja väga harvadel juhtudel agranulotsütoos. Ebatavalise düsesteesia või naha või limaskestade muutuste korral tuleb preparaat peatada ja konsulteerida arstiga. Mis tahes punane uriini värv, mis ilmneb ravi ajal, võib olla tingitud pürasolooni derivaatide kahjutu metaboliidi, rubasoonhappe, elimineerimisest ja sellel ei ole patoloogilist iseloomu. Isikutel, kes on aminofenasooni ja selle derivaatide suhtes ülitundlikud, on ravimi suured ja pikad annused võib kahjustada verd. Kuigi toode ei avalda märkimisväärset antikolinergilist toimet, on glaukoomiga patsientidel soovitatav olla ettevaatlik.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Pürasolooni derivaadid võivad rõhutada alkoholi toimet ja võivad suhelda fenütoiiniga koos mõnede suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega (tolbutamiid, kloropropamiid, atsetoheksamiid) ja antikoagulantidega (varfariin).
04.6 Rasedus ja imetamine
Kuigi loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet lootele, tuleb olla ettevaatlik raseduse ajal, eriti esimesel trimestril. Pürasoolooni derivaadid erituvad tavalises annuses rinnapiima ainult minimaalsetes kogustes. Rinnaga toitmisel tuleb olla ettevaatlik.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Inimesi, kes juhivad autosid või töötavad masinatega või teevad tegevusi, mis nõuavad tähelepanelikkust, tuleb hoiatada võimalike kõrvaltoimete, näiteks unisuse, nägemise hägustumise eest.
04.8 Kõrvaltoimed
Mõnikord võib see mõnedel patsientidel põhjustada iiveldust või oksendamist (mida vähendab ravimi allaneelamine täis kõhuga) või kerget unisust (mis kaob annuste edasise eraldamise teel), suukuivust, nägemishäireid või akumuleerumisraskusi, suurenenud silmade pinget, düsuuria. , tahhükardia, südamepekslemine. Propifenasooni olemasolu tõttu on võimalikud seedetrakti häired, verd mõjutavad ülitundlikkusnähud (leukopeenia, harva agranulotsütoos), nahka ja limaskesti mõjutavad ülitundlikkusnähud (nahalööbed jne). juhtumid, anafülaktilised nähtused Suposiidid võivad hemorroididega patsientidel tekitada põgusat kohalikku põletustunnet.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Flavoxate'il on otsene spasmolüütiline toime silelihastele, mis toimub urogenitaalsüsteemis teatud viisil. See toime ilmneb plasmakontsentratsioonide korral, mis ei ole näidanud teiste piirkondade silelihasstruktuuride aktiivsust. Eksperimentaalsed uuringud näitavad, et Flavoxate'i müolüütiline toime on seotud fosfodiesteraaside ja Ca-antagonismi pärssimise mehhanismiga. Flavoxate ei mõjuta aktiivsetes annustes müolüütilises mõttes parasümpaatilist süsteemi ega põhjusta vagolüütilist toimet. valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikuvastane toime, mis avaldub peamiselt prostaglandiinide biosünteesi pärssimise kaudu.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Suukaudsel manustamisel on täielik biosaadavus. Plasma tipp saavutatakse pärast suukaudset manustamist vähem kui 2 tunni pärast. Kudedes metaboliseerub see kiiresti ac -ks. 3-metüülfl avon-8-karboksüülrühm (MFCA) ja viimane eritub uriiniga umbes 50% ulatuses vabalt ja konjugeeritakse glükuroniidina.Eritumine uriiniga toimub 4-6 tunni jooksul pärast manustamist. Rektaalselt on Flavoxate kineetika sarnane suukaudse manustamise kineetikaga.
Propifenasoon imendub suu kaudu või rektaalselt kergesti; selle peamine metaboliit on veres, N, 2-dimetüülprofenasooni enoolglükuroniid, mille maksimaalne sisaldus on juba 1,2 tunni jooksul pärast manustamist. Eritumine toimub peamiselt uriiniga, mis võib mõnel juhul olla punase värvusega kahjutu pürasolooni derivaatide metaboliidi, rubasoonhappe olemasolu. Propifenasoon ei mõjuta Flavoxate kineetikat, vastupidi, sellel on kineetika, mis on sünkroonitud viimasega, mis toob korduva manustamise eeliseks võimaluse välistada kogunemise ja optimaalse annustamisskeemi säilitamiseks.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
-----
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Iga tablett sisaldab:
Abiained:
Karboksümetüültärklis, polüvinüülpürrolidoon, mikrokristalne tselluloos, talk, magneesiumstearaat, šellak, kastoorõli, želatiin, kummiaraabik, sadestatud ränidioksiid, magneesiumkarbonaat, titaandioksiid, spermetseet, sahharoos.
Iga suposiit sisaldab:
Abiained:
Ketokaiinvesinikkloriid, poolsünteetilised glütseriidid.
06.2 Sobimatus
Pole esile tõstetud.
06.3 Kehtivusaeg
Kaetud tabletid: 60 kuud. Suposiidid: 36 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Kaetud tabletid: PVC ja alumiiniumist blistrid. Karp 30 tabletti. Suposiidid: termokeevitatud PVC ventiilid. Karp 6 suposiiti.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
ROTTAPHARM S.p.A. Galleria Unione, 5 - 20122 Milano.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Kaetud tabletid: 30 tabletti AIC n. 022228074 Suposiidid: 6 suposiiti AIC n. 022228086
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25.01.1989
Loa pikendamine: 31.05.2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
01/08/2006
