Toimeained: Ebastiin
KESTINE 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kestine pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- KESTINE 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
- KESTINE 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
- KESTINE 10 mg suukaudne lüofilisaat
- KESTINE 20 mg suukaudne lüofilisaat
- KESTINE 1 mg / ml siirup
Miks Kestine'i kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Antihistamiinikumid süsteemseks kasutamiseks.
Ebastine on näidustatud järgmiste sümptomite raviks:
- Allergiline nohu (hooajaline või mitmeaastane), mis on seotud või mitte allergilise konjunktiviidiga.
- Urtikaaria
Vastunäidustused Kestine'i ei tohi kasutada
Ärge võtke Kestine 10 mg kaetud tablette
- kui olete ebastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline
- Raske maksapuudulikkus.
- Alla 12 -aastased lapsed.
- Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (vt lõik "Rasedus, imetamine ja viljakus").
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Kestine võtmist
Enne Kestine 10 mg kaetud tablettide võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Olge ebastiini kasutamisel ettevaatlik teadaoleva südameriskiga patsientidel, näiteks pikaajalise QT -sündroomi, hüpokaleemiaga patsientidel, keda ravitakse ravimitega, mis kutsuvad esile QT -intervalli pikenemise või pärsivad CYP3A4 ensüümsüsteemi, näiteks asoolidevastaseid seenevastaseid ravimeid. nagu ketokonasool ja itrakonasool, ja makroliidantibiootikumid nagu erütromütsiin (vt lõik "Kasutamine koos teiste ravimitega").
Olge ettevaatlik, kui teid ravitakse tuberkuloosivastaste ravimitega nagu rifampitsiin (vt lõik „Kasutamine koos teiste ravimitega“).
Ebastiini tuleb neerupuudulikkusega või kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik "Kuidas Kestine 10 mg kaetud tablette võtta").
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Kestine'i toimet
Öelge oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid.
Hinnatud on ebastiini koostoimeid ketokonasooli või erütromütsiiniga (mõlemad pikendavad teadaolevalt elektrokardiogrammi QTc -intervalli). Nende kombinatsioonide kasutamisel on täheldatud koostoimeid, mille tulemuseks on ebastiini plasmakontsentratsiooni suurenemine, kuid QTc -intervalli pikenemine vaid umbes 10 ms võrra pikem kui ainult ketokonasooli või erütromütsiini korral.
Ebastiini ja rifampitsiini samaaegsel kasutamisel on täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid; need koostoimed võivad põhjustada madalamat plasmakontsentratsiooni ja antihistamiini toimet.
Ebastiini koostoimeid teofülliini, varfariini, tsimetidiini, diasepaami või alkoholiga ei ole kirjeldatud.
Ebastiini võtmine koos toiduga ei mõjuta selle kliinilist toimet.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Viljakus
Andmed viljakuse kohta inimestel puuduvad.
Rasedus
Ebastiini kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivtoksilisusele. Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida ebastiini kasutamist raseduse ajal.
Toitmisaeg
Ei ole teada, kas ebastiin eritub rinnapiima. Ettevaatusabinõuna vältige ebastiini kasutamist rinnaga toitmise ajal
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ebastiin soovitatud annustes ei avaldanud negatiivset mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele. Sellegipoolest soovitatakse enne keeruliste tegevuste tegemist kontrollida individuaalset reaktsiooni ebastiini kasutamisele: võib esineda unisust ja pearinglust. Lugege jaotist "Võimalikud kõrvaltoimed".
Oluline teave mõne koostisosa kohta
Kestine 10 mg kaetud tabletid sisaldavad laktoosi. Kui teie arst on diagnoosinud mõne suhkru talumatuse, võtke enne selle ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Annus, manustamisviis ja aegKestine'i kasutamine: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kui te pole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kestine 10 mg kaetud tablettide kasutamine on ette nähtud täiskasvanutele ja üle 12 -aastastele lastele.
- Allergiline nohu:
Annustes 10 mg üks kord ööpäevas leevendab ebastiin tõhusalt allergilise riniidi sümptomeid; raskemate sümptomitega, sealhulgas aastaringse allergilise riniidiga patsientidel võib olla suurem üksikannus 20 mg üks kord ööpäevas.
- Urtikaaria:
Täiskasvanute annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Ebastiini võib võtta koos toiduga või ilma.
Kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel ei soovitata ületada ööpäevast annust 10 mg.
Ohutust ja efektiivsust alla 12 -aastastel lastel ei ole uuritud.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Kestine'i?
Suurtes annustes kuni 100 mg üks kord ööpäevas läbi viidud uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi märke ega sümptomeid.
Ebastiinile ei ole spetsiifilist antidooti. Lõpuks tuleb läbi viia maoloputus, elutähtsate funktsioonide, sealhulgas EKG, jälgimine ja sümptomaatiline ravi.
Kestine'i üleannustamise juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui te unustate Kestine 10 mg kaetud tablette võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui vajate selle ravimi kasutamise kohta lisateavet.
Kõrvaltoimed Millised on Kestine'i kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Kestine põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st)
- peavalu
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10 -st)
- unisus
- kuiv suu
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000 -st):
- ülitundlikkusreaktsioonid (nagu anafülaksia ja angioödeem)
- närvilisus, unetus
- pearinglus, vähenenud kompimismeel, vähenenud või muutunud maitsetundlikkus
- südamepekslemine, tahhükardia
- oksendamine, kõhuvalu, iiveldus, seedehäired
- maksaprobleemid, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (suurenenud transaminaaside sisaldus, gamma-GT, leeliseline fosfataas ja bilirubiin)
- urtikaaria, lööve, dermatiit
- menstruaaltsükli häired
- turse, asteenia
Kõrvaltoimetest teatamine.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, kaasa arvatud selles infolehes loetlemata kõrvaltoimed, võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoimetest võib teatada ka otse riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Teavitades kõrvaltoimetest, saate aidata anda rohkem teavet selle ohutuse kohta. ravim
Aegumine ja säilitamine
Vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva. See kuupäev viitab puutumata ja õigesti hoitud pakendis olevale tootele.
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C. Kaitsta valguse eest.
HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg on seotud kuu viimase päevaga.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Kestine 10 mg kaetud tabletid sisaldavad
Iga tablett sisaldab:
Toimeaine: ebastiin 10 mg.
Teised koostisosad (abiained) on:
Tuum: mikrokristalne tselluloos, laktoos, eelgeelistatud maisitärklis, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat.
Kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid.
Pakendi välimuse ja sisu kirjeldus
Õhukese polümeerikattega tabletid. Karbis 5, 10, 15, 20 ja 30 tabletti
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
KESTINE TABLETID KATTUD Kilega
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kestine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine: Ebastine 10 mg
Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoos 88,5 mg
Kestine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Ebastine 20 mg
Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoos 177 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Ebastine on näidustatud järgmiste sümptomite raviks:
Allergiline nohu (hooajaline või mitmeaastane), mis on seotud või mitte allergilise konjunktiviidiga.
Urtikaaria (näidustus on lubatud ainult Kestine 10 mg puhul)
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kestine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Allergiline nohu:
Annustes 10 mg üks kord ööpäevas leevendab ebastiin tõhusalt allergilise riniidi sümptomeid; raskemate sümptomitega, sealhulgas aastaringse allergilise riniidiga patsientidel võib olla suurem üksikannus 20 mg üks kord ööpäevas.
Urtikaaria:
Täiskasvanute annus on 10 mg üks kord ööpäevas.
Populatsioonid üksikasjad
Kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel ei soovitata ületada ööpäevast annust 10 mg.
Rahvaarv pediaatriline
Ohutust ja efektiivsust alla 12 -aastastel lastel ei ole uuritud.
Kestine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Allergiline nohu:
Annustes 20 mg üks kord ööpäevas leevendab ebastiin tõhusalt raske allergilise riniidi sümptomeid. Kergemate sümptomitega patsientidel on soovitatav ühekordne annus 10 mg üks kord ööpäevas.
Populatsioonid üksikasjad
Kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel ei soovitata ületada ööpäevast annust 10 mg.
Rahvaarv pediaatriline
Kestine 20 mg tablettide kasutamine on ette nähtud täiskasvanutele ja üle 12 -aastastele lastele.
Manustamisviis
Ebastiini võib võtta koos toiduga või ilma
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Raske maksapuudulikkus
Alla 12 -aastased lapsed.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (vt lõik 4.6).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Olge ebastiini kasutamisel ettevaatlik teadaoleva südameriskiga patsientidel, näiteks pika QT -intervalli sündroomi, hüpokaleemiaga patsientidel, keda ravitakse ravimitega, mis kutsuvad esile QT -intervalli pikenemise või inhibeerivad CYP3A4 ensüümsüsteemi, näiteks asooli seenevastased ravimid nagu ketokonasool ja itrakonasool ning makroliidantibiootikumid nagu erütromütsiin (vt lõik 4.5).
Kuna tuberkuloosivastaste ainetega nagu rifampitsiin esineb farmakokineetilisi koostoimeid (vt lõik 4.5), tuleb olla ebastiini määramisel selle rühma ravimitega ettevaatlik.
Ebastiini tuleb neerupuudulikkusega või kerge või mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
See ravim sisaldab laktoosi: patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Hinnatud on ebastiini koostoimeid ketokonasooli või erütromütsiiniga (mõlemad pikendavad teadaolevalt QTc -intervalli). Nende kombinatsioonide kasutamisel on täheldatud koostoimeid, mille tulemuseks on ebastiini plasmakontsentratsiooni suurenemine, kuid QTc -intervalli pikenemine vaid umbes 10 ms võrra pikem kui ainult ketokonasooli või erütromütsiini korral.
Ebastiini ja rifampitsiini samaaegsel kasutamisel on täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid; need koostoimed võivad põhjustada madalamat plasmakontsentratsiooni ja antihistamiini toimet.
Ebastiini koostoimeid teofülliini, varfariini, tsimetidiini, diasepaami või alkoholiga ei ole kirjeldatud.
Kui ebastiini manustatakse koos toiduga, täheldatakse ebastiini peamise aktiivse happe metaboliidi plasmakontsentratsiooni ja AUC suurenemist 1,5 ... 2 korda. See tõus ei muuda Tmax väärtust. Ebastiini võtmine koos toiduga ei mõjuta selle kliinilist toimet.
04.6 Rasedus ja imetamine
Viljakus
Ebastiinravi ajal ei ole andmeid inimeste fertiilsuse kohta.
Rasedus
Ebastiini kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivtoksilisusele. Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida ebastiini kasutamist raseduse ajal.
Toitmisaeg
Ei ole teada, kas ebastiin eritub rinnapiima. Ebastiini ja selle peamise metaboliidi Carebastiini kõrge seonduvus valkudega (> 97%) viitab sellele, et ravimit ei tohiks erituda rinnapiima. Ettevaatusabinõuna vältige ebastiini kasutamist imetamise ajal.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Psühhomotoorseid funktsioone on inimestel põhjalikult uuritud ja mõju ei ole leitud. Ebastiin soovitatud terapeutilistes annustes ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kuid tundlikel patsientidel, kes reageerivad ebastiinile ebatavaliselt, on parem hinnata individuaalseid reaktsioone enne patsient juhib autot või kasutab masinaid: võib tekkida unisus või pearinglus (vt lõik 4.8).
04.8 Kõrvaltoimed
Andmete analüüsist, milles osales 5 708 ebastiiniga ravitud patsienti erinevates kliinilistes uuringutes võrreldes platseeboga, leiti, et kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid suukuivus ja unisus.
Laste (n = 460) kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutega.
Allolevas tabelis on loetletud kliinilises ja turuletulekujärgses uuringus teatatud kõrvaltoimed vastavalt kokkuleppele: väga sage (≥1 / 10), sage (≥1 / 100 kuni
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine.
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 Üleannustamine
Suurtes annustes kuni 100 mg üks kord ööpäevas läbi viidud uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi märke ega sümptomeid.
Ebastiinile ei ole spetsiifilist antidooti. Lõpuks tuleb läbi viia maoloputus, elutähtsate funktsioonide, sealhulgas EKG, jälgimine ja sümptomaatiline ravi.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antihistamiinikumid süsteemseks kasutamiseks Kood
ATC: R06AX22
Prekliinilised tulemused
Ebastiin pärsib kiiresti ja pikaajaliselt histamiini poolt indutseeritud toimeid ning omab tugevat afiinsust H1-retseptorite suhtes. Pärast suukaudset manustamist ei läbi ebastiin ega selle metaboliidid hematoentsefaalbarjääri. See omadus on seotud täheldatud vähese sedatiivse toimega. eksperimentaalsed uuringud ebastiini toime kohta kesknärvisüsteemile.
In vitro ja in vivo on näidatud, et ebastiin on tugev, pikaajaline ja väga selektiivne histamiini H1 retseptorite antagonist, millel puudub soovimatu kesknärvisüsteem ja antikolinergiline toime.
Kliinilised tulemused
Naha turse testid on näidanud statistiliselt ja kliiniliselt olulist antihistamiinivastast toimet, mis ilmneb 1 tunni pärast ja kestab üle 48 tunni.
Pärast ebastiini manustamise lõpetamist 5-päevaseks raviks püsib antihistamiinivastane toime üle 72 tunni. See aktiivsus korreleerub peamise aktiivse happe metaboliidi Carebastiini plasmatasemega.
Pärast korduvat manustamist püsib perifeersete retseptorite pärssimine konstantsel tasemel ilma tahhüfülaksiata. Need tulemused viitavad sellele, et ebastiin vähemalt 10 mg annustes tekitab histamiini perifeersete H1 retseptorite kiire, intensiivse ja pikaajalise ühilduva pärssimise ühekordselt. igapäevane manustamine.
Sedatsiooni uuriti narkootikumide-EEG-testide, kognitiivse jõudluse, visuaalse-motoorse koordinatsiooni ja subjektiivsete hinnangute abil. Soovitatud annuste korral sedatsioon oluliselt ei suurene.Need tulemused on kooskõlas topeltpimedate kliiniliste uuringute tulemustega: sedatsiooni esinemissagedus oli võrreldav ebastiini või platseebo rühmas. Ebastiini mõju südamele on uuritud erinevates kliinilistes uuringutes. Soovitatud annuste kasutamisel ei täheldatud mingeid südamega seotud toimeid, sealhulgas QT -intervalli pikenemist. Isikutel, kellel puudusid täiendavad riskitegurid, korduvate annuste kuni 100 mg ööpäevas või ühekordsete 500 mg annuste korral südame löögisageduse mõõdukas tõus mõne löögi kohta minut lühendas QT -intervalli, kuid QTc -s olulisi muutusi ei toimunud.
Kroonilist idiopaatilist urtikaariat on uuritud kõigi urtikaaria vormide kliinilise mudelina, sest kõikidel vormidel on patofüsioloogia sarnane sõltumata etioloogiast ja perspektiivis on kroonilisi patsiente lihtsam värvata. See on põhjuslik tegur kõikides vormides Urtikaaria puhul arvatakse, et vastavalt kliinilistes juhistes kirjeldatule parandab ebastiin tõhusalt igat tüüpi urtikaaria sümptomeid ja mitte ainult kroonilise idiopaatilise haiguse korral.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Ebastiin imendub kiiresti ja pärast suukaudset manustamist läbib ulatusliku esmase metabolismi.
Ebastiin muundatakse peaaegu täielikult farmakoloogiliselt aktiivseks happe metaboliidiks, Carebastiiniks.
Pärast ühekordset 10 mg suukaudset annust täheldatakse metaboliidi maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas 2,6 ... 4 tunni pärast ja saavutab taseme vahemikus 80 kuni 100 ng / ml. Happelise metaboliidi poolväärtusaeg on 15 ... 19 tundi ja 66% ravimist eritub uriiniga peamiselt konjugeeritud metaboliitidena. Pärast korduvat 10 mg manustamist üks kord ööpäevas saavutatakse tasakaal 5 päeva, plasma piigid vahemikus 130 kuni 160 ng / ml.
Pärast ühekordset 20 mg suukaudset annust saavutatakse ebastiini plasmakontsentratsioon (keskmine väärtus 2,8 ng / ml) 1-3 tunni jooksul. Metaboolse Carebastiini plasmatipud saavutavad keskmise väärtuse 157 ng / ml.
Haridus in vitro inimese maksa mikrosoomidel näitasid, et ebastiin metaboliseerub Carebastiiniks peamiselt CYP3A4 ensüümsüsteemi kaudu. Ebastiini ja ketokonasooli või erütromütsiini (mõlemad CYP3A4 inhibiitorid) samaaegset manustamist tervetele vabatahtlikele seostati oluliselt suurenenud ebastiini ja Carebastiini plasmakontsentratsioonidega (vt lõik 4.5).
Nii ebastiin kui ka Carebastiin on üle 97% seotud valkudega.
Eakatel patsientidel ei täheldatud statistiliselt olulisi farmakokineetilisi muutusi võrreldes noorte täiskasvanud vabatahtlikega.
Neerupuudulikkusega patsientidel pikeneb Carebastiini eliminatsiooni poolväärtusaeg 23-26 tunnini ja maksapuudulikkusega patsientidel pikeneb poolväärtusaeg 27 tunnini.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud mittekliinilisi andmeid.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
- Tuum: Mikrokristalne tselluloos, laktoos, eelgeelistatud maisitärklis, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat.
- Kate: Hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid.
06.2 Sobimatus
Pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
Kestine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 3 aastat
Kestine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 3 aastat
Näidatud kehtivusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Kestine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kaitsta valguse eest.
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C
Kestine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Kestine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PVC / alumiinium blister.
Karp 30 tabletiga 10 mg -
Kestine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PVC / alumiinium blister.
Karp 20 tabletti 20 mg -
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
ALMIRALL SpA
Via Messina, 38 Torre C.
20154 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
KESTINE 10 mg kaetud tabletid, 30 tabletti AIC nr 034930014
KESTINE 10 mg kaetud tabletid, 5 tabletti AIC nr 034930040
KESTINE 10 mg kaetud tabletid, 10 tabletti AIC nr 034930053
KESTINE 10 mg kaetud tabletid, 15 tabletti AIC nr 034930065
KESTINE 10 mg kaetud tabletid, 20 tabletti AIC nr 034930077
KESTINE 20 mg kaetud tabletid, 5 tabletti AIC nr 034930091
KESTINE 20 mg kaetud tabletid, 10 tabletti AIC nr 034930103
KESTINE 20 mg kaetud tabletid, 15 tabletti AIC nr 034930089
KESTINE 20 mg kaetud tabletid, 20 tabletti AIC nr 034930026
KESTINE 20 mg kaetud tabletid, 30 tabletti AIC nr 034930038
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Kestine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: detsember 2001 - uuendamine 2006
Kestine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: juuni 2003 - uuendamine 2006
