Mis ravim on Mirvaso - brimonidiintartraat ja milleks seda kasutatakse?
Mirvaso on ravim, mis sisaldab toimeainena brimonidiintartraati. See on näidustatud näo erüteemi (näonaha punetus) raviks täiskasvanutel, kellel on rosaatsea, naha pikaajaline patoloogiline muutus, mis põhjustab sageli õhetust ja punetust.
Kuidas Mirvasot kasutatakse - brimonidiintartraat?
Mirvaso on saadaval geelina (3 mg / g) ja seda saab osta ainult retsepti alusel. Mirvasot tohib kanda ainult näonahale. Väike kogus geeli, umbes väikese herne suurune, tuleb õhukese kihina kanda otsmiku, lõua, nina ja põskede nahale. Enne muude kreemide või kosmeetikatoodete kasutamist tuleb kahjustatud piirkondadel lasta kuivada. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Mirvaso - brimonidiintartraat toimib?
Rosaatsea on muutus, mis mõjutab peamiselt näonahka. Selle sümptomiteks on punetuse episoodid, mis on seotud näonahka varustavate väikeste veresoonte laienemisega, mille tagajärjel suureneb verevool. kahjustatud piirkonda.
Mirvaso toimeaine brimonidiintartraat toimib, kinnitades ja aktiveerides teatud naha veresoonte rakkudes leiduvaid retseptoreid, mida nimetatakse alfa2-adrenergilisteks retseptoriteks. See põhjustab veresoonte kitsenemist, mis vähendab verevoolu näole, vähendades seeläbi punetust.
Milles seisneb uuringute põhjal Mirvaso - brimonidiintartraadi kasulikkus?
Mirvasot uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 553 mõõduka kuni raske rosaatsea põhjustatud punetusega patsienti. Mõlemas uuringus võrreldi Mirvasot platseeboga (näiv geel) nelja-nädalase raviperioodi jooksul. Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel täheldati näopunetuse märgatavat vähenemist 3, 6, 9 ja 12 tundi pärast manustamist 1., 15. ja 29. päeval pärast ravi algust. Mõlemas uuringus vähendas Mirvaso üks kord ööpäevas nende patsientide näopunetust platseebost efektiivsemalt.
- Esimese uuringu kontekstis täheldati näo punetuse vähenemist 3 tundi pärast esimest manustamist (1. päev) 16,3% -l (21 patsienti 129 -st) Mirvaso -ga ravitud patsientidest, võrreldes 3,1% -ga (4 patsiendil 131 -st). platseeboga. Mõju kestis 12 tundi pärast pealekandmist, kuigi see hakkas 6 tunni pärast kaduma. 29. päeval näitas 31,5% (40 patsienti 40 -st) näo punetuse vähenemist 3 tundi pärast Mirvaso manustamist, võrreldes platseeboga registreeritud 10,9% -l (14 patsiendil 128 -st).
- Teises uuringus täheldati näo punetuse vähenemist 3 tundi pärast esimest manustamist (1. päev) 19,6% -l (29 patsienti 148 -st) Mirvaso -ga ravitud patsientidest võrreldes 0% -ga (mitte ükski 145 -st patsiendist), kes said platseebot. . Ka sel juhul püsis positiivne mõju 12 tundi pärast pealekandmist, kuigi see hakkas tuhmuma 6 tunni pärast. 29. päeval vähenes 25,4% (36 patsiendil 142 -st) näo punetus 3 tundi pärast Mirvaso manustamist võrreldes platseeboga registreeritud 9,2% -lise (13 -l 142 -st) ravivastusega.
Mis riskid kaasnevad Mirvaso - brimonidiintartraadiga?
Mirvaso kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 100 inimest), tavaliselt kerged kuni mõõdukad, on erüteem (punetus), sügelus, õhetus ja põletustunne nahal. Mirvaso kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Mirvasot ei tohi kasutada alla 2 -aastastel lastel ega patsientidel, keda ravitakse teiste ravimitega, sealhulgas monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega või teatud antidepressantidega. ei ole näidustatud lastele ega noorukitele vanuses 2 kuni 18 aastat. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Mirvaso - brimonidiintartraat heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Mirvaso kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Mirvaso parandab rosaatseahaigete näonaha punetust. Ohutuse osas tunnistas inimravimite komitee, et ohutusprofiil on vastuvõetav, kuna teatatud kõrvaltoimed on lokaalsed häired, st mõjutavad nahka ja on sarnased teiste rosaatsea raviks kasutatavate paiksete ravimitega.
Mis meetmed võetakse, et tagada Mirvaso - brimonidiintartraadi ohutu ja tõhus kasutamine?
Mirvaso võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava alusel on Mirvaso ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Lisateave Mirvaso - brimonidiintartraadi kohta
21. veebruaril 2014 andis Euroopa Komisjon välja Mirvaso müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Mirvaso ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisaga) või pidage nõu oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2014.
Sellel lehel avaldatud teave Mirvaso - brimonidiintartraadi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
