Toimeained: laktuloos
NORMASE 66,7% siirup 200 m pudel
Näidustused Miks kasutatakse Normase? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
Osmootse toimega soolestiku lahtistav lahtistav aine.
Terapeutilised näidustused
Aeg-ajalt esineva kõhukinnisuse lühiajaline ravi.
Vastunäidustused Kui Normase't ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Galaktoosemia.
Lahtistid on vastunäidustatud isikutele, kellel on äge kõhuvalu või teadmata päritolu, iiveldus või oksendamine, soolesulgus või stenoos, teadmata päritoluga rektaalne verejooks, raske dehüdratsioon.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (vt lõik "Rasedus ja imetamine").
Üldiselt vastunäidustatud lastel (vt lõik "Sobivad ettevaatusabinõud kasutamisel").
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Normase võtmist
NORMASE toimeaine on halvasti imenduv ja metaboliseerimata suhkur. Teiste suhkrute, näiteks laktoosi, galaktoosi ja tagatoosi olemasolu tõttu peavad diabeediga patsiendid sellest oma arsti teavitama.
Digitaalravi saavatel patsientidel tuleb enne ravi alustamist konsulteerida oma arstiga.
Alla 12 -aastastel lastel võib ravimit kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Kroonilise või korduva kõhukinnisuse ravi nõuab alati arsti sekkumist diagnoosimiseks, ravimite väljakirjutamiseks ja jälgimiseks ravi ajal.
Konsulteerige oma arstiga, kui kõhulahtisti vajadus tuleneb järskudest soolestiku harjumustest (väljaheidete sagedus ja omadused), mis on kestnud kauem kui kaks nädalat või kui lahtistite kasutamine ei anna mõju.
Samuti on eakatel või halva tervisega inimestel soovitatav enne ravimi kasutamist nõu pidada oma arstiga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Normase toimet
Laia toimespektriga bakteritsiidsed ained ja antatsiidid, mida manustatakse suu kaudu samaaegselt laktuloosiga, võivad vähendada selle terapeutilist efektiivsust.Teisest küljest on võimalik koostoime neomütsiiniga.
Lahtistid võivad vähendada soolestikus viibimise aega ja seega ka teiste samaaegselt suukaudselt manustatavate ravimite imendumist.
Seetõttu vältige lahtistite ja teiste ravimite samaaegset allaneelamist: pärast ravimi võtmist jätke enne lahtistava ravimi võtmist vähemalt kahe tunni pikkune intervall.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Lahtistite kuritarvitamine (sagedane või pikaajaline kasutamine või liiga suured annused) võib põhjustada püsivat kõhulahtisust, millega kaasneb vee, mineraalsoolade (eriti kaaliumi) ja muude oluliste toitumisfaktorite kadu.
Rasketel juhtudel on võimalik dehüdratsioon või hüpokaleemia (kaaliumisisalduse vähenemine veres), mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarseid häireid, eriti südameglükosiidide, diureetikumide või kortikosteroidide samaaegse ravi korral.
Lahtistite, eriti kontaktlaksatiivide (stimuleerivad lahtistid) kuritarvitamine võib põhjustada sõltuvust (ja seega võimalikku vajadust annust järk -järgult suurendada), kroonilist kõhukinnisust ja soole normaalsete funktsioonide kadumist (soole atoonia).
Tervisekasvatus märgib: esiteks tuleb arvestada, et enamikul juhtudel võib tasakaalustatud toitumine, mis sisaldab rohkelt vett ja kiudaineid (kliid, köögiviljad ja puuviljad), võib kõhukinnisuse probleemi püsivalt lahendada.
Paljud inimesed arvavad, et nad kannatavad kõhukinnisuse all, kui nad ei suuda iga päev evakueeruda. See on ekslik usk, sest selline olukord on suure hulga inimeste jaoks täiesti normaalne.
Mõelge selle asemel, et kõhukinnisus tekib siis, kui väljaheide on võrreldes isiklike harjumustega vähenenud ja see on seotud kõva väljaheitega.
Kui kõhukinnisuse episoode esineb korduvalt, tuleb konsulteerida arstiga.
Rasedus ja imetamine
Puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud ravimi kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal.
Seetõttu tohib ravimit kasutada ainult vajaduse korral, arsti otsese järelevalve all, pärast oodatava kasu hindamist emale võrreldes võimaliku ohuga lootele või imikule.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Toode ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ravim ei ole vastunäidustatud inimestele, kellel on tsöliaakia.
HOIDA LASTELE KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Normase't kasutada: Annustamine
Õige annus on miinimum, mis on piisav pehmete väljaheidete hõlpsaks evakueerimiseks.
Soovitav on esialgu kasutada minimaalseid annuseid. Vajadusel võib annust suurendada, kuid mitte kunagi ületades näidatud maksimummäära.
Täiskasvanud: Algannus on tavaliselt 20 ml päevas, millele järgneb säilitusannusena 10 ml päevas. Mõnedel isikutel võib osutuda vajalikuks suurem algannus (30–40 ml), mida tuleb seejärel järk-järgult vähendada tavapäraseks säilitusannuseks. Tundlikel isikutel on soovitatav alustada väiksemate annustega.
Lapsed: 5 kuni 15 ml päevas, sõltuvalt kehakaalust.
Imikud: pool - 1 ml päevas iga kehakaalu kg kohta.
Ülaltoodud koguseid võib võtta ka ühe ööpäevase annusena, eelistatavalt hommikul tühja kõhuga või õhtul enne sööki.
Lahtisteid tuleks kasutada nii harva kui võimalik ja mitte rohkem kui seitse päeva. Pikaajalisel kasutamisel on vaja arsti ettekirjutust pärast üksikjuhtumi piisavat hindamist.
Neelake alla piisava koguse veega (suur klaas). Vedelikurikas dieet soodustab ravimi toimet.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Normase'i liiga palju?
Liiga suured annused võivad põhjustada kõhuvalu ja kõhulahtisust; sellest tulenevad vedelike ja elektrolüütide kaotused tuleb asendada.
Ravi: ravimi kasutamise lõpetamine.
Lugege ka lahtistite kuritarvitamise kohta lõikudes „Erihoiatused” ja „Sobivad ettevaatusabinõud kasutamisel”.
Kõrvaltoimed Millised on Normase kõrvaltoimed
Aeg -ajalt: isoleeritud krampivalud või kõhukoolikud, sagedamini raske kõhukinnisuse, kõhupuhitusena. Need sümptomid on tavaliselt kerged ja taanduvad spontaanselt pärast esimest paari ravipäeva.
Ainult kõhulahtisuse korral on soovitatav annust vähendada või vajadusel ravi katkestada. Pärast pikaajalist ravi võib tekkida elektrolüütide kadu.
Hoiatus: patsient peab teatama raviarstile või apteekrile kõigist muudest kõrvaltoimetest, mida siin ei ole kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Hoiatus: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Muu info
Koostis
100 ml siirupit sisaldavad: laktoos g 66,7; abiained (sidrunhape, Curt Georgi aroom n.7 bis, puhastatud vesi) q.s.
15 ml siirupit sisaldab 10 g laktuloosi.
Esitlus
200 ml merevaigukollane plastpudel. Pudel on varustatud mõõteklaasiga 2,5 - 5 - 7,5 - 10 - 15 - 20 - 25 - 30 ml.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NORMASE EPS 66,7% siirup
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml siirupit sisaldab
Laktoos 66,7 g
Abiained (sidrunhape, naatriumbensoaat, kreemimaitse, puhastatud vesi) maitse järgi
15 ml siirupit sisaldab 10 g laktuloosi.
03.0 RAVIMVORM
Siirup suukaudseks kasutamiseks
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Portosüsteemne entsefalopaatia, maksatsirroos.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
90 kuni 190 ml siirupit päevas 2 või 3 annusena.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toote ühe komponendi suhtes. Galaktoosemia.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kuna NORMASE EPS toimeaine on imendumatu suhkur, ei ole see diabeedihaigetel soovitatavates annustes vastunäidustatud. Patsientidel, kellel esinevad liigse soole meteorismi põhjustatud häired, on soovitatav alustada ravi näidatud minimaalsete annustega; neid annuseid võib järk -järgult suurendada vastavalt patsiendi ravivastusele.
Hoiatused
Praktikas ei sisalda NORMASE EPS seedetraktis imenduvaid suhkruid, seega on selle manustamine kooskõlas kliiniliste olukordadega, mis hõlmavad muutusi süsivesikute ainevahetuses.
Ärge kasutage ravimit kõhuvalu, iivelduse ja oksendamise korral. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Ärge visake pudelit pärast kasutamist keskkonda.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Laia toimespektriga antibiootikumid, mida manustatakse suukaudselt samaaegselt laktoosiga, võivad vähendada selle lagunemist, piirates hapendavat toimet soolesisule ja järelikult ka terapeutilist efektiivsust. Teisest küljest on võimalik sünergistlik toime neomütsiiniga.
Ravim võib põhjustada kaaliumisisalduse vähenemise tõttu digitaalse toksilisuse suurenemist.
04.6 Rasedus ja imetamine
Puuduvad vastunäidustused.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed
Suurte annuste manustamine võib mõnikord põhjustada soole krampe, kõhulahtisust, puhitus ja kõhupuhitus.
Pärast pikaajalist ravi võib tekkida elektrolüütide kadu.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamine võib põhjustada osmootilist kõhulahtisust, sel juhul tuleb ravim peatada ja alustada sümptomaatilist ravi.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
NORMASE EPS on ülipuhas laktuloosipõhine eriala.
Laktuloos (ß-galaktosido-fruktoos) on sünteetiline disahhariid, mis spetsiifilise ensüümi puudumise tõttu peensooles hüdrolüüsimata jõuab muutumatult käärsoole, kus seda lagundavad sahharolüütilised bakterid (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus) see soodustab arengut, eriti proteolüütilise taimestiku kahjuks.
Sel viisil moodustuvad madala molekulmassiga orgaanilised happed, eriti piimhape, mille tagajärjel väheneb käärsoolekeskkonna pH.
Laktuloos vähendab proteolüütilise floora poolt töödeldavate toksiliste ainete, sealhulgas ammoniaagi, tootmist, mille roll maksakoomas on hästi teada. See vähendab NH4 iooni moodustumise tõttu ammoniaagi imendumist soolestikus ja suurendab ammoniaak verest soolestiku luumenisse. Samuti on vähenenud toksiinid, mida raske maksapuudulikkuse korral ei ole maks enam võimeline metaboliseerima ja mis hematoentsefaalbarjääri ületades häirivad aju ainevahetust.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Laktuloos praktiliselt ei imendu ja jõuab muutumatult käärsoole, kus see on normaalse sahharolüütilise floora substraat.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Toksikoloogilised testid on näidanud, et laktuloos on suukaudsel manustamisel praktiliselt toksiline.
Äge mürgisus LD50 rottidel: suukaudne 40 ml / kg, endoperitoneaalne 16 ml / kg;
Äge mürgisus LD50 hiirtel: suukaudne 40 ml / kg, endoperitoneaalne 19 ml / kg.
Krooniline toksilisus: rottidel 2-4-8 ml / kg laktuloosi ööpäevane suukaudne manustamine 24 nädala jooksul ei põhjustanud olulisi muutusi võrreldes kontrollrühmaga; koertel, iga 3 nädala / ml laktuloosi suukaudse manustamise ajal ja pärast seda 16 nädala jooksul, oli keha kasv ning üldine ja käitumuslik seisund täiesti normaalsed.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
-----
06.2 Sobimatus
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat terves pakendis.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Kollane klaaspudel, suletud UT24 alumiiniumkorgi ja polüetüleentihendiga, pakitud pappkarpi ja varustatud gradueeritud polüpropüleenist mõõtekorgiga.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
-----
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Company of Exercise S.p.A., Frazione Granatieri, Scandicci (Firenze).
Levitaja: MERCK PHARMA S.p.A.
kaudu Ilio Barontini 8, 50018 Scandicci (Firenze)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
66,7% siirup 1 pudel 200 ml: AIC n. 023535166
66,7% siirup 1 pudel 400 ml: AIC n. 023535180
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase turustamise kuupäev: mai 1995
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
-----
.jpg)
