Toimeained: naatriumpikosulfaat
Euchessina C.M. 3,5 mg närimistabletid
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml suukaudsed tilgad, lahus
Miks kasutatakse Euchessinat? Milleks see mõeldud on?
Mis see on
Euchessina C.M. on stimuleeriv lahtistav aine (nn kontaktlaksatiivid).
Miks seda kasutatakse
Euchessina C.M. seda kasutatakse juhusliku kõhukinnisuse lühiajaliseks raviks.
Vastunäidustused Kui Euchessinat ei tohi kasutada
Euchessina C.M. seda ei tohi kasutada järgmistel juhtudel: ülitundlikkus toimeaine (naatriumpikosulfaat) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lahtistid on vastunäidustatud inimestele, kellel on äge kõhuvalu või teadmata päritolu, iiveldus või oksendamine, soole- või sapiteede obstruktsioon või stenoos, paralüütiline iileus, seedetrakti äge põletik, teadmata päritolu rektaalne verejooks, raske dehüdratsioon, sapikivid, maksapuudulikkus, patsientidel, kellel on ägedad kõhuhaigused nagu apenditsiit ja tugev kõhuvalu, millega kaasneb iiveldus ja oksendamine, mis võivad viidata tõsisele seisundile.
Vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.
Vastunäidustatud lastel.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Euchessina võtmist
Lahtistite kuritarvitamine (sagedane või pikaajaline kasutamine või liiga suured annused) võib põhjustada püsivat kõhulahtisust, millega kaasneb vee, mineraalsoolade (eriti kaaliumi) ja muude oluliste toitumisalaste tegurite kadu. Kõige tõsisematel juhtudel on võimalik dehüdratsioon või hüpokaleemia (kaaliumisisalduse langus veres), mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarset düsfunktsiooni, eriti südameglükosiidide, diureetikumide või kortikosteroidide samaaegse ravi korral. Lahtistite, eriti kontaktlaksatiivide (stimuleerivad lahtistid) kuritarvitamine võib põhjustada sõltuvust (ja seega võimalikku vajadust annust järk -järgult suurendada), kroonilist kõhukinnisust ja soole normaalsete funktsioonide kadumist (soole atoonia).
Alla 12 -aastastel lastel võib ravimit kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist. Kroonilise või korduva kõhukinnisuse ravi nõuab alati arsti sekkumist diagnoosimiseks, ravimite väljakirjutamiseks ja jälgimiseks ravi ajal.
Konsulteerige oma arstiga, kui kõhulahtisti vajadus tuleneb järskudest muutustest soolestiku harjumustes (väljaheidete sagedus ja omadused), mis on kestnud kauem kui kaks nädalat või kui lahtistite kasutamine ei anna mõju. Samuti on soovitatav eakad või halva tervisliku seisundiga isikud pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Euchessini toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Lahtistid võivad vähendada soolestikus viibimise aega ja seega ka teiste samaaegselt suukaudselt manustatavate ravimite imendumist. Seetõttu vältige lahtistite ja teiste ravimite samaaegset allaneelamist: pärast ravimi võtmist jätke enne lahtistite võtmist vähemalt 2 -tunnine intervall. Piim või antatsiidid võivad muuta ravimi toimet; enne lahtistite võtmist oodake vähemalt ühe tunni möödumist.
Euchessin C.M. -i jätkuv kasutamine võib suurendada patsientide reaktsiooni suukaudsetele antikoagulantidele ja muuta glükoositaluvust. Diureetikumide või adrenokortikosteroidide samaaegne kasutamine ja ravimi ülemäärased annused võivad suurendada elektrolüütide tasakaaluhäirete riski. See tasakaalustamatus võib omakorda põhjustada südame glükosiidide tundlikkuse suurenemist.
Antibiootikumide samaaegne manustamine võib vähendada Euchessin C.M.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Kroonilise kõhukinnisuse korral ei ole stimuleerivad lahtistid vastuvõetav alternatiiv toitumisharjumuste parandamisele, mida tuleb rakendada arsti soovituste kohaselt.
Naatriumpikosulfaati kasutanud patsientidel on teatatud pearingluse ja / või minestamise juhtudest. Nende juhtumite kohta kättesaadavad andmed näitavad, et need sündmused võivad olla seotud defekatsiooni minestusega (või minestamisega, mis on tingitud evakueerimispüüdlustest) või vasovagaalse reaktsiooniga kõhuvalu korral. seotud kõhukinnisusega ja mitte tingimata naatriumpikosulfaadi enda tarbimisega.
Ravim ei ole vastunäidustatud inimestele, kellel on tsöliaakia.
Märkused terviseõpetuse kohta
Kõigepealt tuleb meeles pidada, et enamikul juhtudel võib tasakaalustatud vee- ja kiudainerikas toit (kliid, köögiviljad ja puuviljad) kõhukinnisuse probleemi püsivalt lahendada.
Paljud inimesed arvavad, et nad kannatavad kõhukinnisuse all, kui nad ei suuda iga päev evakueeruda. See on ekslik uskumus, kuna selline olukord on paljude inimeste jaoks täiesti normaalne.
Mõelge selle asemel, et kõhukinnisus tekib siis, kui väljaheide on võrreldes isiklike harjumustega vähenenud ja see on seotud kõva väljaheitega.
Kui kõhukinnisuse episoode esineb korduvalt, tuleb konsulteerida arstiga.
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Alla 12 -aastastel lastel. Eakatel või halva tervisliku seisundi korral. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (sorbitooli), pidage enne selle ravimi kasutamist nõu. Raseduse ja rinnaga toitmise ajal: vt „Mida teha raseduse ja rinnaga toitmise ajal”.
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud ravimi kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal.
Seetõttu tohib ravimit kasutada ainult vajaduse korral, arsti otsese järelevalve all, pärast oodatava kasu hindamist emale võrreldes võimaliku ohuga lootele või imikule.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Kuna spetsiifilisi uuringuid ei ole läbi viidud, ei ole Euchessin C.M. -il teadaolevat pärssivat toimet. autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Siiski tuleb patsiente hoiatada, et vasovagaalse reaktsiooni tõttu (nt kõhupiirkonna spasm) võib tekkida pearinglus ja / või minestus. Kui patsientidel tekib kõhukramp, peaksid nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nagu autojuhtimine või masinatega töötamine.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Euchessina kasutada: Annustamine
Kui palju
Euchessina C.M. 3,5 mg närimistabletid:
- Täiskasvanud: 1 kuni 2 tabletti
- Lapsed (üle 3 -aastased): pool kuni 1 tablett.
Euchessina C.M. need on jagatavad, et hõlbustada vähendatud annuste võtmist.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml suukaudsed tilgad, lahus:
- Täiskasvanud: 5-10 tilka
- Lapsed (üle 3 -aastased): 2 kuni 5 tilka
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta. Lahtisti õige annus on miinimum, mis on piisav pehmete väljaheidete hõlpsaks evakueerimiseks. Esialgu on soovitatav kasutada väikseimat soovitatud annust. Vajadusel võib annust suurendada, kuid mitte kunagi ületades näidatud maksimummäära.
Millal ja kui kaua
Võtke eelistatult õhtul. Ärge võtke koos piima ega teiste ravimitega suu kaudu (vt Millised ravimid või toidud võivad selle ravimi toimet muuta). Kui häire kordub ja kui olete märganud selle omaduste muutusi, pidage nõu oma arstiga.
Lahtisteid tuleks kasutada nii harva kui võimalik ja mitte rohkem kui seitse päeva. Pikaajalisel kasutamisel on vaja arsti ettekirjutust pärast üksikjuhtumi piisavat hindamist.
Nagu
Euchessina C.M. 3,5 mg närimistabletid: närige tablette enne allaneelamist hästi.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml suukaudsed tilgad, lahus: valage tilgad piisavas koguses vedelikku.
Neelake alla piisava koguse veega (suur klaas). Vedelikurikas dieet soodustab ravimi toimet.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Euchessini üledoosi
Liiga suured annused võivad põhjustada kõhuvalu ja kõhulahtisust; sellest tulenevad vedelike ja elektrolüütide kaotused tuleb asendada.
On teatatud käärsoole limaskesta isheemia juhtudest, kui naatriumpikosulfaadi annused on oluliselt suuremad kui soovituslik annus aeg -ajalt kõhukinnisuse raviks.
Euchessina C.M., nagu ka teised lahtistid, põhjustab üleannustamise korral kroonilist kõhulahtisust, kõhuvalu, hüpokaleemiat, sekundaarset aldosteronismi ja neerukive. Seoses kroonilise lahtistite kuritarvitamisega on kirjeldatud ka neerutuubulite vigastusi, metaboolset alkaloosi ja hüpokaleemiast tingitud lihasnõrkust.
Vaadake ka lahtistite kuritarvitamise kohta jaotises "Oluline on teada" olevat teavet.
Ravi
Kui meetmeid võetakse lühikese aja jooksul pärast Euchessin CM allaneelamist, võib imendumist vähendada või vältida oksendamise või maoloputuse esilekutsumisega. Vedelik ja elektrolüütide kadu tuleb asendada. See on eriti oluline eakate ja noorte puhul.
Spasmolüütikumide manustamine võib olla kasulik.
Kui teil on Euchessina C.M. kasutamise kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Euchessini kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, on ka Euchessina C.M. see võib põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi vastavalt järgmistele kategooriatele:
- Väga sage ≥ 1/10
- Sage ≥ 1/100, <1/10
- Aeg -ajalt ≥ 1/1000 kuni <1/100
- Harv ≥ 1/10 000, <1/1000
- Väga harv <1/10 000
- Teadaolevat esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata
Immuunsüsteemi häired:
Teadmata *: ülitundlikkus, angioneurootiline turse ja nahareaktsioonid.
Närvisüsteemi häired:
Aeg -ajalt: pearinglus.
Teadmata *: sünkoop.
Pearingluse ja minestuse nähtused, mis tekivad pärast naatriumpikosulfaadi võtmist, näivad olevat tingitud vasovagaalsest reaktsioonist (näiteks kõhuvalu või väljaheidete evakueerimise tõttu).
* Neid kõrvaltoimeid täheldati turuletulekujärgselt. 95% tõenäosusega ei ole esinemissageduse kategooria suurem kui aeg-ajalt, kuid võib olla väiksem. Sageduse täpne hindamine ei ole võimalik, kuna neid kõrvaltoimeid ei esinenud 1020. aastal patsientidel kliinilistes uuringutes.
Seedetrakti häired:
Väga sage: kõhulahtisus.
Sage: kõhukrambid, kõhuvalu ja ebamugavustunne kõhus.
Aeg -ajalt: oksendamine, iiveldus.
Aeg -ajalt: isoleeritud krambid või kõhukoolikud, sagedamini raske kõhukinnisuse korral.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga. Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab puutumatus pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
HOIDA RAVIMPREPARAADI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Tähtaeg "> Muu teave
Koostis
Euchessina C.M. 3,5 mg närimistabletid: üks 330 mg tablett sisaldab: toimeainet: 3,5 mg naatriumpikosulfaati (vastab 3,05 mg pikosulfaadile); abiained: sorbitool, kakao, kummiaraabik, magneesiumstearaat.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml suukaudsed tilgad, lahus: 100 ml lahust sisaldab: toimeainet: naatriumpikosulfaati 750 mg (vastab 654 mg pikosulfaadile); abiained: sorbitool, metüülhüdroksübensoaat, destilleeritud vesi.
Kuidas see välja näeb
Euchessina C.M. see on jagatavate närimistablettide või suukaudsete tilkade kujul.
Pakendi sisu on 18 tabletti närimistablettide jaoks, 20 ml suukaudsete tilkade jaoks.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
EUCHESSINA C.M.
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Tabletid:
üks tablett sisaldab:
toimeaine: naatriumpikosulfaat 3,5 mg; abiained: sorbitool, kakao, kummiaraabik, magneesiumstearaat.
Suukaudsed tilgad:
100 ml lahust sisaldab:
toimeaine: naatriumpikosulfaat 750 mg; abiained: sorbitool, metüül-p-hüdroksübensoaat, destilleeritud vesi.
03.0 RAVIMVORM -
• Jagatavad, näritavad, pruunid, ümarad, ümarad tabletid, millel on kerge kakaolõhn.
• Suukaudsed tilgad, selge, värvitu lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Aeg-ajalt esineva kõhukinnisuse lühiajaline ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
• tabletid:
Täiskasvanud: 1 kuni 2 tabletti.
Lapsed (üle 3 -aastased): pool kuni 1 tablett.
Euchessina C.M. need on jagatavad, et hõlbustada murdunud annuste võtmist.
• Suukaudsed tilgad:
Täiskasvanud: 5-10 tilka.
Lapsed (üle 3 -aastased): 2 kuni 5 tilka.
Lahtisti õige annus on miinimum, mis on piisav pehmete väljaheidete hõlpsaks evakueerimiseks. Esialgu on soovitatav kasutada väikseimat soovitatud annust. Vajadusel võib annust suurendada, kuid mitte kunagi ületades näidatud maksimummäära.
Võtke eelistatult õhtul.
Lahtisteid tuleks kasutada nii harva kui võimalik ja mitte rohkem kui seitse päeva. Pikaajalisel kasutamisel on vaja arsti ettekirjutust pärast üksikjuhtumi piisavat hindamist.
Neelake alla piisava koguse veega (suur klaas). Vedelikurikas dieet soodustab ravimi toimet.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lahtistid on vastunäidustatud inimestele, kellel on äge kõhuvalu või teadmata päritolu, iiveldus või oksendamine, soole- või sapiteede obstruktsioon või stenoos, paralüütiline iileus, seedetrakti äge põletik, teadmata päritolu rektaalne verejooks, raske dehüdratsioon, sapikivid, maksapuudulikkus, patsientidel, kellel on ägedad kõhuhaigused nagu apenditsiit ja tugev kõhuvalu, millega kaasneb iiveldus ja oksendamine, mis võivad viidata tõsisele seisundile.
Vastunäidustatud lastel.
Vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (vt lõik 4.6).
Ravim ei ole vastunäidustatud inimestele, kellel on tsöliaakia.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Lahtistite kuritarvitamine (sagedane või pikaajaline kasutamine või liiga suured annused) võib põhjustada püsivat kõhulahtisust, millega kaasneb vee, mineraalsoolade (eriti kaaliumi) ja muude oluliste toitumisfaktorite kadu.
Rasketel juhtudel on võimalik dehüdratsioon või hüpokaleemia, mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarset düsfunktsiooni, eriti südameglükosiidide, diureetikumide või kortikosteroidide samaaegse ravi korral.
Lahtistite, eriti kontaktlaksatiivide (stimuleerivad lahtistid) kuritarvitamine võib põhjustada sõltuvust (ja seega võimalikku vajadust annust järk -järgult suurendada), kroonilist kõhukinnisust ja soole normaalsete funktsioonide kadumist (soole atoonia).
Kroonilise või korduva kõhukinnisuse ravi nõuab alati arsti sekkumist diagnoosimiseks, ravimite väljakirjutamiseks ja jälgimiseks ravi ajal.
Konsulteerige oma arstiga, kui kõhulahtisti vajadus tuleneb järskudest soolestiku harjumustest (väljaheidete sagedus ja omadused), mis on kestnud kauem kui kaks nädalat või kui lahtistite kasutamine ei anna mõju.
Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, ei tohi seda ravimit võtta sorbitooli olemasolu tõttu.
Samuti on eakatel või halva tervisega inimestel soovitatav enne ravimi kasutamist nõu pidada oma arstiga.
Naatriumpikosulfaati kasutavatel patsientidel on teatatud pearingluse ja / või minestuse juhtudest.
Nende juhtumite kohta kättesaadavad andmed viitavad sellele, et need sündmused võivad olla seotud defekatsiooni minestamisega (või minestamisega, mis on tingitud evakueerimispüüdlustest) või vasovagaalse reaktsiooniga kõhukinnisusega seotud kõhuvalu suhtes, mitte tingimata naatriumpikosulfaadi endaga.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Lahtistid võivad vähendada soolestikus viibimise aega ja seega ka teiste samaaegselt suukaudselt manustatavate ravimite imendumist.
Seetõttu vältige lahtistite ja teiste ravimite samaaegset allaneelamist: pärast ravimi võtmist jätke enne lahtistava ravimi võtmist vähemalt 2 -tunnine intervall.
Piim või antatsiidid võivad muuta ravimi toimet; enne lahtistite võtmist oodake vähemalt ühe tunni möödumist.
Euchessin C. M. jätkuv kasutamine võib suurendada patsientide reaktsiooni suukaudsetele antikoagulantidele ja muuta glükoositaluvust.
Diureetikumide või adrenokortikosteroidide samaaegne kasutamine ja Euchessin C.M. liiga suured annused võivad suurendada elektrolüütide tasakaalu häire riski. See tasakaalustamatus võib omakorda suurendada tundlikkust kardioaktiivsete glükosiidide suhtes.
Antibiootikumide samaaegne manustamine võib vähendada Euchessin C.M.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud ravimi kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal. Seetõttu tohib ravimit kasutada ainult vajaduse korral, arsti otsese järelevalve all, pärast oodatava kasu hindamist emale võrreldes võimaliku ohuga lootele või imikule.
Naatriumpikosulfaadi eritumise kohta inimese või looma piimale ei ole piisavalt teavet. Ei saa välistada ohtu imikule.
Otsus rinnaga toitmise jätkamise / katkestamise või Euchessin CM -ravi jätkamise / lõpetamise kohta tuleb teha pärast seda, kui on arvestatud rinnaga toitmise kasulikkust lapsele ja Euchessin CM -ravi kasulikkust naisele.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Kuna spetsiifilisi uuringuid ei ole läbi viidud, ei ole teadaolevaid Euchessin CM inhibeerivaid toimeid, mis võiksid kahjustada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Patsiente tuleb siiski teavitada, et vasovagaalse reaktsiooni tõttu (mis on tingitud näiteks spasmidest, pearinglusest ja / või minestamine. Kui patsientidel tekib kõhukramp, peaksid nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nagu autojuhtimine või masinatega töötamine.
04.8 Kõrvaltoimed -
Nagu kõik ravimid, on ka Euchessina C.M. see võib põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemide kaupa ja
sagedus vastavalt järgmistele kategooriatele:
Väga sage ≥ 1/10
Sage ≥ 1/100,
Aeg -ajalt ≥ 1/1000,
Harv ≥ 1/10 000,
Väga harv
Teadaolevat esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata.
Immuunsüsteemi häired:
Teadmata *: ülitundlikkus, angioneurootiline turse ja nahareaktsioonid.
Närvisüsteemi häired:
Aeg -ajalt: pearinglus.
Teadmata *: sünkoop.
Pearingluse ja minestuse nähtused, mis tekivad pärast naatriumpikosulfaadi võtmist, näivad olevat tingitud vasovagaalsest reaktsioonist (näiteks kõhuvalu või väljaheidete evakueerimise tõttu).
* Neid kõrvaltoimeid täheldati turuletulekujärgselt. 95% tõenäosusega ei ole esinemissageduse kategooria suurem kui aeg-ajalt, kuid võib olla madalam. Sageduse täpne hindamine ei ole võimalik, kuna neid kõrvaltoimeid ei esinenud 1020. aastal patsientidel kliinilistes uuringutes.
Seedetrakti häired:
Väga sage: kõhulahtisus.
Sage: kõhukrambid, kõhuvalu ja ebamugavustunne kõhus.
Aeg -ajalt: oksendamine, iiveldus.
Aeg -ajalt: isoleeritud krambid või kõhukoolikud, sagedamini raske kõhukinnisuse korral.
04.9 Üleannustamine -
Liiga suured annused võivad põhjustada kõhuvalu ja kõhulahtisust; sellest tulenevad vedelike ja elektrolüütide kaotused tuleb asendada.
On teatatud käärsoole limaskesta isheemia juhtudest, kui naatriumpikosulfaadi annused on oluliselt suuremad kui soovituslik annus aeg -ajalt kõhukinnisuse raviks.
Euchessina C.M., nagu ka teised lahtistid, põhjustab üleannustamise korral kroonilist kõhulahtisust, kõhuvalu, hüpokaleemiat, sekundaarset aldosteronismi ja neerukive. Seoses kroonilise lahtistite kuritarvitamisega on kirjeldatud ka neerutuubulite vigastusi, metaboolset alkaloosi ja hüpokaleemiast tingitud lihasnõrkust (vt lõik 4.4).
Ravi
Kui meetmeid võetakse lühikese aja jooksul pärast Euchessina C.M. allaneelamist, võib imendumist vähendada või vältida oksendamise või maoloputuse esilekutsumisega.
Vedelike ja elektrolüütide lekked tuleb asendada. See on eriti oluline eakate ja noorte puhul.
Spasmolüütikumide manustamine võib olla kasulik.
Vaata ka lõigus "Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel" olevat teavet lahtistite kuritarvitamise kohta.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Farmakoterapeutiline klass: lahtistid-puhastusvahendid.
ATC klassifikatsioon: AB06AB08.
Naatriumpikosulfaat on di- (4-hüdroksüfenüül) püridüülmetaani väävlieetri dinaatriumsool, mis on saadud G. Pala ja koll. Sünteesil (Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968).
See kuulub lahtistite rühma, millel on ühine struktuuriline tunnus p-dihüdroksüfenüülmetüleenrühm.
Naatriumpikosulfaadi lahtistav toime väljendub jämesoole tasandil "kontakt" mehhanismi kaudu. Siin soodustab preparaat soolestiku peristaltika stimuleerimist, toimides otse intramuraalsetele retseptoritele ja kutsudes esile vee ja elektrolüütide kogunemise (sekundaarse peristaltika suurenemisega).
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Pärast suukaudset manustamist läbib naatriumpikosulfaat muutumatul kujul mao; jämesoole tasemel hüdrolüüsitakse soolebakterite poolt toimeainena bis- (p-hüdroksüfenüül) -2-püridüülmetaan.
Manifesti evakueerimise efektiivsus üldiselt pärast 6-12 tundi pärast toote allaneelamist; see on proportsionaalne võetud annusega ja sõltub organismi tundlikkusest.
Lisaks väljaheitele eritub väike kogus imendunud toodet pärast glükuroneerimist uriiniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Mittekliinilised andmed ei näita erilist ohtu inimestele.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
• Tabletid:
Sorbitool,
kakao,
Araabia kumm,
magneesiumstearaat.
• Suukaudsed tilgad:
Metüül-p-hüdroksübensoaat,
sorbitool,
destilleeritud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg "-
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
• Tabletid: läbipaistmatu valge PVC-PVDC blister blisterpakendiga, trükitud alumiiniumist kuumuskindla lakiga, 18 tabletti, litograafilise pappkarbis.
• Suukaudsed tilgad: 20 ml pudel, laste turvasulguriga, litograafiaga pappkarbis.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Spetsiaalseid juhiseid pole.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Via Arsenale 29 - 10121 Torino
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
Närimistabletid: 022941076
Suukaudsed tilgad, lahus: 022941064
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: närimistabletid: 14.04.1998
suukaudsed tilgad: 12.07.1985
Viimane uuendamiskuupäev: närimistabletid: 26.09.2009
suukaudsed tilgad: 26.09.2009
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
26/09/2014
