Toimeained: Liothyronine (Liothyronine sodium)
TI-TRE “20 MCG TABLETTI” 50 TABLETTI
Näidustused Miks kasutatakse Ti Tre'i? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Kilpnäärme ravi.
RAVI NÄIDUSTUSED
Hüpotüreoidism.
Vastunäidustused Kui Ti Tre'i ei tohi kasutada
Ülitundlikkus komponentide suhtes; türeotoksikoos; kompenseerimata südamepuudulikkus.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Ti Tre võtmist
Kilpnäärmepreparaadid ei läbi kergesti platsentat ja kliiniline kogemus ei näita lootele mingeid kõrvalmõjusid, mis tulenevad emale kilpnäärmepreparaatide manustamisest raseduse ajal.
Kui raseduse ajal diagnoositakse hüpotüreoidism, tuleb alustada ravi kilpnäärme preparaatidega.
Ravimi manustamist ei tohi rasedatel katkestada, kuid see peaks toimuma tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Kuigi piimas jaguneb ainult väike kogus kilpnäärmehormoone, tuleb kilpnäärme preparaate imetavatele naistele kasutada ettevaatusega.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Ti Tre toimet
Liotüroniin võib määrata K -vastase vitamiini aktiivsuse ja tritsükliliste antidepressantide vastastikuse tugevnemise. Liotüroniini manustamine nõuab hüpoglükeemiliste ainete annuse kohandamist. Kolestüramiin ja tõenäoliselt barbituraadid ja etionamiid vähendavad kilpnäärmehormoonide toimet.
Intravenoosne difenüülhüdantoiin.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Ravimit tuleb kasutada ettevaatlikult ja range meditsiinilise järelevalve all müokardiinfarkti, stenokardia, müokardiidi, südamepuudulikkuse ja tahhükardia, arteriaalse hüpertensiooni korral. Selle kategooria patsientidele sümpatomimeetiliste amiinide manustamisel on vajalik hoolikas jälgimine. Koronaararterite haigusega patsiente, keda ravitakse kilpnäärmehormoonidega, tuleb operatsiooni ajal hoolikalt jälgida, sest südame rütmihäirete tõenäosus võib olla suurem.
TI-TRE-ravi alguses, insuliiniga või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega ravitavatel diabeetikutel ja antikoagulantravi saavatel patsientidel tuleb teha süstemaatiliselt laboratoorseid kontrolle, et vältida muutusi ja seega kohandada päevast annust uuesti. kui on teatatud maksapuudulikkuse juhtudest, mida on ravitud kilpnäärme preparaatidega, on soovitatav annust vähendada või ravi katkestada, kui ravi ajal ilmneb palavik, lihasnõrkus või kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsetes testides.
Venoosset difenüülhüdantoiini ei tohi TI-TRE-ravi ajal manustada. Panüpopituitarismi või muude neerupealiste puudulikkust soodustavate põhjuste all kannatavad patsiendid võivad türoksiinile ebasoodsalt reageerida: seetõttu on soovitatav alustada kortikosteroidravi enne ravi TI-TRE-ga.
Kilpnäärme hormonaalse toimega ravimite kasutamine ülekaalulisuse raviks on ohtlik, kuna vajalikes annustes võib see põhjustada isegi tõsiseid kõrvaltoimeid.
TI-TRE sisaldab laktoosi: kui teil on tuvastatud suhkrutalumatus, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Ti Three kasutada: Annustamine
Müksödeemi korral, kui te ei vaja kohest toimet, on parem alustada ravi väikeste annustega, 10 kuni 20 mikrogrammi, suurendades neid järk-järgult, kuni mõne päeva jooksul saavutatakse päevane koguannus 80-100 mikrogrammi. Need annused on tavaliselt piisavad hoolduseks, kuid selle jätkamiseks on soovitatav manustada türoksiini. Tegelikult muutuvad selle aine puudused hüpometaboolsete ilmingute ravis eeliseks teraapias, mis peab jätkuma kogu elu. Kilpnäärmeekstrakti ja türoksiini suhtes resistentse mükseemi korral on trijodotüroniin asendamatu.
TI-TRE ööpäevase annuse manustamine tuleb jagada kaheks või kolmeks korraks.
Lastel ja eakatel on algannus 5 mikrogrammi päevas, seejärel suurendatakse seda järk -järgult vastavalt ravivastusele. Kuna südame kahjustustega tüsistunud mükseemiga patsientidel võib metaboolse olukorra liiga kiire normaliseerumine põhjustada tõsiseid tüsistusi, on nendel isikutel annuse range jaotamine hädavajalik.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Ti Tre’t
Üldiselt võib kilpnäärmepreparaatide äge üleannustamine tekitada tüüpilisi hüpertüreoidismi sümptomeid.Sel juhul tuleb viivitamatult alustada sobivat sümptomaatilist ja toetavat ravi. Ravi seisneb peamiselt seedetrakti imendumise vähendamises (oksendamise esilekutsumine, maoloputus) ning tsentraalsete ja perifeersete toimete, eriti sümpaatilise aktiivsuse suurenemisest tulenevate toimete vastu võitlemises (südamepuudulikkuse korral digitalise manustamine, sümpaatilise hüperaktiivsuse kontrollimiseks beetablokaatorite manustamine); meetmeid palaviku, hüpoglükeemia ja vedelikukao kontrollimiseks).
Kõrvaltoimed Millised on Ti Tre kõrvaltoimed
Aeg -ajalt, eriti ravi alguses või üleannustamise korral võivad tekkida stenokardiavalu, südame rütmihäired, vererõhu tõus, südamepekslemine ja skeletilihaste krambid, värinad. Samuti on teatatud tahhükardiast, kõhulahtisusest, unetusest, erutusest, peavalust palavik, kuumahood, menstruaaltsükli häired, higistamine, kehakaalu langus ja lihasnõrkus.
Sellistel juhtudel on arsti nõuannete kohaselt soovitatav ööpäevast annust vähendada või ravi mõneks päevaks peatada.
Kui ilmnevad ülalkirjeldamata kõrvaltoimed, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Aegumine ja säilitamine
HOIATUS: Ärge kasutage ravimit pärast pakendil näidatud aegumiskuupäeva.
Tähtaeg "> Muu teave
KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
- TOIMEAINE: Liothyronine naatrium 20 mcg.
- ABIAINED: naatriumkloriid; maisitärklis; Araabia kumm; magneesiumstearaat; laktoos; povidoon.
RAVIMVORM
Tabletid: "20 MCG TABLETTI" 50 TABLETTI.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
TI-TRE 20 MCG TABLETTI
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Üks tablett sisaldab:
AKTIIVNE KOOSTIS: liothyronine naatrium 20 mcg.
03.0 RAVIMVORM -
Tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Hüpotüreoidism.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Müksödeemi korral, kui te ei vaja kohest toimet, on parem alustada ravi väikeste annustega, 10 kuni 20 mikrogrammi, suurendades neid järk -järgult, kuni mõne päeva pärast saavutatakse päevane koguannus 80-100 mikrogrammi.
Need annused on tavaliselt piisavad hoolduseks, kuid selle jätkamiseks on soovitatav manustada türoksiini.
Tegelikult muutuvad selle aine puudused hüpometaboolsete ilmingute ravis eeliseks teraapias, mis peab jätkuma kogu elu.
Kilpnäärmeekstrakti ja türoksiini suhtes resistentse mükseemi korral on trijodotüroniin asendamatu.
TI-TRE ööpäevase annuse manustamine tuleb jagada kaheks või kolmeks korraks.
Lastel ja eakatel on algannus 5 mikrogrammi päevas, seejärel suurendatakse seda järk -järgult vastavalt ravivastusele.
Kuna südamekahjustustega komplitseeritud mükseemiga patsientidel võib metaboolse olukorra liiga kiire normaliseerumine põhjustada isegi tõsiseid tüsistusi, on nendel isikutel annuse range jaotamine hädavajalik.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus komponentide suhtes; türeotoksikoos; kompenseerimata südamepuudulikkus.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Ravimit tuleb kasutada ettevaatlikult ja range meditsiinilise järelevalve all müokardiinfarkti, stenokardia, müokardiidi, südamepuudulikkuse ja tahhükardia, arteriaalse hüpertensiooni korral.
Selle kategooria patsientidele sümpatomimeetiliste amiinide manustamisel on vajalik hoolikas jälgimine. Koronaararterite haigusega patsiente, keda ravitakse kilpnäärmehormoonidega, tuleb operatsiooni ajal hoolikalt jälgida, sest südame rütmihäirete tõenäosus võib olla suurem.
TI-TRE-ravi alguses, insuliiniga või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega ravitavatel diabeetikutel ja antikoagulantravi saavatel patsientidel tuleb teha süstemaatiliselt laboratoorseid kontrolle, et vältida muutusi ja seega kohandada päevast annust uuesti.
Kuna kilpnäärme preparaatidega ravitud isikutel on teatatud harvaesinevatest maksafunktsiooni häiretest, on soovitatav ravi ajal katkestada annus või ravi katkestada, kui tekib palavik, lihasnõrkus või kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsetes testides.
Venoosset difenüülhüdantoiini ei tohi TI-TRE-ravi ajal manustada.
Panüpopituitarismi või muude neerupealiste puudulikkust soodustavate põhjuste all kannatavad patsiendid võivad türoksiinile ebasoodsalt reageerida: seetõttu on soovitatav enne ravi alustamist Ti-TRE-ga alustada ravi kortikosteroididega.
Kilpnäärme hormonaalse toimega ravimite kasutamine ülekaalulisuse raviks on ohtlik, kuna vajalikes annustes võib see põhjustada isegi tõsiseid kõrvaltoimeid.
See ravim sisaldab laktoosi: patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Liotüroniin võib määrata K -vastase vitamiini aktiivsuse ja tritsükliliste antidepressantide vastastikuse tugevnemise.
Liotüroniini manustamine nõuab hüpoglükeemiliste ainete annuse kohandamist.
Kolestüramiin ja tõenäoliselt barbituraadid ja etionamiid vähendavad kilpnäärmehormoonide toimet.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Kilpnäärmepreparaadid ei läbi kergesti platsentat ja kliiniline kogemus ei näita lootele mingeid kõrvalmõjusid, mis tulenevad emale kilpnäärmepreparaatide manustamisest raseduse ajal.
Kui raseduse ajal diagnoositakse hüpotüreoidism, tuleb alustada ravi kilpnäärme preparaatidega.
Ravimi manustamist ei tohi rasedatel katkestada, kuid see peaks toimuma tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all. kuigi piima jaguneb vaid väike kogus kilpnäärmehormoone, tuleb kilpnäärme preparaate imetavatele naistele kasutada ettevaatusega.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Toode ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Aeg -ajalt, eriti ravi alguses või üleannustamise korral, võivad tekkida stenokardiavalu, südame rütmihäired, vererõhu tõus, südamepekslemine ja skeletilihaste krambid.
Samuti on teatatud tahhükardiast, kõhulahtisusest, unetusest, erutuvusest, peavalust, palavikust, kuumahoogudest, menstruaaltsükli häiretest, higistamisest, kehakaalu langusest ja lihasnõrkusest.
Sellistel juhtudel on arsti nõuannete kohaselt soovitatav ööpäevast annust vähendada või ravi mõneks päevaks peatada.
04.9 Üleannustamine -
Üldiselt võib kilpnäärmepreparaatide äge üleannustamine põhjustada hüpertüreoidismi tüüpilisi sümptomeid.
Sellisel juhul tuleb viivitamatult alustada sobivat sümptomaatilist ja toetavat ravi. Ravi seisneb peamiselt seedetrakti imendumise vähendamises (oksendamise esilekutsumine, maoloputus) ning tsentraalsete ja perifeersete toimete, eriti vererõhu tõusust tingitud, neutraliseerimises. Sümpaatiline aktiivsus (manustamine südamepuudulikkuse korral, beetablokaatorid sümpaatilise hüperaktiivsuse kontrollimiseks; sobivate meetmete võtmine palaviku, hüpoglükeemia ja vedelikukao kontrollimiseks).
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Liotüroniinnaatrium on kilpnäärme füsioloogiliselt toodetud hormoon, mis osaleb energiaprotsesside moduleerimises, lämmastiku asendamises, ioonide ja veemembraanide transpordis ning millel on oluline roll morfogeneetilistes ja diferentseerumisprotsessides (paljude kudede kasv, SNC diferentseerumine, jne.).
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Pärast suukaudset manustamist imendub umbes 85% ja kuna sellel on võrreldes türoksiiniga madal seondumine plasmavalkudega, on see kudedele kiiresti kättesaadav. Selle toime algab kiiresti, kuid vähem püsivalt ja seda iseloomustab poolväärtusaeg umbes kaks päeva. Ravi lõpetamisel on kiire naasmine metaboolse päritoluga olekusse. "
Liotüroniini hormonaalne aktiivsus on umbes 5 korda kõrgem kui türoksiinil ja 20-30 mcg liotüroniini vastab umbes 100 mcg türoksiinile ja umbes 60 mg kuivale kilpnäärmele.
Kiire toime ja halva kogunemisvõime tõttu on liotüroniin efektiivne kilpnäärme alatalitluse ravis, eriti algfaasis, kui võib osutuda vajalikuks intensiivne terapeutiline toime.
Üldiselt on säilitusravides eelistatav türoksiini kasutamine.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Naatriumkloriid; maisitärklis; Araabia kumm; magneesiumstearaat; laktoos, povidoon.
06.2 Sobimatus "-
Teadmata.
06.3 Kehtivusaeg "-
Terves pakendis: 36 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Puudub
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Karp 50 tabletti 20 mcg, blistrites.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Teofarma S.r.l. F.lli Cervi kaudu, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
TI -TRE "20 mcg tabletid" 50 tabletti 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
10.10.1981/juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Juuni 2010