Toimeained: klotrimasool
Gyno-Canesten 2% tupekreem
Gynocanesteni pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- Gyno-Canesten 2% tupekreem
- Gyno-Canesten 100 mg tupetabletid
Miks Gynocanesteni kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Gyno-Canesten sisaldab klotrimasooli, mis on günekoloogiliseks kasutamiseks mõeldud seenevastane (seenevastane) ravim, s.t võib pärssida selliste organismide nagu seente ja pärmide kasvu.
Gyno-Canesteni tupekreemi kasutatakse lokaalsete sümptomite raviks, mis on põhjustatud arsti poolt varem diagnoositud kandidoosist põhjustatud vulvovaginaalsetest infektsioonidest. Nende sümptomite hulka kuuluvad sügelus, leukorröa (valkjas tupest väljumine), tupe limaskesta punetus ja turse, põletustunne urineerimisel.
Toode on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutele ja üle 12 -aastastele noorukitele.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end pärast 7 -päevast ravi halvemini
Vastunäidustused Kui Gynocanesteni ei tohi kasutada
Ärge kasutage Gyno-Canesteni
- kui olete klotrimasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Gynocanesteni võtmist
Enne Gyno-Canesteni kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
- on neid haigusi varem kannatanud (mükoosi kordumine)
- teil on palavik (38 ° C või kõrgem), alakõhuvalu, seljavalu, ebameeldiva lõhnaga tupest väljumine, iiveldus, tupeverejooks ja / või õlavalu.
Nahatoodete (nahal) kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkusnähte; sellisel juhul lõpetage ravi ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Vältige silma sattumist. Mitte alla neelata.
Vältige selle ravimi kasutamise ajal tupe vahekorda, sest infektsioon võib teie partnerile edasi kanduda. Gyno-Canesteni kreem võib vähendada lateksitoodete, näiteks kondoomide ja diafragmade tõhusust ja ohutust, kui neid kasutatakse suguelundite piirkonnas (naised: häbememokad ja häbeme kõrval asuvad piirkonnad; mehed: eesnahk ja sugutipea). Mõju on ajutine ja ilmneb ainult ravi ajal (vt ka "Kuidas Gyno-Canesteni kasutada").
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Gynocanesteni toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Rääkige oma arstile eelkõige sellest, kui teid ravitakse suukaudse siroliimuse või takroliimusega (kasutatakse siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks), kuna Gyno-Canesten võib suurendada siroliimuse ja takroliimuse sisaldust teie veres. Sellisel juhul jälgib arst teie seisundit hoolikalt .
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Klotrimasooli kasutamise kohta raseduse ajal on vähe andmeid. Ettevaatusabinõuna vältige Gyno-Canesteni kasutamist raseduse esimesel trimestril.
Raseduse ajal kasutage Gyno-Canesteni tupe tablette, kuna neid saab kasutada ilma aplikaatorita (vt „Kuidas Gyno-Canesteni kasutada”).
Toitmisaeg
Lõpetage rinnaga toitmine Gyno-Canesten-ravi ajal, kuna ravim võib imenduda rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravimil puudub või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele või selle mõju on tühine.
Gyno-Canesteni kreem sisaldab tsetostearüülalkoholi
See võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Gynocanesteni kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu selles infolehes kirjeldatud, või vastavalt arsti või apteekri juhistele. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui ei ole ette nähtud teisiti, kasutage Gyno-Canesteni kreemi iga päev, s.o õhtul, 3 päeva järjest, viies aplikaatori sisu (umbes 5 g) sügavale tuppe.
Vajadusel saate läbi viia teise 3-päevase ravi.
Kui arst on teile öelnud, et teil on Candida vulvitis või balanitis, jätkake ravi 1-2 nädalat.
Uuesti nakatumise vältimiseks, eriti Candida vulvitis või balanitis, tuleb partnerit samaaegselt ravida lokaalselt (sugutipea ja eesnahk).
Vajadusel saate ravi korrata. Kuid korduvad infektsioonid võivad viidata mõnele põhihaigusele. Kui sümptomid korduvad kahe kuu jooksul, pidage nõu oma arstiga.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Ärge kasutage Gyno-Canesteni kasutamise ajal tampoone, dušše, spermitsiide ega muid tupetooteid.
Vältige selle ravimi kasutamise ajal tupe vahekorda, kuna infektsioon võib teie partnerile edasi kanduda ning lateksitoodete, näiteks kondoomide ja diafragmade efektiivsus ja ohutus võivad väheneda (vt ka „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Raseduse ajal kasutage Gyno-Canesteni tupe tablette, kuna need sisestatakse ilma aplikaatorita (vt ka "Rasedus ja imetamine").
See ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 12 -aastastel noorukitel.
Ravi kestus
Ravi tuleb korralikult alustada ja lõpetada menstruatsioonidevahelisel perioodil.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui märkate selle omadustes hiljutisi muutusi.
Kui sümptomid püsivad kauem kui 7 päeva, pidage nõu oma arstiga.
Võtke lamamisasend (lamades kõht ülespoole), jalad kergelt kõverdatud ja sisestage aplikaator sügavale tuppe.
Kuidas kasutada
- Tõmmake kolb esmalt ühekordselt kasutatavast aplikaatorist välja, kuni see peatub.
- Avage toru. Sisestage ühekordselt kasutatav aplikaator viimasesse ja hoidke seda kindlalt. Täitke aplikaator, surudes torule õrnalt.
- Eemaldage ühekordselt kasutatav aplikaator, sisestage see võimalikult sügavale tuppe (soovitav lamada) ja tühjendage see regulaarselt ja pidevalt kolvi vajutades.
- Eemaldage aplikaator ja visake see minema. Lisaks soovitame Gyno-Canesteni kreemi kanda välispidiselt perineaalsele alale, kuni päraku piirkonda. Kandke kreem õhukese kihina 2-3 korda päevas ja tungige õrna massaažiga näole.
Aplikaatorit tuleks kasutada ainult üks kord ja seejärel ära visata, et vältida võimalikku uuesti nakatumist.
Märkused terviseõpetuse kohta
Ennetamise eesmärgil on oluline järgida mõningaid isikliku hügieeni reegleid:
- vältige liiga kitsaste riiete kandmist;
- vältige nailonist või sünteetilisest kiust aluspesu kasutamist: eelistatavalt kasutage puuvillast või looduslikust kiust riideid;
- vältige seebi kasutamist intiimhügieeniks leeliselise pH -ga: soovitame kasutada tupe keskkonna normaalse happesuse tagamiseks happelise pH -ga (pH 5) pesuvahendeid;
- vältige vaginaalse dušši kasutamist, mis võib muuta tupe keskkonda ja seega soodustada nakkuste teket;
- kui kasutate tampoone, vahetage neid sageli ja vältige nende kasutamist öösel; siiski on parem kasutada väliseid hügieenisidemeid.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Gynocanesteni
Kui te kasutate Gyno-Canesteni rohkem kui ette nähtud
Ägeda mürgistuse ohtu ei ole oodata, kuna üleannustamise ühekordsel tupest või nahale manustamisel (suurele alale imendumist soodustavatel tingimustel) või tahtmatul suukaudsel manustamisel ei ole see tõenäoline. Spetsiifilist antidooti pole. Gyno-Canesteni üleannustamise juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui te unustate Gyno-Canesteni kasutada
Jätkake ravi vastavalt soovitatud annustele.
Kui teil on lisaküsimusi Gyno-Canesteni kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Gynocanesteni kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Gyno-Canesteni kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mille esinemissagedus ei ole teada:
Immuunsüsteemi häired: allergiline reaktsioon, mis võib tekkida mööduva teadvusekaotusega (minestus), madal vererõhk (hüpotensioon), hingamisraskus (düspnoe), nõgestõbi.
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: suguelundite piirkonna koorumine, sügelus, lööve, vedeliku kogunemisest tingitud turse (turse), naha punetus (erüteem), ebamugavustunne, põletustunne, ärritus, vaagnavalu, tupeverejooks.
Seedetrakti häired: kõhuvalu.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale, õigesti hoitud tootele.
Ärge kasutage Gyno-Canesten 2% kreemi 3 kuud pärast esmakordset avamist.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Oluline on, et teave ravimi kohta oleks alati kättesaadav, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
Mida Gyno-Canesten sisaldab
- Toimeaine on klotrimasool. 5 g tupekreemi sisaldab 100 mg klotrimasooli.
- Abiained on: sorbitaanmonostearaat, polüsorbaat 60, tsetüülpalmitaat, tsetostearüülalkohol, oktüüldodekanool, bensüülalkohol, puhastatud vesi.
Kuidas Gyno-Canesten välja näeb ja pakendi sisu
Gyno-Canesten on saadaval günekoloogiliseks kasutamiseks mõeldud tupe kreemi kujul. Pakendi sisu on 30 g koos 6 ühekordselt kasutatava aplikaatoriga.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GYNO-CANESTEN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
GYNO-CANESTEN 2% tupekreem
5 g tupekreemi sisaldab:
Toimeaine: klotrimasool 100 mg
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginaalsed tabletid
Üks vaginaalne tablett sisaldab:
Toimeaine: klotrimasool 100 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Tupe kreem
Tupe tablett
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Gyno Canesteni tupekreemi ja tupetablette kasutatakse:
- lokaalsete sümptomite, nagu sügelus, leukorröa, tupe limaskesta punetus ja turse, põletustunne uriini väljutamisel, kui need sümptomid on tingitud arsti poolt varem diagnoositud kandidoosist põhjustatud vulvovaginaalsetest infektsioonidest.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tabletid või kreem tuleb õhtul võimalikult sügavale tuppe sisestada ja selleks peab patsient võtma kergelt painutatud jalgadega lamamisasendi. Ravi tuleb korralikult alustada ja lõpetada menstruatsioonidevahelisel perioodil.
Kui sümptomid püsivad kauem kui 7 päeva, võib see olla seisund, mis nõuab arstiabi.
Vajadusel võib ravi korrata. Kuid korduvad infektsioonid võivad viidata mõnele põhihaigusele, näiteks diabeedile või HIV -nakkusele. Kui sümptomid korduvad 2 kuu jooksul, peab patsient pöörduma arsti poole.
Ärge kasutage toote kasutamise ajal tampoone, dušše, spermitsiide ega muid tupetooteid.
Toote kasutamise ajal on soovitatav vältida tupevahekorda, sest nakkus võib partnerile üle kanduda.
Raseduse ajal kasutage vaginaalseid tablette, sisestades need ilma aplikaatorita.
Toode on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutele ja üle 12 -aastastele noorukitele.
GYNO-CANESTEN 2% tupekreem
Kui ei ole ette nähtud teisiti, manustatakse seda iga päev, st õhtul, 3 päeva järjest, sisestades aplikaatori sisu (umbes 5 g) sügavale tuppe (vt allpool). Vajadusel võib läbi viia teise 3-päevase ravi.
Taotlemise kord:
Aplikaatorit tuleks kasutada ainult üks kord ja seejärel ära visata, et vältida võimalikku uuesti nakatumist.
1. Tõmmake kolb esmalt ühekordselt kasutatavast aplikaatorist välja, kuni see peatub.
2. Avage toru. Sisestage "Rakenda-
ühekordselt kasutatav rebis viimase sisse ja hoidke seda kindlalt all.
Täitke aplikaator harjutamisega
Vajutan ettevaatlikult torule.
3. Eemaldage ühekordselt kasutatav aplikaator, sisestage see võimalikult sügavale tuppe (soovitav pikali heita) ja tühjendage see regulaarselt ja pidevalt kolvi vajutades.
4. Tõmmake aplikaator välja ja visake see ära.
Candida vulviidi või balaniidi korral tuleb ravi jätkata 1-2 nädalat.
Lisaks soovitatakse Gyno-Canesteni kreemi kanda väliselt, perineaalsele alale kuni päraku piirkonda.
Selleks kantakse kreem õhukese kihina 2-3 korda päevas ja lastakse kerge massaažiga tungida.
Uuesti nakatumise vältimiseks, eriti Candida vulvitis või balanitis, tuleb partnerit samaaegselt ravida lokaalselt (sugutipea ja eesnahk).
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginaalsed tabletid
Üks tablett õhtul kuus päeva järjest; teise võimalusena võib 2 tabletti manustada õhtul enne magamaminekut 3 päeva järjest.
Taotlemise kord:
Pärast põhjalikku käte pesemist sisestage tupetablett otse sõrmega võimalikult sügavale tuppe (parim viis on, kui patsient lamab selili, jalad on veidi kõverdatud).
Krooniliste ägenemiste korral võib ööpäevast annust suurendada kuni 2 tupetabletini õhtul 6-12 päeva jooksul.
Lisaks soovitame Gyno-Canesteni kreemi kanda väliselt, perineaalsele alale kuni päraku piirkonda. Seda tehakse, kandes kreemi õhukese kihina 2-3 korda päevas; see on soovitatav ka eriti vulviidi korral alates Candida, partneri (glansi ja eesnaha) samaaegne kohalik ravi Gyno-Canesteni kreemiga.
Gyno-Canesteni tablettide täielikuks lahustumiseks on vajalik, et tupes oleks piisav niiskus. Vastasel juhul võivad tableti lahustumatud killud välja pääseda. Selle vältimiseks on oluline, et ravim sisestataks enne magamaminekut tuppe võimalikult sügavale. Kui vaatamata sellele ettevaatusabinõule ei lahustu tablett üleöö täielikult, tuleks kaaluda tupekreemi kasutamist.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kui patsiendil on palavik (38 ° C või rohkem), alakõhuvalu, seljavalu, ebameeldiva lõhnaga tupest väljumine, iiveldus, tupeverejooks ja / või õlavalu, peab ta pöörduma arsti poole.
Gyno-Canesteni kreem võib vähendada lateksitoodete, näiteks kondoomide ja diafragmade tõhusust ja ohutust, kui neid kasutatakse suguelundite piirkonnas (naised: häbememokad ja häbeme kõrval asuvad alad; mehed: eesnahk ja sugutipea). Mõju on ajutine ja ilmneb ainult ravi ajal.
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi.Sel juhul tuleb ravi katkestada ja rakendada sobivaid ravimeetmeid.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Vältige silma sattumist. Ära alla neela.
Oluline teave mõne koostisosa kohta:
Gyno-Canesteni kreem sisaldab tsetostearüülalkoholi: see võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Samaaegne ravi vaginaalse klotrimasooli ja suukaudse takroliimusega (immunosupressant) võib suurendada takroliimuse plasmakontsentratsiooni ja sarnaselt siroliimusega. Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida takroliimuse või siroliimuse üleannustamise sümptomite suhtes, vajadusel määrates ravimi plasmakontsentratsiooni.
04.6 Rasedus ja imetamine
Viljakus:
Inimeste uuringuid klotrimasooli mõju kohta fertiilsusele ei ole läbi viidud; loomkatsed ei ole siiski näidanud ravimi toimet fertiilsusele.
Rasedus
Klotrimasooli kasutamise kohta raseduse ajal on vähe andmeid. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivtoksilisusele (vt lõik 5.3). Ettevaatusabinõuna tuleks klotrimasooli kasutamist raseduse esimesel trimestril vältida. Rasedus.
Raseduse ajal tuleb ravi teha vaginaalsete tablettidega, kuna neid saab kasutada ilma aplikaatorita (vt lõik 4.2).
Rasedus
Olemasolevad farmakodünaamilised / toksikoloogilised andmed loomade kohta on näidanud klotrimasooli / metaboliitide eritumist piima (vt lõik 5.3). Imetamine tuleb klotrimasoolravi ajal katkestada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravimil puudub või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
04.8 Kõrvaltoimed
Pärast klotrimasooli heakskiitmist tuvastati järgmised kõrvaltoimed: Kuna need reaktsioonid tulenevad ebakindla suurusega populatsiooni spontaansetest teadetest, ei ole alati võimalik nende esinemissagedust määratleda.
Immuunsüsteemi häired:
allergiline reaktsioon (minestus, hüpotensioon, düspnoe, urtikaaria).
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme haigused
suguelundite piirkonna koorimine, sügelus, lööve, turse, erüteem, ebamugavustunne, põletustunne, ärritus, vaagnavalu, tupeverejooks.
Seedetrakti häired:
kõhuvalu.
04.9 Üleannustamine
Ägeda mürgistuse ohtu ei ole oodata, kuna üleannustamise ühekordse vaginaalse või lokaalse manustamise korral (manustamine pikendatud alale imendumist soodustavatel tingimustel) või tahtmatu suukaudse manustamise korral ei ole see tõenäoline. Spetsiifilist antidooti pole.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm:
Günekoloogilised anti- ja antiseptikumid, imidasooli derivaadid
ATC -kood: G01AF02
Toimemehhanism
Klotrimasool toimib seente vastu, pärssides ergosterooli sünteesi, põhjustades tsütoplasmaatilise membraani struktuurseid ja funktsionaalseid kahjustusi.
Klotrimasoolil on lai seenevastane toime in vitro ja in vivo, kuhu kuuluvad dermatofüüdid, pärmid, hallitusseened jne.
Sobivates katsetingimustes on seda tüüpi seente MIC väärtused in vitro vahemikus piiratud vohavate seente elementidega; seente eosed on ainult nõrgalt tundlikud.
Lisaks seenevastasele toimele toimib klotrimasool ka grampositiivsetele mikroobidele (streptokokid / stafülokokid / Gardnerella vaginalis) ja gramnegatiivsetele mikroobidele (Bacteroides).
In vitro klotrimasool pärsib korünebakterite ja grampositiivsete kookide paljunemist - välja arvatud enterokokid - kontsentratsioonis 0,5–10 mcg / ml substraati.
Tundlike seeneliikide peamiselt resistentsed variandid on väga haruldased; terapeutilistes tingimustes täheldati tundlike seente poolt sekundaarse resistentsuse tekkimist ainult tõeliselt üksikjuhtudel.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Farmakokineetilised uuringud pärast vaginaalset manustamist on näidanud, et ainult väike osa klotrimasoolist imendub (3 ... 10% annusest). Imendunud klotrimasooli kiire maksa muutumise tõttu metaboliitideks, millel puudub farmakoloogiline aktiivsus, on pärast 500 mg annuse tupe manustamist saadud plasmakontsentratsiooni tippkontsentratsioon alla 10 ng / ml, mis näitab, et intravaginaalselt manustatud klotrimasool on ebatõenäoline. või soovimatud süsteemsed toimed.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele ohutuse farmakoloogia, korduvannuse toksilisus, genotoksilisus, kantserogeenne toime ning reproduktiiv- ja arengutoksilisus.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
GYNO-CANESTEN 2% tupekreem
Sorbitaan stearaat, polüsorbaat 60, tsetüülpalmitaat, tsetostearüülalkohol,
oktüüldodekanool, bensüülalkohol, puhastatud vesi
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginaalsed tabletid
Laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, kaltsiumlaktaatpentahüdraat, krospovidoon, piimhape, hüpromelloos, mikrokristalne tselluloos
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
GYNO-CANESTEN 2% tupekreem 4 aastat
Ärge kasutage Gyno-Canesten 2% kreemi 3 kuud pärast esmakordset avamist.
GYNO-CANESTEN 100 mg tupetabletid 4 aastat
06.4 Säilitamise eritingimused
GYNO-CANESTEN 2% tupekreem
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginaalsed tabletid
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
GYNO-CANESTEN 2% tupekreem
Alumiiniumtoru sisemiselt kaitstud epoksüvaikudega
30 g tuubikreemi tuub koos 6 ühekordselt kasutatava aplikaatoriga
GYNO-CANESTEN 100 mg vaginaalsed tabletid
PVC / alumiinium blistrid.
12 tabletti
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Bayer S.p.A. - V.le Certosa 130 - MILAN
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Gyno-Canesten 2% tupekreem: AIC 025833068
Gyno-Canesten 100 mg tupe tabletid: AIC 025833029
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Gyno-Canesten 2% tupekreem juuni 2010
Turul alates 1982. aasta septembrist
Gyno-Canesten 100 mg vaginaalsed tabletid: juuni 2010
Turul alates maist 1973
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
AIFA määramine juulis 2013
