Toimeained: tetratsükliinsulfametüültiasool
PENSULVIT 1% + 5% oftalmoloogiline salv
Näidustused Miks Pensulvitit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
Pensulvit on laia toimespektriga antibiootikumide kombinatsioon ja on seetõttu aktiivne mikroobide suhtes, mis kõige sagedamini põhjustavad silmainfektsioone.
Terapeutilised näidustused
Silmainfektsioonid, mida põhjustavad tetratsükliini ja sulfametüültiasooli suhtes tundlikud mikroobid, nagu haavandiline blefariit, dakrüotsüstiit, konjunktiviit, sarvkesta septilised haavandid. Profülaktika enne ja pärast operatsiooni. Abiaine trahhoomi ravis.
Vastunäidustused Pensulvit'i ei tohi kasutada
Teadaolev individuaalne ülitundlikkus ravimi suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Pensulvit'i võtmist
Väga varases lapsepõlves ja raseduse ajal tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Pensulvit'i toimet muuta
Sulfoonamiidid inaktiveeritakse mädastes eksudaatides leiduva para-aminobensoehappe ja selle derivaatide (prokaiin) abil.
Sulfoonamiidi-trimetoprimi kombinatsioonil on sünergistlik toime.
Toode ei sobi kokku hõbedapõhiste preparaatidega.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Paiksete antibiootikumide pikaajaline kasutamine võib põhjustada nende suhtes tundlike mikroorganismide kasvu.
Juhul, kui ravimi kasutamisel ei ilmne selge kliiniline paranemine mõistliku ajavahemiku jooksul või kui ilmnevad tundlikkus farmakoloogiliste komponentide suhtes, tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Pensulvit'i kasutada: Annustamine
Üks rakendus kolm kuni neli korda päevas või vastavalt arsti ettekirjutusele.
Kõrvaltoimed Millised on Pensulvit'i kõrvaltoimed
Pensulvit on üldiselt hästi talutav.
Kui pakendi infolehes ei ole kirjeldatud kõrvaltoimeid, palutakse patsientidel sellest teavitada oma arsti või apteekrit.
Aegumine ja säilitamine
Aegumiskuupäeva leiate pakendilt.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C
OPTALMILINE KASUTAMINE
HOIDA RAVIMPREPARAAT LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Koostis
100 g sisaldab:
Toimeained: tetratsükliin g 1 - sulfametüültiasool g 5.
Abiained: veevaba lanoliin - tursamaksaõli - vedel parafiin - valge vaseliin.
Ravimvorm ja sisu
Oftalmiline salv 6,5 g tuubis
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PENSULVIT
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g oftalmoloogilist salvi sisaldab:
Tetratsükliin g 1 - sulfametüültiasool g 5.
03.0 RAVIMVORM
Oftalmiline salv
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Silmainfektsioonid, mida põhjustavad tetratsükliini ja sulfametüültiasooli suhtes tundlikud mikroobid, nagu haavandiline blefariit, dakrüotsüstiit, konjunktiviit, sarvkesta septilised haavandid. Profülaktika enne ja pärast operatsiooni. Abiaine trahhoomi ravis.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Üks rakendus konjunktiivi fornixis kolm - neli korda päevas või vastavalt arsti ettekirjutusele.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev individuaalne ülitundlikkus ravimi suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Paiksete antibiootikumide pikaajaline kasutamine võib põhjustada mikroorganismide paljunemist, mis ei ole nende suhtes tundlikud. Juhul, kui ravimi kasutamisel ei ole ilmne kliiniline paranemine mõistliku ajavahemiku jooksul või kui farmakoloogiliste komponentide suhtes tekivad ülitundlikkuse ilmingud, on vaja ravi katkestada ja alustada piisavat ravi
Väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Sulfoonamiidid inaktiveeritakse mädastes eksudaatides leiduva paraaminobensoehappe ja selle derivaatide (prokaiin) abil.
Sulfoonamiidi-trimetoprimi kombinatsioonil on sünergistlik toime.
Süsteemselt manustatavad sulfoonamiidid suurendavad suukaudsete antikoagulantide ja hüpoglükeemiliste ravimite ning hüdantoiini krambivastaste ravimite toimet.
04.6 Rasedus ja imetamine
Ravimit tuleb manustada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Vastunäidustusi pole
04.8 Kõrvaltoimed
Toode on üldiselt hästi talutav.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtumeid pole kunagi teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Tetratsükliinid on bakteriostaatilised antibiootikumid, mis toimivad Gram + ja Gram - bakterid, klamüüdiad, mükoplasma, riketsia ja amööbid. Tetratsükliinid pärsivad bakterite valkude sünteesi. Nende toimimiskohaks on bakteriaalne ribosoom.Grami mikroobides hajub antibiootikum passiivselt läbi valkude moodustatud välise rakumembraani hüdrofiilsete kanalite. Seejärel transporditakse see vastavalt energiasõltuvale mehhanismile läbi sisemise tsütoplasmaatilise membraani.
Gram + bakterite tungimise aluseks olev toimemehhanism on vähem selge; energiasõltuva transpordimehhanismi kaasamine on kindel.
Bakteriraku sees seonduvad tetratsükliinid ribosoomide 30 S subühikuga, mille tasemel takistavad nad kokkupuudet aminoatsüül-tRNA ja mRNA-ribosoomi kompleksi vahel, vältides polüpeptiidahela teket.
Resistentsus tetratsükliinide suhtes areneb aeglaselt ja seda vahendavad plasmiidid.
Sulfametüültiasool on laia antibakteriaalse spektriga bakteriostaatiline sulfoonamiidantibiootikum. Tegelikult on see aktiivne Gram + ja - mikroobide ning Chlamydia trachomatis'e suhtes. Sulfoonamiidid on paraminobensoehappe (PABA) struktuurianaloogid ja konkureerivad antagonistid ning takistavad seetõttu PABA normaalset kasutamist bakterites foolhappe sünteesiks.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Enamik tetratsükliine imendub, kuigi mitte täielikult seedetraktist. Imendumine on tühja kõhuga suurem; seedetrakti kaugemates osades on see väiksem; seda aga muudab piima, alumiiniumhüdroksiidgeeli, kaltsiumisoolade, magneesiumi, raua ja vismutsubsalitsülaadi samaaegne allaneelamine.
Pärast suukaudset manustamist saavutavad oksütetratsükliin ja tetratsükliin maksimaalse plasmakontsentratsiooni 2-4 tunni jooksul. Nende ravimite poolväärtusaeg on 6-12 tundi. Maksimaalne plasmakontsentratsioon 2-2,5 mcg / ml saavutatakse 250 mg manustamisega iga 6 tunni järel.
Tetratsükliinid kontsentreeruvad maksas ja erituvad sapi kaudu soolestikus, kust nad osaliselt imenduvad. Nad läbivad platsenta ja sisenevad loote vereringesse ja lootevee. Tetratsükliinide kontsentratsioon nabaväädi plasmas ulatub 60% -ni ja vedelikus. % ema vereringes olevatest looteveest Lootevees on suhteliselt kõrge kontsentratsioon.
Peamine eritumisviis on neerud, kuid need antibiootikumid erituvad ka väljaheitega.
Tetratsükliin ja rolitetratsükliin pärast lokaalset manustamist ei põhjusta märgatavaid soovimatuid toimeid ja imenduvad silma struktuuridesse halvasti.
Tetratsükliinidel on madal äge toksilisus: LD50 hiirtel on intravenoosselt 130–180 mg / kg ja 1500–7000 mg / kg.
Sulfoonamiidid imenduvad seedetraktist kiiresti. Suukaudne annus imendub 70-100% ja esimesed jäljed uriinis leitakse 30 minuti jooksul pärast ravimi võtmist. Sulfoonamiidid läbivad kergesti platsenta ja jõuavad loote vereringesse. Imendumine pärast paikset manustamist on null.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Preparaadi lokaalsele manustamisele järgneb nõrk kohalik ja süsteemne imendumine.Tegelikult on täheldatud, et pärast suure koguse toote kandmist küüliku armistunud nahale ei näita plasma mingit antibakteriaalset toimet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Veevaba lanoliin - Tursamaksaõli - Vedel parafiin - Valge vaseliin.
06.2 Sobimatus
Toode ei sobi kokku hõbedapõhiste preparaatidega.
06.3 Kehtivusaeg
Terves pakendis: 24 kuud
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
6,5 g alumiiniumtoru.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
S.I.F.I. S.p.A. - Asukoht: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
002177018
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Juuni 2000
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2003
