Mis on Azomyr?
Azomyr on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini. See on saadaval 5 mg tablettidena, 5 mg suukaudse lüofilisaadina (dispergeeruv tablett), 2,5 ja 5 mg suus dispergeeruvate tablettidena (suussulavad tabletid), 0,5 mg / ml siirupina ja suukaudse lahusena alates 0,5 mg / ml.
Milleks Azomyrit kasutatakse?
Azomyr'i kasutatakse allergilise riniidi (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinapalavik või tolmulestaallergia) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahahaigus) sümptomite leevendamiseks, mille sümptomiteks on sügelus ja lööve.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Azomyrit kasutatakse?
Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele (12 -aastased ja vanemad) on 5 mg üks kord ööpäevas. Laste annus sõltub vanusest. Ühe kuni viie aasta vanustele lastele on annus 1,25 mg üks kord ööpäevas 2,5 ml siirupi või suukaudse lahuse kujul. Kuue kuni üheteistkümneaastaste laste puhul on annus 2,5 mg üks kord ööpäevas. võtta kas 5 ml siirupi või suukaudse lahusena või 2,5 mg suus dispergeeruvate tablettidena. Täiskasvanud ja noorukid võivad ravimit võtta mis tahes kujul.
Azomyr'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Kuidas Azomyr toimib?
Desloratadiin, Azomyr'i toimeaine, on antihistamiin, mis blokeerib retseptoreid, mille suhtes kehas esinev aine histamiin tavaliselt allergilistele sümptomitele avaldub. Kui retseptorid on blokeeritud, ei ole histamiin enam efektiivne ja see viib allergiliste sümptomite vähenemiseni.
Kuidas Azomyrit uuriti?
Üldiselt uuriti Azomyr'i kaheksas uuringus, milles osales 4800 allergilise riniidiga täiskasvanud ja noorukit (sealhulgas neli uuringut hooajalise allergilise riniidi kohta ja kaks uuringut, milles osalesid ka astmahaiged). Azomyr'i efektiivsust mõõdeti sümptomite muutuste (ninaverejooks, sügelus, aevastamine ja kinnisus) muutuste jälgimisel enne ja pärast 2 ... 4 -nädalast ravi. Azomyr'i uuriti ka 416 urtikaariaga patsiendil. Efektiivsust mõõdeti muutusi vaadates sümptomite korral (sügelus, löövete arv ja suurus, une- ja päevafunktsioonide häired) enne ja pärast kuut ravinädalat.
Kõigis uuringutes võrreldi Azomyr'i efektiivsust platseeboga (näiv ravim).
Esitatud on täiendavaid uuringuid, mis näitavad, et siirupit, suukaudset lahust ja suus dispergeeruvaid tablette ravib keha samamoodi nagu tablette, ning näitavad, et neid saab lastele ohutult manustada.
Milles seisneb uuringute põhjal Azomyr kasulikkus?
Allergilise riniidi korral, vaadates kõigi uuringute tulemusi koos, põhjustas kahenädalane ravi Azomyr 5 mg sümptomitega keskmiselt 25–32%, võrreldes 12… 26% -ga patsientidel, kes said ravi platseebo. Kahes urtikaaria uuringus vähenes sümptomite skoor pärast kuuenädalast ravi Azomyriga 58% ja 67% võrreldes 40% ja 33% platseebot saanud patsientidega.
Mis riskid Azomyriga kaasnevad?
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed täiskasvanutel ja noorukitel on väsimus (1,2%väsimus), suukuivus (0,8%) ja peavalu (0,6%). Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased. Alla kaheaastastel lastel on kõige sagedasemad kõrvaltoimed kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%). Azomyr'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Azomyr'i ei tohi kasutada inimesed, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Azomyr heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Azomyr kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Azomyrile müügiloa.
Lisateave Azomyr'i kohta
15. jaanuaril 2001 andis Euroopa Komisjon SP Europe'ile Azomyrile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Luba uuendati 15. jaanuaril 2006.
Azomyr EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Azomyr - desloratadiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
