PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA
Mis on Clopidogrel BMS?
Clopidogrel BMS on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli ja on saadaval roosade tablettidena (ümmargune: 75 mg; piklik: 300 mg).
Milleks Clopidogrel BMSi kasutatakse?
Clopidogrel BMSi kasutatakse aterotrombootiliste sündmuste (verehüübedest ja arterite kõvenemisest tingitud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel. Clopidogrel BMSi võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:
- patsiendid, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk); Ravi Clopidogrel BMS -iga võib alata mõni päev kuni 35 päeva pärast südameinfarkti;
- patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (rünnak, mis on põhjustatud ühe ajupiirkonna ebapiisavast verevarustusest); ravi Clopidogrel BMS -iga võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
- perifeersete arterite haigusega patsiendid (arterite vereringehäired);
- patsiendid, kellel on seisund, mida tuntakse kui "ägedat koronaarsündroomi", kellele tuleb ravimit anda koos aspiriiniga (teine ravim verehüüvete vältimiseks), sealhulgas patsientidele, kellele on implanteeritud stent (ummistuste vältimiseks arterisse sisestatud toru) . Clopidogrel BMSi võib kasutada patsientidel, kellel on südameatakk koos "ST segmendi tõusuga" (EKG või elektrokardiogrammi ebanormaalne näit), kui arst arvab, et ravi oleks kasulik. Seda võib kasutada ka patsientidel kellel seda ei ole.Ebanormaalne EKG näit, kui teil on ebastabiilne stenokardia (raske valu rinnus) või "mitte-Q-laine" müokardiinfarkt.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Clopidogrel BMSi kasutatakse?
Clopidogrel BMS standardannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma. Ägeda koronaarsündroomi korral kasutatakse Clopidogrel BMSi koos aspiriiniga ja ravi algab tavaliselt ühe 300 mg tableti või nelja 75 mg tableti küllastusannusega. Seejärel järgneb standardannus 75 mg üks kord ööpäevas vähemalt nelja nädala jooksul (ST segmendi tõusuga müokardiinfarkti korral) või kuni 12 kuud (mitte-ST-segmendi tõusu sündroomi korral).
Organismis muundatakse Clopidogrel BMS aktiivsesse vormi. Geneetilistel põhjustel ei pruugi mõned inimesed Clopidogrel BMS -i nii tõhusalt muundada kui teised patsiendid, mis võib vähendada ravivastust. Kõige sobivam annus. seda tüüpi patsientidel ei ole seda veel tuvastatud.
Kuidas Clopidogrel BMS toimib?
Clopidogrel BMSi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida verehüüvete teket. Vere hüübimine tekib siis, kui spetsiaalsed vererakud, trombotsüüdid, klombid (kleepuvad kokku). trombotsüütide kogunemine, takistades ADP -nimelise aine seondumist nende pinnal oleva spetsiifilise retseptoriga. See hoiab ära trombotsüütide "kleepumise", vähendab verehüüvete tekkimise ohtu ja aitab vältida teist südameinfarkti või insulti.
Kuidas Clopidogrel BMSi uuriti?
Clopidogrel BMS -i võrreldi aspiriiniga CAPRIE -nimelises uuringus, milles osales ligikaudu 19 000 patsienti, kellel oli hiljuti olnud südameatakk või isheemiline insult või kellel oli teadaolev perifeersete arterite haigus. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellel esines uus "isheemiline sündroom" ( südameatakk, isheemiline insult või surm) ühe kuni kolme aasta jooksul.
Ägeda koronaarsündroomi korral võrreldi Clopidogrel BMSi platseeboga (näiv ravim) enam kui 12 000 patsiendil, kellel ei olnud ST segmendi tõusu; millest 2 172 patsienti läbis uuringu ajal stendi (CURE uuring, kestis kuni aasta). Klopidogreeli BMS -i võrreldi platseeboga kahes uuringus, milles osalesid ST segmendi tõusuga patsiendid: CLARITY, milles osales rohkem kui 3000 patsienti ja kestis kuni kaheksa päeva, ja COMMIT peaaegu 46 000 seda saanud patsienti. (teine ravim, mida kasutatakse südameprobleemide või kõrge vererõhu korral) kuni neli nädalat. Ägeda koronaarsündroomi uuringutes võtsid kõik patsiendid ka aspiriini ja efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kes uuringu ajal teatasid „sündmusest”, näiteks „arteri blokeerumisest, muust infarktist või surmast”.
Milles seisneb uuringute põhjal Clopidogrel BMS kasulikkus?
Clopidogrel BMS oli uute isheemiliste sündmuste ennetamisel tõhusam kui aspiriin. CAPRIE uuringu ajal esines Clopidogrel BMS rühmas 939 ja aspiriinirühmas 1 020 juhtumit, mis vastab suhtelisele riski vähenemisele. 9% võrreldes aspiriiniga, st. uute isheemiliste juhtumitega patsientide arv on väiksem, kui neid ravitakse aspiriini asemel Clopidogrel BMS -iga. Teisisõnu väldib umbes 10 patsienti 1000st uut isheemiat kahe aasta jooksul pärast Clopidogrel BMS -ravi algust. neile, keda ravitakse aspiriiniga.
ST segmendi tõusuta ägeda koronaarsündroomi korral oli sündmuse riski üldine suhteline vähenemine võrreldes platseeboga 20%. Vähenes ka patsientide arv, kellele tehti stendi siirdamine. ST-segmendi kõrgendatud müokardiinfarkti korral oli Clopidogrel BMS-iga ravitud patsientide arv, kes teatasid sündmustest platseebot saanud patsientidest vähem (262 versus 377 CLARITY-s ja 2121 versus 2 310 COMMITis. Need tulemused näitasid, et Clopidogrel BMS vähendab sündmuse oht.
Mis riskid Clopidogrel BMSiga kaasnevad?
Clopidogrel BMS -i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on hematoom (vere kogumine naha alla), ninaverejooks (ninaverejooks), seedetrakti verejooks (mao või soolte verejooks), kõhulahtisus, kõhuvalu ( kõhuvalu), düspepsia (kõrvetised), verevalumid ja verejooks süstekohal Clopidogrel BMSi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Clopidogrel BMS -i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla klopidogreeli või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised), raske kahjustusega patsientidel.
maksahaigus või haigus, mis võib põhjustada verejooksu. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Clopidogrel BMS heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Clopidogrel BMS -i kasulikkus aterotrombootiliste sündmuste ennetamisel täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas seetõttu anda talle müügiloa.
Muu teave Clopidogrel BMS kohta:
16. juulil 2008 andis Euroopa Komisjon Bristol Myers Squibb Pharma EEIG -le Clopidogrel BMS -i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. See luba põhines "Iscoverile 1998. aastal antud loal (" nõusolek teatatud ").
Clopidogrel BMS EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Clopidogrel BMSi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
