Mis on Oprymea?
Oprymea on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli alust. Seda turustatakse valgete tablettidena (ümmargused: 0,088 mg, 0,7 mg ja 1,1 mg; ovaalsed: 0,18 mg ja 0,35 mg).
Oprymea on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Sifrol (juba tuntud kui Mirapexin), millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Milleks Oprymeat kasutatakse?
Oprymeat kasutatakse Parkinsoni tõve, progresseeruva psüühikahäire raviks, mis põhjustab värisemist, aeglast liikumist ja lihasjäikust. Oprymeat võib kasutada üksi või koos levodopaga (teine Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes staadiumis, kaasa arvatud hilisemad staadiumid, mil levodopa toime väheneb.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Oprymeat kasutatakse?
Oprymea tablette võetakse koos veega, koos toiduga või ilma. Algannus on 0,088 mg kolm korda päevas. Iga viie kuni seitsme päeva järel tuleb annust suurendada, kuni sümptomid on kontrolli all, põhjustamata kõrvaltoimeid, mida ei saa taluda. Maksimaalne ööpäevane annus on 1,1 mg kolm korda päevas. Neeruprobleemidega patsientidele tuleb Oprymea’t manustada harvem. Kui ravi mingil põhjusel katkestatakse, tuleb annust järk -järgult vähendada.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Oprymea toimib?
Oprymea toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist, mis jäljendab dopamiini toimet. Dopamiin on sõnumit kandev aine, mis sisaldub aju piirkondades, mis kontrollivad liikumist ja koordineerimist. Parkinsoni tõbi, dopamiini tootvad rakud hakkavad surema, mille tagajärjel dopamiini koguse vähenemine ajus.Seetõttu kaotavad patsiendid võime oma liikumist usaldusväärselt kontrollida. Pramipeksool stimuleerib aju, nagu ka dopamiin, võimaldades patsientidel kontrollida oma liikumist ja vähendada Parkinsoni tõve tunnuseid ja sümptomeid, sealhulgas värisemist, jäikust ja aeglustunud liikumist.
Kuidas Oprymeat uuriti?
Kuna Oprymea on geneeriline ravim, piirdusid uuringud sellega, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimitega (mis toodavad organismis sama toimeaine sisaldust).
Mis riskid Oprymeaga kaasnevad?
Kuna Oprymea on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et ravimi kasulikkus ja riskid on samad.
Miks Oprymea heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Oprymea on Sifroliga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu on inimravimite komitee seisukohal, et nagu Komitee soovitas anda Oprymeale müügiloa.
Lisateave Oprymea kohta
12. septembril 2008 andis Euroopa Komisjon KRKA, d.d., Novo mesto Oprymea müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Oprymea täieliku hindamisversiooni (EPAR) vaatamiseks klõpsake siin.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka EMEA veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Oprymea - pramipexolo baasi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
