Mis on Zyprexa?
Zyprexa on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. Ravim on saadaval tablettidena (valged ja ümmargused: 2,5, 5, 7,5 ja 10 mg; sinised ja ovaalsed: 15 mg; roosad ja ovaalsed: 20 mg) ja süstelahuse pulbrina.
Milleks Zyprexat kasutatakse?
Zyprexa on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on vaimuhaigus, mida iseloomustavad mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid, kahtlus ja luulud. Zyprexa on efektiivne ka kliinilise paranemise säilitamisel patsientidel, kes on esmasele ravile positiivselt reageerinud.
Ravimit kasutatakse ka mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi (eriti kõrge tuju) raviks täiskasvanutel. Seda võib kasutada ka selleks, et vältida bipolaarse häirega (vaimuhaigus, mida iseloomustavad vahelduvad maniakaalsed ja depressiivsed faasid) patsientidel maniakaalsete episoodide taastumist (sümptomite taastumist) patsientidel, kes on ravile reageerinud.
Zyprexat võetakse tavaliselt suu kaudu; süstelahus on näidustatud skisofreenia või maniakaalse episoodiga patsientide agitatsiooni või käitumishäirete kiireks kontrollimiseks, kui suukaudne ravi ei sobi.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas ZYPREXAt kasutatakse?
Zyprexa tablettide soovitatav algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamiseks on see 10 mg ööpäevas; maniakaalsete episoodide raviks on see 15 mg ööpäevas, välja arvatud juhul, kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega, sel juhul võib algannus olla 10 mg ööpäevas. Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravi taluvusastmele vahemikus 5 kuni 20 mg ööpäevas.
Tavaline süstelahuse annus on 10 mg ühekordse süstena
lihas. Teine süst 5 või 10 mg võib manustada kaks tundi hiljem. Üle 65-aastastel patsientidel tuleb annust vähendada (5 mg päevas tablettide ja 2,5-5 mg süstelahuse korral) ning maksa- või neeruprobleemid (5 mg päevas nii tablettide kui ka süstelahuse jaoks).
Igal juhul on Zyprexa maksimaalne ööpäevane annus, kasutades tablette või süstelahust, 20 mg.
Kuidas Zyprexa toimib?
Zyprexa toimeaine olansapiin on antipsühhootiline ravim, mida nimetatakse "ebatüüpiliseks" antipsühhootikumiks, kuna see erineb vanematest antipsühhootikumidest, mis on saadaval alates 1950. aastatest. Kuigi selle täpne toimemehhanism pole teada, on see siiski seotud erinevate retseptoritega Aju närvirakkude pinnal. See häirib ajurakkude vahel edastatavaid signaale neurotransmitterite kaudu - kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida retseptoreid. neurotransmitterite jaoks 5-hüdroksütrüptamiin (nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiin. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa ajutegevuse normaliseerimisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.
Kuidas Zyprexat uuriti?
Zyprexa tablette on uuritud ligikaudu 3000 skisofreeniaga täiskasvanul, kus ravimi efektiivsust võrreldi platseebo (aine, mis ei avalda kehale) ega haloperidooli (teine antipsühhootiline ravim) efektiivsusega. Viidi läbi neli uuringut, mis kõik kestsid kuus nädalat; kaasatud patsiendid aga jätkasid ravimi võtmist aasta või kauem.
Bipolaarse häirega täiskasvanute ägedate maaniaepisoodide raviks võrreldi Zyprexa tablette platseebo, haloperidooli või valproaadiga (teine maniakaalsete episoodide ravim) viies uuringus, sealhulgas üks patsientidel, kes said ravi ka teiste ravimitega. maniakaalsete episoodide puhul uuriti Zyprexa tablette 1162 täiskasvanul. Nende efektiivsust võrreldi platseebo või liitiumiga (teine bipolaarse häire raviks kasutatav ravim).
Süstelahust testiti 581 skisofreeniaga täiskasvanul (võrreldes platseebo või haloperidooli süstelahusega) ja 228 maniaga täiskasvanul (võrreldes platseeboga või lorasepaami, teise maaniaepisoodide raviks kasutatava ravimi süstelahusega).
Kõigis uuringutes hinnati Zyprexa efektiivsust sümptomite hindamise skaala abil.
Milles seisneb uuringute põhjal Zyprexa kasulikkus?
Kõigis uuringutes olid Zyprexa tabletid ja süstelahus sümptomite parandamisel platseebost efektiivsemad. Zyprexa tabletid olid sama tõhusad kui võrdlusravimid skisofreenia (haloperidool), mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi (haloperidool ja valproaat) ravis ning bipolaarse häirega patsientidel (liitium) retsidiivide ennetamisel.Samuti leiti, et süstelahus on maaniaga inimestel efektiivsem kui lorasepaam (suhteliselt väikeses annuses) ja skisofreenia ravis sama tõhus kui haloperidool.
Mis riskid Zyprexaga kaasnevad?
Zyprexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on unisus, kehakaalu tõus ja prolaktiini (hormooni) taseme tõus. Zyprexa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Zyprexat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla olansapiini või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Zyprexat ei tohi kasutada patsientidel, kellel on kitsa nurga glaukoomi (silmasisese rõhu tõus) risk.
Miks Zyprexa heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Zyprexa kasulikkus skisofreenia ravis täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, et säilitada kliinilist paranemist järelravi korral patsientidel, kellel on esmase ravi tulemus positiivne. mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi raviks, uute haigusjuhtude ärahoidmiseks bipolaarse häirega patsientidel ja süstelahuses, mis on ette nähtud agitatsiooni või käitumishäirete kiireks kontrollimiseks skisofreenia või maania episoodiga patsientidel, kui suukaudne ravi ei sobi. Seetõttu soovitas komitee anda Zyprexale müügiloa.
Lisateave Zyprexa kohta
27. septembril 1996 andis Euroopa Komisjon Eli Lilly Nederland BV -le Zyprexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Müügiluba pikendati 27. septembril 2001 ja 27. septembril 2006.
Zyprexa EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Zyprexa - olansapiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
