Toimeained: deksametasoon
DECADRON 0,5 mg tabletid
DECADRON 0,75 mg tabletid
Decadroni pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes: - DECADRON 0,5 mg tabletid, DECADRON 0,75 mg tabletid
- Decadron 2 mg / ml suukaudsed tilgad, lahus
- DECADRON 4 mg / 1 ml süstelahus, DECADRON 8 mg / 2 ml süstelahus
Miks Decadronit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKO-RAVI KATEGOORIA
DECADRON on kortikosteroid (või glükokortikoid), hormonaalne preparaat.
NÄIDUSTUSED
- Allergilised vormid - allergiate kontrollimine või allergiliste seisundite keelamine, mis ei allu tavapärase ravi piisavatele katsetele: hooajaline või aastaringne allergiline nohu; bronhiaalastma (sh astmaatiline seisund); kontaktdermatiit; Atoopiline dermatiit; seerumihaigus; angioneurootiline turse; urtikaaria.
- Reumaatilised haigused - täiendava ravina lühikese aja jooksul ägeda episoodi ajal või järgmiste vormide ägenemisel: psoriaatiline artriit; reumatoidartriit, sealhulgas juveniilne reumatoidartriit (erijuhtudel võib osutuda vajalikuks väikeste annuste säilitusravi); anküloseeriv spondüliit; äge ja alaäge bursiit; äge mittespetsiifiline tenosünoviit; äge podagraartriit.
- Dermatoloogilised haigused - Pemfigus; bulloosne herpetiformne dermatiit; raske polümorfne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom); eksfoliatiivne dermatiit; mükoos fungoides; raske psoriaas.
- Oftalmoloogia - tõsised ägedad ja kroonilised allergilised ja põletikulised protsessid, mis mõjutavad silma ja selle lisandeid, näiteks: allergiline konjunktiviit; keratiit; allergiline sarvkesta äärehaavand; oftalmoloogiline vöötohatis; iriit ja iridotsükliit; korioretiniit; eesmise segmendi põletik; hajus tagumine uveiit ja koroidiit; oftalmiline neuriit; retrobulbaarne neuriit; sümpaatiline oftalmia.
- Endokriinsed haigused - primaarne või sekundaarne neerupealiste puudulikkus (esmavaliku ravimid on hüdrokortisoon või kortisoon; sarnaseid sünteetilisi ravimeid võib võimaluse korral kasutada koos mineralokortikoididega; pediaatrias on eriti oluline mineralokortikoidide lisavarustus). Kaasasündinud neerupealiste hüperplaasia. Mitte-mädane türeoidiit.
- Hingamisteede haigused - sarkoidoos; Loeffleri sündroom, mida ei saa muul viisil ravida; kopsuemfüseem, juhtudel, kui bronhospasmil või bronhide ödeemil on oluline roll; difuusne interstitsiaalne kopsufibroos (Hamman-Richi sündroom).
- Hematoloogilised haigused - idiopaatiline ja sekundaarne trombotsütopeenia täiskasvanutel; omandatud (autoimmuunne) hemolüütiline aneemia; erütroblastopeenia; kaasasündinud hüpoplastiline aneemia (erütroid).
- Neoplastilised haigused - leukeemia ja lümfoomide palliatiivseks raviks täiskasvanutel; äge leukeemia lastel.
- Ödeemilised seisundid - põhjustada diureesi või proteinuuria remissiooni nefrootilise sündroomi korral ilma ureemiata, idiopaatilise tüübi või erütematoosluupuse tõttu. Koos diureetikumidega diureesi esilekutsumiseks; maksatsirroos koos tulekindla astsiidiga; refraktiivne südame paispuudulikkus.
- Ajuödeem - DECADRONi (tablette) saab kasutada erineva etioloogiaga ajuödeemiga patsientide ravis. Primaarsetest või metastaatilistest ajukasvajatest tingitud ajutursega patsientidel võib olla kasulik DECADRONi suukaudne manustamine. Ravimit võib kasutada ka operatsiooni ettevalmistamiseks ajukasvaja sekundaarse intrakraniaalse hüpertensiooniga patsientidel; leevendava toimega patsientidel, kellel on mittetöötavad või retsidiivsed ajukasvajad; neurokirurgiajärgse ajuturse ravis. Mõned patsiendid, kellel on peavigastusest või aju pseudotumorist tingitud ajuturse, võivad samuti kasu saada suukaudsest DECADRON -ravist. Ravimi kasutamine ajuturse korral ei välista vajadust hoolika neurokirurgilise hindamise ja radikaalse ravi, näiteks neurokirurgia või muu spetsiifilise ravi järele.
- Seedetrakti haigused - kriitilistel perioodidel abiainena: haavandiline koliit; piirkondlik enteriit; tulekindel kuusk.
- Mitmesugused - subarahnoidaalse või obstruktiivse blokaadiga tuberkuloosne meningiit koos sobiva tuberkuloosivastase raviga. Põletikulised reaktsioonid pärast hambaoperatsiooni. Ägenemise või säilitusravi korral teatud süsteemse erütematoosluupuse juhtude korral; äge reumaatiline endokardiit.
- Neerupealiste hüperfunktsiooni diferentsiaaldiagnostika jaoks
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Decadroni võtmist
Soovitatav on kasutada minimaalset annust, mis on vajalik haiguse tõrjeks, vähendades annust järk -järgult niipea kui võimalik. Keskmised või suured hüdrokortisooni või kortisooni annused võivad põhjustada vererõhu tõusu, soolase vee retentsiooni või liigset kaaliumisisaldust. Sellised toimed on sünteetiliste derivaatide puhul vähem tõenäolised, kui neid ei manustata suurtes annustes. Vajalik võib olla madala soolasisaldusega dieet ja täiendav kaaliumisisaldus. Kõik kortikosteroidid suurendavad kaltsiumi eritumist. Kortikosteroidravi saavatel patsientidel, kes on suure stressi all, on näidustatud kiiretoimeliste kortikosteroidide annuse suurendamine enne stressirohket olukorda, selle ajal ja pärast seda. Ravimi poolt põhjustatud sekundaarne neerupealiste puudulikkus võib olla vähendada annust järk -järgult vähendades miinimumini. Seda tüüpi suhteline puudulikkus võib siiski püsida paar kuud pärast ravi katkestamist: mis tahes stressiperioodil, mis sel perioodil tekib, on seetõttu soovitatav hormoonravi uuesti alustada. Kui patsient juba saab steroidravi, võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine. Kuna mineralokortikoidide sekretsioon võib olla ebapiisav, on soovitatav soolade ja / või mineralokortikoidi samaaegne manustamine. Kortikosteroidravi ajal ei tohi patsiente rõugete vastu vaktsineerida. Teisi immuunprotseduure ei tohiks rakendada kortikosteroididega ravitavatel patsientidel, eriti suurtes annustes, arvestades neuroloogiliste komplikatsioonide ohtu ja antikehade puudulikkust. Hüpoprotrombineemia korral tuleb atsetüülsalitsüülhapet kortikosteroidravi ajal kasutada ettevaatusega. Hüpotüreoidismiga patsientidel või maksatsirroosiga patsientidel võib vastus kortikosteroididele suureneda. DECADRON tablettide kasutamine praeguse tuberkuloosi korral peaks piirduma fulminantsete või levinud tuberkuloos, mille korral kasutatakse haiguse raviks kortikosteroide koos sobiva tuberkuloosivastase raviskeemiga. Kui kortikosteroidid on näidustatud latentse tuberkuloosi või tuberkuliini positiivse ravivastusega patsientidele, on vajalik range jälgimine, kuna haigus võib taasaktiveeruda. Pikaajalise kortikosteroidravi ajal peavad need patsiendid läbima kemoprofülaktika. Steroide tuleb kasutada ettevaatlikult, kui esineb: mittespetsiifiline haavandiline koliit koos perforatsiooniohuga; abstsessid või muud püogeensed infektsioonid; divertikuliit; hiljutine soole anastomoos; aktiivne või varjatud maohaavand; neerupuudulikkus; hüpertensioon; osteoporoos; müasteenia.Rasvkoe emboolidest põhjustatud emboolia juhtumeid on kirjeldatud kui võimalikku hüperkortisonismi tüsistust. Kortikosteroide tuleb oftalmoloogilise herpes simplex'iga patsientidel kasutada ettevaatusega, arvestades võimalikku sarvkesta haavandumise ja perforatsiooni ohtu. Hüpotüreoidismi ja tsirroosiga patsientidel on kortikosteroidide toime märgatavam. Kortikosteroidid võivad varjata infektsiooni sümptomeid ja nende kasutamisel võivad tekkida kattuvad infektsioonid. Kortikosteroidravi käigus võib täheldada vähenenud resistentsust infektsioonide suhtes ja kalduvust nakkusprotsessidele mitte lokaliseeruda. Kortikosteroidid võivad avaldada psüühilisi muutusi, mis võivad ulatuda eufooriast , unetus, meeleolu kõikumine, isiksuse muutused, raske depressioon, kuni tegelikesse psühhootilistesse ilmingutesse. Kui see on olemas, võivad kortikosteroidid süvendada psüühilist ebastabiilsust ja psühhootilisi kalduvusi. L "Kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib põhjustada tagumist subkapsulaarset katarakti, glaukoomi koos võimaliku nägemiskahjustusega närve ja võivad soodustada seente või viiruste põhjustatud sekundaarsete silmainfektsioonide tekkimist. Lapsi ja noori, kes saavad pikaajalist kortikosteroidravi, tuleb võimalikult hoolikalt jälgida. see puudutab kasvu ja arengut. Mõnel patsiendil võivad steroidid suurendada või vähendada liikuvust ja sperma arvu. Difenüülhüdantoiin võib suurendada kortikosteroidide metabolismi ja kliirensit; järelikult võib osutuda vajalikuks suurendada steroidi annust.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kuna kortikosteroidide kohta inimeste reproduktsiooniga seoses ei ole veel piisavalt uuringuid tehtud, nõuab nende ravimite kasutamine rasedatel, imetavatel emadel või fertiilses eas naistel, et ravimiga kaasnevad võimalikud riskid ja eelised emale ja embrüo või loode. Imikuid, kes on sündinud emadele, keda on raseduse ajal ravitud oluliste annustega kortikosteroididega, tuleb hoolikalt kontrollida, et teha kindlaks hüpoadrenalismi nähud.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Decadroni toimet
Difenüülhüdantoiin, fenobarbitaal, efedriin ja rifampitsiin võivad suurendada kortikosteroidide kliirensit, vähendades vere taset ja vähendades füsioloogilist aktiivsust; see nõuab kortikosteroidide annuse kohandamist. Need koostoimed võivad häirida deksametasooni supressioonitesti, mida tuleb nende ravimite manustamisel ettevaatlikult tõlgendada . Patsientidel, kes saavad samaaegselt kumariini kortikosteroide ja kumariini antikoagulante, tuleb sageli jälgida protrombiiniaega, kuna mõnel juhul on kortikosteroidide toime nende antikoagulantide toimele halvenenud. Uuringud on näidanud, et tavaliselt põhjustab kortikosteroidide lisamisest põhjustatud toime vastus kumariiniühenditele, kuigi on olnud mõningaid vastuolulisi teateid potentseerimise kohta. Kui kortikosteroide manustatakse samaaegselt kaaliumi kahandavate diureetikumidega, tuleb patsiente hoolikalt jälgida hüpokaleemia tekke suhtes.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Spordiga tegelevatele inimestele: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut: see võib põhjustada dopinguefekte ja isegi terapeutiliste annuste korral positiivseid dopinguvastaseid teste. Tsöliaakiat põdevad patsiendid võivad seda toodet riskivabalt võtta.
Mõju autojuhtimisele ja masinate kasutamisele
Aine ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Decadroni kasutada: Annustamine
Ravi tuleb läbi viia järgmiste üldpõhimõtete kohaselt: 1. Annust tuleb kohandada vastavalt üksikjuhtudele, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja individuaalsest ravivastusest. Annuse määravaks teguriks on haiguse tõsidus, prognoos, prognoositav haiguse kestus ja patsiendi ravivastus. (Laste puhul tuleb soovitatavaid annuseid üldjuhul vähendada. Annuse valiku peab siiski määrama rohkem juhtumi tõsidus kui vanus või kehakaal.) 2. Hormonaalne ravi on ravi täiendus, mitte asendaja. 3. Kui ravimit on manustatud kauem kui paar päeva, tuleb annust vähendada või ravi peatada järk -järgult. 4. Patsiendi pidev jälgimine Pärast seda on kortikosteroidravi katkestamine ülioluline, kuna võib täheldada haiguse, millega patsienti oli ravitud, raskete sümptomite äkilist ilmnemist.
Ägedate vormide korral, kus on vaja kohest toimet, võib manustada suuri annuseid, mis võivad olla lühikese aja jooksul hädavajalikud. Krooniliste vormide korral, mis nõuavad pikaajalist ravi, on soovitatav kasutada minimaalset annust, mis on piisav, kuid mitte tingimata täielik. Kui peetakse vajalikuks ravimi pikaajalist manustamist suurtes annustes, tuleb patsiente hoolikalt jälgida, et avastada sümptomeid, mis võivad vajada annuse vähendamist või hormoonravi katkestamist. Kroonilised haigused alluvad spontaanse remissiooni perioodidele. Sellistel perioodidel tuleb kortikosteroidide manustamine järk -järgult lõpetada. Pikaajalise ravi ajal on soovitatav regulaarselt teha tavalisi laboratoorseid analüüse, nagu uriinianalüüs, vere glükoosisisalduse määramine kaks tundi pärast sööki, vererõhu ja kehakaalu kontroll ning rindkere radioloogiline uuring. Lisaks on soovitatav perioodiliselt kontrollige seerumi kaaliumisisaldust. Seedetrakti ülaosa radioloogilised uuringud tuleb pikaajalise ravi ajal teha patsientidel, kellel on anamneesis peptiline haavand või maohaigused. Annust piisavalt reguleerides on võimalik üle minna mis tahes muu glükokortikoidi manustamisest DECADRONi manustamisele. Järgmised ekvivalendid (milligramm milligrammi kohta) hõlbustavad üleminekut teistelt glükokortikoididelt DECADRONile:
TABEL 1
DECADRON: 0,75 mg
Metüülprednisoloon ja triamtsinoloon: 4 mg
Prednisoloon ja prednisoon: 5 mg
Hüdrokortisoon: 20 mg
Kortisoon: 25 mg
Milligramm milligrammi kohta on deksametasoon praktiliselt samaväärne beetametasooniga, neli kuni kuus korda tugevam kui metüülprednisoloon ja triamtsinoloon, kuus kuni kaheksa korda tugevam kui prednisoon ja prednisoloon, 25 kuni 30 korda tugevam kui hüdrokortisoon ja umbes 35 korda tugevam kui kortisoon Samade põletikuvastaste annuste korral on deksametasoon peaaegu täielikult vaba hüdrokortisooni naatriumipeetavatest mõjudest ja on selles osas väga sarnane hüdrokortisooni derivaatidega.
SOOVITUSLIK ANNUSTAMINE - Krooniliste haiguste korral, mis tavaliselt ei ole surmavad, sealhulgas endokriinsed haigused ja kroonilised reumaatilised vormid, tursed, hingamisteede ja seedetrakti haigused, teatud dermatoloogilised ja hematoloogilised haigused, alustage väikeste annustega (0,5 kuni 1 mg päevas), järk -järgult annuse suurendamine kuni minimaalse efektiivse annuse saavutamiseni, mis on piisav soovitud sümptomite leevendamiseks. Annus võib jagada kaheks, kolmeks või neljaks päevaannuseks. Kui sümptomite piisav kontroll on saavutatud, peaks säilitusannus sisaldama minimaalset annust, mis on vajalik piisava leevenduse saavutamiseks ilma liigsete hormonaalsete mõjudeta. Olles kindlaks määranud optimaalse säilitusannuse, olenemata esialgsest ööpäevasest annusest, saadakse sageli kaks korda päevas raviskeemiga rahuldavad tulemused. - Kaasasündinud neerupealiste hüperplaasia korral on ööpäevane annus tavaliselt 0,5-1,5 mg.- Ägedate mittesurmavate haiguste, sealhulgas allergiliste seisundite, oftalmoloogiliste haiguste, ägedate ja alaägedate reumaatiliste haiguste korral varieerub annus 2 ... 3 mg päevas; mõnedel patsientidel võib osutuda vajalikuks suuremad annused. Kuna neil haigustel on selgelt määratletud kulg ja need taanduvad teatud aja jooksul, ei ole tavaliselt vajalik pikaajaline säilitusravi. ägedad isepiiravad allergiad ja krooniliste allergiliste haiguste (nt äge allergiline riniit, hooajalise allergilise bronhiaalastma ägedad rünnakud, urtikaaria, angioneurootiline turse ja kontaktdermatiit) on soovitatav järgmine suukaudne parenteraalse ravi kombinatsioonide skeem:
1. päev: üks IM süst 1 ml (4 mg) DECADRON 4 mg süstelahust (deksametasoon 21-dinaatriumfosfaat)
2. päev: 2 DECADR0N tabletti (0,5 mg) kaks korda päevas
3. päev: 2 DECADRONi tabletti (0,5 mg) kaks korda päevas
4. päev: 1 DECADRON tablett (0,5 mg) kaks korda päevas
5. päev: 1 DECADRON tablett (0,5 mg) kaks korda päevas
6. päev: 1 DECADRON tablett (0,5 mg) üks kord ööpäevas
7. päev: 1 DECADRON tablett (0,5 mg) üks kord ööpäevas
8. päev: kontrollkäik
Annustamisskeem (alternatiivina eelmisele)
1. päev: 1 või 2 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON 4 mg süstelahust
2. päev: 2 DECADRONi tabletti (0,75 mg) kaks korda päevas
3. päev: 2 DECADRONi tabletti (0,75 mg) kaks korda päevas
4. päev: 1 DECADRON tablett (0,75 mg) kaks korda päevas
5. päev: 1 DECADRON tablett (0,75 mg) üks kord päevas
6. päev: 1 DECADRON tablett (0,75 mg) üks kord ööpäevas
7. päev: ravi ei toimu
8. päev: kontrollkäik
Selle skeemi eesmärk on pakkuda piisavat ravi ägedate episoodide ajal ja samal ajal minimeerida üleannustamise ohtu kroonilistel juhtudel. Mõnel patsiendil võib osutuda vajalikuks täiendav ravi, näiteks paiksete steroidide, antihistamiinikumide, bronhodilataatorite või muude süsteemsete steroididega. Krooniliste eluohtlike haiguste korral, nagu süsteemne erütematoosne luupus, pemfigus, sümptomaatiline sarkoidoos, on soovitatav algannus 2-4,5 mg päevas; mõnedel patsientidel on vaja suuremaid annuseid. Niipea kui piisav leevendus on saavutatud, tuleb annust järk-järgult vähendada minimaalseks annuseks, mis on piisav soovitud ravitoime määramiseks. Ägedate eluohtlike haiguste (nt äge reumaatiline endokardiit, süsteemne erütematoosne luupus, ägedad allergilised reaktsioonid) korral , pemfigus, neoplasmid), algannus varieerub 4 kuni 10 mg ööpäevas, et jagada see vähemalt neljaks annuseks; pideva kontrolli saavutamiseks võib mõnel patsiendil olla vajalik annust suurendada. Kui on vaja väga kiiret toime algust, võib DECADRON süstelahuse esimesed kaks või kolm annust manustada intravenoosselt. Raskete allergiliste reaktsioonide korral on esmavaliku ravimiks adrenaliin. DECADRON (tabletid) on kasulik kombineeritud ravimina või toetusravis. Ajuturse korral manustatakse DECADRON süstelahust tavaliselt alguses annuses 10 mg. intravenoosselt ja seejärel annuses 4 mg im -iga iga kuue tunni järel, kuni ajuturse sümptomid kaovad. Tavaliselt ilmneb vastus 12-24 tunni jooksul; ravi võib vähendada 2-4 päeva pärast ja järk-järgult elimineerida 5-7 päeva jooksul. Korduvate või mitteoperatiivsete kasvajatega patsientide palliatiivseks raviks tuleb säilitusannus kohandada üksikjuhtudel, kasutades DECADRON süstelahust või DECADRON tablette. Annus 2 mg kaks või kolm korda päevas võib olla piisav. Tuleb kasutada minimaalset annust, mis on vajalik ajuturse tõrjeks. Tuleb järgida kortikosteroidraviga seotud tavapäraseid ettevaatusabinõusid. Kaaluda tuleb antatsiidide, antikolinergiliste ravimite ja toitumismeetmete määramist seedetrakti haavandite või verejooksude vältimiseks. - Adrenogenitaalse sündroomi korral ööpäevased annused 0,5-1,5 mg võib olla piisav haiguse tõrjeks ja 17-ketosteroidide ebanormaalse sekretsiooni taasilmumise vältimiseks. 10 ... 15 mg ööpäevas. Selliste suurte annustega ravitavaid patsiente tuleb rangelt kontrollida, et kiiresti tuvastada tõsiste reaktsioonide ilmnemine. Üks 0,5 mg DECADRON tablett iga kuue tunni järel 48 tunni jooksul. Määrake 24-tunnises uriiniproovis 17-hüdroksü-kortikosteroidid. Suurema täpsuse saavutamiseks manustage DECADRON 1,0 mg suu kaudu kell 23.00. Võtke verd kortisooli määramiseks plasmas järgmisel hommikul kell 8 hommikul. 2. Diagnostiline test neerupealiste kasvajate eristamiseks neerupealiste hüperplaasiast. 2 mg DECADRON'i suu kaudu iga 6 tunni järel 48 tunni jooksul. Koguge 24-tunnine uriin, et määrata 17-hüdroksükortikosteroidide eritumine.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Decadroni
Üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Kõrvaltoimed Millised on Decadroni kõrvaltoimed
Vee ja elektrolüütide häired: naatriumipeetus; veepeetus; südame paispuudulikkus eelsoodumusega inimestel; kaaliumi ammendumine; hüpokaleemiline alkaloos; hüpertensioon.
Lihas -skeleti süsteem: lihaste asteenia; steroidne müopaatia; lihasmassi vähenemine; osteoporoos; lülisamba kokkusurumise luumurrud; reieluupea ja õlavarreluu aseptiline nekroos, pikkade luude spontaansed luumurrud.
Seedetrakt: peptiline haavand koos võimaliku perforatsiooni ja verejooksuga; pankreatiit; kõhu laienemine; haavandiline ösofagiit.
Dermatoloogiline: hilinenud haavade paranemine; õhuke ja habras nahk; petehhiad ja verevalumid; näo erüteem; suurenenud higistamine; võib pärssida nahakatsete vastuseid.
Neuroloogilised: krambid; suurenenud intrakraniaalne rõhk papillödeemiga (aju pseudotumor), tavaliselt pärast ravi; pearinglus; peavalu.
Endokrinoloogilised: menstruaaltsükli häired; cushingoidse seisundi algus; laste kängumine; sekundaarne neerupealiste ja hüpofüüsi puudulikkus, eriti trauma, operatsiooni või raske haiguse tõttu tekkinud stressiperioodidel; halvenenud süsivesikute taluvus; varjatud diabeedi ilmingud; suurenenud vajadus insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete järele diabeediga patsientidel.
Oftalmoloogiline: tagumine subkapsulaarne katarakt; suurenenud silmasisene rõhk; glaukoom; eksoftalmos.
Metaboolne: valkude katabolism negatiivse lämmastikubilansiga, nii et pikaajalise ravi korral tuleb valgu reaktsiooni piisavalt suurendada.
Aegumine ja säilitamine
ETTEVAATUST: Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Neile, kes tegelevad spordiga: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta on doping: see võib põhjustada dopinguefekte ja isegi terapeutiliste annuste korral positiivseid dopinguvastaseid teste.
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
KOOSTIS
Üks DECADRON 0,5 mg tablett sisaldab:
toimeaine: 0,5 mg deksametasooni;
abiained: maisitärklis, kahealuseline kaltsiumfosfaatdihüdraat, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.
Üks DECADRON 0,75 mg tablett sisaldab:
toimeaine: deksametasoon 0,75 mg;
abiained: maisitärklis, kahealuseline kaltsiumfosfaatdihüdraat, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, E142 erkhappe roheline BS.
RAVIMVORM
DECADRON 0,5 mg tabletid: 0,5 mg tabletid (pakendis 10 tabletti);
DECADRON 0,75 mg tabletid: 0,75 mg tabletid (pakendis 10 tabletti).
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DEKADRON
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 0,5 mg tablett sisaldab: 0,5 mg deksametasooni.
Üks 0,75 mg tablett sisaldab: 0,75 mg deksametasooni.
Abiained vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Tabletid
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Allergilised vormid - Allergiate kontrollimine või allergiliste seisundite väljalülitamine, mis ei allu tavapärase ravi piisavatele katsetele: hooajaline või aastaringne allergiline nohu; bronhiaalastma (sh astmaatiline seisund); kontaktdermatiit; Atoopiline dermatiit; seerumihaigus; angioneurootiline turse; urtikaaria.
Reumaatilised haigused- Täiendava ravina lühikese aja jooksul ägeda episoodi ajal või järgmiste vormide ägenemise korral: psoriaatiline artriit; reumatoidartriit, sealhulgas juveniilne reumatoidartriit (erijuhtudel võib osutuda vajalikuks väikeste annuste säilitusravi); anküloseeriv spondüliit; äge ja alaäge bursiit; äge mittespetsiifiline tenosünoviit; äge podagraartriit.
Dermatoloogilised haigused- Pemfigus; bulloosne herpetiformne dermatiit; raske polümorfne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom); eksfoliatiivne dermatiit; mükoos fungoides; raske psoriaas.
Oftalmoloogia - Silma ja selle lisandeid mõjutavad rasked allergilised ning ägedad ja kroonilised põletikulised protsessid, näiteks: allergiline konjunktiviit; keratiit; sarvkesta allergiline äärehaavand; oftalmiline herpes zoster; iriit ja iridotsükliit; korioretiniit; eesmise segmendi põletik; hajus tagumine uveiit ja koroidiit ; oftalmiline neuriit; retrobulbaarne neuriit; sümpaatiline oftalmia.
Endokriinsed haigused - primaarne või sekundaarne neerupealiste puudulikkus (esmavaliku ravimid on hüdrokortisoon või kortisoon; sarnaseid sünteetilisi ravimeid võib võimaluse korral kasutada koos mineralokortikoididega; pediaatrias on eriti oluline mineraalkortikoidide lisavarustus). Kaasasündinud neerupealiste hüperplaasia. Mitte-mädane türeoidiit.
Hingamisteede haigused- sarkoidoos; Loeffleri sündroom, mida ei saa ravida muul viisil; berüllioos; fulminantne või levinud kopsutuberkuloos koos sobiva tuberkuloosivastase keemiaraviga; kopsuemfüseem, kui bronhospasmil või bronhide ödeemil on oluline roll; difuusne interstitsiaalne kopsufibroos (Hamman-Richi sündroom).
Hematoloogilised haigused- idiopaatiline ja sekundaarne trombotsütopeenia täiskasvanutel; omandatud (autoimmuunne) hemolüütiline aneemia; erütroblastopeenia; kaasasündinud hüpoplastiline aneemia (erütroid).
Neoplastilised haigused- leukeemiate ja lümfoomide palliatiivseks raviks täiskasvanutel; äge leukeemia lastel.
Tursed - Diureesi või proteinuuria remissiooni tekitamine nefrootilise sündroomi korral ilma ureemiata, idiopaatiline tüüp või erütematoosne luupus. Koos diureetikumidega diureesi esilekutsumiseks; maksatsirroos koos tulekindla astsiidiga; refraktiivne südame paispuudulikkus.
Aju turse - DECADRONi (tablette) võib kasutada erineva etioloogiaga ajuödeemiga patsientide ravis. Primaarsetest või metastaatilistest ajukasvajatest tingitud ajutursega patsientidel võib olla kasulik DECADRONi suukaudne manustamine. Ravimit võib kasutada ka operatsiooni ettevalmistamiseks ajukasvaja sekundaarse intrakraniaalse hüpertensiooniga patsientidel; leevendava toimega patsientidel, kellel on mittetöötavad või retsidiivsed ajukasvajad; neurokirurgiajärgse ajuturse ravis. Mõned patsiendid, kellel on peavigastusest või aju pseudotumorist tingitud ajuturse, võivad samuti kasu saada suukaudsest DECADRON -ravist. Ravimi kasutamine ajuturse korral ei välista vajadust hoolika neurokirurgilise hindamise ja radikaalse ravi, näiteks neurokirurgia või muu spetsiifilise ravi järele.
Seedetrakti haigused - kriitilistel perioodidel adjuvandina: haavandiline koliit; piirkondlik enteriit; tulekindel kuusk.
Erinevad- tuberkuloosne meningiit koos subarahnoidaalse või obstruktiivse blokaadiga koos sobiva tuberkuloosivastase raviga. Põletikulised reaktsioonid pärast hambaoperatsiooni.
Neerupealiste hüperfunktsiooni diferentsiaaldiagnostika jaoks.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Ravi tuleb läbi viia vastavalt järgmistele üldpõhimõtetele:
Annustamine tuleb kohandada vastavalt üksikjuhtudele, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja individuaalsest ravivastusest. Annuse määravaks teguriks on haiguse tõsidus, prognoos, prognoositav haiguse kestus ja patsiendi ravivastus. (Laste puhul tuleb soovitatavaid annuseid üldjuhul vähendada: annuse valiku peab siiski määrama rohkem juhtumi tõsidus kui vanus või kehakaal).
Hormoonravi on täiendus, mitte asendus tavapärasele ravile, mis tuleb vajadusel alustada.
Kui ravimit on manustatud kauem kui paar päeva, tuleb annust vähendada või ravi katkestada järk -järgult.
Patsiendi pidev jälgimine pärast kortikosteroidravi lõpetamist on hädavajalik, kuna võib täheldada haiguse, millega patsienti raviti, raskete sümptomite äkilist ilmnemist.
Ägedate vormide korral, kus on vaja kohest toimet, võib manustada suuri annuseid, mis võivad olla lühikese aja jooksul hädavajalikud.
Krooniliste vormide korral, mis nõuavad pikaajalist ravi, on soovitatav kasutada minimaalset annust, mis on piisav, kuid mitte tingimata täielik. Kui peetakse vajalikuks ravimi pikaajalist manustamist suurtes annustes, tuleb patsiente hoolikalt jälgida, et avastada sümptomeid, mis võivad vajada annuse vähendamist või hormoonravi katkestamist.
Kroonilised haigused alluvad spontaanse remissiooni perioodidele. Sellistel perioodidel tuleb kortikosteroidide manustamine järk -järgult lõpetada.
Pikaajalise ravi ajal on soovitatav regulaarselt teha tavalisi laboratoorseid analüüse, nagu uriinianalüüs, vere glükoosisisalduse määramine kaks tundi pärast sööki, vererõhu ja kehakaalu kontroll ning rindkere radioloogiline uuring. Lisaks on soovitatav perioodiliselt kontrollige seerumi kaaliumisisaldust. Seedetrakti ülaosa radioloogilised uuringud tuleb pikaajalise ravi ajal teha patsientidel, kellel on anamneesis peptiline haavand või maohaigused.
Annust piisavalt reguleerides on võimalik üle minna mis tahes muu glükokortikoidi manustamiselt DECADRONi manustamisele.
Järgmised ekvivalendid (milligramm milligrammi kohta) hõlbustavad üleminekut teistelt glükokortikoididelt DECADRONile:
DECADRON 0,75 mg
4 mg metüülprednisolooni ja triamtsinolooni
Prednisoloon ja prednisoon 5 mg
Hüdrokortisoon 20 mg
Kortisoon 25 mg
Milligramm milligrammi kohta on deksametasoon praktiliselt samaväärne beetametasooniga, neli kuni kuus korda tugevam kui metüülprednisoloon ja triamtsinoloon, kuus kuni kaheksa korda tugevam kui prednisoon ja prednisoloon, 25 kuni 30 korda tugevam kui hüdrokortisoon ja umbes 35 korda tugevam kui kortisoon Samade põletikuvastaste annuste korral on deksametasoon peaaegu täielikult vaba hüdrokortisooni naatriumipeetavatest mõjudest ja on selles osas väga sarnane hüdrokortisooni derivaatidega.
Soovitatav annus
Krooniliste haiguste korral, mis tavaliselt ei ole surmavad, sealhulgas endokriinsed haigused ja kroonilised reumaatilised vormid, tursed, hingamisteede ja seedetrakti haigused, teatud dermatoloogilised ja hematoloogilised haigused, alustatakse väikestest annustest (0,5 kuni 1 mg päevas), suurendades annust järk -järgult, kuni saavutatakse minimaalne efektiivne annus, mis on piisav soovitud sümptomite leevendamise aste. Annus võib jagada kaheks, kolmeks või neljaks päevaannuseks. Kui sümptomite piisav kontroll on saavutatud, peaks säilitusannus sisaldama minimaalset annust, mis on vajalik piisava leevenduse saavutamiseks ilma liigsete hormonaalsete mõjudeta. Olles kindlaks määranud optimaalse säilitusannuse, olenemata esialgsest ööpäevasest annusest, saadakse sageli kaks korda päevas raviskeemiga rahuldavad tulemused.
Kaasasündinud neerupealiste hüperplaasia korral päevane annus on tavaliselt 0,5-1,5 mg.
Ägedate mittesurmavate haiguste korral, sealhulgas allergilised seisundid, silmahaigused, ägedad ja alaägedad reumaatilised haigused, varieerub annus 2 kuni 3 mg päevas; mõnedel patsientidel võib siiski olla vajalik suurem annus.Kuna neil haigustel on selgelt määratletud kulg ja need kaovad teatud aja jooksul, ei ole tavaliselt vajalik pikaajaline säilitusravi.
Seotud teraapia
Ägedate isepiiravate allergiate ja krooniliste allergiliste haiguste ägenemiste korral (näiteks äge allergiline riniit, hooajalise allergilise bronhiaalastma ägedad rünnakud, urtikaaria, angioneurootiline turse ja kontaktdermatiit) on soovitatav järgmine parenteraalse ja suukaudse ravi kombineeritud annustamisskeem:
---------------------------------------------------------------------------------------
1. päev: üks IM süst 1 ml (4 mg) DECADRON süstefosfaati (deksametasoonnaatriumfosfaat, MSD)
2. päev: 2 DECADRONi tabletti (0,5 mg) kaks korda päevas
3. päev: 2 DECADRONi tabletti (0,5 mg) kaks korda päevas
4. päev: 1 DECADRON tablett (0,5 mg) kaks korda päevas
5. päev: 1 DECADRON tablett (0,5 mg) kaks korda päevas
6. päev: 1 DECADRON tablett (0,5 mg) üks kord ööpäevas
7. päev: 1 DECADRON tablett (0,5 mg) üks kord ööpäevas
8. päev: kontrollkäik
---------------------------------------------------------------------------------------
Annustamisskeem (alternatiivina eelmisele)
1. päev: 1 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON süstefosfaat
2. päev: 2 DECADRONi tabletti (0,75 mg) kaks korda päevas
3. päev: 2 DECADRONi tabletti (0,75 mg) kaks korda päevas
4. päev: 1 DECADRON tablett (0,75 mg) kaks korda päevas
5. päev: 1 DECADRON tablett (0,75 mg) üks kord päevas
6. päev: 1 DECADRON tablett (0,75 mg) üks kord ööpäevas
7. päev: ravi ei toimu
8. päev: kontrollkäik
---------------------------------------------------------------------------------------
Selle skeemi eesmärk on pakkuda piisavat ravi ägedate episoodide ajal ja samal ajal minimeerida üleannustamise ohtu kroonilistel juhtudel. Mõnel patsiendil võib osutuda vajalikuks täiendav ravi, näiteks paiksete steroidide, antihistamiinikumide, bronhodilataatorite või muude süsteemsete steroididega.
Krooniliste eluohtlike haiguste korralnagu süsteemne erütematoosne luupus, pemfigus, sümptomaatiline sarkoidoos, on esialgne soovitatav annus 2-4,5 mg päevas; mõnedel patsientidel on vaja suuremaid annuseid. Niipea, kui saavutatakse piisav leevendus, tuleb annust järk -järgult vähendada soovitud terapeutilise toime määramiseks piisava madalaima annuseni.
Ägedate haiguste korral, mis ohustavad patsiendi elu(näiteks äge reumaatiline endokardiit, süsteemse erütematoosluupuse ägedad rünnakud, rasked allergilised reaktsioonid, pemfigus, neoplasmid), varieerub algannus 4 ... 10 mg päevas, et jagada see vähemalt neljaks annuseks; Mõnedel patsientidel võib pideva kontrolli saavutamiseks olla vajalik annust suurendada. Niipea kui kontroll on saavutatud, tuleb annust järk -järgult vähendada madalaima annuseni, mis on piisav pideva leevenduse säilitamiseks.
Kui on vaja väga kiiret toime algust, võib DECADRON süstefosfaadi esimesed kaks või kolm annust manustada intravenoosselt.
Raskete allergiliste reaktsioonide korral on esmavaliku ravimiks adrenaliin. DECADRON (tabletid) on kasulik kombineeritud ravimina või tugiteraapiana.
Aju ödeemi korral DECADRON'i süstefosfaati manustatakse tavaliselt alguses annuses 10 mg intravenoosselt ja seejärel annuses 4 mg i.m. kaudu iga kuue tunni järel, kuni ajuturse sümptomid kaovad. Tavaliselt ilmneb vastus 12-24 tunni jooksul; ravi võib vähendada 2-4 päeva pärast ja järk-järgult elimineerida 5-7 päeva jooksul. Korduvate või mitteoperatiivsete kasvajatega patsientide palliatiivseks raviks tuleb säilitusannus kohandada üksikjuhtudel, kasutades DECADRON fosfaati süstimiseks või DECADRON tablette. Annus 2 mg kaks või kolm korda päevas võib olla piisav. Tuleb kasutada minimaalset annust, mis on vajalik ajuturse kontrollimiseks. Tuleb järgida kortikosteroidraviga seotud tavapäraseid ettevaatusabinõusid. Kaaluda tuleb antatsiidide, antikolinergiliste ravimite ja toitumismeetmete määramist seedetrakti haavandite või verejooksu vältimiseks.
Adrenogenitaalse sündroomi korral ööpäevased annused 0,5–1,5 mg võivad olla piisavad haiguse tõrjeks ja 17-ketosteroidide ebanormaalse sekretsiooni taastumise vältimiseks.
Massiivseks teraapiaks teatud haiguste, nagu äge leukeemia, nefrootiline sündroom ja pemfigus, puhul on soovitatav annus vahemikus 10 kuni 15 mg päevas. Selliste suurte annustega ravitavaid patsiente tuleb rangelt kontrollida, et kiiresti tuvastada tõsised reaktsioonid.
Deksametasooni supressiooni test
Test Cushingi sündroomi tuvastamiseks. Suurema täpsuse saavutamiseks manustage üks 0,5 mg DECADRONi tablett iga kuue tunni järel 48 tunni jooksul. Määrake 17-hüdroksü-kortikosteroidid 24-tunnises uriiniproovis. Manustage 1,0 mg DECADRON'i suu kaudu kell 23.00. veri plasma kortisooli määramiseks järgmisel hommikul kell 8 hommikul.
Diagnostiline test neerupealiste kasvajate eristamiseks neerupealiste hüperplaasiast. 2 mg DECADRON'i suu kaudu iga 6 tunni järel 48 tunni jooksul. Koguge 24-tunnine uriin, et määrata 17-hüdroksü-kortikosteroidide eritumine.
04.3 Vastunäidustused
Süsteemsed seeninfektsioonid
Ülitundlikkus selle ravimi suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Soovitatav on kasutada minimaalset annust, mis on vajalik haiguse tõrjeks, vähendades annust järk -järgult niipea kui võimalik. Keskmised või suured hüdrokortisooni või kortisooni annused võivad põhjustada vererõhu tõusu, vee- ja soolapeetust või liigset kaaliumisisaldust. Sellised toimed on sünteetiliste derivaatide puhul vähem tõenäolised, kui neid ei manustata suurtes annustes. Vajalik võib olla madala soolasisaldusega dieet ja täiendav kaaliumisisaldus.
Kõik kortikosteroidid suurendavad kaltsiumi eritumist.
Suurte annuste manustamisel on soovitatav haavandite vältimiseks kortikosteroide võtta koos toiduga ja söögikordade vahel antatsiide.
Kortikosteroidravi saavatel patsientidel, kes puutuvad kokku märkimisväärse stressiga, on näidustatud kiiretoimeliste kortikosteroidide annuse suurendamine enne stressirohket olukorda, selle ajal ja pärast seda.
"Ravimi poolt põhjustatud sekundaarset neerupealiste puudulikkust saab minimeerida annust järk -järgult vähendades. Seda tüüpi suhteline puudulikkus võib siiski püsida paar kuud pärast ravi katkestamist: mis tahes stressiolukorras, mis sel perioodil tekib, on soovitatav taasalustada hormoonravi Kui patsient juba saab steroidravi, võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine.
Kuna mineralokortikoidide sekretsioon võib olla ebapiisav, on soovitatav soolade ja / või mineralokortikoidi samaaegne manustamine.
Kortikosteroidravi ajal ei tohi patsiente rõugete vastu vaktsineerida. Elusate viirusvaktsiinide, sealhulgas rõugete, manustamine on vastunäidustatud isikutele, kes saavad kortikosteroide immunosupressiivseid annuseid. Kui inaktiveeritud viirus- või bakterivaktsiine manustatakse isikutele, kes saavad kortikosteroide immunosupressiivseid annuseid, ei pruugi oodatud seerumi antikehade vastus tekkida. Siiski võib immuniseerida patsiente, kes võtavad kortikosteroide asendusravina, näiteks Addisoni tõve korral.
Hüpoprotrombineemia korral tuleb atsetüülsalitsüülhapet kortikosteroidravi ajal kasutada ettevaatusega.
DECADRON'i tablettide kasutamine olemasoleva tuberkuloosi korral peaks piirduma fulminantse või levinud tuberkuloosi juhtudega, kus haiguse raviks kasutatakse kortikosteroidi koos sobiva tuberkuloosivastase raviskeemiga. Kui latentse või tuberkuloosiga patsientidel on näidustatud kortikosteroidid. vastusena tuberkuliinile, on vajalik hoolikas jälgimine, kuna haigus võib taasaktiveeruda. Pikaajalise kortikosteroidravi ajal tuleb neid patsiente läbida kemoprofülaktikaga.
Steroide tuleb kasutada ettevaatlikult, kui esineb: mittespetsiifiline haavandiline koliit koos perforatsiooniohuga; abstsessid või muud püogeensed infektsioonid; divertikuliit; hiljutine soole anastomoos; aktiivne või varjatud peptiline haavand; neerupuudulikkus; hüpertensioon; osteoporoos; müasteenia. Kõhukelme ärrituse nähud pärast soole perforatsiooni patsientidel, kes saavad kortikosteroide suurtes annustes, võivad olla minimaalsed või puududa.
Rasvkoe emboolidest põhjustatud emboolia juhtumeid on kirjeldatud kui võimalikku hüperkortisonismi tüsistust.
Kortikosteroide tuleb oftalmoloogilise herpes simplex'iga patsientidel kasutada ettevaatusega, arvestades võimalikku sarvkesta perforatsiooni ohtu.
Hüpotüreoidismi ja tsirroosiga patsientidel on kortikosteroidide toime märgatavam.
Kortikosteroidid võivad varjata infektsiooni sümptomeid ja nende kasutamisel võivad tekkida kattuvad infektsioonid. Kortikosteroidravi käigus võib täheldada vähenenud resistentsust infektsioonide suhtes ja kalduvust nakkusprotsessidele mitte lokaliseeruda. Lisaks võivad kortikosteroidid mõjutada nitroblutetrasooliumi testi bakteriaalsete infektsioonide tekkeks ja valeandmete saamiseks.
Kortikosteroidid võivad aktiveerida varjatud amebiaasi, mistõttu on soovitatav enne kortikosteroidravi alustamist välistada varjatud või aktiivne amebiaas kõigil troopikas viibinud patsientidel või seletamatu kõhulahtisusega patsientidel.
Kortikosteroidravi ajal võivad tekkida psüühilised muutused, alates eufooriast, unetusest, meeleolu muutustest, isiksuse muutustest, raskest depressioonist kuni tõeliste psühhootiliste ilminguteni. Kui neid esineb, võivad kortikosteroidid süvendada psüühilist ebastabiilsust ja psühhootilisi kalduvusi.
Pikaajaline kortikosteroidide kasutamine võib põhjustada tagumist subkapsulaarset katarakti, glaukoomi koos võimalike nägemisnärvide kahjustustega ja soodustada seente või viiruste põhjustatud sekundaarsete silmainfektsioonide tekkimist.
Lapsi ja noorukeid, kes saavad pikaajalist kortikosteroidravi, tuleb hoolikalt jälgida kasvu ja arengu suhtes.
Mõnel patsiendil võivad steroidid suurendada või vähendada liikuvust ja sperma arvu.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Difenüüldantoiin, fenobarbitaal, efedriin ja rifampitsiin võivad suurendada kortikosteroidide kliirensit, vähendades vere taset ja vähendades füsioloogilist aktiivsust; see nõuab kortikosteroidide annuse kohandamist. Need koostoimed võivad häirida deksametasooni supressioonitesti, mida tuleb nende ravimite manustamisel ettevaatlikult tõlgendada .
Patsientidel, kes saavad kumariini kortikosteroide ja kumariini antikoagulante samaaegselt, tuleb sageli jälgida protrombiiniaega, kuna mõnel juhul on kortikosteroididel nende antikoagulantide toime halvenenud. Mõned uuringud on näidanud, et tavaliselt kortikosteroidide lisamisest põhjustatud toime on kumariiniühenditele reageerimise pärssimine, ehkki on teatavaid vastuolulisi teateid potentseerimise kohta.
Kui kortikosteroide manustatakse samaaegselt kaaliumi kahandavate diureetikumidega, tuleb patsiente hoolikalt jälgida hüpokaleemia tekke suhtes.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Kuna kortikosteroidide kohta inimeste reproduktsiooniga seoses ei ole veel piisavalt uuringuid tehtud, nõuab nende ravimite kasutamine rasedatel, imetavatel emadel või fertiilses eas naistel, et ravimiga kaasnevad võimalikud riskid ja eelised emale ja embrüo või loode. Imikuid, kes on sündinud emadele, keda on raseduse ajal ravitud oluliste annustega kortikosteroididega, tuleb hoolikalt kontrollida, et teha kindlaks hüpoadrenalismi nähud.
Toitmisaeg
Kortikosteroide on leitud rinnapiimast ja need võivad peatada kasvu, häirida endogeensete kortikosteroidide tootmist või põhjustada muid kõrvaltoimeid. Kortikosteroidravi saavatel emadel tuleb soovitada mitte imetada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Aine ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Vee ja elektrolüütide häired: naatriumi retentsioon; veepeetus; südame paispuudulikkus eelsoodumusega inimestel; kaaliumi ammendumine; hüpokaleemiline alkaloos; hüpertensioon.
Lihas -skeleti: lihaste asteenia; steroidne müopaatia; lihasmassi vähenemine; osteoporoos; lülisamba kokkusurumise luumurrud; reieluupea ja õlavarreluu aseptiline nekroos; spontaansed pikad luumurrud; kõõluste rebendid.
Seedetrakt: peptiline haavand koos võimaliku perforatsiooni ja verejooksuga; peen- ja jämesoole perforatsioon, eriti põletikulise soolehaigusega patsientidel; pankreatiit; kõhuõõne venitus; haavandiline ösofagiit.
Dermatoloogiline: hilinenud haavade paranemine; õhuke ja õrn nahk; petehhiad ja verevalumid; erüteem; suurenenud higistamine; võib pärssida nahakatsete vastuseid. Muud nahahaigused, nagu allergiline dermatiit, urtikaaria, angioneurootiline turse.
Neuroloogiline: krambid; suurenenud intrakraniaalne rõhk papillödeemiga (aju pseudotumor), tavaliselt pärast ravi; pearinglus; peavalu.
Endokrinoloogiline: menstruaaltsükli häired; cushingoidse seisundi algus; laste kängumine; sekundaarne neerupealiste ja hüpofüüsi puudulikkus, eriti trauma, operatsiooni või haiguse põhjustatud stressiperioodidel; halvenenud süsivesikute taluvus; varjatud diabeedi ilmingud; suurenenud vajadus insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete järele diabeediga patsientidel.
Oftalmoloogid: tagumine subkapsulaarne katarakt; suurenenud silmasisene rõhk; glaukoom; eksoftalmos.
Ainevahetus: valkude katabolism negatiivse lämmastiku tasakaalu korral.
Teised: ülitundlikkus; Trombemboolia; kaalutõus; suurenenud söögiisu; iiveldus; halb enesetunne.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise kohta andmed puuduvad.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
DECADRON (deksametasoon, MSD) on sünteetiline glükokortikoid, mida kasutatakse peamiselt selle võimsa põletikuvastase toime tõttu. Kuigi selle põletikuvastane toime on märgatav isegi väikestes annustes, on selle mõju elektrolüütide ainevahetusele nõrk. Glükokortikoidid põhjustavad sügavat ja erinevat metaboolset toimet. Samuti muudavad nad keha immuunvastust erinevatele stiimulitele.
05.1 Farmakodünaamilised omadused
-----
05.2 Farmakokineetilised omadused
-----
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
-----
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Maisitärklis; Kahealuseline kaltsiumfosfaatdihüdraat; Laktoosmonohüdraat; Magneesiumstearaat; E142 ere happe roheline BS.
06.2 Sobimatus
Sobimatus teiste ravimitega ei ole teada.
06.3 Kehtivusaeg
Kehtivusaeg: 36 kuud
06.4 Säilitamise eritingimused
Ladustamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
PVC ja alumiiniumist blistrid
10 tabletti 0,5 mg
10 tabletti 0,75 mg
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Visufarma S.r.l
Via Canino, 21 - 00191 - Rooma
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
10 tabletti 0,5 mg 014729014
10 tabletti 0,75 mg 014729038
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Juuni 2000
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
-----
-cos-cause-sintomi-e-cura.jpg)
