Mis on Dexdor - deksmedetomidiin?
Dexdor on ravim, mis sisaldab toimeainena deksmedetomidiini. See on saadaval infusioonilahuse kontsentraadina (veeni tilgutatuna).
Milleks Dexdorit kasutatakse - deksmedetomidiin?
Dexdorit kasutatakse intensiivravi osakonnas täiskasvanud patsientide rahustamiseks (rahustamiseks või uniseks muutmiseks). Dexdorit kasutatakse suhteliselt pealiskaudse sedatsiooni esilekutsumiseks, mille jooksul patsient suudab reageerida verbaalsetele stiimulitele (vastab väärtusele 0 kuni -3 Richmondi sedatsiooni -agitatsiooni skaalal, RASS).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Dexdorit kasutatakse - deksmedetomidiin?
Dexdor on näidustatud ainult statsionaarseks kasutamiseks ja seda peaksid manustama tervishoiutöötajad, kes on spetsialiseerunud intensiivravi vajavate patsientide ravile.
Dexdori manustatakse intravenoosse infusioonina, kasutades kontrollitud infusiooniseadet. Annust kohandatakse, kuni saavutatakse soovitud sedatsioonitase. Kui maksimaalse annusega ei saavutata piisavat sedatsiooni, tuleb asendada teine rahusti.
Lisateavet Dexdori kasutamise kohta, sealhulgas annustamist ja annuse kohandamist, leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (lisatud Euroopa avaliku hindamisaruande).
Kuidas Dexdor - deksmedetomidiin toimib?
Dexdori toimeaine deksmedetomidiin on selektiivne alfa-2 retseptori agonist. See toimib, seostudes mõne ajuretseptoriga, mida nimetatakse "alfa-2 retseptoriteks" ja põhjustades sümpaatilise närvisüsteemi aktiivsuse vähenemist, mis on seotud ärevuse, ärkamise ja une, samuti vererõhu ja südame löögisageduse kontrollimisega. Vähendades sümpaatilise närvisüsteemi aktiivsust, aitab deksmedetomidiin patsiente rahustada või und esile kutsuda.
Kuidas Dexdor - deksmedetomidiini uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Dexdori toimet esmalt katsemudelites.
Dexdorit võrreldi teiste rahustavate ravimitega (propofool või midasolaam) kahes põhiuuringus, milles osales 1000 rahustit vajavat intensiivraviosakonna patsienti. Efektiivsuse peamised parameetrid olid ravimi võime säilitada sedatsiooni soovitud tase ja patsientide mehaanilist ventilatsiooni vajava aja kestus.
Milles seisneb uuringute põhjal Dexdori - deksmedetomidiini kasulikkus?
Dexdor näitas sedatsiooni säilitamisel "võrreldavat efektiivsust võrdlusravimitega. Ühes kahest põhiuuringust püsis soovitud sedatsiooni tase 65% -l Dexdor -ravi saanud patsientidest, võrreldes 65% -ga patsientidest. Propofool. uuringus säilitas soovitud sedatsiooni taseme 61% Dexdoriga ravitud patsientidest, võrreldes 57% -ga midasolaamiga ravitud patsientidest.Lisaks kasuks, mida Dexdor näitas uuringute ajal, oli mehaanilise ventilatsiooni kestuse lühendamine.
Mis riskid kaasnevad Dexdor - deksmedetomidiiniga?
Dexdori kõige sagedasemad kõrvaltoimed on hüpotensioon (madal vererõhk), hüpertensioon (kõrge vererõhk) ja bradükardia (madal pulss). Neid kõrvaltoimeid täheldati vastavalt ligikaudu 25%, 15% ja 13% patsientidest. Dexdori kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dexdorit ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla deksmedetomidiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Samuti ei tohi seda kasutada kaugelearenenud südameblokaadiga (teatud tüüpi südame rütmihäire), kontrollimatu hüpotensiooniga ja aju verevarustust (nt insult) põdevatel patsientidel.
Miks Dexdor - deksmedetomidiin heaks kiideti?
Inimravimite komitee märkis, et läbiviidud uuringutes näitas Dexdor "sarnast efektiivsust teiste rahustitega ja seda võiks kasutada alternatiivse ravina, et saavutada sobivamate patsientide pealiskaudne sedatsioonitase. Kuna deksmedetomidiini on erinevates riikides kasutatud rahustina, on selle riskid Seetõttu otsustas komitee, et Dexdori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Lisateave Dexdori - deksmedetomidiini kohta
16. septembril 2011 andis Euroopa Komisjon välja Dexdori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Kui vajate Dexdor -ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on EPAR -iga kaasas) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 08-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Dexdori - deksmedetomidiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
