Mis on Pramipexole Accord - Pramipexole?
Pramipexole Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli. See on saadaval tablettidena (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 ja 1,1 mg).
Pramipexole Accord on geneeriline ravim. See tähendab, et Pramipexole Accord on sarnane võrdlusravimiga Mirapexin, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Pramipexole Accord'i kasutatakse?
Pramipexole Accord'i kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite raviks:
Parkinsoni tõbi, mis on progresseeruv psüühikahäire, mis põhjustab värisemist, aeglast liikumist ja lihasjäikust; Pramipexole Accord'i võib kasutada üksinda või koos levodopaga (teine Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes staadiumis, kaasa arvatud hilisemas staadiumis, mil levodopa toime väheneb;
mõõdukate kuni raskete rahutute jalgade sündroom (häire, mis sunnib teid jalgu kontrollimatult liigutama, et lõpetada ebamugavustunne, valu või ebamugavustunne kehas, eriti öösel); Pramipexole Accord'i kasutatakse juhul, kui häire konkreetset põhjust ei ole võimalik kindlaks teha.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Pramipexole Accord'i kasutatakse - Pramipexole?
Parkinsoni tõve puhul on algannus üks 0,088 mg tablett kolm korda päevas. Iga viie kuni seitsme päeva järel tuleb annust suurendada, kuni sümptomid on kontrolli all, põhjustamata soovimatuid toimeid, mida ei saa taluda. Maksimaalne ööpäevane annus vastab kolmele 1,1 mg tabletile. Neeruprobleemidega patsientidel tuleb Pramipexole Accord'i manustada harvem. Kui ravi mingil põhjusel katkestatakse, tuleb annust järk -järgult vähendada.
Rahutute jalgade sündroomi ravis tuleb Pramipexole Accord'i võtta üks kord päevas, kaks kuni kolm tundi enne magamaminekut. Soovitatav algannus on 0,088 mg, kuid vajadusel võib seda sümptomite edasiseks vähendamiseks suurendada iga 4-7 päeva järel, maksimaalselt 0,54 mg-ni. Patsiendi ravivastust ja edasise ravi vajadust tuleb hinnata kolme kuu pärast.
Pramipexole Accord tablette tuleb võtta koos veega. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Pramipexole Accord - Pramipexole toimib?
Pramipexole Accordi toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist (aine, mis jäljendab dopamiini toimet). Dopamiin on sõnumitooja, mis sisaldub aju osades, mis kontrollivad liikumist ja koordinatsiooni. Parkinsoni tõvega patsientidel on dopamiini tootvate rakkude kadu, seega selle ajus sisalduva aine hulga vähenemine, mille tagajärjel halveneb inimese võime liikumisi usaldusväärselt juhtida. Pramipeksool stimuleerib aju, nagu ka dopamiin, võimaldades patsientidel kontrollida oma liikumist ja vähendada Parkinsoni tõve tunnuseid ja sümptomeid, sealhulgas värisemist, jäikust ja aeglustunud liikumist.
Pramipeksooli toimemehhanism rahutute jalgade sündroomi korral ei ole veel täielikult teada. Arvatakse, et selle sündroomi põhjuseks on muutused aju dopamiini toimimises, mida saab korrigeerida pramipeksooliga.
Kuidas Pramipexole Accord'i uuriti - Pramipexole?
Kuna Pramipexole Accord on geneeriline ravim, piirdusid uuringud tõenditega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Mirapexin.Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Pramipexole Accordi - Pramipexole kasulikkus ja riskid?
Kuna Pramipexole Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Pramipexole Accord - Pramipexole heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Pramipexole Accord on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne / võrreldav Mirapexiniga. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et nagu Mirapexini puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid Seetõttu soovitas komitee anda Pramipexole Accordile müügiloa.
Muu teave Pramipexole Accord - Pramipexole kohta
30. septembril 2011 andis Euroopa Komisjon välja Pramipexole Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Pramipexole Accord -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate agentuuri veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 08/2011.
Sellel lehel avaldatud teave Pramipexole Accordi - Pramipexole kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.