Mis on Ryzodeg - degludek -insuliin / aspartinsuliin?
Ryzodeg on ravim, mis sisaldab toimeainena degludek -insuliini ja aspartinsuliini. See on saadaval süstelahusena kolbampullis (100 ühikut / ml) ja pen-süstlis (100 ühikut / ml).
Milleks Ryzodeg'i kasutatakse - insuliin degludec / insuliin aspart?
Ryzodeg'i kasutatakse 1. ja 2. tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ryzodeg'i kasutatakse - insuliin degludec / insuliin aspart?
Ryzodeg'i võib süstida üks või kaks korda päevas koos toiduga. Ravimit manustatakse subkutaanselt, süstides kõhuseina, õlavarre või reide. Süstimisalasid tuleb alati vahetada samas piirkonnas, et vähendada lipodüstroofia (muutused keha rasvkoes jaotumises) riski subkutaansel tasemel, mis võib häirida organismi imenduva Ryzodeg'i kogust.
Õige annus tuleb määrata vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele. I tüüpi diabeedi korral kasutatakse Ryzodeg'i koos "kiiretoimelise insuliiniga, mida manustatakse süstina teiste söögikordade ajal".
Kuidas Ryzodeg - insuliin degludec / insuliin aspart toimib?
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini veresuhkru taseme kontrollimiseks või ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Ryzodeg on insuliini analoog, mis on väga sarnane organismi toodetud insuliiniga.
Ryzodeg'i toimeained, degludek -insuliin ja aspartinsuliin, toodetakse rekombinantse DNA -meetodina tuntud meetodil: need on valmistatud pärmist, millele on antud geen (DNA), mis võimaldab tal toota insuliini.
Insuliin degludek ja aspartinsuliin erinevad veidi iniminsuliinist. Erinevused on selles, et degludek -insuliin imendub kehas aeglasemalt ja selle sihtkoesse jõudmine võtab kauem aega. See tähendab, et sellel on pikaajaline toime. Seevastu aspartinsuliin imendub organismist kiiremini kui iniminsuliin ja seetõttu hakkab see toimima varsti pärast manustamist ning on lühikese toimeajaga.
Asendusinsuliinil on samad toimemehhanismid nagu looduslikul insuliinil ja see soodustab glükoosi tungimist rakkudesse vere kaudu.Kontrollides vere glükoosisisaldust, vähendab see diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.
Kuidas Ryzodeg'i uuriti - degludekinsuliin / aspartinsuliin?
Enne inimestega uurimist katsetati Ryzodegi toimet esmalt katsemudelites.
Ryzodeg'i uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 548 1. tüüpi diabeediga patsienti, ja neljas põhiuuringus, milles osales 1 866. II tüüpi diabeediga patsienti. Uuringutes võrreldi Ryzodeg'i koos toiduga koos glargiin-insuliini või detemirinsuliiniga (pikatoimelised insuliinid). või kahefaasilise insuliiniga (insuliinipreparaat, mis koosneb keskmise ja kiiretoimelise insuliini kombinatsioonist). 1. tüüpi diabeedi uuringutes manustati patsientidele kiiretoimelist insuliini ka teiste söögikordade ajal. II tüüpi diabeedi uuringutes manustati Ryzodeg'i üksinda või kombinatsioonis teiste diabeedivastaste ravimitega.
Kõikides uuringutes mõõdeti glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) kontsentratsiooni veres, mis on hemoglobiini protsent veres, mis seondub glükoosiga. Kõik uuringud kestsid kuus kuud, välja arvatud üks, mis kestis aasta.
Milles seisneb uuringute põhjal Ryzodeg - Insulin degludec / aspart insuliin?
Uuringud on näidanud, et Ryzodeg on vähemalt sama efektiivne kui pika toimeajaga insuliinid ja kahefaasiline insuliin veresuhkru taseme kontrollimisel I ja II tüüpi diabeediga patsientidel. 0,7% I tüüpi diabeediga patsientidel, samas kui see kõikus vahemikus 1% kuni 1,7 % II tüüpi diabeediga patsientidel.
Mis riskid kaasnevad Ryzodegiga - degludekinsuliin / aspartinsuliin?
Ryzodegi kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase).
Ryzodeg'i ei tohi kasutada inimesed, kes on degludek -insuliini, aspartinsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Ryzodeg - insuliin degludec / insuliin aspart heaks kiideti?
Inimravimite komitee otsustas, et Ryzodeg on efektiivne veresuhkru taseme kontrollimisel I ja II tüüpi diabeediga patsientidel. Ohutuse osas jõudis komitee järeldusele, et Ryzodeg on üldiselt ohutu ja selle kõrvaltoimed on võrreldavad teiste insuliini analoogidega. Samuti leiti, et Ryzodeg vähendab öise hüpoglükeemia riski 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel. Inimravimite komitee otsustas, et Ryzodegi kasulikkus kaalub üles sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa. ravim.
Muu teave Ryzodeg'i kohta - insuliin degludec / insuliin aspart
Euroopa Komisjon andis 21. jaanuaril 2013 Ryzodegile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ryzodeg kohta leiate agentuuri veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ryzodeg -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 01-2013.
Sellel lehel avaldatud teave Ryzodeg - Insulin degludec / Insulin aspart kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
