Mis ravim on Sialanar - glükopürrooniumbromiid ja milleks seda kasutatakse?
Sialanar on ravim, mida kasutatakse tugeva droolingi (liigse süljeerituse) raviks lastel ja noorukitel (vanuses 3 aastat ja rohkem), kellel on neuroloogilised haigused, nagu ajuhalvatus, epilepsia ja neurodegeneratiivsed haigused. Sisaldab toimeainena glükopürrooniumbromiidi.
Kuidas Sialanar - glükopürrooniumbromiidi kasutatakse?
Sialanar on saadaval suukaudse lahusena kolm korda päevas, üks tund enne või kaks tundi pärast sööki. Algannus sõltub patsiendi kehakaalust. Seejärel kohandatakse annust vastavalt sellele, kuidas patsient ravimile reageerib. kõrvalmõjud.
Sialanari peab määrama neuroloogiliste haigustega laste ravimisel kogenud arst ja seda saab osta ainult retsepti alusel.
Kuidas Sialanar - glükopürrooniumbromiid toimib?
Sialanari toimeaine glükopürrooniumbromiid blokeerib süljenäärmetes leiduvaid retseptoreid, mida nimetatakse muskariiniretseptoriteks. Need retseptorid käivitavad aju närvide aktiveerimisel sülje tootmise. Retseptorite blokeerimisega peaks ravim aitama vähendada näärmete toodetud sülje kogust ja seega vähendada droolide teket.
Milles seisneb uuringute põhjal Sialanari - glükopürrooniumbromiidi kasulikkus?
Kahe avaldatud uuringu põhjal on glükopürrooniumbromiid efektiivne neuroloogiliste haigustega laste ja noorukite droolingu vähendamisel, kasutades standardset hindamisskaalat, mida nimetatakse mTDS -ks (kus skoor 1 tähendab sialorröa puudumist ja 9 punkti rikkalikku sialorröat.)
Ühes uuringus, milles osales 38 raskekujulise sialorröaga last ja noorukit, täheldati ligikaudu 74% glükopürrooniumbromiidiga ravitud katsealuste skoori vähenemist 3 punkti või rohkem 8 nädala pärast, võrreldes 18% -l glükopürrooniumbromiidiga ravitud patsientidest. platseebot (näiv ravim).
Teises uuringus osales 27 tugeva droolinguga last ja noorukit, kes võtsid 8 nädala jooksul glükopürrooniumbromiidi või platseebot ja kelle ravi hiljem tühistati veel 8 nädala jooksul. Selles uuringus keskenduti sialorröa lõplikele keskmistele tulemustele pärast 8 -nädalast ravi, mis oli 1,9 glükopürrooniumbromiidiga ravitud patsientidel ja 6,3 platseebot saanud patsientidel.
Mis riskid kaasnevad Sialanar - glükopürrooniumbromiidiga?
Sialanari kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 patsiendil 10 -st) on ärrituvus, õhetus, ninakinnisus, vähenenud sekretsioon hingamisteedes, suukuivus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine ja suutmatus põit täielikult tühjendada. (Uriin hoidmine). Sialanari kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Sialanarit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on glaukoom (silmahaigus), kuseteede retentsioon, raske neerufunktsiooni häire või kellel on anamneesis teatud soolehaigus või müasteenia (lihaste seisund). Seda ei tohi kasutada ka rasedad või kaaliumkloriidi tablettide või kapslite või antikolinergilise toimega ravimite võtmine Sialanari piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Sialanar - Glycopyrronium Bromide heaks kiideti?
Glükopürrooniumbromiidi kasutamine on ELis hästi välja kujunenud droolingu raviks ja avaldatud uuringud näitavad, et see on efektiivne raske sialorröa ravis lastel ja noorukitel, kellel on neuroloogilised seisundid, mis võivad mõjutada nende elukvaliteeti. Mis puudutab riske, siis glükopürrooniumbromiidi kasutamisel tekkivaid kõrvaltoimeid saab hallata patsiendi piisava jälgimise ja annuse kohandamisega.
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis seetõttu järeldusele, et Sialanari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Mis meetmed võetakse, et tagada Sialanari - glükopürrooniumbromiidi ohutu ja tõhus kasutamine?
Et aidata arstidel ja nende hooldajatel ravimit võimalikult ohutult kasutada, esitab Sialanarit turustav ettevõte neile materjali, mis sisaldab teavet ravimi kasutamise ja kõrvaltoimete õige haldamise kohta.
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Sialanari ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, on ka ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes.
Lisateave Sialanari - glükopürrooniumbromiidi kohta
Sialanari avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Kui vajate Sialanari ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Sialanari - glükopürrooniumbromiidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
