Mis on Trulicity ja milleks seda kasutatakse?
Trulicity on diabeedivastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel vere glükoosisisalduse (suhkru) taseme kontrollimiseks. Trulicityt saab kasutada ainuravimina, kui dieet ja füüsiline koormus ei taga piisavat vere glükoosisisalduse kontrolli patsientidel, kes ei saa metformiini (teist diabeedivastast ravimit) võtta. Trulicityt võib kasutada ka täiendava ravina kombinatsioonis teiste diabeedivastaste ravimitega. sealhulgas insuliini, kui need ravimid koos dieedi ja füüsilise koormusega ei taga vere glükoosisisalduse piisavat kontrolli. Trulicity sisaldab toimeainena dulaglutiidi.
Kuidas Trulicityt kasutatakse - dulaglutiidi?
Trulicity on saadaval pensüstelites (0,75 mg ja 1,5 mg), mis sisaldavad nahaalust süstelahust. Ravimit saab ainult retsepti alusel. Patsiendid manustavad ravimit ise (pärast nõuetekohast koolitust) subkutaanselt kõhtu või reide. Soovitatav annus on 0,75 mg üks kord nädalas, kui ravimit kasutatakse üksinda, ja 1,5 mg üks kord nädalas, kui seda kasutatakse kombineeritud ravis (kuigi teie arst võib alustada väiksema annusega patsientidel, kellel on suurem risk (nt üle 75 -aastased). diabeedivastase ravimi, mida nimetatakse sulfonüüluureaks, või insuliiniga, võib hüpoglükeemia vältimiseks sulfonüüluurea või insuliini annust vähendada (madal vere glükoosisisaldus). Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Trulicity - dulaglutiid toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Trulicity toimeaine dulaglutiid on GLP-1 retseptori agonist. See toimib, kinnitudes kõhunäärme rakkude pinnal leiduva aine, mida nimetatakse glükagoonitaoliseks peptiidiks 1 (GLP-1), retseptoritele, põhjustades nende insuliini vabanemist. Pärast Trulicity süstimist jõuab dulaglutiid pankrease retseptoritesse, aktiveerides need. See põhjustab insuliini vabanemist ja aitab vähendada vere glükoosisisaldust ning kontrollida II tüüpi diabeeti.
Milles seisneb uuringute põhjal Trulicity - dulaglutiidi kasulikkus?
Trulicity kasulikkust uuriti viies põhiuuringus, milles osales üle 4500 II tüüpi suhkurtõvega patsienti. Nendes uuringutes võrreldi Trulicityt platseeboga (näiv ravim) või teiste diabeedivastaste ravimitega, mida kasutati eraldi või erinevate ravimitena. Arvesse võeti ka kuuenda uuringu teavet, mis esitati protseduuri käigus. Efektiivsuse põhinäitaja oli glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) taseme muutus, hemoglobiini protsent veres, mis seondub glükoosiga . "HbA1c annab" viite vere glükoosisisalduse kontrolli tõhususele. Patsientide keskmine HbA1c oli algtasemel 7,6% kuni 8,5% ja patsiente raviti vähemalt 52 nädalat. Trulicity oli HbA1c taset alandades efektiivsem kui metformiin, kui seda kasutati üksinda; see oli ka efektiivsem kui diabeedivastased ravimid eksenatiid (kaks korda ööpäevas) või sitagliptiin ja vähemalt võrreldav glargiin-insuliiniga, kui seda kasutati ravina. Lisaks teistele ravimeetoditele. Pärast 26-nädalast ravi vähendas Trulicity HbA1c väärtust 0,71-1,59 % väikseima annuse korral ja 0,78–1,64% suurima annuse korral. Seda peetakse kliiniliselt oluliseks. On tõestatud, et kasu püsib pikaajalise ravi jooksul.Ligikaudu 51% patsientidest, keda raviti väikseima annusega ja 60% patsientidest, keda raviti Trulicity suurima annusega, saavutasid HbA1c sihtväärtuse alla 7,0%, mis on üldiselt parem tulemus kui alternatiivsete ravivõimalustega.
Mis riskid kaasnevad Trulicity - dulaglutiidiga?
Trulicity kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Trulicity kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Trulicity - dulaglutiid heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Trulicity kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle ELis heaks kiita. Komitee märkis, et kui ravimit kasutatakse koos teiste ravimitega, avaldab olulist ja kliiniliselt olulist toimet vere glükoosisisalduse kontrollimisel. Ravim oli efektiivsem, kui seda manustati nädalase annusena 1,5 mg, mitte 0,75 mg. Siiski, kui seda kasutati üksi patsientidel, kes ei saa metformiini võtta või kui seda manustatakse väga eakatel (üle 75 -aastastel) isikutel oli kasu ja riski suhe väiksema annusega parem. Ohutuse osas tuleb jälgida pikaajalise kasutamise ja ohutuse mõju haavatavatele rühmadele, näiteks väga eakatele patsientidele, kuid mitte on ilmnenud murettekitavad aspektid ja riske peetakse sarnasteks teiste ravimitega. sellesse klassi kuuluvad ravimid. Lisaks on Trulicity eeliseks see, et seda manustatakse üks kord nädalas.
Mis meetmed võetakse, et tagada Trulicity - dulaglutiidi ohutu ja tõhus kasutamine?
Trulicity võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Trulicity ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Muu teave Trulicity - dulaglutiidi kohta
21. novembril 2014 andis Euroopa Komisjon välja Trulicity müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Trulicity ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või konsulteerige oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 11-2014.
Sellel lehel avaldatud teave Trulicity - dulaglutiidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
