Mis on Zalasta?
Zalasta on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini ja on saadaval kollaste ja ümmarguste tablettidena (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg) või kollaste ja ümmarguste suus dispergeeruvate tablettidena (5, 7, 5, 10, 15 ja 20 mg). Suus dispergeeruvad tabletid on tabletid, mis lahustuvad suus. Zalasta on geneeriline ravim, mis on võrdväärne ravim Euroopa Liidus (EL) juba müügiloa saanud võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Milleks Zalasta kasutatakse?
Zalasta on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on vaimuhaigus, mida iseloomustavad mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid, kahtlus ja luulud. Zalasta on efektiivne ka paranemise säilitamisel patsientidel, kes on esialgsele ravikuurile positiivselt reageerinud. Seda saab kasutada ka maania episoodide (sümptomite kordumise) kordumise vältimiseks bipolaarse häirega (vaimuhaigus, mida iseloomustavad vahelduvad maniakaalsed ja depressiivsed faasid) patsientidel, kes on esmasele ravile reageerinud. Ravimit saab osta ainult retsepti alusel .
Kuidas Zalasta kasutatakse?
Zalasta soovitatav algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamiseks on see 10 mg ööpäevas, maniakaalsete episoodide raviks 15 mg ööpäevas, kui seda ei kasutata koos teiste ravimitega. sel juhul võib algannus olla 10 mg ööpäevas. Annust saab kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravi taluvusele. Tavaline annus varieerub vahemikus 5 kuni 20 mg päevas. Suus dispergeeruvad tabletid, mida võib manustada alternatiivina traditsioonilistele tablettidele, tuleb asetada keelele, kus need kiiresti süljes laiali hajuvad, või enne võtmist vees lahustada. Võimalik, et algannust tuleb vähendada 5 mg ööpäevas üle 65 -aastastel patsientidel ning maksa- või neeruprobleemidega inimestel.
Kuidas Zalasta toimib?
Zalasta toimeaine olansapiin on antipsühhootiline ravim, mida tuntakse ebatüüpilise antipsühhootikumina, kuna see erineb vanematest antipsühhootikumidest, mis on saadaval alates 1950. aastatest. Kuigi selle täpne toimemehhanism pole teada, on see siiski seotud mõne retseptoriga. aju närvirakkude pinnal. See häirib ajurakkude vahel neurotransmitterite kaudu edastatavaid signaale - kemikaale, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa ajutegevuse normaliseerimisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.
Kuidas Zalastat uuriti?
Kuna Zalasta on geneeriline ravim, piirdusid uuringud sellega, et ravim on võrdlusravimitega bioekvivalentne (st et ravimid toodavad organismis sama palju toimeaineid).
Milles seisneb Zalasta kasulikkus ja mis riskid?
Kuna ZALASTA on geneeriline ravim ja võrdlusravimitega bioekvivalentne, eeldatakse, et ravimi kasulikkus ja riskid on samad.
Miks Zalasta heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Zalasta kvaliteet ja võrreldavus Zyprexa ja Zyprexa Velotabiga on tõestatud. Seetõttu on inimravimite komitee arvamus. et nagu Zyprexa ja Zyprexa Velotabi puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid Komitee soovitas anda Zalastale müügiloa.
Muu teave ZALASTA kohta
27. septembril 2007 andis Euroopa Komisjon KRKA, d.d., Novo mestole Zalasta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Zalasta EPARi täisversiooni leiate siit.
Euroopa võrdlusravimite Euroopa avaliku hindamisaruande täisversioonid leiate veebisaidilt
EMEA Internet.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Zalasta - olansapiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
