Kasutamise vastunäidustused ja hoiatused
Terasosiini kasutamine võib veresooni laiendava toime tõttu põhjustada vererõhu langust, mis mõnel juhul, eriti madala vererõhu all kannatavatel inimestel, võib põhjustada pearinglust, nõrkust ja isegi minestamist; sellistel juhtudel tuleb patsient lamada voodis, pikali, kuni sümptomid kaovad.Pearinglus ja äkiline minestus pärast terasoosiini manustamist on palju suurem patsientidel, kes kasutavad teisi antihüpertensiivseid ravimeid, eriti AKE inhibiitorite rühma kuuluvaid ravimeid või diureetikume; seetõttu on soovitatav vältida selliste ravimite samaaegset manustamist. või vähemalt kaaluda annuse hoolikat kohandamist Need erilised ettevaatusabinõud vältimaks antihüpertensiivsete ravimite manustamist koos terasoosiiniga on väga kasulikud raske hüpotensiooni tekkimise vältimiseks.
Teine ravimite rühm, mida ei soovitata koos terasoosiiniga manustada, on 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitorid, nagu sildenafiil (Viagra), tadalafiil (Cialis) ja vardenafiil (Levitra); seetõttu soovitatakse terasoosiini võtvatel patsientidel kõigepealt oma arstiga nõu pidada kui te kasutate mõnda ülaltoodud ravimit erektsioonihäirete raviks.
Mitmetest kliinilistest uuringutest on ilmnenud, et ortostaatilise hüpotensiooni esinemissagedus pärast terasoosiini manustamist on suurem patsientidel, keda ravitakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomitega, kui neil, keda ravitakse arteriaalse hüpertensiooniga, sagedamini üle 65 -aastastel patsientidel; on ilmselt tingitud kasutatud terasoosiini annusest, mis on sageli kõrgem BPH -ga patsientidel.
Enne healoomulise eesnäärme hüperplaasia ravi alustamist terasoosiiniga on soovitatav hoolikalt kontrollida, et välistada, et sümptomid on tegelikult tingitud eesnäärmevähist, ja seda korrata isegi ravi ajal; sellega seoses on soovitatav teha nii digitaalne rektaalne eesnäärme uurimine ja eesnäärme spetsiifilise antigeeni (PSA) määramine. Tegelikult on eesnäärme spetsiifilise antigeeni plasmakontsentratsioon oluline vahend eesnäärmevähi olemasolu või puudumise tuvastamiseks. Kui eesnäärme spetsiifilise antigeeni plasmakontsentratsioon on suurem kui 4 ng / ml, on soovitatav teha muid kontrolle ja võimaluse korral ka eesnäärme biopsia, sest need väärtused võivad viidata eesnäärmevähi esinemisele.
Katarakti eemaldamise operatsiooni ajal võib ilmneda veel üks terasoosiga ravimise puudus; mõnedel patsientidel, keda varem raviti terasoosiiniga, tekkis operatsioonisisene lõtva iirise sündroom, mis seisneb iirise ahenemises ja pupilli kahanemises; enamikul juhtudel lõpetasid patsiendid terasoosiinravi hiljuti, 2 kuni 14 päeva enne operatsiooni, kuid mõnedel väga harvadel juhtudel olid patsiendid ravi lõpetanud rohkem kui 5 kuud enne operatsiooni. Seega, kui patsient juba teab, et ta peab katarakti eemaldamiseks operatsiooni tegema, ei ole soovitatav terasoosiinravi alustada. Samuti on soovitatav silmaarstil ja kirurgil operatsioonieelse hindamise ajal veenduda, et patsienti on ravitud terasoosiiniga, et saada kogu vajalik teave ja vahendid (näiteks sõrmus, kasutatakse iirise suurendamiseks), et teha operatsioon parimal viisil.
Terasosiini metaboliseerib, nagu enamik ravimeid, CYP450 ensüümide suur perekond, eriti isoensüüm CYP3A4. Seetõttu võivad kõik CYP450 ensüümsüsteemi inhibiitorid, eriti isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid, põhjustada muutusi terasoosi plasmakontsentratsioonis. Tegelikult tõi terasoosiini manustamine koos ketokonasooliga, mis on tugev CYP3A4 inhibiitor, terasoosi plasmakontsentratsiooni olulise suurenemise; seetõttu ei ole nende kahe ravimi samaaegne manustamine soovitatav. Lisaks, kuna terasoosiin metaboliseerub peaaegu täielikult maksas, ei soovitata ravimit mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele manustada, kuigi terasoosiini toime spetsiifilisi kliinilisi uuringuid raske maksakahjustusega patsientidel ei soovitata. ammendav.
Terasosiini üleannustamise korral võib tekkida vererõhu langus, mis põhjustab minestamist koos oksendamise ja kõhulahtisusega; üleannustamise korral terasoosiini plasmakontsentratsiooni alandamiseks on soovitatav läbi viia maoloputus, et vähendada ravimi imendumist, ja manustada vasokonstriktoreid vererõhu alanemise vastu.
Rasedus ja imetamine
Enne ravi alustamist terasoosiiniga peab patsient oma arstile teatama oma rasedusest või selle kavandamisest lähitulevikus, et arutada arstiga ravimi kasutamise ajal raseduse ajal kaasnevaid riske ja kasu.
Siiani puuduvad asjakohased kliinilised uuringud terasoosiini kasutamise kohta raseduse ajal ja sellega kaasnevatest võimalikest riskidest. Seetõttu võib loomadel läbi viidud kliiniliste uuringute põhjal anda soovitusi ja nõuandeid terasoosiini kasutamise kohta raseduse ajal. Näiteks rottidel läbi viidud uuringus märgiti, et terasoosiini manustamine tiinuse ajal põhjustab loote resorptsiooni ja loote kaalu langust; Siiski tuleb märkida, et manustatud terasoosiini annus oli ligikaudu 1300 korda suurem kui inimestel kasutatud maksimaalne terapeutiline annus. Samas kliinilises uuringus, seekord küülikutel, täheldati, et terasoosiini manustamine tiinuse ajal põhjustab loote resorptsiooni, loote kaalu langust ja rohkem kui tavaliselt ribisid (antud juhul oli manustatud terasosiini annus ligikaudu 160 korda suurem kui inimestel kasutatav maksimaalne terapeutiline annus). Lõpuks täheldati rottidel läbi viidud sünnitusjärgsetes uuringutes, kus terasoosiini annus oli ligikaudu 300 korda suurem kui inimestel kasutatud maksimaalne terapeutiline annus, täheldatud vastsündinu esimese kolme elunädala jooksul sünnijärgse suremuse suurenemist. Nende kliiniliste uuringute põhjal on ebapiisavate andmete tõttu inimestel terasoosiini kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.
Kuna isegi terasoosiini eritumise võimaluse kohta rinnapiima ei ole piisavalt andmeid, on soovitatav vältida ravimi kasutamist rinnaga toitmise ajal, eriti vastsündinu esimesel eluperioodil, või otsida mõnda muud ohutumat alternatiivset ravimit.
Kõrvaltoimed ja soovimatud mõjud
Koos soovitud terapeutilise toimega võib ravim põhjustada ka kõrvaltoimeid või soovimatuid toimeid. Kuigi enamikul ravimit kasutavatel patsientidel ei esine mingeid kõrvaltoimeid, on ametialane kohustus mainida kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida pärast antud ravimi manustamist, tagades, et patsient on hästi informeeritud ja võib oma arsti teavitada nendest mõjudest ilmnevad.
Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis võib tekkida pärast terasoosiini manustamist, on pearinglus, mis on tingitud ravimi hüpotensiivsest toimest, mis esineb umbes 9% -l ravitud patsientidest. Teine levinud terasoosiini soovimatu toime on äkiline minestamine, mis mõjutab umbes üht protsenti ravitud patsientidest; selle toime tekkimise vältimiseks või selle ulatuse leevendamiseks on soovitatav mitte äkki üles tõusta, mitte liiga kauaks jääda. aega ja ärge laske end liigselt kuuma kliimaga kokku puutuda; kui te näeksite eelseisvat minestamist, on soovitatav mõni minut pikali heita ja seejärel - enne tõusmist - veel paar minutit istuda. Teine kõrvalmõju on lipiirise sündroomi (operatsioonisisene floppy iirise sündroom, mis koosneb iirise ahenemisest ja pupilli vähenemisest) ilmnemine, mis võib tekkida katarakti eemaldamise operatsiooni ajal, raskendades operatsiooni: kui seda ei ravita õigesti, võib see tüsistus häirida operatsiooni positiivset tulemust.
Teised harvemad kõrvaltoimed on seedetraktiga seotud kõrvaltoimed, nagu kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia ja iiveldus; need, mis on seotud neerude ja kuseteedega, nagu suurenenud uriinieritus ja sagedane urineerimisvajadus; hingamissüsteemiga seotud haigused, nagu ninakinnisus ja düspnoe; need, mis on seotud kardiovaskulaarsüsteemiga, nagu tahhükardia, arütmia, turse, süda südamepekslemine, ortostaatiline hüpotensioon ja perifeerne isheemia.