Toimeained: nafazolina (nafazolina nitrate), tonzilamina (tonzilamina hydrochloride)
Silmatilgad alfa -antihistamiin 0,8 mg / ml + 1 mg / ml silmatilgad, lahus
Miks kasutatakse alfa -antihistamiinseid silmatilku? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON"
Alfa-antihistamiinsed silmatilgad on silma limaskesta dekongestant ja allergiavastased.
MIKS "KASUTATAKSE
Alfa -antihistamiinseid silmatilku kasutatakse konjunktiivi allergilistes ja põletikulistes seisundites, millega kaasneb valgusfoobia (ülitundlikkus valguse suhtes), pisaravool, võõrkehade tunne.
Vastunäidustused Kui antihistamiinseid alfa -silmatilku ei tohi kasutada
MILLAL EI TOHI KASUTADA
Alfa-antihistamiinseid silmatilku ei tohi kasutada ahenurga glaukoomi või muude tõsiste silmahaigustega inimesed ning alla 10-aastased lapsed. Ülitundlikkus komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Samaaegne ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (antidepressandid).
MILLAL VÕIB seda kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada ainult tõelise vajaduse korral, arsti otsese järelevalve all.
Soovitav on konsulteerida arstiga isegi juhtudel, kui need häired on varem esinenud.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne alfa -antihistamiinsete silmatilkade võtmist
Toodet, kuigi süsteemne imendumine on väga halb, tuleb hüpertensiooni, hüpertüreoidismi, südamehaiguste, bronhiaalastma ja hüperglükeemia (diabeet) all kannatavate patsientide puhul kasutada ettevaatusega. Infektsioonid, mäda, võõrkehad silmas, mehaanilised, keemilised, kuumakahjustused nõuavad arstiabi.
Toodet tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, sest juhuslik allaneelamine võib põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni (märgatav sedatsioon või hüpotoonia). Kuna 10 ml pudelis sisalduv toode sisaldab bensalkooniumkloriidi, ei tohi ravi ajal läätsi kanda. Pehme kokkupuude.
Kuna üheannuselises pakendis ei ole bensalkooniumkloriidi, võivad seda kasutada kontaktläätsede kandjad või need, kellel on bensalkooniumkloriidi suhtes ülitundlikkus.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta alfa -antihistamiinsete silmatilkade toimet
Kuigi alfa -antihistamiinsed silmatilgad toimivad peamiselt silmas, ärge seda kasutage, kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (antidepressante) ja kahe nädala jooksul pärast sellist kasutamist, kuna võivad tekkida rasked hüpertensiivsed kriisid (vererõhu oluline tõus). . Kui te kasutate muid ravimeid pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Tähelepanu neile, kes tegelevad spordiga: etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine võib määrata positiivse dopinguproovi seoses mõne spordialaliidu näidatud piirkontsentratsiooniga.Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas antihistamiinseid silmatilku alfa kasutada: Annustamine
On "keelatud" võtta muid ravimeid kui need, mis on teatatud annustamisskeemi ja manustamisviisi osas.
Kui palju
Arendab 1-2 tilka haigestunud silma, kuni 2-3 korda päevas, vastavalt vajadusele.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta. Kui sümptomid püsivad või süvenevad pärast lühikest ravi, pidage nõu oma arstiga.
Millal ja kui kaua
Toodet ei tohi kasutada kauem kui 4 päeva järjest, kui ei ole ette nähtud teisiti, kuna võivad tekkida soovimatud mõjud.
Järgige rangelt soovitatud annuseid. Toote suurem annus, isegi paikselt ja lühikese aja jooksul, võib põhjustada tõsiseid süsteemseid toimeid.
Konsulteerige oma arstiga, kui kaebused korduvad korduvalt või kui olete märganud nende omaduste hiljutisi muutusi.
Nagu
Pudel 10 ml
Kui kapsel on lahti keeratud, on viaal kasutusvalmis. Tooge see tagurpidi üle silma: vajutage pöidla ja nimetissõrmega. Tilgad tulevad välja. Pärast kasutamist keerake kapsel tagasi.
Üheannuseline konteiner
- Avage üheannuseline konteiner, eemaldades korgi, mida saab tagurpidi kasutada, et anum ajutiselt sulgeda.
- Vajutage õrnalt üheannuselise anuma korpusele ja laske silmatilkadel silma sattuda, nagu eespool kirjeldatud.
Alfa-antihistamiini silmatilgad, üheannuseline konteiner ei sisalda säilitusaineid; sel põhjusel tuleb iga üheannuseline pakend pärast avamist pärast kasutamist ära visata, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
Üleannustamine Mida teha, kui te olete võtnud liiga palju Alpha Antihistamiinikumi silmatilgad
Järgige rangelt soovitatud annuseid. Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi. Ravimi juhuslik allaneelamine võib põhjustada kesknärvisüsteemi (KNS) depressiooni kuni kooma, eriti lastel.
Alfa -antihistamiini silmatilkade ülemäärase annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Side Effects Millised on kõrvaltoimed Alpha Antihistamiinikumi silmatilgad
Toote kasutamine võib mõnikord põhjustada pupillide laienemist, imendumise süsteemset toimet (hüpertensioon, südamehaigused, hüperglükeemia), silmasisese rõhu tõusu, iiveldust, peavalu.
Ülitundlikkusnähte võib harva esineda.
Sellisel juhul on vaja ravi katkestada ja konsulteerida arstiga, et vajadusel saaks alustada sobivat ravi.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Oluline on teavitada arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud.
Küsige ja täitke apteegis saadaolev soovimatute mõjude aruande vorm (vorm B).
Aegumine ja säilitamine
Vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva: see kuupäev viitab pakendis nõuetekohaselt ladustatud tootele.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Pudel 10 ml
Hoida originaalpakendis.
Pudel tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul pärast pudeli esmakordset avamist.
Üheannuseline konteiner
Hoida originaalpakendis
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Silmatilgad üheannuselises mahutis ei sisalda säilitusaineid; sel põhjusel tuleb iga üheannuseline pakend pärast avamist pärast kasutamist ära visata, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
Pudel 10 ml
1 ml lahust sisaldab:
Toimeained: Tonzilamina vesinikkloriid 1 mg; Nafasoliinnitraat 0,8 mg.
Abiained: naatriumkloriid, naatriumtsitraat, ühealuseline naatriumtsitraat, naatriumedetaat, bensalkooniumkloriid, levomentool, etüülalkohol, süstevesi.
Üheannuseline konteiner
1 ml lahust sisaldab:
Toimeained: Tonzilamina vesinikkloriid 1 mg; Nafasoliinnitraat 0,8 mg.
Abiained: naatriumkloriid, naatriumtsitraat, ühealuseline naatriumtsitraat, naatriumedetaat, levomentool, etüülalkohol, süstevesi.
KUIDAS see välja näeb
Alfa -antihistamiini silmatilgad on silmatilkade kujul (oftalmiliseks kasutamiseks).
Pakendi sisu on üks 10 ml pudel või 10 üheannuselist 0,3 ml mahutit.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SILMA TILGAD ALFA ANTISTAMIIN
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
Tonzilamina vesinikkloriid 1 mg
Nafasoliinnitraat 0,8 mg
03.0 RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Konjunktiivi allergilised ja põletikulised seisundid, millega kaasneb valgusfoobia, pisaravool, võõrkehade tunne.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tilgutage kahjustatud silma 1-2 tilka, vajadusel kuni 2-3 korda päevas.
Järgige rangelt soovitatud annuseid.
Toote suurem annus, isegi paikselt ja lühikese aja jooksul, võib põhjustada tõsiseid süsteemseid mõjusid.
Kui sümptomid püsivad või süvenevad pärast lühikest ravi, pidage nõu oma arstiga. Igal juhul ei tohi toodet kasutada kauem kui 4 päeva järjest, kui ei ole ette nähtud teisiti, kuna võivad tekkida soovimatud mõjud.
04.3 Vastunäidustused
Seda ei tohiks kasutada inimesed, kellel on kitsa nurga glaukoom või muud tõsised silmahaigused.
Ülitundlikkus komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Seda ei tohi kasutada alla kaheteistaastastel lastel.
Samaaegne ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Toodet, kuigi süsteemne imendumine on väga halb, tuleb hüpertensiooni, hüpertüreoidismi, südamehaiguste, bronhiaalastma ja hüperglükeemia (diabeet) all kannatavate patsientide puhul kasutada ettevaatusega.
Infektsioonid, mäda, võõrkehad silmas, mehaanilised, keemilised, kuumakahjustused nõuavad arstiabi.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, sest juhuslik allaneelamine võib põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni (väljendunud sedatsioon või hüpotoonia).
Kuna 10 ml pudeli pakendis sisalduv toode sisaldab bensalkooniumkloriidi, ei tohi ravi ajal kanda pehmeid kontaktläätsi.
Kuna üheannuselises pakendis ei ole bensalkooniumkloriidi, võivad seda kasutada kontaktläätsede kandjad või need, kellel on bensalkooniumkloriidi suhtes ülitundlikkus.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Alfa -antihistamiini silmatilku ei tohi kasutada, kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid või kui nende ravimite viimasest manustamisest on möödunud vähem kui kaks nädalat, kuna võivad tekkida rasked hüpertensiivsed kriisid.
04.6 Rasedus ja imetamine
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada ainult tõelise vajaduse korral, arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Pole midagi teatada.
04.8 Kõrvaltoimed
Toote kasutamine võib mõnikord põhjustada pupillide laienemist, imendumise süsteemset toimet (hüpertensioon, südamehäired, hüperglükeemia), silmasisese rõhu tõusu, iiveldust, peavalu. Ülitundlikkusnähte võib harva esineda. Arst, et vajadusel saaks alustada sobivat ravi .
Patsiendil palutakse teavitada raviarsti või apteekrit kõigist ülalkirjeldamata kõrvaltoimetest.
04.9 Üleannustamine
Järgige rangelt soovitatud annuseid.
Toode võib kogemata allaneelamisel või pikaajalisel kasutamisel liiga suurtes annustes põhjustada toksilisi nähtusi, eriti lastel.
Ravimi juhuslik allaneelamine võib põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni kuni kooma, eriti lastel.
Sellistel juhtudel on alati vaja kohest arstiabi: maoloputus, sedatsioon diasepaamiga ja üldised toetusmeetmed.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Tonsilamiinvesinikkloriid on antihistamiinse toimega aine, millel on lokaalanesteetilised omadused. Sellisena määrab see allergeenide olemasolust põhjustatud põletikuliste protsesside nõrgenemise.
Nafasoliinnitraadil on vasokonstriktiivne toime ja seetõttu avaldab see sidekesta põletikulisele limaskestale kehtivat dekongestantset toimet.
Nende kahe aine seos vähendab seega subjektiivseid sümptomeid.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Nafasoliinnitraadil on LD50 s.c. rottidel 385 mg / kg.
Tonzilamina vesinikkloriidil on i.p. võrdne 118 mg / kg hiirega ja 493 mg / kg merisiga.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Silmatilgad, 10 ml pudel
Naatriumkloriid, naatriumtsitraat, ühealuseline naatriumtsitraat, naatriumedetaat, bensalkooniumkloriid, levomentool, etüülalkohol, süstevesi.
Silmatilgad, üheannuseline konteiner
Naatriumkloriid, naatriumtsitraat, ühealuseline naatriumtsitraat, naatriumedetaat, levomentool, etüülalkohol, süstevesi.
06.2 Sobimatus
Pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
Pudel 10 ml: 3 aastat
Üheannuseline konteiner: 2 aastat
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Silmatilgad, 10 ml pudel
Hoida originaalpakendis.
Kehtivus pärast esmast avamist: 30 päeva.
Silmatilgad, üheannuseline konteiner
Hoida originaalpakendis temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.
Üheannuseline konteiner ei sisalda säilitusaineid; sel põhjusel tuleb iga üheannuseline pakend pärast avamist pärast kasutamist ära visata, isegi kui seda kasutatakse ainult osaliselt.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Pudel 10 ml
10 ml pudel tilgutiga madala tihedusega polüetüleenist, keeratava korgiga suletav homopolümeersest polüpropüleenist.
Üheannuseline konteiner
10 üheannuselist 0,3 ml mahutit kahes 5 üheannuselise anuma ribas.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Pudel 10 ml
Pärast korgi lahti keeramist on viaal kasutusvalmis.
Tooge see tagurpidi üle silma; vajutage pöidla ja nimetissõrmega. Tilgad tulevad välja. Pärast kasutamist keerake kapsel tagasi.
Üheannuseline konteiner
Avage üheannuseline konteiner, eemaldades korgi, mida saab tagurpidi kasutada, et anum ajutiselt sulgeda.
Vajutage õrnalt üheannuselise anuma korpusele ja laske silmatilkadel silma tilkuda.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
BRACCO - E.Folli kaudu, 50 - Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Silmatilgad alfa -antihistamiin 0,8 mg / ml + 1 mg / ml silmatilgad, lahus
Pudel 10 ml AIC 027837018
Karp 10 üheannuselise anumaga 0,3 ml AIC 027837020
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
15.07.1991
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2010